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TFA003片
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康恩贝:公司重视产品创新与研发
证券日报· 2026-02-12 21:13
公司研发管线进展 - 公司已推进EVT401和洋常春藤提取物及口服液项目进入II期临床 [2] - 公司新药TFA003片获得药物临床试验批件,将开展用于糖尿病肾脏疾病的临床试验 [2] 公司研发战略与规划 - 公司重视产品创新与研发,未来将持续推进创新药研发、仿制药布局及优势大品种二次开发 [2] - 公司旨在通过上述举措不断丰富产品矩阵,优化产品结构,以提升核心竞争力与可持续发展能力 [2]
浙江康恩贝制药股份有限公司关于子公司TFA003片获得药物临床试验批准通知书的公告
上海证券报· 2026-02-05 03:30
药物临床试验获批 - 公司全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局签发的TFA003片《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于糖尿病肾脏疾病的临床试验 [1] - 该药物申请适应症为糖尿病肾病,注册分类为中药2.1类(改变已上市中药给药途径)和2.3类(增加功能主治) [1] 药物研发情况 - TFA003片为口服给药,最适用法用量待临床试验结束后确认 [2] - 已开展的动物实验结果表明,TFA003可以显著改善尿液与血液的肾功能指标,改善肾小球滤过及肾小管重吸收功能,改善肾脏病理形态,具有开发为糖尿病肾病中药新药的潜力 [2] - 截至目前,杭州康恩贝对该产品已投入研发费用约人民币2,957万元 [2] 市场竞争与市场情况 - 截至目前,国内外市场针对糖尿病肾病治疗药物较少,临床用药主要为降糖类、降压类,在此基础上使用改善症状或延缓肾病进程的药物,尚无相同适应症疗效显著的中药产品上市 [3] - 截至本公告日,国内仅杭州康恩贝进行TFA003片中药2.1类和2.3类的申报临床试验 [4] - 米内网终端数据显示,2024年国内糖尿病肾病相关中成药用药在药品零售和医疗终端的市场销售额合计270亿元,同比增长5.25% [6] 后续审批程序 - 该产品临床试验申请已获批准,须按照药物临床试验批准通知书相关内容进行临床研究并经国家药监局审批通过后方可上市 [7]
康恩贝:关于子公司TFA003片获得药物临床试验批准通知书的公告
证券日报· 2026-02-04 22:01
公司研发进展 - 康恩贝全资子公司杭州康恩贝制药有限公司于2月4日收到国家药品监督管理局核准签发的TFA003片的《药物临床试验批准通知书》[2]
康恩贝子公司TFA003片获得药物临床试验批准通知书
智通财经· 2026-02-04 18:31
公司研发进展 - 公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的TFA003片的《药物临床试验批准通知书》[1] - 国家药监局同意TFA003片在进一步完善临床试验方案的基础上,开展用于糖尿病肾脏疾病的临床试验[1] - 该药物临床试验申请的受理日期为2025年10月16日[1] 产品管线与适应症 - TFA003片计划开展的临床试验适应症为糖尿病肾脏疾病[1]
2月4日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-02-04 18:24
电池产业链相关动态 - 斯莱克控股子公司徕柯旺获得韩国电池客户项目定点,将在2027年至2031年间供应约3.6亿个圆柱形电池壳 [1] - 银邦股份收到HOLTEC ASIA公司销售订单,预计供应铝钢复合材料和铝铝复合材料产品,订单金额约2.8亿元人民币,履行期限为2年 [23] - 利亚德拟以不超过1亿元自有资金认购产业基金33.33%份额,该基金目标规模3亿元,将定向投资商业航天领域非上市公司 [17] 医药与医疗器械研发进展 - 健友股份子公司健进制药的亚硒酸注射液(600mcg/10mL)获得美国FDA的ANDA批准,适用于需要肠外营养的成人与儿科患者 [4] - 康恩贝全资子公司杭州康恩贝的TFA003片获得药物临床试验批准,适应症为糖尿病肾病,属于中药2.1类和2.3类新药 [13] - 心脉医疗全资子公司上海拓脉医疗的聚乙烯醇栓塞微球获得医疗器械注册证,适用于富血管型实质性器官恶性肿瘤的栓塞治疗 [14] - 广生堂控股子公司在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141完成III期临床试验全部受试者入组,合计入组578例 [15] - 派林生物全资子公司广东双林生物的人凝血因子IX药品注册上市许可申请获得受理,用于治疗乙型血友病等 [24] - 智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马的冻干水痘灭活疫苗获得药物临床试验批准,同意开展预防水痘的临床试验 [31] - 哈药股份所属企业哈药集团制药总厂的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)和(2:1)共4个规格通过仿制药一致性评价 [30] - 奇正藏药全资子公司奇正(澳门)国际的催汤颗粒获得澳门中成药注册证明书,用于感冒初起及防治流行性感冒 [26] - 维力医疗多个产品获得欧盟医疗器械法规MDR认证 [27] 工程建设与项目中标 - 北新路桥联合体中标皖江散货砂石集散中心码头工程总承包项目,两个标段中标金额总计11.45亿元 [3] - 棕榈股份下属全资子公司作为联合体牵头人中标商丘市睢阳区2025年高标准农田建设项目,涉及中标金额约2.28亿元,占公司2024年度营收的7.44% [11] - 惠博普与NK石油公司签订Naft Khana油田复产项目合同,合同金额2.25亿美元(约合人民币15.96亿元),履行期限包括18个月EPC工程及36个月运维服务 [32] 金融与资本运作 - 中国银河获证监会同意向专业投资者公开发行面值总额不超过200亿元次级债券,批复24个月内有效 [6] - 中金公司获证监会同意向专业投资者公开发行公司债券,其中一年期以上债券面值总额不超过200亿元,短期公司债券面值余额不超过150亿元,批复24个月内有效 [8] - 中信银行拟使用自有资金向全资子公司中信金融租赁增资20亿元,增资后其注册资本由100亿元增至120亿元 [29] - 长江电力公布2025年中期分配方案,每股派发现金红利0.21元(含税),以总股本244.68亿股为基数,共计派发现金红利51.38亿元(含税) [7] - 片仔癀控股股东九龙江集团获得工商银行漳州分行出具的增持专项《贷款承诺函》,贷款金额不超过4.5亿元,期限3年 [16] 股权变动与并购 - 福光股份股东福建省国有资产管理有限公司拟减持不超过481.68万股,即不超过公司总股本的3% [2] - 永臻股份股东苏州君联相道、珠海君联嘉茂减持计划实施完毕,合计减持711.76万股(占公司总股本3%),减持后合计持股比例由9.38%降至6.38% [21] - 道恩股份收到国家市场监督管理总局决定,对其收购宁波爱思开合成橡胶有限公司股权案不实施进一步审查 [9][10] - 海南矿业正在筹划通过发行股份及支付现金方式收购洛阳丰瑞氟业有限公司控制权,并募集配套资金,公司股票继续停牌 [22] 业务拓展与战略合作 - 中文在线及子公司拟与腾讯计算机就动画微短剧授权合作达成合作,预计合作金额为2320万元 [18][19] - 道道全拟向大连商品交易所申请豆油交割库资质 [25] - 中谷物流或子公司拟签订2艘6000TEU集装箱船舶建造合同,合同总额不超过11.6亿元人民币或等值美元(不含税) [33] - 光洋股份与深圳玄创、黄山光洋签署战略合作协议,将针对深圳玄创特种具身全系列产品展开全方位合作 [37] 经营业绩与生产进展 - 重庆啤酒发布2025年业绩快报,营业收入147.22亿元,同比增长0.53%,归母净利润12.31亿元,同比增长10.43% [34] - 环旭电子发布2025年业绩快报,营业收入591.95亿元,同比下滑2.46%,归母净利润18.53亿元,同比增长12.16% [35] - 诚志股份全资子公司青岛诚志华青的超高分子量聚乙烯项目试生产成功,顺利产出合格产品 [36] - *ST天山公告2026年1月销售活畜5头,销售收入0.72万元,环比分别下降99.74%和99.97%,同比分别下降98.91%和99.83% [12] 其他公司公告 - 航天科技副总经理郭禄鹏因个人原因辞去职务,并不再担任公司及控股子公司其他职务 [5] - 国晟科技发布股票交易异常波动公告,澄清公司目前未涉及太空光伏业务,HJT产品主要应用于地面电站场景 [20]
康恩贝TFA003片临床试验获批
北京商报· 2026-02-04 17:40
公司研发进展 - 康恩贝全资子公司杭州康恩贝制药有限公司于2月4日收到国家药监局核准签发的TFA003片《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物获准开展用于糖尿病肾脏疾病的临床试验[1] 药物潜力与实验数据 - 已开展的药效学和药代动力学动物实验结果表明,TFA003对于治疗糖尿病肾病具有药效[1] - 该药物可以显著改善尿液与血液的肾功能指标[1] - 该药物可以改善肾小球滤过及肾小管重吸收功能,并改善肾脏病理形态[1] - 该药物具有开发为糖尿病肾病中药新药的潜力[1]
康恩贝:子公司TFA003片药物临床试验获批
每日经济新闻· 2026-02-04 17:32
公司研发进展 - 康恩贝全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药监局核准签发的TFA003片的《药物临床试验批准通知书》[2] - 该药品适应症为糖尿病肾病 注册分类属中药2.1类和2.3类[2] - 该药品已投入研发费用约2957万元[2] - 截至公告日 国内仅杭州康恩贝进行TFA003片中药2.1类和2.3类的申报临床试验[2] 行业市场格局 - 截至目前 国内外市场针对糖尿病肾病治疗药物较少[2] - 临床用药主要为降糖类、降压类 在此基础上使用改善症状或延缓肾病进程的药物[2] - 尚无相同适应症疗效显著的中药产品上市[2]
康恩贝(600572.SH)子公司TFA003片获得药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2026-02-04 17:18
公司研发进展 - 公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药监局核准签发的TFA003片的《药物临床试验批准通知书》[1] - 国家药监局同意TFA003片开展用于糖尿病肾脏疾病的临床试验[1] - 该药物的临床试验申请于2025年10月16日受理[1] 药品审批详情 - 审批结论显示TFA003片符合药品注册的有关要求[1] - 公司需在进一步完善临床试验方案的基础上开展临床试验[1]
康恩贝(600572.SH):子公司TFA003片获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2026-02-04 17:15
公司研发进展 - 公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的TFA003片的《药物临床试验批准通知书》[1] - 申请药物临床试验的TFA003片适应症为糖尿病肾病,给药途径为口服给药,注册分类属中药2.1类和2.3类[1] - 最适用法用量待临床试验结束后确认[1] 药物临床前数据 - 本品已开展的药效学和药代动力学动物实验结果表明,TFA003对于具有治疗糖尿病肾病的药效[1] - 动物实验表明TFA003可以显著改善尿液与血液的肾功能指标,改善肾小球滤过及肾小管重吸收功能,改善肾脏病理形态[1] - 临床前数据表明该药物具有开发为糖尿病肾病中药新药的潜力[1]
康恩贝:子公司TFA003片获得药物临床试验批准通知书
新浪财经· 2026-02-04 17:15
公司研发进展 - 公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司的TFA003片获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - TFA003片的适应症为糖尿病肾病 注册分类属中药2.1类和2.3类 给药途径为口服给药 [1] - 最适用法用量需待临床试验结束后确认 [1] 药物临床前数据与潜力 - 已开展的动物实验结果表明 TFA003对于治疗糖尿病肾病具有药效 [1] - TFA003可以显著改善尿液与血液的肾功能指标 改善肾小球滤过及肾小管重吸收功能 改善肾脏病理形态 [1] - 该药物具有开发为糖尿病肾病中药新药的潜力 [1] 研发投入 - 截至目前 杭州康恩贝对TFA003片已投入研发费用约人民币2957万元 [1]