香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 和鉑醫藥控股有限公司 HBM Holdings Limited （於開曼群島註冊成立的有限公司） 自願公告 有關HBM9013/HAT001授權及合作的業務更新 本公告由和鉑醫藥控股有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）按自 願基準作出，以知會本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈本公司孵化的創新型生物技術公司HBM Alpha Therapeutics（「HBMAT」）已與一名業務夥伴（「業務夥伴」）訂立授權及合作協議 （「該協議」），以推進治療多種疾病的促皮質素釋放激素(CRH)的新型療法。根據 該協議，業務夥伴獲授予在全球範圍內（不包括大中華區，即中國大陸、台灣、 香港及澳門）開發任何包含或含有HBM9013的醫藥產品的獨家授權。 （股份代號：02142） 根據該協議的條款，HBMAT有權獲得總計高達395百萬美元的首付款及潛在里程 碑付 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 和鉑醫藥控股有限公司 HBM Holdings Limited （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：02142） 本公告由和鉑醫藥控股有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）按自 願基準作出，以知會本公司股東及潛在投資者有關本集團之最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本集團針對胸腺基質淋巴細胞生成素 （「TSLP」）的全人源單克隆抗體HBM9378/SKB378（亦稱為WIN378）已獲得中國 國家藥品監督管理局（「NMPA」）藥品審評中心的新藥研究申請（「IND」）批件，以 開展治療慢性阻塞性肺病（「COPD」）的臨床試驗。 自願公告 針對治療慢性阻塞性肺病的HBM9378/SKB378獲批NMPA的IND許可 承董事會命 和鉑醫藥控股有限公司 董事長兼執行董事 王勁松博士 香港，2025年2月5日 於本公告日期，董事會包括執行董事王勁松博士及戎一平博士；獨立非執 ...

合作与授权 - 和铂医药与科伦博泰就HBM9378/SKB378与Windward Bio订立独家授权协议[2] - 授权方最多可收取970百万美元预付款及里程碑付款和特许权使用费[3] - 45百万美元预付款及近期里程碑付款含现金及股权[3] 研发进展 - 2024年11月提交HBM9378/SKB378治疗COPD新药临床试验申请[4] - 已在中国完成HBM9378针对中重度哮喘治疗的I期临床试验[4] 其他 - Windward Bio完成2亿美元A轮融资[5] - 授权协议交易适用百分比率未达5%，无须遵守规定[7]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 WUXI APPTEC CO., LTD. * 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司 承董事會命 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2359） 有 關WuXi ATU業務的 業務發展最新情況 茲提述無錫藥明康德新藥開發股份有限公司（「本公司」，及與其子公司合稱 「本集團」）日 期 為2024年10月8日的公告，內容有關WuXi ATU業 務（定 義 見 下 文）的媒體報道（「該公告」）。就該公告提及的有關事項，本公司的間接全資子 公司WuXi ATU (Ireland) Holding Limited及WuXi ATU (Hong Kong) Limited（統稱為 「WuXi ATU實體」）與Altaris LLC（包括其所控制的主體，「Altaris」）於2024年12 月24日（美國時間，香港聯合交易所有限公司交易時間後）簽署《股權購買協議》 （「股權購買協議」）。據此，WuXi A ...

新产品和新技术研发 - 注射用HLX43单药或联合治疗晚期/转移性实体瘤1b/2期临床试验申请获国家药监局批准[3] - HLX43是利用许可引进与自主研发结合开发的ADC[4] - 2023年10月，HLX43 1期临床试验申请获国家药监局批准[4] - 2023年11月，HLX43完成首例患者给药并获美国FDA批准[4] - 全球尚无靶向PD - L1的抗体偶联药物获批上市[5]

新产品研发 - 公司帕妥珠单抗生物类似药HLX11上市注册申请获NMPA受理[3] - HLX11申报适应症为HER2阳性乳腺癌治疗[3] - 2021年11月HLX11完成中国境内1期临床研究[4] - 2024年9月HLX11国际多中心3期临床研究达主要终点[4] 市场情况 - 中国境内上市帕妥珠单抗注射液为罗氏帕捷特®[6] - 2023年度帕妥珠单抗注射液中国境内销售额约33.87亿元[6]

和鉑醫藥控股有限公司 HBM Holdings Limited 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 關於HBM9378/SKB378 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：02142） 自願公告 抗TSLP全人源單克隆抗體(HBM9378/SKB378)慢性阻塞性肺疾病 新藥臨床申請提交國家藥品監督管理局 本公告由和鉑醫藥控股有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願 作出，以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本集團已向國家藥品監督管理局提交了一項 HBM9378（或SKB378，由四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（股票代號：6990. HK）及本公司開發HBM9378的合作夥伴所述）的新藥臨床試驗申請(IND)，該藥 物是一款針對胸腺基質淋巴細胞生成素（「TSLP」）的全人源抗體，用於治療慢性 阻塞性肺疾病（「COPD」）。 本公司將與監管機構密切合作，完成申請 ...

新产品研发 - 公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的BLA获美国FDA受理[3] - 2024年5月及9月，HLX14上市注册申请分别在欧盟、加拿大获受理[4] 市场扩张和合作 - 2022年6月授出HLX14境外独家商业化许可[4] 业绩相关 - 2023年度地舒单抗注射液全球销售额约68.30亿美元[5]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 漢斯狀® （斯魯利單抗注射液）聯合貝伐珠單抗注射液 聯合化療一線治療轉移性結直腸癌(mCRC)的國際多中心3期 臨床研究完成日本首例患者給藥 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 B. 臨床試驗設計及目的 本研究是一項漢斯狀®聯合貝伐珠單抗及化療(XELOX)，對比安慰劑聯合貝 伐珠單抗及化療(XELOX)，一線治療轉移性結直腸癌(mCRC)的多中心、隨 機、雙盲、平行對照、分三階段開展的2/3期臨床試驗。第一階段為單臂的安 全導入期，主要目的為評價漢斯狀®聯合貝伐珠單抗及化療一線治療轉移性結 直腸癌(mCRC)患者的安全性和耐受性。第二階段為多 ...