政策动向 - 贵州省推进医疗机构制剂不良反应监测工作，监测数据将作为制剂调剂申请的重要依据[1] - 辽宁省将于明年起对一级及以下定点医疗机构和定点零售药店实施医保门诊结算分级管理，以提高医保基金使用效率[2] 药械审批 - 葛兰素史克欣安立适重组带状疱疹疫苗在中国获批扩龄，用于18岁及以上免疫缺陷或免疫抑制的成人，中国每年约有600万带状疱疹病例[2] - 上海医药下属常州制药厂的多西环素胶囊ANDA获美国FDA批准，用于治疗成人玫瑰痤疮，该厂已投入研发费用约人民币1083.33万元，2024年该药品在美国销售额约为1.3亿美元[3] - 歌礼制药与中国国家药监局完成地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请前沟通，并计划近日递交新药上市申请[4] - 碧迪医疗PleurX隧道式长期留置引流系统通过"港澳药械通"政策首次落地中国内地临床应用[5] 资本市场 - 上海国投公司在2025上海国际生物医药周开幕式上签约10家GP，包括浦东中生、凯辉赛诺菲基金等，持续推进全生命周期基金矩阵建设[6][7] - 金河生物披露2025年度以简易程序向特定对象发行股票的预案，已通过董事会和监事会审议[8] 行业大事 - 广东省药品检验所启用批签发实验区，举办生物制品批签发实验室开放日暨学术沙龙活动，相关部门领导及企业代表80余人参加[9] 舆情预警 - 复星医药控股子公司复星万邦撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请，该药拟用于治疗非小细胞肺癌，公司将完善注册资料并尽快重新提交[9]

公司事件 - 复星医药控股子公司复星万邦收到国家药品监督管理局关于同意撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请的通知 [2]

公司公告核心事件 - 公司控股子公司复星万邦收到国家药监局关于同意撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请的通知 [1] - 该新药项目代号为SAF-189 拟主要用于治疗非小细胞肺癌等 [1] - 撤回注册申请并非终止该项目 公司将根据最新技术要求完善资料并尽快重新提交申请 [1] - 本次撤回注册申请不会对公司及控股子公司当期业绩产生重大影响 [1] 药品研发信息 - 丁二酸复瑞替尼胶囊为创新型小分子化学药物 [1] - 该药物拟用于治疗非小细胞肺癌（ALK+）和非小细胞肺癌（ROS1+） [1] - 2025年3月 该新药用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册申请获国家药监局受理 [1]

新药注册申请撤回事件 - 公司控股子公司复星万邦收到国家药品监督管理局关于同意撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请的通知 [1] - 该新药为创新型小分子化学药物，拟主要用于治疗非小细胞肺癌（ALK+）和非小细胞肺癌（ROS1+） [1] - 本次撤回注册申请并非终止该项目，公司将根据最新技术要求完善注册资料并重新提交申请 [1] 新药研发进展 - 该新药用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的药品注册申请于3月获受理 [1]

公司公告核心事件 - 公司控股子公司复星万邦主动撤回丁二酸复瑞替尼胶囊（SAF-189）的药品注册申请 [1] - 撤回申请并非项目终止，公司将根据最新技术要求完善资料后尽快重新提交 [1] - 此次撤回不会对公司当期业绩产生重大影响 [1] 新药产品信息 - 该新药为创新型小分子化学药物，代号SAF-189 [1] - 药物拟主要用于治疗非小细胞肺癌（ALK+）和非小细胞肺癌（ROS1+） [1] - 其用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册申请于2025年3月获国家药监局受理 [1]

公司动态 - 控股子公司复星万邦收到国家药监局关于同意撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请的通知 [1] - 撤回的药品项目代号为SAF-189 [1] - 本次撤回注册申请并非终止该项目 公司将根据最新技术要求完善注册资料并尽快重新提交 [1] - 本次撤回注册申请不会对集团当期业绩产生重大影响 [1] 产品信息 - 该新药为创新型小分子化学药物 [1] - 该新药拟主要用于治疗非小细胞肺癌（ALK+）和非小细胞肺癌（ROS1+） [1] - 该新药用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册申请曾于2025年3月获国家药监局受理 [1]

公司事件概述 - 公司控股子公司复星万邦收到国家药监局同意撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请的通知 [1] - 该新药项目代号为SAF-189，为创新型小分子化学药物 [1] - 撤回注册申请并非终止项目，公司将根据最新技术要求完善注册资料并尽快重新提交 [1] - 本次撤回不会对集团当期业绩产生重大影响 [1] 新药产品信息 - 丁二酸复瑞替尼胶囊拟主要用于治疗非小细胞肺癌（ALK+）和非小细胞肺癌（ROS1+） [1] - 该新药用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的药品注册申请于2025年3月获国家药监局受理 [1] 市场反应与后续步骤 - 公司表示将进一步完善注册资料，并尽快重新提交药品注册申请 [1][2] - 相关事件涉及复星医药在香港和上海两地的上市公司 [2]

公司研发进展 - 控股子公司复星万邦主动撤回丁二酸复瑞替尼胶囊的药品注册申请 [1] - 该新药为创新型小分子化学药物 拟主要用于治疗非小细胞肺癌（ALK+）和（ROS1+） [1] - 该新药的注册申请曾于2025年3月获国家药监局受理 用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [1] 后续计划 - 撤回注册申请并非终止该项目 公司表示将根据药监局最新技术要求完善注册资料 [1] - 公司计划尽快重新提交该药品的注册申请 [1]

公司事件 - 控股子公司复星万邦收到国家药监局关于同意撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请的通知 [1] - 该新药为创新型小分子化学药物，拟主要用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)和非小细胞肺癌(ROS1+) [1] - 本次撤回注册申请不会对公司当期业绩产生重大影响 [1] - 公司将根据国家药监局最新技术要求完善注册资料，并尽快重新提交药品注册申请 [1]

财务表现 - 2025年第一季度实现营业收入94.20亿元，归母净利润7.65亿元，经营活动现金流10.56亿元 [1] 创新药进展 - 2025年1月枸橼酸伏维西利胶囊药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 2025年2月创新药万缇乐（盐酸替那帕诺片）在中国获批治疗CKD成人透析患者适应症 [1] - 2025年3月丁二酸复瑞替尼胶囊上市申请获国家药监局受理 [1] - 2025年3月抗HER2单抗HLX22获美国FDA孤儿药资格认定（胃癌治疗） [1] 国际化布局 - 抗PD-1单抗斯鲁利单抗已在30多个国家获批上市，惠及超10万名患者 [2] - 子公司复宏汉霖授权Dr.Reddy's在美国及42个欧洲国家独家商业化HLX15（达雷妥尤单抗生物类似药） [2] 股票回购 - 2025年一季度累计回购A股161万股（金额3999.41万元），H股166万股（金额2291.21万港元） [2]