中证报中证网讯（记者 李梦扬）10月14日晚间，上海医药公告，公司下属常州制药厂有限公司（简 称"常州制药厂"）收到美国食品药品监督管理局（简称"美国FDA"）的通知，其关于多西环素胶囊的简 略新药申请（"ANDA"，即美国仿制药申请）已获得批准。 上海医药称，截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约1083.33万元。本次常州制药厂关于多西 环素胶囊的ANDA获得美国FDA批准，对公司进一步拓展海外市场具有积极意义，并积累宝贵经验。 转自：中国证券报·中证网 ...

药械审批 欣安立适带状疱疹疫苗获批扩龄 葛兰素史克宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准欣安立适（葛兰素史克重组带状疱疹疫 苗）用于18岁及以上因已知疾病或治疗（如自体造血干细胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带 状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。 21点评：带状疱疹因水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活而引起，该病毒与导致水痘的病毒相同。中国 每年约有600万带状疱疹病例。除年龄增长外，免疫缺陷或免疫抑制等因素也会增加带状疱疹的发病风 险，而目前NMPA尚无其他获批用于该人群的带状疱疹疫苗。 这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向 贵州推进医疗机构制剂不良反应监测 近日，贵州省药监局在贵阳组织召开医疗机构制剂不良反应监测暨监管工作推进会。会议指出，贵州省 医疗机构在制剂不良反应监测方面仍存在认识不足、主体责任落实不到位等问题，相关医疗机构应尽快 系统开展制剂不良反应监测工作，监测数据收集情况将作为贵州省医疗机构制剂调剂申请的重要依据之 一。 辽宁定点医药机构医保门诊结算明年将实施分级管理 根据相关报道，辽宁正在推进定点医药机构医保 ...

今日导读 ·10月14日，央行在官网发布公告称，2025年10月15日，中国人民银行将以固定数量、利率招标、多重 价位中标方式开展6000亿元买断式逆回购操作，期限为6个月（182天）。 ·中国汽车工业协会14日发布数据显示，2025年前9个月，我国新能源汽车产销量双双突破千万辆，同比 增幅均超过30%。 ·据新华社报道，国际货币基金组织（IMF）14日发布最新一期《世界经济展望报告》，小幅上调今年 世界经济增长预期。 上证精选 ·全球首个国际原子能机构（IAEA）聚变能研究与培训协作中心落地四川省成都市，标志着中国在聚变 能源领域的国际地位与影响力实现显著跃升，将为成都建设全球聚变能源创新高地、推动可控核聚变商 业化进程注入动能。 ·中国汽车工业协会14日发布数据显示，2025年前9个月，我国新能源汽车产销量双双突破千万辆，同比 增幅均超过30%。 ·据新华社报道，国际货币基金组织（IMF）14日发布最新一期《世界经济展望报告》，小幅上调今年 世界经济增长预期。IMF指出，关税冲击正进一步削弱全球经济增长前景，世界经济仍较为脆弱。报告 预计，2025年世界经济将增长3.2%，较今年7月预测值上调0.2个百分 ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 10月14日晚间，上海医药发布公告称，近日，公司下属常州制药厂有限公司收到美国食 品药品监督管理局（以下简称"美国FDA"）的通知，其关于多西环素胶囊的简略新药申请（"ANDA"， 即美国仿制药申请）已获得批准。 ...

公告显示，多西环素胶囊(40mg)，内含两种类型的多西环素微丸(30mg速释微丸和10mg迟释微丸)，主 要用于成人患者的玫瑰痤疮(红斑痤疮)的炎症性病变(丘疹和脓疱)。 北京商报讯(记者王寅浩实习记者宋雨盈)10月14日，上海医药（601607）发布公告称，公司下属常州制 药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，其关于多西环素胶囊的简略新药申请 ("ANDA"，即美国仿制药申请)已获得批准。 ...

公司动态 - 上海医药下属常州制药厂的多西环素胶囊ANDA申请获得美国FDA批准 [1] - 该药品为40mg胶囊，包含30mg速释微丸和10mg迟释微丸，用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性病变 [1] - 原研药由GALDERMA LABORATORIES LP研发，于2006年在美国上市 [1] - 常州制药厂于2024年09月提交ANDA申请，并于近日获批 [1] - 公司针对该药品已投入研发费用约人民币1083.33万元 [1] 产品信息 - 获批药品多西环素胶囊主要用于成人玫瑰痤疮（红斑痤疮）的炎症性病变（丘疹和脓疱） [1] - 该药品为仿制药，其ANDA（简略新药申请）已获美国FDA批准上市 [1]

多西环素胶囊(40mg)，内含两种类型的多西环素微丸(30mg 速释微丸和 10mg 迟释微丸),主要用于成人 患者的玫瑰痤疮(红斑痤疮)的炎症性病变(丘疹和脓疱)。原研由 GALDERMA LABORATORIES LP 研 发，于 2006 年在美国上市。2024 年 09 月，常州制药厂就该药品向美国 FDA 提出 ANDA 申请，并于 近日获得批准上市。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币 1,083.33 万元。 智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医 药"或"公司")下属常州制药厂有限公司(以下简称"常州制药厂") 收到美国食品药品监督管理局(以下简 称"美国 FDA")的通知，其关于多西环素胶囊(基本情况详阅正文，以下简称"该药品")的简略新药申请 ("ANDA"，即美国仿制药申请)已获得批准。 ...

格隆汇10月14日丨上海医药(02607.HK)公告，近日，上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医 药"或"公司")下属常州制药厂有限公司(以下简称"常州制药厂")收到美国食品药品监督管理局(以下简 称"美国FDA")的通知，其关于多西环素胶囊(基本情况详阅正文，以下简称"该药品")的简略新药申请 ("ANDA"，即美国仿制药申请)已获得批准。 多西环素胶囊(40mg)，内含两种类型的多西环素微丸(30mg速释微丸和10mg迟释微丸),主要用于成人患 者的玫瑰痤疮(红斑痤疮)的炎症性病变(丘疹和脓疱)。原研由GALDERMALABORATORIESLP研发，于 2006年在美国上市。2024年09月，常州制药厂就该药品向美国FDA提出ANDA申请，并于近日获得批准 上市。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币1,083.33万元。 本次常州制药厂有限公司关于多西环素胶囊的ANDA获得美国FDA批准，对公司进一步拓展海外市场具 有积极意义，并积累宝贵经验。 ...

公司研发与审批进展 - 公司下属常州制药厂的多西环素胶囊（40mg）简略新药申请已获得美国FDA批准 [1] - 多西环素胶囊主要用于治疗成人患者的玫瑰痤疮的炎症性病变 [1] - 公司下属常州制药厂生产的利伐沙班片获得马来西亚药品监督管理局颁发的药品注册证书并获准上市 [1] 国际市场拓展 - 公司药品成功获得美国食品药品监督管理局的ANDA批准，意味着具备进入美国仿制药市场的资格 [1] - 公司药品同时获得马来西亚药品监督管理局的上市批准，显示其在东南亚市场的拓展取得进展 [1]

格隆汇10月14日丨上海医药(601607.SH)公布，公司下属常州制药厂有限公司(称"常州制药厂")收到美国食品药品监督管理局(称"美国FDA")的通知，其关于多西环素胶囊(基本情况详阅正文 ...