行业投资评级 - 行业评级：增持（维持）[2] 报告核心观点 - 流感流行趋势上升，重点关注流感疫苗结构性机会，同时关注肺炎球菌疫苗、带疱疫苗相关机会[4] - 疫苗行业2025Q3业绩依然承压，企业结构性分化明显，短期行业库存有待消化，长期关注创新+出海[8] - 行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期，政策、需求、技术是三大驱动因素，维持"增持"评级，关注高技术壁垒+布局差异化管线的公司[8][9][27] 国内外疫苗动态 - 智飞生物全资子公司智飞绿竹研发的青少年及成人组分百白破疫苗获批临床，目前国内暂无同类产品上市[4] - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗获临床试验申请受理，国内暂无带状疱疹mRNA疫苗正式获批[4] - 智飞龙科马研发的冻干水痘灭活疫苗获临床试验申请受理，国内有8款水痘减毒活疫苗上市，暂无灭活疫苗[4] - 百克生物吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）临床试验申请获批，接种对象为10周岁及以上人群[4] - 康希诺吸入用肺结核疫苗（5型腺病毒载体）于印度尼西亚启动Ⅰ期临床试验，完成首例受试者入组[4] 流感监测数据 - 2025年11月3日-11月9日，全国共报告621起流感样病例暴发疫情，其中481起为A(H3N2)[4] - 南方省份哨点医院报告的ILI%为5.5%，高于前一周水平（4.6%），高于2022年和2024年同期水平（3.2%和3.5%），低于2023年同期水平（5.7%）[4] - 北方省份哨点医院报告的ILI%为6.1%，高于前一周水平（5.1%），高于2022年、2023年和2024年同期水平（2.0%、4.9%和3.6%）[4] 市场表现 - 上周（2025.11.09-2025.11.15）疫苗板块报收12815.49点，上涨3%，在医药生物13个三级子板块中表现居中[5] - 2025年以来疫苗累计涨幅为1.39%[5][11] - 上周疫苗行业表现居前的公司有：金迪克、华兰疫苗、百克生物、欧林生物、康华生物；表现靠后的公司有：万泰生物、辽宁成大、康希诺、智飞生物、华兰生物[6] 行业估值 - 上周疫苗板块PE（ttm）为101.87X，环比上升2.8X，近一年PE最大值为111.89X，最小值为31.95X[7] - 疫苗板块PB（lf）为1.99倍，环比上升0.05倍，近一年PB最大值为2.16X，最小值为1.69X[7] - PE处于2013年以来62.82%分位数，PB处于2013年以来2.96%分位数[7] 投资建议与行业驱动因素 - 供给端同质化竞争激烈导致部分品种价格大幅下降，需求端消费疲软及市场教育不足导致需求下降[8] - 疫苗企业正积极调整管线布局，聚焦技术迭代及创新疫苗，加大竞争格局较好、多联多价品种研发力度[8] - 政策驱动：创新型疫苗加速审批上市、鼓励研发投入等政策推动行业规范发展[9] - 需求驱动：疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长，疫苗出海拓宽需求领域[9][27] - 技术驱动：技术创新为核心驱动力，技术迭代升级拓展疫苗防护边界[9][27] - 建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业，推荐康希诺；关注需求端存在一定刚性的品种及企业，推荐康华生物；短期重点关注流感疫苗相关企业[9][27]

医保政策动态 - 国家医保局于10月15日至24日密集召开四场按病种付费分组方案3.0版调整座谈会，70余位来自医疗机构、行业学（协）会及技术指导组的代表参加[1] - 座谈围绕医保支付政策、分组方案调整、医院内部管理及三医协同发展等主题进行，医保局表示将建立常态化意见收集机制以回应临床关切[1] 药品研发与审批进展 - 石药集团帕妥珠单抗注射液的上市申请获国家药监局受理，该产品按治疗用生物制品3.3类申报，适应症为HER2阳性乳腺癌[1] - 以岭药业全资孙公司万洋衡水制药的盐酸美金刚化学原料药上市申请获批准，该药用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆[4] - 智飞生物全资子公司冻干水痘灭活疫苗的临床试验申请获药监局受理，受理之日起60日内无否定意见即可开展临床试验[10] - 长春高新子公司百克生物吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）获药物临床试验批准通知书，接种对象为10周岁及以上人群[11] 医疗器械与特医食品获批 - 华森制药获得产品甘亦美®的《特殊医学用途配方食品注册证书》，该产品为10岁以上需严格限制脂肪等患者研发的特医食品[2] - 联影医疗全资子公司取得彩色多普勒超声诊断系统医疗器械注册证，产品系列覆盖超高端至经济型市场，支持全身、心脏、产科等多种应用场景[3] 公司资本运作与融资 - 科伦药业获准在中国银行间市场交易商协会注册40亿元超短期融资券，有效期2年，主承销商为中信银行[6][7] - 百利天恒决定延迟H股全球发售及上市，原因为现行市况，公司将退回香港公开发售的申请股款，此为公司在2024年7月、2025年1月递表失效后的再次申请调整[8] 药物授权合作 - 齐鲁制药与来凯医药订立独家许可协议，获授AKT抑制剂LAE002在中国地区的研发及商业化权利，来凯医药将负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验[9] - 来凯医药有权获得最高总计20.45亿元的首付款及里程碑款项，并有权就LAE002在许可区域内的未来净销售额收取十余个百分点至二十余个百分点的销售分成[9] 股东股份变动 - 北大医药持股5%以上股东北大医疗管理有限责任公司解除质押3461.54万股，占其所持股份比例的51.52%，占公司总股本比例的5.81%，本次解除后其累计质押股份数为0股[5] - 爱朋医疗股东章泓精选1号计划以集中竞价及大宗交易方式各减持不超过126.048万股，合计不超过公司总股本的2%，减持原因为自身资金需求[11] - 亨迪药业股东宁康企管、倍康企管及雷小艳拟合计减持不超过2.33%股份，减持方式为大宗交易或集中竞价，原因为股东自身资金规划[12] 公司治理与财务事项 - 北大医药董事长、总裁徐晰人因涉嫌刑事犯罪被批准逮捕，目前由董事陈岳忠代行董事长职责，常务副总裁余孟川代行总裁及法定代表人职责，公司称控制权未变化且运作正常[13] - 百花医药拟使用19.10亿元资本公积金弥补亏损，亏损原因主要为前次重大资产重组的商誉减值影响，公司已通知债权人可在公告披露之日起45日内要求清偿债务或提供担保[14]

证券日报网讯 11月12日晚间，智飞生物发布公告称，重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称"公 司"）于近日获悉，由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称"智飞龙科马"）研发的 冻干水痘灭活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。自受理之日起60日内，未收 到药审中心否定或质疑意见的，智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。 （文章来源：证券日报） ...

人民财讯11月12日电，智飞生物（300122）11月12日公告，由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限 公司(简称"智飞龙科马")研发的带状疱疹mRNA疫苗、冻干水痘灭活疫苗获得国家药监局药物临床试验 申请受理通知书。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞龙科马可以按照提交 的方案开展临床试验。 ...

每经AI快讯，智飞生物晚间公告，近日获悉，由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的 冻干水痘灭活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书（受理号： CXSL2500962）。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞龙科马可以按照提 交的方案开展临床试验。 ...

格隆汇11月12日丨智飞生物(300122.SZ)公布，近日获悉，由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限 公司（简称"智飞龙科马"）研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通 知书（受理号：CXSL2500962）。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞龙 科马可以按照提交的方案开展临床试验。 ...

智飞龙科马研发的冻干水痘灭活疫苗采用创新灭活技术路线，生产用细胞株、毒株均为公司自主研发。 本产品安全性具有显著优势，适用于12月龄及以上人群预防水痘，可为正常健康人以及免疫缺陷或者有 禁忌的人群接种水痘疫苗提供更多安全选择。 智飞生物（300122）(300122.SZ)发布公告，公司于近日获悉，由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药 有限公司(以下简称"智飞龙科马")研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请 受理通知书(受理号：CXSL2500962)。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞 龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。 ...