核心财务表现 - 2025年第四季度调整后每股亏损0.28美元，低于市场预期的亏损0.22美元，但较去年同期的亏损0.40美元有所改善 [1] - 2025年第四季度营收1.431亿美元，同比增长36%（按固定汇率计算增长34%），超出市场预期6% [2] - 2025年全年营收5.074亿美元，同比增长32% [2] - 2025年第四季度GAAP每股亏损2.32美元，而去年同期GAAP每股亏损为0.60美元 [1] 营收细分与增长动力 - 青光眼业务净销售额1.192亿美元，同比增长42% [3] - 角膜健康业务销售额2400万美元 [3] - 美国青光眼业务增长由iDose TR的快速普及、更广泛的医生使用、外科医生培训以及对疗法长期疗效的强烈临床信心所推动 [10] - 国际青光眼业务增长反映关键地区的广泛实力，并持续得到对国际基础设施的投资以及将MIGS定位为全球护理标准的努力的支持 [11] 盈利能力与成本分析 - 2025年第四季度调整后毛利润1.218亿美元，同比增长40.3%；调整后毛利率85.1%，高于去年同期的82.3% [4] - 销售、一般及行政费用9470万美元，同比增长37.2% [4] - 研发费用4370万美元，同比增长19.5% [4] - 总运营费用1.384亿美元，同比增长31% [4] - 运营亏损扩大至1.399亿美元，去年同期为2870万美元 [5] - 调整后运营亏损1640万美元，较去年同期的1830万美元有所收窄 [5] 财务状况与指引 - 截至2025年第四季度末，现金及现金等价物和短期投资总额为2.826亿美元，高于第三季度末的2.775亿美元 [6] - 公司上调2026年营收指引，预计净销售额在6亿至6.2亿美元之间，市场共识预期为6.106亿美元 [7] - 2026年每股亏损预期为0.33美元，意味着较上年同期改善60.9% [7] 产品管线与未来催化剂 - iDose TR的持续普及和新产品Epioxa的推出是两大关键增长动力 [9] - FDA批准了公司NDA标签补充申请，允许对符合条件的患者无限次重复施用iDose TR，支持了手术量的持续长期增长 [10] - 近期FDA批准的Epioxa是首个用于圆锥角膜的非上皮去除型局部交联疗法，药物预计在本季度晚些时候上市 [12] - 公司正在建设Epioxa医疗服务点网络，目前已覆盖近50%的美国人口，并计划随着报销和药物获取途径的成熟逐步扩大至90% [12] - 公司已启动与支付方就Epioxa的接洽，覆盖了美国50%的商业保险人群，永久性J代码预计在2026年7月获得 [13] - 在青光眼、角膜、视网膜和药物递送平台领域的多个后期管线项目继续推进 [13] 市场表现与公司定位 - 公司股价在过去六个月上涨18.4%，而同期行业指数下跌7.1% [14] - 该季度业绩强化了公司向多元化眼科增长型公司的转型，多个商业催化剂和管线里程碑使其有望实现持续的两位数营收增长 [14]

公司概况与市场表现 - 公司是位于加州圣地亚哥的瑞思迈公司，致力于开发、制造、分销和销售用于诊断、治疗和管理呼吸系统疾病的医疗设备及基于云的软件应用，其市值为373亿美元 [1] - 过去52周，公司股价上涨12.8%，表现优于同期上涨11.9%的标普500指数；年内迄今，公司股价上涨8.3%，而标普500指数则小幅下跌 [2] - 公司股价表现同样优于iShares美国医疗器械ETF，该ETF在过去52周下跌8%，年内迄今下跌5% [3] 财务业绩与分析 - 公司第二财季营收同比增长11%，达到14亿美元，超出市场普遍预期2.2%；调整后每股收益为2.81美元，同比增长15.6%，高于分析师预期的2.69美元 [3] - 对于截至2026年6月的财年，分析师预计公司每股收益将同比增长14.9%，达到10.97美元 [4] - 公司在过去四个季度中，每个季度的盈利均超出市场普遍预期 [4] 分析师观点与目标价 - 在覆盖该股的19位分析师中，共识评级为“适度买入”，具体包括8个“强力买入”、2个“适度买入”、8个“持有”和1个“强力卖出” [4] - 摩根士丹利分析师David Bailey维持对该股的“买入”评级，并设定310美元的目标价，这意味着较当前水平有19.1%的潜在上涨空间 [5] - 分析师给出的平均目标价为295.92美元，意味着13.7%的潜在上涨空间；而华尔街最高目标价为345美元，意味着32.5%的潜在上涨空间 [5]

核心观点 - STRATA Skin Sciences公司近期一项新发表的荟萃分析强化了其核心308纳米准分子激光技术治疗斑块状银屑病的临床疗效 为公司XTRAC平台提供了第三方验证 但市场反应负面 股价在消息公布后大幅下跌[1][2][3][8] 临床数据与验证 - 一项于2026年2月发表在《皮肤病药物杂志》上的系统综述和荟萃分析 评估了308纳米准分子激光治疗斑块状银屑病的多项临床试验[9] - 分析显示 经过10-14次治疗（约5-7周）后 患者的银屑病面积和严重程度指数出现统计学显著降低 改善幅度在56%至85%之间[10] - 该分析强调了基于最小红斑量的患者特异性剂量校准方法 治疗能量密度通常在每疗程200至600 mJ/cm² 部分方案可达1200 mJ/cm²[11] - 该独立、经同行评审的荟萃分析为公司的核心技术提供了新的验证 可能有助于加速医生采纳并提升患者信心[4] 商业影响与机遇 - 临床验证的强化有望提升公司XTRAC平台的商业定位 增强营销可信度 支持医保报销谈判 并强化升级至高功率XTRAC系统的价值主张[4] - 长期来看 更强的临床支持可能转化为设备安装量的增加 单台设备治疗利用率的提高 以及基于治疗模式的经常性收入增长[4] - 公司预计到2025年底 在墨西哥将拥有超过12个经常性使用TheraclearX痤疮治疗系统的客户 显示其非药物、设备型痤疮治疗平台在该地区的采纳度正在增长[15] 市场与行业前景 - 根据Grand View Research报告 全球银屑病治疗市场规模在2025年为341.4亿美元 预计将从2026年的687亿美元增长至2035年的约730.4亿美元 年复合增长率为7.9%[13] - 斑块状银屑病治疗市场的驱动力包括患病率上升、诊断水平提高 以及对更有效、靶向性疗法需求的增长 生物制剂和设备型治疗的创新、更广泛的保险覆盖以及患者对更安全局部治疗方案的选择偏好 持续扩大市场机会[14] 公司财务与市场表现 - 在此消息公布后 公司股价在当日市场收盘时暴跌超过8%[3][8] - 在过去六个月中 公司股价累计下跌82.3% 而同期行业指数下跌37% 标普500指数则上涨8.1%[3] - 公司当前市值仅为200万美元[6]

Insulet said it achieved record new customer starts in the fourth quarter and for the full year across the U.S., international markets, and company-wide. CFO Flavia Pease noted that in the U.S. during the fourth quarter, more than 85% of new customer starts came from people transitioning from multiple daily injections (MDI), and type 2 represented more than 40% of all starts.For the full year, the company reported revenue of more than $2.7 billion , up 29.5% constant currency (30.7% reported). Management sa ...

公司业绩表现 - 美敦力第三季度业绩超预期 调整后每股收益为1.36美元 超出市场预期的1.33美元[1] - 第三季度销售额为90.17亿美元 超出市场预期的89.05亿美元[1] - 公司重申2026财年调整后每股收益指引为5.62至5.66美元 市场预期为5.65美元[1] - 业绩公布后 美敦力股价在盘前交易中上涨0.1%至96.45美元[1] 分析师观点与目标价调整 - 在业绩公布后 多位分析师调整了对美敦力的目标价[2] - Needham分析师Mike Matson维持“买入”评级 但将目标价从121美元下调至120美元[3] - Baird分析师David Rescott维持“中性”评级 但将目标价从103美元下调至100美元[3]

财务数据和关键指标变化 - **第四季度业绩**：公司总收入为7.84亿美元，按固定汇率计算增长29% [7] 第四季度调整后每股收益为1.55美元，较上年同期的1.15美元增长35% [33] - **全年业绩**：2025年总收入超过27亿美元，按固定汇率计算增长约30% [7] 全年调整后每股收益为4.97美元，较上年的3.24美元增长53% [33] - **毛利率**：第四季度毛利率为72.5%，同比扩大40个基点 全年毛利率为71.6%，同比扩大180个基点 [29] - **营业利润率**：全年调整后营业利润率为17.6%，同比扩大270个基点 [31] - **现金流与资本**：2025年自由现金流超过3.75亿美元，同比增长24% [34] 公司季度末持有7.6亿美元现金及5亿美元未使用的信贷额度 [34] 2025年资本支出在第四季度显著增加至1.35亿美元 [34] - **利息与税收**：第四季度净利息支出为920万美元，同比增加1100万美元，主要受债务再融资影响 [31] 全年非公认会计准则调整后税率为22.3% [32] - **股票回购**：2025年公司以5960万美元回购了约18.4万股股票 [33] 董事会已批准新增3.5亿美元的股票回购授权，并计划在2026年第一季度部署约3亿美元 [39][40] 各条业务线数据和关键指标变化 - **Omnipod整体增长**：第四季度Omnipod总收入按固定汇率计算增长31.3% 全年按固定汇率计算增长30.3% [26] - **美国业务**：第四季度美国Omnipod收入增长28%，全年增长27.2% [27] 美国新客户获取量在第四季度和全年均创下纪录 [27] - **国际业务**：第四季度国际Omnipod收入按固定汇率计算增长41.7%，全年增长39.3% [28] 国际新客户获取量在第四季度和全年也创下纪录 [27] - **客户构成**：第四季度美国新客户中，超过85%来自每日多次注射疗法用户，超过40%为2型糖尿病患者 [27] - **价格与组合**：国际业务增长主要由销量驱动，同时从Omnipod DASH向Omnipod 5的转换持续带来积极的价格组合效应，在2025年第四季度和全年贡献了高个位数增长 [15][28] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：美国1型糖尿病市场是超过90亿美元的机会，但自动胰岛素输注渗透率仅为40%，远低于连续血糖监测70%的渗透率 [9] 美国2型糖尿病市场是超过120亿美元的机会，自动胰岛素输注渗透率仍低于5%，远低于连续血糖监测约55%的采用率 [11] - **国际市场**：仅1型糖尿病市场就超过100亿美元，但美国以外地区只有四分之一糖尿病患者使用自动胰岛素输注疗法，而连续血糖监测渗透率约为65% [15] - **市场扩张**：2025年公司在9个新国家市场推出产品 [17] Omnipod 5现已进入19个国家，包括最近在中东增加的5个国家，并计划在2026年晚些时候进入西班牙市场 [37] - **渠道与支付**：公司产品在美国约4.8万家药房有售，覆盖超过90%的参保人群，约3亿人 [13] 大多数用户通过随用随付模式和优先处方集地位，每天支付约1美元 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **总体战略**：公司致力于通过创新、临床结果、可及性、品牌和制造方面的投资来扩大竞争优势 [16] 长期战略包括推进下一代平台和完全闭环系统 [18] - **创新与研发**：2026年将推出一系列算法更新，包括实现100设定点目标以加强血糖控制、增加自动模式时间并提高响应性 [19] 计划将连续血糖监测集成扩展到FreeStyle Libre 3 Plus，使Omnipod 5兼容所有主要传感器 [19] 2026年将有意增加研发投资，以推进Omnipod 6、2型糖尿病完全闭环系统等下一代平台 [20] - **产品管线**： - **Omnipod 6**：设计通过改进连接性、增加身体佩戴位置的灵活性、实时软件更新和更个性化的自动化，显著减少日常负担 [20] 计划于2027年推出 [20] - **完全闭环系统**：专为2型糖尿病患者设计，旨在实现无需用户干预的自动化治疗，预计2027年提交监管申请，2028年商业上市 [12][22] - **商业化能力**：公司拥有业内最大的销售团队，比最接近的竞争对手规模大25%以上 [17] 正在将销售信息从强调简单易用转向强调临床性能优势 [55] - **制造与运营**：Acton和马来西亚工厂的生产率提升推动了利润率扩张，马来西亚工厂在投产一年后即开始贡献利润 [29] 正在哥斯达黎加建设新设施，预计2029年投入运营 [34] 利用基于云的数据生态系统和人工智能提升客户服务效率 [23] - **竞争定位**：公司不仅是自动胰岛素输注领域的市场领导者，也是整体市场扩张的主要推动力，约65%的市场增长来自胰岛素疗法 [8][53] 在新客户中，70%的人在走进处方医生办公室时会主动要求Omnipod 5品牌 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **市场机会**：公司在美国1型、美国2型和国际市场拥有庞大且渗透不足的总可寻址市场，在医疗技术增长最快的类别之一中拥有显著的增长空间 [15] - **增长可持续性**：公司进入2026年势头强劲，优先事项明确，对实现财务目标充满信心 [24] 预计未来几年在强劲投资未来增长的同时，将继续实现有意义的利润率扩张 [31] - **增长算法**：2026年业绩指引完全符合公司在2025年投资者日提出的增长展望，该展望得到了对创新、科学、市场开发、需求生成和制造持续投资的支持 [23] - **近期展望**：2026年第一季度，预计Omnipod收入增长28%-30%，公司总收入增长25%-27% [35] 全年预计Omnipod收入增长21%-23%，公司总收入增长20%-22% [36] 预计2026年全年营业利润率将扩大约100个基点 [38] 预计2026年调整后每股收益增长超过25% [40] 预计2026年自由现金流将与2025年水平大致持平 [41] 其他重要信息 - **临床项目进展**：2025年发布了SECURE-T2D和RADIANT的研究结果，完成了Omnipod 6的Strive研究，并进入了支持2型糖尿病成人完全闭环系统的Evolution研究的下一阶段 [17] - **客户与品牌**：美国处方医生基数超过3万名，同比增长约28% [9] 2型糖尿病处方医生基数在2025年增长62%，达到超过6500名临床医生 [10] Omnipod 5在现有用户中保持着该类别中最高的净推荐值 [18] - **新数据平台**：将全球推出Omnipod Discover数据平台，为医疗专业人员提供清晰、简化的Omnipod 5数据洞察，以支持更自信的处方 [19] - **传感器集成**：Omnipod 5现已兼容Dexcom G7的15天传感器 [75] 与FreeStyle Libre 3 Plus的集成已于近期开始有限市场发布，预计2026年上半年全面上市 [46][76] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 目前Insulet故事中最被投资者低估的部分是什么？ [44] - **回答**: 管理层认为有四个关键领域被低估：1) 技术领先地位和持续创新的能力 2) 不断增强的商业实力，包括业内最大的销售团队和强大的品牌忠诚度 3) 规模化制造能力，能够生产数千万个高质量产品 4) 财务实力，包括经常性收入模式、70%的毛利率、不断扩大的营业利润率以及正向现金流 [45][49] 问题: 美国及海外新患者启动趋势如何？如何维持增长，特别是在2型糖尿病市场和海外市场？ [51] - **回答**: 公司在美国和海外均实现了创纪录的新客户启动 增长主要来源于每日多次注射疗法用户，约65%的市场增长来自胰岛素疗法 在2型糖尿病市场，渗透率仅为5%，公司正利用其最大的销售团队和强大的临床证据来加速采用 在海外，公司通过进入新市场和扩大Omnipod 5的覆盖范围来维持增长和份额领先地位 [53][54][55] 问题: 如何用处方数据来理解报告的收入趋势？新患者启动增长与整体收入表现之间的差异是什么？ [58] - **回答**: 管理层指出，若使用处方数据，最好使用总Pod数量，这最能反映未来收入前景 其次可使用总处方量，但可能无法捕捉到处方填充天数变化的影响 最后可使用MDRX数据，但存在样本和不同渠道的噪音 第四季度存在季节性，通过专业药房批发渠道的销量较高，这可能未完全体现在处方数据中，但会影响收入 [61][62] 公司不会提供新客户启动增长率的具体数据，但会提供定性评论 [63] 问题: 如何看待在面临新竞争的情况下，维持20%以上增长的可持续性？竞争担忧是否被夸大？ [66] - **回答**: 管理层认为，公司拥有25年的先发优势和超过30亿美元的累计投资，建立了包括规模化制造、强大临床性能和广泛市场准入在内的竞争壁垒 增长将通过将每日多次注射疗法用户带入市场来实现 公司计划通过教育临床医生其强大的临床性能数据来进一步提升增长 此外，公司完全基于药房的商业模式、与支付方和药品福利管理机构的牢固关系，以及财务实力，都是维持领先地位的关键 [67][68][69][70][71] 问题: Dexcom G7传感器升级至15天，对Insulet的Pod有何影响？公司是否已准备好集成？ [74] - **回答**: 公司已准备好与15天G7传感器兼容，Omnipod 5现已支持 公司致力于加速传感器集成，并已开始FreeStyle Libre Plus集成的有限市场发布 展望未来，Omnipod 6将设计为单一可更新Pod平台，以支持更快的创新和传感器集成 [75][76][77] 问题: 2026年业绩指引的设定哲学是什么？是否考虑了上行空间？第一季度是否预期创纪录的新客户启动？ [79] - **回答**: 公司设定指引的意图始终是努力实现，这一点没有改变 提供的指引反映了当前对前景的平衡看法 第一季度通常会经历正常的季节性变化 公司对第一季度25%-27%以及全年20%-22%的增长指引充满信心 [80] 问题: 对于即将到来的美国糖尿病协会会议，有哪些值得期待的亮点？关于Omnipod 6的临床步骤，何时能有更清晰的展望？ [83] - **回答**: 公司将在美国糖尿病协会会议上分享其完全闭环系统可行性研究的数据，该系统旨在解决2型糖尿病市场的未满足需求，其定义包括无需用户干预、无需临床医生预设参数以及患者可自行启动 此外，还将公布支持Omnipod 6的关键性Strive研究结果 公司还将强调近期第三方独立研究显示，Omnipod在糖化血红蛋白降低方面表现优异 [84][85][86][87][88][89] 问题: 2型糖尿病新患者启动占比约40%，这是否意味着1型糖尿病增长放缓至个位数？原因是什么？ [91] - **回答**: 1型糖尿病新客户启动在第四季度同比表现良好，与创纪录的第三季度水平相当 2型糖尿病由于渗透率低，增长正在加速 公司增长来源平衡，包括美国1型、美国2型和国际1型糖尿病市场 [92][93][94] 问题: 业绩指引范围的上限和下限主要取决于哪些假设？什么因素可能推动业绩达到或超过指引上限？ [95] - **回答**: 公司提供的指引范围即代表了其预期的上下限 如果能进一步加快自动胰岛素输注的渗透，将有助于业绩接近指引范围的上限 [95] 问题: 能否详细说明在医生办公室的样品试用项目？如何运作？培训如何完成？目前的转化率如何？ [98] - **回答**: 公司正在增强其商业实力，包括扩大销售团队和优化销售信息 样品试用项目是公司独有的资本高效获客方式，患者可以在诊所直接试用Pod，获得良好的初次体验，从而产生很高的转化率 此外，公司的直接面向消费者营销活动也产生了创纪录的销售线索，并吸引了新的处方医生，形成了增长飞轮 [99][100][101][102]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度总收入为7.84亿美元，按固定汇率计算增长29% [7] - 2025年全年总收入超过27亿美元，按固定汇率计算增长约30%，过去三年收入翻倍 [7] - 2025年第四季度美国收入为5.68亿美元，增长28%；国际收入为2.14亿美元，按固定汇率计算增长42% [7] - 2025年全年美国收入为19亿美元，增长27%；国际市场收入为7.54亿美元，按固定汇率计算增长39% [8] - 2025年第四季度毛利率为72.5%，同比扩大40个基点；全年毛利率为71.6%，同比扩大180个基点 [29] - 2025年第四季度调整后营业利润率为18.7%；全年调整后营业利润率为17.6%，同比扩大270个基点 [31] - 2025年第四季度调整后每股收益为1.55美元，同比增长35%；全年调整后每股收益为4.97美元，同比增长53% [33] - 2025年第四季度净利息支出为920万美元，同比增加1100万美元；全年净利息支出为2470万美元，同比增加2200万美元 [31][32] - 2025年自由现金流超过3.75亿美元，同比增长24%，其中包含约7000万美元的税收优惠 [34][42] - 2025年资本支出显著增加，第四季度达到1.35亿美元，主要用于扩大马来西亚和哥斯达黎加的生产能力 [34] - 2025年公司回购了约18.4万股股票，价值5960万美元 [33] - 2026年第一季度总营收增长指引为25%-27%，Omnipod收入增长指引为28%-30% [35] - 2026年全年总营收增长指引为20%-22%，Omnipod收入增长指引为21%-23% [36] - 2026年全年美国Omnipod收入增长指引为20%-22%，国际Omnipod收入增长指引为24%-26% [37] - 2026年全年预计营业利润率将扩大约100个基点 [38] - 2026年全年净利息支出预计约为4000万美元，非公认会计准则调整后税率预计在22%-23%之间 [39] - 2026年调整后每股收益预计增长超过25% [40] - 2026年自由现金流预计与2025年水平大致持平 [41] - 董事会已批准额外3.5亿美元的股票回购授权，预计2026年第一季度将动用约3亿美元 [39][40] 各条业务线数据和关键指标变化 - Omnipod业务在第四季度按固定汇率计算增长31.3%，全年按固定汇率计算增长30.3% [26] - 美国Omnipod收入在第四季度增长28%，全年增长27.2% [27] - 国际Omnipod业务第四季度按报告基准增长50.7%，按固定汇率计算增长41.7%；全年按报告基准增长44.1%，按固定汇率计算增长39.3% [28] - 第四季度和全年，美国和国际市场的新客户启动数均创下纪录 [27] - 第四季度，美国超过85%的新客户来自每日多次注射，其中2型糖尿病客户占所有新启动客户的40%以上 [27] - 2025年，公司在美国的处方医生基础超过3万名，同比增长约28% [9] - 2025年，公司在美国的2型糖尿病处方医生基础增长62%，超过6500名临床医生 [10] - 公司在美国拥有最广泛的渠道覆盖，产品在大约4.8万家药房有售，覆盖超过90%的参保人群（约3亿人） [13] - 公司在美国拥有行业规模最大的销售团队，比最接近的竞争对手大25%以上 [17] - 在现有用户中，Omnipod 5保持了该类别中最高的净推荐值 [18] - 70%的新客户在走进处方医生办公室时会主动要求使用Omnipod 5 [18] - 2025年，美国使用全手机控制的用户比例增加到60%以上 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国1型糖尿病市场是一个超过90亿美元的机遇，自动胰岛素输注渗透率仅为40%，而连续血糖监测渗透率为70% [9] - 美国2型糖尿病市场是一个超过120亿美元的机遇，自动胰岛素输注渗透率仍低于5%，而连续血糖监测采用率约为55% [11] - 国际市场（美国以外）的1型糖尿病市场超过100亿美元，但仅有四分之一的人使用自动胰岛素输注疗法，而连续血糖监测渗透率约为65% [15] - 公司在第四季度和2025年全年，在美国和国际市场均实现了新客户启动数的创纪录增长 [8] - 在加拿大，获得部分省份报销后，新客户启动数增长超过60% [14] - 在澳大利亚，推出Omnipod 5后，新客户启动数增长了两倍多 [14] - 公司已在19个国家推出Omnipod 5，包括最近新增的5个中东国家，并计划在2026年晚些时候进入西班牙市场 [37] - 2025年，公司的9个新扩张市场合计增长与英国和德国市场总和相当 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是创新，旨在通过持续的产品增强来巩固其在自动胰岛素输注领域的领导地位 [19] - 2026年计划推出多项产品增强，包括：实现100设定点目标的算法更新、增加自动模式时间、提高响应性以改善用户体验和临床结果 [19] - 计划将连续血糖监测集成扩展到FreeStyle Libre 3 Plus，使Omnipod 5兼容所有主要传感器 [19] - 将在全球推出Omnipod Discover数据平台，为医疗专业人员提供清晰的见解，简化新用户入门流程 [19] - 正在开发下一代平台，包括计划于2027年推出的Omnipod 6，其特点是改进的连接性、更灵活的身体佩戴位置、实时软件更新和更个性化的自动化 [20] - 正在为2型糖尿病患者开发全闭环系统，计划于2028年商业化推出，旨在无需用户干预、无需临床医生定义初始设置、简化培训 [21] - 公司认为其全闭环系统的定义（无用户干预、无剂量、无进餐动作、无需调整）在行业内独树一帜 [21] - 公司计划在未来三年投资10亿美元用于研发，以推进创新管线 [72] - 运营重点是2026年扩大利润率，同时继续资助研发和商业投资 [22] - 公司利用基于云的数据生态系统和人工智能来提高客户服务效率，降低服务成本并加强客户保留 [23] - 公司认为其竞争优势包括：25年的先发优势和超过30亿美元的累计投资、大规模高质量制造能力、最大的销售团队、强大的品牌忠诚度、以及通过药房渠道建立的广泛可及性和可负担性 [45][48][66][70] - 公司认为新竞争者面临进入壁垒，包括大规模制造能力、持续的临床创新以及解锁总可寻址市场的能力 [67] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对在快速增长的医疗技术类别中释放额外增长拥有巨大的、渗透不足的总可寻址市场感到信心 [15] - 管理层认为，公司一流的增长使其能够在进行深思熟虑投资以扩展竞争优势的同时，实现显著的利润率扩张 [16] - 2025年是公司在财务、战略和组织方面取得巨大增长的一年，预计2026年将在此基础上继续发展 [24] - 公司以强大的竞争优势、庞大且渗透不足的市场以及目标驱动、高度积极的团队为基础进行运营 [24] - 管理层认为，2026年增长指引的减速是由于同比基数效应：美国2型糖尿病市场推出首年贡献的周年化，以及多个国际市场推出的周年化 [36] - 公司预计2026年美国和国际市场的新客户启动数将继续同比增长 [37] - 公司对实现2026年财务目标充满信心，并已制定明确的优先事项 [24] 其他重要信息 - 公司估计全球使用率和年度保留率在第四季度和全年大致保持稳定 [27] - 2025年，公司在9个新国家推出了产品，并推出了与德康G7的传感器集成 [17] - 公司推进了多项临床项目，包括发布了SECURE-T2D和RADIANT的结果，完成了Omnipod 6的Strive研究，并进入了支持2型糖尿病成人全闭环系统的Evolution研究的下一阶段 [17] - 马来西亚工厂在投产仅一年后就开始对利润率产生积极贡献 [29] - 2025年第四季度研发支出同比增长50%，全年增长37%，用于推进创新路线图和临床开发项目 [30] - 公司成功优化了客户获取成本和服务成本，这是其提升客户终身价值的关键指标 [31] - 公司正在哥斯达黎加建设新工厂，预计2029年投入运营 [34] - 公司预计2026年稀释后股份总数期末余额约为7000万股 [40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 从高层角度看，Insulet故事中最被低估的部分是什么？ [44] - 管理层认为有四个关键领域被低估：1) 技术领先地位和持续的创新管线；2) 日益增长的商业实力，包括最大的销售团队和强大的品牌忠诚度；3) 大规模制造能力；4) 财务实力，包括经常性收入模型、高毛利率和正现金流 [45][48][49] 问题: 美国和国际市场的新患者启动趋势如何？如何维持增长？ [51] - 公司在美国和国际市场均实现了创纪录的新客户启动数，增长主要来自每日多次注射用户 [53] - 在美国，1型糖尿病市场仍有增长空间（自动胰岛素输注渗透率40% vs 连续血糖监测70%），公司将通过强化学术教育来推动增长 [54] - 2型糖尿病市场处于起步阶段（渗透率5%），公司拥有强大的价值主张和临床证据，并计划通过销售团队传递其强大的临床疗效信息来加速增长 [55] - 在国际市场，公司通过进入新地域和扩大Omnipod 5的覆盖范围来维持增长和份额 [37][52] 问题: 如何用处方趋势来理解报告的收入？投资者应该用什么指标跟踪业绩？ [58] - 管理层指出，使用处方数据时，最好使用总Pod数量作为未来收入展望的最佳反映；其次可以使用总处方数，但需注意更长效处方（如从30天到90天）的变化可能无法捕捉；最后可以使用MDRX数据，但存在样本和不同渠道（如专业药房渠道未被完全捕获）的噪音；此外，第四季度存在季节性，批发渠道流量较高，这会影响收入但不一定反映在处方数据中 [60][61] 问题: 2026年Omnipod增长指引为21%-23%，近期给出的三年长期目标为20%，在面临新竞争的情况下，如何维持20%的增长？如何看待竞争？ [65] - 管理层认为，公司的市场领导地位、25年的先发优势、大规模制造能力、强大的创新管线、最大的销售团队、以及通过药房建立的广泛可及性和可负担性构成了强大的竞争壁垒 [66][70] - 公司计划通过将新用户（每日多次注射）带入该类别来维持顶级增长，其产品管线正是为此设计 [68] - 公司还将加强向临床医生传递其强大临床疗效的信息 [69] - 公司的财务实力（一流的毛利率、正自由现金流）使其能够持续投资于业务，同时扩大利润率 [71] 问题: 关于德康G7传感器从10天升级到15天，Insulet的Pod是否不同？公司是否已准备好集成15天传感器？ [74] - 管理层确认，Omnipod 5现已兼容15天的德康G7传感器，并且公司在德康发布当天就已准备就绪 [75] - 对于下一代产品Omnipod 6，公司正在设计一个单一的可更新Pod平台，以加速未来的创新和传感器集成 [76] 问题: 2026年的业绩指引是如何制定的？与往年相比有何变化？是否预计第一季度新启动数也创纪录？ [78] - 管理层表示，制定指引的意图（即全力达成）没有改变，提供的指引反映了当前对前景的平衡看法 [79] - 第一季度通常会呈现正常的季节性，但公司对实现第一季度25%-27%和全年20%-22%的增长指引充满信心 [79] 问题: 在美国糖尿病协会会议上，投资者应关注什么？何时能看到Omnipod 6的临床进展？ [82] - 公司将在美国糖尿病协会会议上分享其全闭环系统（针对2型糖尿病）可行性研究（Evolution）的数据 [83] - 公司还将在美国糖尿病协会会议上发布支持Omnipod 6的关键研究（Strive）结果 [86] - 此外，将有更多第三方研究比较已上市的自动胰岛素输注系统的临床结果，其中Insulet的数据显示出众 [87] 问题: 2型糖尿病新患者启动占比在第四季度达到约40%，这是否意味着1型糖尿病增长放缓至个位数？ [89] - 管理层确认，第四季度2型糖尿病表现非常强劲，1型糖尿病也实现了良好的同比增长，与第三季度创纪录的新客户启动数相当 [90] - 由于1型糖尿病市场的自动胰岛素输注渗透率（40%）高于2型糖尿病（5%），随着自动胰岛素输注的推广，2型糖尿病的增长将会加速 [90] - 增长来源平衡，来自美国1型、美国2型和国际1型糖尿病市场 [91] 问题: 业绩指引范围的上限和下限基于哪些假设？什么因素可能推动业绩达到指引上限或更高？ [92] - 管理层表示，提供的指引范围即代表了上下限，是当前时点的最佳展望 [92] - 如果能够进一步加快自动胰岛素输注的渗透，将推动业绩接近指引范围的上限 [92] 问题: 关于在医生办公室进行产品体验（采样）的竞争策略，如何运作？培训由谁负责？初步的转化率如何？ [95] - 公司是唯一能提供办公室内体验的自动胰岛素输注产品，这是一种资本高效的试用方式 [97] - 患者试用后通常有“惊喜时刻”，公司获得了非常积极的反馈和很高的转化率 [97] - 除了销售团队覆盖，公司还通过直接面向消费者的营销活动提升品牌知名度和需求，引导患者主动向医生索要Omnipod，这既带来了新患者，也带来了新处方医生 [98] - 2025年底，公司拥有3万名处方医生，同比增长28%，公司计划继续推动这一增长飞轮 [99]

集体诉讼案件概述 - Levi & Korsinsky律师事务所于2026年2月18日宣布，已代表Picard Medical, Inc.的投资者提起证券集体诉讼 [1] - 诉讼旨在为在2025年9月2日至2025年10月31日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [1] 指控内容 - 指控被告方做出虚假陈述和/或隐瞒事实，包括Picard Medical涉及一项利用社交媒体虚假信息和冒充金融专业人士的欺诈性股票推销计划 [1] - 指控公司内部人士和/或关联方利用离岸或名义账户，在股价拉升活动中协调抛售股票 [1] - 指控公司的公开声明和风险披露未提及推动股价的虚假传言和人为交易活动 [1] - 指控因此被告方关于公司业务、运营和前景的积极陈述存在重大误导性和/或缺乏合理依据 [1] 诉讼程序信息 - 在此相关时间段内遭受损失的投资者，需在2026年4月3日前请求法院指定其为首席原告 [1] - 参与索赔无需支付任何自付费用，且无需担任首席原告 [1] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky律师事务所在过去20年间，已为受损股东追回数亿美元 [1] - 该律所在复杂证券诉讼中代表投资者方面拥有广泛专业知识，团队拥有超过70名员工 [1] - 该律所已连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [1]

公司战略与知识产权 - 公司宣布其美国知识产权组合的战略性扩张，以加强其竞争地位并支持长期增长战略 [1] - 此次扩张基于美国专利商标局发出的多项专利授权通知，这些专利预计将于2026年获批 [1] - 新获授权的权利要求将进一步增强公司不断增长的专利组合，并建立在2025年已获得的10项专利基础之上 [1] 专利组合详情 - 2025年，公司共获得了10项专利，其中5项由美国专利商标局颁发，另外5项为国际专利 [1] - 2026年预计将有多项基于新获通知的专利获批，持续扩充其专利资产 [1] 行业与公司定位 - 公司专注于为患有骶骨盆疾病的患者重新定义治疗方案 [1]

核心观点 - Inspira Technologies公司宣布其已获FDA批准的INSPIRA™ ART100系统在一家新的、领先的美国学术医疗中心部署并启动结构化商业评估 这标志着公司在美国顶级医院市场的进一步渗透 是其美国商业化战略的持续执行[1][3][4] 商业进展与市场拓展 - 新的合作机构是一家服务于大量患者群体的知名医疗系统 在《新闻周刊》2025年世界最佳医院排名中位列纽约州前十[2] - 此次部署扩大了Inspira Technologies在美国一级医院市场的存在 ART100系统已整合至该中心的临床工作流程 以支持旨在定义临床方案和潜在更广泛机构采用的结构化评估[3] - 公司高层表示 进入纽约州的另一家领先机构证明ART100系统满足了美国顶级医疗机构的运营和临床需求 重点是将这些高调评估转化为可持续的商业渠道 并进一步扩大在关键美国市场的覆盖范围[4] 公司技术与产品定位 - Inspira Technologies是一家商业阶段的医疗器械公司 专注于先进的呼吸支持和实时血液监测解决方案[5] - 其FDA批准的INSPIRA™ ART100系统在美国获批用于心肺转流术 在美国境外获批用于ECMO（体外膜肺氧合）手术 并且是开发下一代系统INSPIRA ART500的基础 ART500旨在让患者在保持清醒和自主呼吸的同时进行氧合[5] - 公司还在推进HYLA™ 这是一个专有的血液传感器平台 可提供连续、无创的监测[5] - 公司拥有多个已获批产品 不断增长的知识产权组合 以及战略性的运营精简 正日益成为生命支持和医疗科技领域一个有吸引力的平台[5]