行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 [2][3][8][9][10][11][12][13][14][15][16] 核心观点 - 创新药出海BD交易热度不减 在全球医药变革背景下 MNC对重磅炸弹管线需求攀升 相关交易热度有望持续 [3] - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议发布多项国产创新药积极进展 免疫和ADC方向数据读出令人欣喜 建议关注国内Biotech公司 [3] 市场周度回顾 - 上周（10月13日-10月17日）医药生物板块收跌2.48% 跑输大盘沪深300指数（-2.22%）[3][8] - 子板块表现分化 线下药店（0.59%）和中药（0.38%）收涨 医疗研发外包（-6.46%）、医疗设备（-5.37%）和其他生物制品（-3.6%）跌幅居前 [3][8][9] - 个股方面 亚太药业（36.7%）、多瑞医药（28.8%）和广生堂（26.1%）涨幅居前 贝达药业（-17.0%）、华兰股份（-15.7%）和金城医药（-11.8%）跌幅居前 [3][8][11] 行业重要事件 - 康方生物在2025年ESMO公布PD-1/VEGF双抗联合化疗一线非小细胞肺癌数据 依沃西单抗化疗联合治疗组中位PFS达11.1个月 优于对照组的6.9个月（HR 0.60）[11] 行业要闻 - 瀚森制药与罗氏就CDH17 ADC订立大中华区以外全球独占许可协议 瀚森制药获8000万美元首付款 最高可达14.5亿美元里程碑付款及销售分级特许权使用费 [3][12] - 普瑞金生物与Gilead旗下Kite Pharma就体内原位编辑疗法达成全球合作 普瑞金生物获总计1.20亿美元首付款 最高可达15.20亿美元里程碑付款及销售分成 [3][12] - 维立志博就双特异性融合蛋白LBL-047与Dianthus Therapeutics签订大中华区外全球独家许可协议 公司将获得最高3800万美元首付款及近期里程碑付款 以及最高10亿美元潜在里程碑付款和销售分级特许权使用费 [3][13] - 海和药物就PI3Kα选择性抑制剂与大鹏药品达成日本地区独家许可协议 [3] 公司公告 - 奥赛康控股子公司AskGene Pharma将创新药ASKG712在亚洲多国权益许可给Visara 首付款700万美元 里程碑付款最高不超过8900万美元 [14] - 君实生物产品JS207（抗PD-1和VEGF双特异性抗体）的II/III期临床研究申请获得FDA批准 [14] - 华东医药全资子公司产品MaiLi Precise收到医疗器械注册申请受理通知书 [14] - 上海医药产品多西环素胶囊获得美国FDA批准文号 2024年该药品在美国销售额约1.3亿美元 [16] - 上海医药产品利伐沙班片获得马来西亚药品注册证书 2024年该药品在马来西亚销售额为1090万美元 [16] - 海思科创新药HSK39297片纳入突破性治疗药物程序 [16]

公司事件 - 公司下属常州制药厂有限公司的多西环素胶囊简略新药申请获得美国食品药品监督管理局批准 [1] - 截至公告日公司针对该药品已投入研发费用约1083.33万元 [1] - ANDA获批对公司进一步拓展海外市场具有积极意义并积累宝贵经验 [1]

政策动向 - 贵州省推进医疗机构制剂不良反应监测工作，监测数据将作为制剂调剂申请的重要依据[1] - 辽宁省将于明年起对一级及以下定点医疗机构和定点零售药店实施医保门诊结算分级管理，以提高医保基金使用效率[2] 药械审批 - 葛兰素史克欣安立适重组带状疱疹疫苗在中国获批扩龄，用于18岁及以上免疫缺陷或免疫抑制的成人，中国每年约有600万带状疱疹病例[2] - 上海医药下属常州制药厂的多西环素胶囊ANDA获美国FDA批准，用于治疗成人玫瑰痤疮，该厂已投入研发费用约人民币1083.33万元，2024年该药品在美国销售额约为1.3亿美元[3] - 歌礼制药与中国国家药监局完成地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请前沟通，并计划近日递交新药上市申请[4] - 碧迪医疗PleurX隧道式长期留置引流系统通过"港澳药械通"政策首次落地中国内地临床应用[5] 资本市场 - 上海国投公司在2025上海国际生物医药周开幕式上签约10家GP，包括浦东中生、凯辉赛诺菲基金等，持续推进全生命周期基金矩阵建设[6][7] - 金河生物披露2025年度以简易程序向特定对象发行股票的预案，已通过董事会和监事会审议[8] 行业大事 - 广东省药品检验所启用批签发实验区，举办生物制品批签发实验室开放日暨学术沙龙活动，相关部门领导及企业代表80余人参加[9] 舆情预警 - 复星医药控股子公司复星万邦撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请，该药拟用于治疗非小细胞肺癌，公司将完善注册资料并尽快重新提交[9]

货币政策与财政协同 - 央行将于2025年10月15日开展6000亿元买断式逆回购操作，期限6个月（182天）[2][4] - 财政部与央行修订《中央国库现金管理商业银行定期存款招投标规则》，以优化国库现金管理操作机制并加强财政政策与货币政策协同[4] - 财政部拟发行2025年记账式贴现（六十四期）国债，期限91天，竞争性招标面值总额550亿元[4] 新能源汽车与动力电池 - 2025年前9个月，中国新能源汽车产销量双双突破千万辆，同比增幅均超过30%[2][5] - 2025年9月，中国动力和其他电池合计产量为151.2GWh，环比增长8.3%，同比增长35.4%[8] - 2025年1至9月，中国动力和其他电池累计产量为1121.9GWh，累计同比增长51.4%[8] - 2025年8月，中国新能源汽车销量为139.5万辆，同比增长26.82%，渗透率为48.8%[8] - 2025年1-8月，中国新能源汽车销量为962万辆，同比增长36.7%，渗透率为45.5%[8] - 2025年8月，中国动力电池装车量62.5GWh，同比增长32%[8] - 2025年1-8月，中国动力电池累计装车量418GWh，同比增长43%[8] 机器人及自动化产业 - 国际机器人联合会报告显示，2024年中国在役工业机器人存量突破200万台，居全球首位[7] - 中国机器人正在汽车、电子、金属机械、家庭服务、医疗教育等领域展现出广阔应用前景[7] - 人形机器人整机技术实现突破，多模态感知、大脑-小脑模型等关键技术取得进展，正推动在汽车制造、物流搬运、电力巡检等场景加速落地[7] 算力与智能终端产业 - 上海市印发行动方案，提出提升智能算力终端规模，加快边缘智算一体机终端布局，开发支持大模型轻量化的推理一体机产品[9] - 方案目标为打造智算服务器终端产业集群，实现百亿级规模，牵引自主GPU、互联模块等核心部件规模化应用[9] - 2025年国产算力崛起，需求端大厂资本开支延续高增态势，供给端先进制程突破，一条自主可控的国产算力产业链或在逐步成型[9] 公司业绩与动态 - 先达股份预计2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为1.8亿元到2.05亿元，同比增加2807.87%到3211.74%[11] - 盛和资源预计2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为7.40亿元至8.20亿元，同比增长696.82%到782.96%[11] - 佰奥智能预计2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为4700万元至5650万元，同比增长158.04%至210.20%[11] - 穗恒运A预计2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为3.45亿元至5.15亿元，同比增长87.83%到180.38%[11] - 瑞芯微预计2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为7.6亿元至8亿元，同比增长116%到127%[11] - 上海医药收到美国FDA通知，其关于多西环素胶囊的简略新药申请（ANDA）已获得批准[11] 资金流向与机构动向 - 10月10日，权益类ETF净申购额合计达到314.88亿元，10月13日净申购额为246.14亿元，两个交易日合计涌入超560亿元[13] - 华夏上证科创板50成份ETF净申购额为21.44亿元，南方中证申万有色金属ETF净申购额为22.71亿元[14] - 上周电力设备行业成为公募调研中最受青睐的行业，合计接受调研次数达45次[15] - 近三个交易日1机构席位买入上海港湾1.73亿元，机构净买额占总成交的10.18%[16] 前沿科技与产业发展 - 全球首个国际原子能机构（IAEA）聚变能研究与培训协作中心落地四川省成都市[4] - 市场监管总局批准发布《城市和社区可持续发展宜居城市总体要求》国家标准，这是中国首部系统构建宜居城市评估框架的国家标准[5] - 国际货币基金组织发布报告，预计2025年世界经济将增长3.2%，较今年7月预测值上调0.2个百分点[2][5] 机构关注公司进展 - 震有科技锚定"基础通信全球化+卫星互联网"双轮驱动，持续将营收的20%以上投入研发，海外市场订单持续落地[18] - 鸿路钢构自研可复制的"项目管理平台"串联系统，新增百余套高端设备，智能制造正降低长期成本，订单饱和、三季度经营良好[18]

公司事件 - 上海医药下属常州制药厂有限公司的多西环素胶囊简略新药申请获得美国食品药品监督管理局批准 [2]

公司动态 - 上海医药下属常州制药厂有限公司的多西环素胶囊ANDA申请获得美国FDA批准 [1] - 获批药品为多西环素胶囊(40mg)，内含30mg速释微丸和10mg迟释微丸两种微丸 [1] - 该药品主要用于治疗成人患者的玫瑰痤疮（红斑痤疮）的炎症性病变（丘疹和脓疱） [1]

公司动态 - 上海医药下属常州制药厂的多西环素胶囊ANDA申请获得美国FDA批准 [1] - 该药品为40mg胶囊，包含30mg速释微丸和10mg迟释微丸，用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性病变 [1] - 原研药由GALDERMA LABORATORIES LP研发，于2006年在美国上市 [1] - 常州制药厂于2024年09月提交ANDA申请，并于近日获批 [1] - 公司针对该药品已投入研发费用约人民币1083.33万元 [1] 产品信息 - 获批药品多西环素胶囊主要用于成人玫瑰痤疮（红斑痤疮）的炎症性病变（丘疹和脓疱） [1] - 该药品为仿制药，其ANDA（简略新药申请）已获美国FDA批准上市 [1]

公司动态 - 公司下属常州制药厂有限公司的多西环素胶囊（40mg）ANDA申请获得美国FDA批准 [1] - 该药品主要用于治疗成人玫瑰痤疮（红斑痤疮）的炎症性病变 [1] - 公司针对该药品已投入研发费用约人民币1083.33万元 [1] 产品信息 - 获批药品为多西环素胶囊，内含30mg速释微丸和10mg迟释微丸两种微丸 [1] - 药品原研方为GALDERMA LABORATORIES LP，于2006年在美国上市 [1] - 常州制药厂于2024年09月向美国FDA提交ANDA申请并于近日获批 [1]

公司重大进展 - 公司下属常州制药厂有限公司的多西环素胶囊ANDA申请获得美国FDA批准上市 [1] - 该药品为仿制药，内含30mg速释微丸和10mg迟释微丸，主要用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性病变 [1] - 该药品原研由GALDERMALABORATORIESLP研发，于2006年在美国上市 [1] 研发与财务细节 - 公司针对该药品已投入研发费用约人民币1083.33万元 [1] - 常州制药厂于2024年09月向美国FDA提出ANDA申请并于近日获得批准 [1] 战略意义 - 此次ANDA获批对公司进一步拓展海外市场具有积极意义 [1] - 此次获批为公司积累了宝贵的经验 [1]

公司研发与审批进展 - 公司下属常州制药厂的多西环素胶囊（40mg）简略新药申请已获得美国FDA批准 [1] - 多西环素胶囊主要用于治疗成人患者的玫瑰痤疮的炎症性病变 [1] - 公司下属常州制药厂生产的利伐沙班片获得马来西亚药品监督管理局颁发的药品注册证书并获准上市 [1] 国际市场拓展 - 公司药品成功获得美国食品药品监督管理局的ANDA批准，意味着具备进入美国仿制药市场的资格 [1] - 公司药品同时获得马来西亚药品监督管理局的上市批准，显示其在东南亚市场的拓展取得进展 [1]