公司核心产品与研发进展 - 公司重组金葡菌疫苗目前的临床适应症是闭合性骨科手术 [2] - 公司正在积极探索重组金葡菌疫苗其他适应症 并已启动第二适应症压疮的相关推进工作 [2] - 该适应症目标人群为国内每年超400万压疮患病人群 [2] 产品市场潜力与定位 - 理论上 重组金葡菌疫苗可延伸至医院感染相关的多个科室 市场前景广阔 [2] - 目前全球范围内尚无任何金葡菌疫苗获批 [2] - 公司重组金葡菌疫苗不仅在国内有市场基础 在国际上也具备出海潜力 公司也在积极推进相关出海合作 [2] 行业需求与市场前景 - 根据灼识咨询预测 2024年中国MRSA感染病例数预计为230万例 到2035年预计将逐步增长至260万例 [2] - 全球MRSA感染病例数到2035年病例数预计将达到740万例 [2] - 由于金黄色葡萄球菌感染疾病医疗负担高以及日益严重的抗生素耐药性问题 开发有效疫苗已成为全球当前一项未被满足的重大医疗需求 [2]

行业与市场概况 - 金黄色葡萄球菌在近五年所有临床细菌分离株中排名前三位，居革兰氏阳性菌首位 [2] - 金葡菌中MRSA（耐药金葡菌）检出率在28%-30%之间波动 [2] 主要感染科室与场景 - 金葡菌主要感染科室包括ICU（细菌感染最集中，是普通病房的三倍以上）、皮肤科和烧伤科（软组织感染）、骨科手术部位感染、呼吸内科（医院获得性肺炎）等 [2] - 特种人群（军人、消防战士）的贯穿伤/创伤伤口感染预防也是拓展方向 [2]

公司核心产品研发进展 - 公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验正常推进中 目前没有揭盲 尚未形成有效性数据结果 [2] - 预计在本年1季度完成所有血清样本的初测和复测 [2] - 公司目前正进行数据清理的工作 预计今年上半年在完成数据清理及取得血清检查报告后可进行阶段性锁库并进行第一次保护效率揭盲 [2] 临床试验相关说明 - 疫苗临床试验易受多种因素的影响 [2] - 最终临床试验进展及结果请以公司公开信息为准 [2]

市场整体表现 - 恒生指数开盘后直线跳水，全天维持低位弱势盘整，收盘下跌1.05% [1] - 市场呈现普跌格局，医疗、互联网、大消费、科技等行业跌幅居前，银行板块相对抗跌 [1] 恒生医疗行业表现 - 恒生医疗指数低开低走，全天震荡下行，收盘大跌2.68% [3] - 中国生物股价大跌6.19%，三生制药下跌5.51% [3] - 药明生物、信达生物、平安好医生、翰森制药等超过10只个股跌幅均在4%上方 [3] 恒生科技行业表现 - 恒生科技指数全天弱势，收盘下跌1.55% [3] - 哔哩哔哩股价下跌6.85%，阿里巴巴下跌3.49% [3] - 商汤、快手等股票跌幅均在2%上方 [3] 恒生银行行业表现 - 恒生银行指数低开高走后再度回撤，但相对抗跌，收盘下跌0.67% [3] - 重庆银行下跌0.4%，渣打银行下跌0.35% [3] - 民生银行、中国银行、工商银行等股票均小幅收跌 [3]

公司战略与商业化准备 - 重组金葡菌疫苗主要使用场景为临床应用 公司已构建面向临床场景的成熟推广网络 该网络以破伤风疫苗推广体系为基础 [1] - 公司计划将破伤风疫苗的成功经验应用到重组金葡菌疫苗的商业化进程中 [1] - 公司销售团队将根据重组金葡菌疫苗的产品申报情况及时启动前期推广工作 [1] 市场推广与行业影响 - 公司将通过支持学术研究和市场教育来推动重组金葡菌疫苗的商业化 [1] - 推广工作旨在推动院内诊断流程规范化 助力减少耐药细菌感染问题 [1]

公司研发管线进展 - 公司就第二适应症压疮已完成与CDE的临床前沟通交流，目前正在完善相关研究 [1] - 具体的临床试验方案尚需在申报临床前与CDE沟通确定 [1] - 公司预计今年申报临床批件 [1]

文章核心观点 - 抗菌素耐药性(AMR)是全球健康与经济稳定的重大威胁 其导致感染治疗难度增加 加剧疾病传播、重症和死亡风险 并造成巨大的经济损失 [1] 抗菌素耐药性(AMR)的定义与影响 - AMR是指细菌、病毒、真菌和寄生虫随时间发生变异 导致药物不再有效 [1] - 产生AMR的微生物有时被称为“超级细菌” [1] - 2019年全球直接归因于细菌性AMR的死亡人数达127万 并间接导致了全球495万人死亡 [1] 抗菌素耐药性(AMR)的经济负担 - AMR除导致死亡和残疾外 还造成巨大的经济损失 [1] - 世界银行预测 到2050年AMR可能导致全球医疗支出增加1万亿美元 [1]

北京商报讯（记者 丁宁）1月20日晚间，海特生物（300683）发布公告称，为进一步提高公司综合竞争 力，提升公司国际品牌形象，同时更好地利用国际资本市场，多元化融资渠道，公司拟发行境外上市外 资股（H股）股票并申请在香港联交所主板挂牌上市。公司将充分考虑现有股东利益及境内外资本市场 情况，在股东会决议有效期内择机完成本次发行上市。 ...

海特生物公告，公司于2026年1月20日召开第九届董事会第七次会议，审议通过了《关于公司发行H股 股票并在香港联合交易所有限公司主板上市的议案》《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限 公司主板上市方案的议案》等相关议案。公司拟发行境外上市外资股（H股）股票并申请在香港联合交 易所有限公司主板挂牌上市，以进一步提高公司综合竞争力，提升公司国际品牌形象，同时更好地利用 国际资本市场，多元化融资渠道。 ...

行业背景与市场格局 - 生物药行业快速发展 生物样品下游纯化技术越来越受重视 分离纯化已成为生物药的研发重点和核心生产环节[2] - 作为主要耗材的色谱填料和层析介质 之前一直为欧美日少数供应商垄断 至今仍占据主要市场份额[2] - 我国高端生物制药产业快速发展 生物药研发投入力度不断加大 新产品上市速度加快 市场竞争加剧[2] 下游客户需求变化 - 生物制药厂家面临巨大成本与安全供应压力 对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料产生了迫切需求[2] 公司技术与市场地位 - 公司通过持续十余年的跨领域研发创新、技术进步与产品积累 目前已成长为产品种类齐全、应用项目丰富、市场占有率高的国产色谱填料和层析介质产品供应和专业服务厂商之一[2] - 公司具有聚合物反相、离子交换、疏水层析和硅胶反相等全系列自主创新产品[2] - 公司在胰岛素和多肽类药物应用方向积累已形成丰富应用案例和较大的销售收入规模[2]