亚硒酸注射液
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医药生物行业双周报(2026、1、23-2026、2、5)-20260206
东莞证券· 2026-02-06 13:14
报告行业投资评级 - 对医药生物行业给予“标配”评级,并维持该评级 [1][28] 报告的核心观点 - 第十一批国家药品集中采购中选结果明确于2026年2月落地实施,各地执行通知集中发布,全国已有17个省份发布相关通知 [5][26] - 随着大盘情绪降温,创新药相关个股跌幅较大,带动医药生物板块有所回调 [5][28] - 脑机接口作为“十五五”规划明确布局的未来产业,政策持续加码,后续建议关注该板块投资机会 [5][28] 根据相关目录分别进行总结 1. 行情回顾 - **行业指数表现**:2026年1月23日至2月5日,SW医药生物行业指数下跌1.91%,跑输同期沪深300指数约0.74个百分点 [5][12] - **细分板块表现**:多数三级细分板块录得负收益,其中线下药店和疫苗板块涨幅居前,分别上涨3.01%和0.12%,其他生物制品和化学制剂板块跌幅居前,分别下跌3.28%和3.27% [5][13] - **个股收益分布**:报告期内,行业内约34%的个股录得正收益,约66%的个股录得负收益 [14] - **个股涨跌幅度**:涨幅榜上,广生堂周涨幅最大,为63.31%,有8只个股涨幅在10%-20%区间;跌幅榜上,百普赛斯周跌幅最大,为20.82%,有9只个股跌幅在10%-20%区间 [14][17] - **行业估值**:截至2026年2月5日,SW医药生物行业指数整体PE(TTM,剔除负值)约为51.00倍,相对沪深300整体PE倍数为3.81倍,行业估值有所下降 [18][28] 2. 行业重要新闻 - **行业政策**:国家医保局发布关于加快医疗保障领域场景培育和开放的通知,旨在支持新场景大规模应用,贯彻落实“十五五”规划相关部署 [21][22][25] - **行业新闻**:第十一批国家药品集中采购中选结果加速落地,据不完全统计,全国已有17个省份发布相关执行通知,其中山东、河北、海南已明确执行时间分别为2月28日、2月28日和3月1日0时 [5][26] 3. 上市公司重要公告 - **健友股份**:其子公司健进制药有限公司的亚硒酸注射液(600mcg/10mL)获得美国FDA的ANDA批准 [27] 4. 行业周观点与关注标的 - **关注板块与标的**:报告列举了多个建议关注的细分板块及具体公司,包括: - 医疗设备:迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、海泰新光、开立医疗、键凯科技、欧普康视 [5][28] - 医药商业:益丰药房、大参林、一心堂、老百姓 [5][28] - 医美:爱美客、华东医药 [5][28] - 科学服务:诺唯赞、百普赛斯、优宁维 [5][28] - 医院及诊断服务:爱尔眼科、通策医疗、金域医学 [5][28] - 中药:华润三九、同仁堂、以岭药业 [5][28][29] - 创新药:恒瑞医药、贝达药业、华东医药 [5][28][29] - 生物制品:智飞生物、沃森生物、华兰疫苗 [5][29] - CXO:药明康德、凯莱英、泰格医药、昭衍新药 [5][29] - **部分关注标的推荐理由**:报告以表格形式提供了部分公司的关注理由,例如通策医疗(国内领先的口腔医疗服务平台)、华东医药(医美板块持续发力)、迈瑞医疗(国产医疗器械龙头)等 [30]
南京健友生化制药股份有限公司关于子公司产品亚硒酸注射液获得美国FDA批准的公告
中国证券报-中证网· 2026-02-05 06:46
药品获批基本情况 - 公司子公司健进制药有限公司收到美国FDA签发的亚硒酸注射液(600 mcg/10 mL)的ANDA批准通知,ANDA号为219472 [1] - 该药品适用于需要肠外营养的成人与儿科患者,作为肠外营养液中硒的来源 [1] - 药品剂型为注射剂,规格为600 mcg/10 mL [1][6] 药品审批与市场格局 - 公司于2026年2月4日收到美国FDA的批准通知 [2] - 该药品的参比制剂由AMERICAN REGENT INC持有,商品名为SELENIOUS ACID,于2019年4月30日获批上市 [2] - 经查询,美国境内目前另有5家公司的亚硒酸注射液仿制药获批上市,包括ASPIRO PHARMA LTD、CIPLA LTD、GLAND PHARMA LTD、RK PHARMA INC和SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD [2] 公司研发投入与影响 - 截至目前,公司在亚硒酸注射液项目上已投入研发费用约人民币656.05万元 [3] - 新批准产品进一步丰富了公司国际化的产品管线,强化了公司国际市场布局 [4] - 若后续推进美国市场上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响 [4]
2月4日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-02-04 18:24
电池产业链相关动态 - 斯莱克控股子公司徕柯旺获得韩国电池客户项目定点,将在2027年至2031年间供应约3.6亿个圆柱形电池壳 [1] - 银邦股份收到HOLTEC ASIA公司销售订单,预计供应铝钢复合材料和铝铝复合材料产品,订单金额约2.8亿元人民币,履行期限为2年 [23] - 利亚德拟以不超过1亿元自有资金认购产业基金33.33%份额,该基金目标规模3亿元,将定向投资商业航天领域非上市公司 [17] 医药与医疗器械研发进展 - 健友股份子公司健进制药的亚硒酸注射液(600mcg/10mL)获得美国FDA的ANDA批准,适用于需要肠外营养的成人与儿科患者 [4] - 康恩贝全资子公司杭州康恩贝的TFA003片获得药物临床试验批准,适应症为糖尿病肾病,属于中药2.1类和2.3类新药 [13] - 心脉医疗全资子公司上海拓脉医疗的聚乙烯醇栓塞微球获得医疗器械注册证,适用于富血管型实质性器官恶性肿瘤的栓塞治疗 [14] - 广生堂控股子公司在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141完成III期临床试验全部受试者入组,合计入组578例 [15] - 派林生物全资子公司广东双林生物的人凝血因子IX药品注册上市许可申请获得受理,用于治疗乙型血友病等 [24] - 智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马的冻干水痘灭活疫苗获得药物临床试验批准,同意开展预防水痘的临床试验 [31] - 哈药股份所属企业哈药集团制药总厂的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)和(2:1)共4个规格通过仿制药一致性评价 [30] - 奇正藏药全资子公司奇正(澳门)国际的催汤颗粒获得澳门中成药注册证明书,用于感冒初起及防治流行性感冒 [26] - 维力医疗多个产品获得欧盟医疗器械法规MDR认证 [27] 工程建设与项目中标 - 北新路桥联合体中标皖江散货砂石集散中心码头工程总承包项目,两个标段中标金额总计11.45亿元 [3] - 棕榈股份下属全资子公司作为联合体牵头人中标商丘市睢阳区2025年高标准农田建设项目,涉及中标金额约2.28亿元,占公司2024年度营收的7.44% [11] - 惠博普与NK石油公司签订Naft Khana油田复产项目合同,合同金额2.25亿美元(约合人民币15.96亿元),履行期限包括18个月EPC工程及36个月运维服务 [32] 金融与资本运作 - 中国银河获证监会同意向专业投资者公开发行面值总额不超过200亿元次级债券,批复24个月内有效 [6] - 中金公司获证监会同意向专业投资者公开发行公司债券,其中一年期以上债券面值总额不超过200亿元,短期公司债券面值余额不超过150亿元,批复24个月内有效 [8] - 中信银行拟使用自有资金向全资子公司中信金融租赁增资20亿元,增资后其注册资本由100亿元增至120亿元 [29] - 长江电力公布2025年中期分配方案,每股派发现金红利0.21元(含税),以总股本244.68亿股为基数,共计派发现金红利51.38亿元(含税) [7] - 片仔癀控股股东九龙江集团获得工商银行漳州分行出具的增持专项《贷款承诺函》,贷款金额不超过4.5亿元,期限3年 [16] 股权变动与并购 - 福光股份股东福建省国有资产管理有限公司拟减持不超过481.68万股,即不超过公司总股本的3% [2] - 永臻股份股东苏州君联相道、珠海君联嘉茂减持计划实施完毕,合计减持711.76万股(占公司总股本3%),减持后合计持股比例由9.38%降至6.38% [21] - 道恩股份收到国家市场监督管理总局决定,对其收购宁波爱思开合成橡胶有限公司股权案不实施进一步审查 [9][10] - 海南矿业正在筹划通过发行股份及支付现金方式收购洛阳丰瑞氟业有限公司控制权,并募集配套资金,公司股票继续停牌 [22] 业务拓展与战略合作 - 中文在线及子公司拟与腾讯计算机就动画微短剧授权合作达成合作,预计合作金额为2320万元 [18][19] - 道道全拟向大连商品交易所申请豆油交割库资质 [25] - 中谷物流或子公司拟签订2艘6000TEU集装箱船舶建造合同,合同总额不超过11.6亿元人民币或等值美元(不含税) [33] - 光洋股份与深圳玄创、黄山光洋签署战略合作协议,将针对深圳玄创特种具身全系列产品展开全方位合作 [37] 经营业绩与生产进展 - 重庆啤酒发布2025年业绩快报,营业收入147.22亿元,同比增长0.53%,归母净利润12.31亿元,同比增长10.43% [34] - 环旭电子发布2025年业绩快报,营业收入591.95亿元,同比下滑2.46%,归母净利润18.53亿元,同比增长12.16% [35] - 诚志股份全资子公司青岛诚志华青的超高分子量聚乙烯项目试生产成功,顺利产出合格产品 [36] - *ST天山公告2026年1月销售活畜5头,销售收入0.72万元,环比分别下降99.74%和99.97%,同比分别下降98.91%和99.83% [12] 其他公司公告 - 航天科技副总经理郭禄鹏因个人原因辞去职务,并不再担任公司及控股子公司其他职务 [5] - 国晟科技发布股票交易异常波动公告,澄清公司目前未涉及太空光伏业务,HJT产品主要应用于地面电站场景 [20]
健友股份子公司产品亚硒酸注射液获得美国FDA批准
智通财经· 2026-02-04 17:36
公司事件与产品进展 - 健友股份子公司健进制药收到美国FDA签发的亚硒酸注射液ANDA批准通知 [1] - 获批产品为亚硒酸注射液,规格为600mcg/10mL,ANDA号为219472 [1] - 该产品适用于需要肠外营养的成人与儿科患者,作为肠外营养液中硒的来源 [1] - 适用场景为当口服或肠内营养无法实施、不足或存在禁忌时 [1] 监管与市场准入 - 批准机构为美国食品药品监督管理局 [1] - 获批类型为简略新药申请 [1]
健友股份(603707.SH)子公司产品亚硒酸注射液获得美国FDA批准
智通财经网· 2026-02-04 17:32
公司产品管线进展 - 公司子公司健进制药有限公司收到美国食品药品监督管理局签发的亚硒酸注射液ANDA批准通知 [1] - 获批产品规格为600mcg/10mL,ANDA号为219472 [1] - 该产品适用于需要肠外营养的成人与儿科患者,作为肠外营养液中硒的来源 [1] - 产品使用场景为当口服或肠内营养无法实施、不足或存在禁忌时 [1] 公司国际化与监管认证 - 公司子公司健进制药有限公司获得美国FDA的ANDA批准,表明其产品符合美国市场准入标准 [1]