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太安堂旧案追责:2家中介机构被警示
上海证券报· 2025-09-10 15:36
监管处罚 - 广东证监局对粤开证券及项目主办人杨灿熙 张钦洽采取出具警示函的行政监管措施 [1][3] - 广东证监局对中威正信及项目签字评估师刘小军 吴彩格采取出具警示函的行政监管措施 [1][6] - 粤开证券作为财务顾问对标的公司收入与利润异常情况关注不足 未履行必要审慎核查程序 [3] - 中威正信存在评估程序执行不到位 存货盘点不充分 未审慎核查其他机构专业意见 工作底稿错漏等问题 [6] 财务造假 - 太安堂2018年至2021年连续4年财务造假 分别虚增利润6600万元 1.44亿元 1.16亿元和1.03亿元 [8][9] - 虚增利润占当期利润总额绝对值比例分别为20.08% 115.79% 304.72%和12.25% [9] - 子公司康爱多通过少结转成本 少记费用虚增存货和利润 [9] - 太安堂及宏兴制药厂通过虚增药品销售价格方式虚增收入和利润 [9] 公司状况 - 太安堂为中医药老字号企业 2010年在深交所上市 涵盖近400个药品批准文号 [8] - 公司自2021年起连续亏损3年 未披露控股股东大额资金占用关联交易 [9] - 2023年财务会计报告被出具无法表示意见的审计报告 [9] - 深交所决定太安堂股票终止上市 最后交易日为2024年7月4日 [9] 交易背景 - 2021年4月太安堂拟向成都医云出售康爱多47.35%股权 并委托4%表决权 [8] - 交易不到一年后以双方协商一致为由终止 [8] 监管趋势 - 广东证监局对中兴华会计师事务所没收业务收入486万元并罚款1458万元 [11] - 签字注册会计师戈某平 邓某峰被警告并分别罚款45万元 [11] - 监管部门对中介机构看门人职责缺失采取严厉态度 [11]
江西省药品生产监督检查结果公告(2025年第1号)
中国质量新闻网· 2025-07-25 15:57
药品生产监督检查结果 - 江西省药品监督管理局对省内22家药品生产企业进行了2025年1-6月的监督检查,所有企业检查结论均为"符合要求"[2][3][4] - 检查覆盖多种剂型:包括滴眼剂、无菌原料药、小容量注射剂、大容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂等[2][3][4] - 涉及特殊药品:包括第二类精神药品(复方磷酸可待因溶液、地西泮注射液等)、激素类药品(氢化泼尼松注射液)、抗肿瘤药品[2][3][4] 企业生产情况 - 华润三九(南昌)药业生产糠酸莫米松乳膏、鸦胆子油软胶囊等产品[3] - 华润博雅生物制药集团生产多种血液制品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等[3] - 江西生物制品研究所生产血清抗毒素(破伤风抗毒素)[3] - 江西制药生产多种原料药包括硫酸庆大霉素、硫酸小诺霉素等[4] 委托生产情况 - 江西璟瑞药业委托回音必集团江西东亚制药生产碳酸氢钠林格注射液[2] - 宜春一凡医药科技委托重庆赛维药业生产替米沙坦片[3] 中药相关生产 - 多家企业涉及中药前处理及提取业务,包括江西诚志永丰药业、江西青峰药业等[2][3] - 江西药都仁和制药生产多种中药贴膏剂型并共用前处理和提取车间[4]
"灯塔"领航:全球制药和医疗器械企业的领先实践及启示
麦肯锡· 2025-07-10 09:52
全球灯塔网络倡议概述 - 全球灯塔网络代表制造业智能制造和数字化的最高水平,入选工厂为"数字化制造"和"工业4.0"示范者,受政策鼓励[1] 灯塔工厂数字化趋势 1 **强者更强** - 已获认证企业通过规模化网络快速部署新数字化用例,形成竞争优势[2] 2 **AI深度整合** - 分析式与生成式AI贯穿价值链,覆盖资产管理、质量管理、供应链等环节,创造更高价值[3] 3 **内外协同加速** - 对外借鉴行业经验,对内提升自主开发能力(数字化用例内部主导比例提高),强化转型落地实力[4] 医药行业灯塔工厂案例 强生西安工厂 - 服务亚洲市场,生产多种制剂,采用数字孪生技术实现工艺验证自动化 - 效果:产品转移时间缩短64%,不合格品减少60%,生产率提高40%,运营成本降24% - 环保:材料浪费减47%,温室气体排放降26%,能耗降23%[5][6][7] - 数字化用例:智能自动化批次执行、持续工艺验证(CPV)、物流成本优化(呆滞物料削减80%)[9] 阿斯利康无锡工厂 - 全球核心基地,部署30+AI/计算机视觉用例,提升供应链敏捷性 - 效果:产量提升55%,交付周期缩短44%(制造周期缩50%),库存降40%,订单损失降90% - 质量:非完美批次减80%,返工减99%,劳动生产率提升54%[11][13] - 数字化用例:无接触物料流(包装分发FTE减60%)、计算机视觉(包装返工时间减99%)[12][13] 通用电气医疗北京工厂 - 全球CT主要生产基地,部署45个数字化方案 - 效果:生产周期缩短66%,废品率降66%,客户投诉减73%,紧急订单准时交付率提40% - 技术应用:AI缺陷检测(准确率91%)、实时生产调度系统(订单交付周期从14天缩至7天)[14][16] 对中国企业的启示 1 **业务价值导向** - 量化制造与供应链潜力,明确转型优先级[18] 2 **深化AI应用** - 挖掘AI用例机会,体系化治理数据基础[18] 3 **组织协同重塑** - 提升业务与数字化部门协同能力,确保转型高效部署[18]
仙琚制药(002332):诺泰生物(688076)2024年年报及2025年一季报点评:短期业绩承压蓄势,新品迭代构建增长新范式
民生证券· 2025-04-28 13:52
报告公司投资评级 - 维持“推荐”评级 [6] 报告的核心观点 - 2024年公司营收和归母净利润下滑,扣非归母净利润增长;2025Q1营收和归母净利润、扣非归母净利润均下滑;制剂业务稳健增长,原料药价格下探致收入下滑;未来特色增量品种爬坡和创新品种上市有望推动制剂业务再创新高,原料药业务有望企稳回升 [3][4][5][6] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年4月24日公司公布2024年度及2025一季度报告,2024年营收40.0亿元,同比下滑3.0%,归母净利润4.0亿元,同比下滑29.5%,扣非归母净利润5.5亿元,同比增长2.2%;2025Q1营收10.1亿元,同比下滑2.9%,归母净利润1.4亿元,同比下滑4.7%,扣非归母净利润1.4亿元,同比下滑0.8% [3] 拆分 - 2024年制剂业务收入24.2亿元,同比增长6.0%,毛利率76.3%,同比提升3.0pct;原料药业务收入15.5亿元,同比下降13.4%,毛利率28.9%,同比提升2.7pct;制剂业务增速放缓因普药和妇科品种纳入省级联盟集采,原料药业务收入下滑因非规市场价格下滑和规范市场去库存 [4] 制剂 - 2024年自营制剂产品收入22.8亿元,同比上升8.0%;妇科计生、麻醉肌松、呼吸、皮肤、普药收入分别为4.5、1.6、8.8、2.3、5.5亿元,同比分别持平、增长55%、增长31%、增长19%、下降19%;呼吸及皮肤是增量收入主要来源,麻醉肌松集采后回暖,妇科增量与集采影响打平,普药受集采降价影响收入滑坡 [5] - 独家/首仿品种庚酸针等和格局清晰品种糠酸莫米松鼻喷剂等有望延续销售爬坡;创新品种奥美克松钠申报上市已获受理,改良型新药品种CZ1S已开展国内Ⅲ期临床,有望推动制剂业务再创新高 [5] 原料药 - 2024年原料药及中间体业务收入15.5亿元,同比下降13.4%;自营原料药收入8.7亿元,同比下降1.0%,意大利子公司收入5.9亿元,同比下降13.1%;中长期产品升级和高端市场占比提升,未来价格底部持平、去库存周期结束后有望企稳回升 [6] 投资建议 - 预期公司2025 - 2027年归母净利润6.4、6.9、7.7亿元,同比增速61.2%、7.0%、11.7%,对应PE依次为14、13、12倍 [6] 盈利预测与财务指标 |项目/年度|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|4,001|4,349|4,679|5,022| |增长率(%)|-3.0|8.7|7.6|7.3| |归属母公司股东净利润(百万元)|397|640|685|765| |增长率(%)|-29.5|61.2|7.0|11.7| |每股收益(元)|0.40|0.65|0.69|0.77| |PE|23|14|13|12| |PB|1.6|1.4|1.3|1.1| [7] 公司财务报表数据预测汇总 - 利润表、资产负债表、现金流量表等多方面指标预测,涵盖营业总收入、营业成本、净利润等及成长能力、盈利能力、偿债能力、经营效率、每股指标、估值分析等指标 [9][10]