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医药生物行业周报(4月第4周):国产创新药闪耀ASCO
世纪证券· 2025-04-28 10:23
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物收涨1.16%,跑赢wind全A和沪深300,建议长线关注肿瘤领域国产创新药和AI医疗方向投资机会 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(4月21日 - 4月25日)医药生物收涨1.16%,跑赢wind全A(1.15%)和沪深300(0.38%) [3][8] - 医疗研发外包(6.34%)和原料药(4.72%)部分个股一季报表现亮眼涨幅居前,血液制品(-3.26%)和疫苗(-6.38%)延续上周跌势 [3][8] - 永安药业(31.4%)、舒泰神(28.4%)和尔康制药(27.7%)涨幅居前,*ST吉药(-43.2%)、南华生物(-35.3%)和双成药业(-27.7%)跌幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 4月25日康方生物安尼可®获美国FDA批准上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗进展后治疗的2项适应症 [12][14] - 4月25日康方生物依达方®新药上市申请获中国NMPA批准上市,用于PD - L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗,依沃西治疗组疾病进展/死亡风险降低49%,降低死亡风险22.3% [13] - 七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,推进医药工业数智化转型 [13] 公司公告 - 4月25日复宏汉霖与Alvogen Korea Co., Ltd.签署授权许可协议,将获500万美元首付款等 [16] - 4月25日奥赛康药业利厄替尼片新适应症上市申请获批,用于特定非小细胞肺癌成人患者一线治疗 [16] - 4月21日吉利德Trop2 ADC新药Trodelvy + PD - 1抗体K药联合一线治疗转移性三阴乳腺癌关键三期临床成功 [16] - 4月21日阿斯利康Enhertu联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌,无进展生存期表现更优 [16] - 4月25日诺诚健华奥布替尼新适应症上市申请获批,用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 [17] - 4月25日爱尔眼科发布一季度业绩预告,总营业收入60.26亿元,同比增长15.97%等 [17] - 4月25日乐心医疗发布一季度业绩预告,总营业收入2.73亿元,同比增长9.9%等 [17] - 4月25日英诺特发布一季度业绩预告,总营业收入2.07亿元,同比减少26.51%等 [17] - 4月25日欧林生物发布一季度业绩预告,总营业收入0.87亿元,同比增长23.58%等 [17] - 4月25日沃森生物发布一季度业绩预告,总营业收入4.62亿元,同比减少22.93%等 [17] - 4月25日华大基因发布一季度业绩预告,营业收入67,191.02万元,同比下降18.18%等 [17] - 4月25日神州细胞发布一季度业绩预告,总营业收入5.20亿元,同比减少15.15%等 [17] - 4月24日恒瑞医药发布一季度业绩预告,总营业收入72.06亿元,同比增长20.14%等 [17] - 4月24日亚辉龙发布一季度业绩预告,总营业收入4.18亿元,同比减少3.13%等 [17] - 4月24日怡和嘉业发布一季度业绩预告,总营业收入2.65亿元,同比增长38.11%等 [17] - 4月24日迈普医学发布一季度业绩预告,总营业收入0.74亿元,同比增长28.84%等 [18] - 4月24日国科恒泰发布一季度业绩预告,总营业收入17.38亿元,同比增长1.4%等 [18] - 4月24日一品红发布一季度业绩预告,总营业收入3.77亿元,同比减少39.48%等 [18] - 4月24日爱美客发布一季度业绩预告,总营业收入6.63亿元,同比减少17.9%等 [18] - 4月23日凯莱英发布一季度业绩预告,总营业收入15.41亿元,同比增长10.1%等 [18] - 4月23日诺泰生物发布一季度业绩预告,总营业收入5.66亿元,同比增长58.96%等 [18] - 4月11 - 17日,复星医药拟增持复宏汉霖股份,增持后股权比例将增至63.43% [18] - 百奥泰注射用BAT7111获药物临床试验批准通知书,拟用于治疗晚期实体瘤 [18]
医药生物行业周报(4月第4周):国产创新药闪耀ASCO-20250428
世纪证券· 2025-04-28 10:21
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物收涨1.16%,跑赢wind全A和沪深300,建议长线关注肿瘤领域国产创新药和AI医疗方向投资机会 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(4月21日 - 4月25日)医药生物收涨1.16%,跑赢wind全A(1.15%)和沪深300(0.38%) [3][8] - 医疗研发外包(6.34%)和原料药(4.72%)部分个股一季报表现亮眼涨幅居前,血液制品(-3.26%)和疫苗(-6.38%)延续上周跌势 [3][8] - 永安药业(31.4%)、舒泰神(28.4%)和尔康制药(27.7%)涨幅居前,*ST吉药(-43.2%)、南华生物(-35.3%)和双成药业(-27.7%)跌幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 4月25日康方生物安尼可®获批美国FDA上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌2项适应症 [12][14] - 4月25日康方生物依达方®新药上市申请获中国NMPA批准,依沃西治疗组疾病进展/死亡风险降低49%,降低死亡风险22.3% [13] - 七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,推进医药工业数智化转型 [13] 公司公告 - 4月25日复宏汉霖与韩企签署授权许可协议,将获500万美元首付款等款项 [16] - 4月25日奥赛康药业利厄替尼片新适应症上市申请获批 [16] - 4月21日吉利德Trop2 ADC新药联合一线治疗转移性三阴乳腺癌关键三期临床成功 [16] - 4月21日阿斯利康Enhertu联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌有改善 [16] - 4月25日诺诚健华奥布替尼新适应症上市申请获批 [17] - 4月25日爱尔眼科等多家公司发布一季度业绩预告,各公司营收、利润有不同变化 [17][18] - 4月11 - 17日,复星医药增持复宏汉霖股权至63.43% [18] - 百奥泰注射用BAT7111获药物临床试验批准通知书 [18]
派林生物(000403) - 2025年4月25日投资者关系活动记录表
2025-04-27 14:08
行业前景 - 受消费结构、血浆利用能力、出口常态化和国家扶持等因素影响,我国血液制品行业未来将持续高景气,市场容量将突破千亿 [1][2] 公司盈利增长点 - 通过内生和外延并举增加浆站数量,提升采浆规模 [3] - 加大研发创新,增加产品数量,提升吨浆净利润水平 [3] - 外延式扩张做大做强主业,积极布局第二赛道 [3] 业绩情况 - 2024 年度营业收入 26.55 亿元,同比增长 14%,归母净利润 7.45 亿元,同比增长 21.76%,净利润率 28.07%,同比增长 1.81 个百分点,2025 年经营业绩将保持较好增长 [4][5] 投浆量情况 - 2024 年投浆量超 1,100 吨,2025 年预计超 1,400 吨,同比增长超 20% [5][6][8] 产能情况 - 扩能后年产能将提升至超 3,000 吨,广东双林二期预计 2025 年中投产,年产能提升至 1,500 吨,广东双林和派斯菲科年产能合计超 3,000 吨 [6][8] 新浆站拓展 - 已获得超 10 个县级批文和超 5 个市级批文,2025 年重点推动新浆站拓展,力争突破 [7] 未来规划 - 规划至 2028 年采浆量力争提升至 2,500 吨,预计经营持续较好增长 [7] 产品相关 - 海外销售静注人免疫球蛋白利润率高于国内 [7] - 第四代静丙预计 2027 年上半年获批上市,人血白蛋白占比约 40%,禾元生物重组白蛋白若上市预计影响较小 [8] 并购与市值管理 - 适时推动行业并购整合,具体以公告为准 [9] - 已发布《市值管理制度》,部分董监高开展股份增持计划,连续两年保持高分红比例,未来持续保持,积极论证其他市值管理提升方案 [10]
医药生物行业周报(4月第3周):减肥药BD有望加速
世纪证券· 2025-04-21 09:23
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物收跌-0.36%,反弹力度小于Wind全A和沪深300,市场偏好避险板块,化学制剂、中药和线下药店小幅收涨,血液制品、其他生物制品和疫苗回调明显,重组方向个股躁动明显 [2][7] - GLP - 1受体激动剂迎来催化,BD有望加速,礼来口服药Orforglipron有望扩大GLP - 1药物应用人群,减肥药成为全球MNC必争之地,建议关注国内减肥药方向创新药公司及产业链 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(4月14日 - 4月18日)医药生物收跌-0.36%,反弹力度小于Wind全A(0.39%)和沪深300(0.59%),市场偏好避险板块 [2][7] - 化学制剂(0.62%)、中药(0.6%)和线下药店(0.19%)小幅收涨,血液制品(-4.39%)、其他生物制品(-1.78%)和疫苗(-1.49%)回调明显 [2][7] - 涨幅前三的个股为双成药业(56.4%)、康鹏科技(56.3%)和立方制药(47.1%),跌幅前三的个股为*ST吉药(-50.7%)、哈三联(-19.1%)和长药控股(-18.5%) [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 4月17日,礼来宣布III期ACHIEVE - 1研究取得积极结果,即将申报上市,Orforglipron是首个成功完成III期研究的口服小分子GLP - 1受体激动剂,在糖化血红蛋白管理、体重控制和安全性方面表现良好 [12] - 4月14日,辉瑞因潜在肝损伤终止开发GLP - 1小分子受体激动剂Danuglipron [2][12] - 4月17日,三生制药抗VEGF/PD - 1双特异性抗体被纳入突破性治疗品种 [12] - 4月17日,通化东宝与科兴制药出海产品利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书 [12] - 4月15日,君圣泰自主研发的熊去氧胆小檗碱在中国2型糖尿病患者3期临床试验达成主要及多个次要疗效终点,计划今年申报新药上市 [12] - 4月14日,默沙东佳达修9多项新适应证获中国上市批准,适用于16 - 26岁男性接种 [13] 公司公告 - 迪哲医药自主研发的高瑞哲®治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤获《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2025版)》I级推荐,还首次推荐单药治疗复发/难治NK/T细胞淋巴瘤患者 [14] - 博瑞医药2025年1 - 3月营业收入24,895.98万元,同比减少26.81%,受流感、竞争、客户需求、战略调整和折旧等因素影响 [14] - 澳华内镜一季度总营业收入1.24亿元,同比减少26.92%;利润总额-0.38亿元,同比减少11835.93%;归母净利润-0.29亿元,同比减少1143.36% [14] - 安图生物一季度总营业收入9.96亿元,同比减少8.56%;利润总额3.02亿元,同比减少16.49%;归母净利润2.70亿元,同比减少16.76% [14] - 诺泰生物收到美国FDA关于英克司兰原料药的DMF回执,顺利取得DMF备案号 [15] - 花园生物一季度总营业收入3.26亿元,同比减少1.18%;利润总额1.12亿元,同比增长6.82%;归母净利润0.97亿元,同比增长5.5% [15] - 健帆生物一季度总营业收入5.48亿元,同比减少26.4%;利润总额2.25亿元,同比减少33.77%;归母净利润1.89亿元,同比减少33.71%,因产品降价“以价换量” [15] - 天坛生物一季度营业收入同比增长7.84%,净利润同比下降22.90%,因产品价格下降利润减少超销量增长带来的利润增加 [15] - 百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL - B01D1的4个联合用药II期临床试验获国家药监局批准 [15] - 万泰生物九价HPV疫苗启动男性III期临床试验并完成首例受试者入组 [15]
天坛生物连跌4天,易方达基金旗下1只基金位列前十大股东
搜狐财经· 2025-04-15 23:55
天坛生物情况 - 4月15日天坛生物连续4个交易日下跌,区间累计跌幅-5.57% [1] - 天坛生物1998年上市,主营业务为血液制品的研发、制造、销售及咨询服务 [1] - 易方达基金旗下易方达沪深300医药ETF进入天坛生物前十大股东,且为去年四季度新进 [1] 易方达沪深300医药ETF情况 - 今年以来收益率-3.41%,同类排名2040(总3440) [1] - 近1周涨幅0.84%,近1月涨幅-4.94%,近3月涨幅1.67%;同类平均近1周涨幅4.71%,近1月涨幅-7.37%,近3月涨幅1.40%;沪深300近1周涨幅3.03%,近1月涨幅-6.12%,近3月涨幅-0.92%;跟踪标的近1周涨幅0.85%,近1月涨幅-4.91%,近3月涨幅1.78% [2] - 基金经理为余海燕 [4] 基金经理余海燕情况 - 经济学硕士,曾任汇丰银行Consumer Credit Risk信用风险分析师等职 [5] - 担任多只基金的基金经理,如易方达沪深300医药卫生交易型开放式指数证券投资基金等 [5] 易方达基金管理有限公司情况 - 成立于2001年4月,董事长为刘晓艳,总经理为吴欣荣 [6] - 共有11名股东,盈峰集团有限公司持股22.65%、广东粤财信托有限公司持股22.65%等 [6][7]
兴科蓉医药20250401
2025-04-15 22:30
纪要涉及的公司 新科荣医药,是中国西南地区唯一一家长期开展生物制品进口销售的企业,在北京、上海、广州、成都四个进出口口岸均有药品进口业务 [3] 纪要提到的核心观点和论据 公司业务布局 - **血液制品业务**:专注于血液制品及其他增长快速率的进口药物,2024年药品销售收入为27.93亿元,主要产品奥克特珐玛人血白蛋白市场占有率为13.3%;人血白蛋白注射液市场需求每年稳步增长,2020年全年批发量达8320万瓶,同比增长6.5% [2][3][7] - **医美业务**:2021年确定建立医美业务板块,以PCL为原材料开展产品研发;收购德美医疗美容医院,设有整形手术等科室;自研少女针预计2026年上半年完成审批并上市,有望带来新的收入增长点;2024年医美服务收入达2870万 [1][5][7][19][29] - **生物医药冷链及供应链平台业务**:成都新科荣医药有限公司是中国西部地区最大的冷链物流中心之一,一期冷链仓库于2018年建成并投入使用,二期于2024年逐步启动,目标是获得第三方冷链医疗配送资质,向第三方开放提供综合服务 [6][7][10][11] 公司发展规划 - 三赛道共同发展,深耕生物制品领域、构建新型医美产业链以及建设生物医药冷链及供应链服务中心,力争成为国内领先的生物医药综合企业 [7] 公司面临的问题及应对措施 - **汇率波动问题**:人民币贬值导致采购成本增加,毛利率下降;通过锁定汇率、与厂家谈采购价格、根据市场报价测算锁定利润的汇率区间等方式应对;美元贷占比低,主要体现在应付货款中,会根据账期到期时间支付,未到期前通过锁汇方式锁定汇率 [12][13][14] - **销售费用问题**:2024年销售费用比前一年度大幅减少,主要原因是市场推广和营销开支减少,得益于以医院销售为主的销售策略,随着销售量提升,销售费用逐步降低 [15][16][17] - **产品依赖进口问题**:目前产品依赖进口,因政策环境和独家合作安排难以实现本土化生产或引入其他供应商,会持续关注血液制品政策发展;考虑利用销售网络渠道实现其他血液制品销售 [20][21] - **经营现金流问题**:2024年经营现金流净流出约2.33亿元,主要因四季度国有企业客户用银行承兑汇票支付货款;会选择合适收款方式控制风险,每年做现金流预测和预算,根据自有现金匹配资本开支进度 [20][22][24] 市场拓展计划 - **医美产品东南亚市场**:主要针对新加坡市场,少女针已开展在新加坡的临床注册工作,希望国内注册完成后在新加坡注册上市,再辐射泰国、印尼等地区;与新加坡当地医疗美容机构有合作探讨 [9] - **白蛋白市场**:2025年稳定白蛋白市场销售,通过扩大现有销售渠道提升收入,价格受国家监管机构指导和同行出厂价影响 [28] - **基层医疗机构市场**:为进一步提升销量,将向区县或三线城市的基层医疗机构延伸,采用销往医院和医疗机构的策略,平衡渠道下沉与成本控制 [30] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司在1920年分别获得奥地利、德国及瑞典产人血白蛋白的全国独家授权,2022年获法国产人血白蛋白的独家授权 [1] - 2020年7月尚宇针临床试验顺利完成入组,进入随访阶段,预计2025年第四季度完成 [2] - 集团英美研发中心及医疗美容医院成都恒美盛生物科技有限公司是集团全自治公司,于2022年10月落地天府国际生物城,目前已申请各类知识产权 [4] - 一期冷链仓库目前自用,使用率约60%,主要用于白蛋白储存,产品周转期在一个月以内 [10] - 2024年行政开支中的研发费比前一年增长1000多万,主要因少女针进入临床试验,相关临床费用急剧增加 [15] - 公司进口的二代头孢复星在国内主要走民营医院,与高端综合医疗机构建立合作 [19] - 公司与奥克特珐玛合作13年,一直在探讨深化合作,包括产品重组、在国内开展临床和注册工作等,但受国家政策影响 [26]
湘财证券:国产血液制品存在提价预期 建议关注浆站资源丰富头部上市公司
智通财经网· 2025-04-11 14:53
文章核心观点 人血白蛋白产品临床需求刚性、市场需求稳定 ,因采浆政策限制国产产品供应无法覆盖需求 ,加征关税后进口产品短期内难被国产取代 ,但终端价格上涨或带动国产院外零售价上升 ,长期国内供给有望提升占据更多份额 ,关税政策利好国内血制品企业 ,维持行业“增持”评级 ,建议关注浆站资源丰富的头部血制品上市公司 [1] 我国人血白蛋白需求与市场份额情况 - 人血白蛋白临床应用广泛、需求刚性 ,2019 - 2023年销量复合增长率达11.9% [1] - 2024年前三季进口人血白蛋白销量占比约59% ,国产占比仅约41% ,国产市场份额有扩大空间 [1] 国产产品市场份额变化情况 - 进口产品加征关税 ,国产产品需求有望增加、销量提升、占据更多份额 ,但短期内大幅增产覆盖进口市场难度大、销量增长空间有限 [2] - 长期来看 ,国内头部血液制品上市公司整合资源、推进新浆站建设 ,未来采浆量有望加速提升带动产品销量增长 [2] 进口产品加征关税后价格影响 - 进口关税增加压缩进口厂商利润 ,进口厂商可能提价 ,国产产品也有涨价预期 [3] - 人血白蛋白院内销售价格受集采议价等影响波动小 ,零售市场价格基于市场行情调整自由度高 ,若进口终端价上涨 ,国产厂家可能跟进涨价利好业绩 [3]