A+H股上市趋势 - 9月底公司宣布筹划发行H股赴港上市，是当月25家公告拟赴港上市的A股公司之一 [1] - 截至10月2日，有76家A股公司已向港交所递表排队等待聆讯，形成上市热潮 [1] - A+H上市模式在上半年相关企业集资额占同期总融资额的七成 [1] 公司战略与融资目的 - 赴港上市目的是深化公司创新+国际化的战略布局，加快海外业务发展，拓宽多元融资渠道 [1] - 将帮助公司构建A+H双融资平台，实现境内外两个市场协同发展，更好地整合全球资源 [5] 财务业绩表现 - 公司2025年上半年实现营业收入7.0亿元，同比下降7.82% [1] - 归母净利润达到8034.45万元，同比大幅上升576.45% [1] - 经营活动产生的现金流量净额0.30亿元，同比增长约188% [2] 海外业务发展 - 受集采等因素影响国内销售收入下降，但白蛋白紫杉醇在欧洲市场放量增长，海外收入同比大幅增长 [2] - 白蛋白紫杉醇在欧盟持续放量，二季度收入环比增长35.84% [3] - 海外商业化平台已覆盖40多个国家，人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家全部覆盖 [4] 研发投入与进展 - 2025年上半年研发投入约9597.44万元，研发投入总额占营业收入比例为13.70%，较上年同期增加2.18个百分点 [3] - 公司管线人干扰素α1b吸入溶液被纳入突破性治疗品种名单，有望成为全球首款干扰素吸入制剂 [2] - GB18（GDF15单抗）项目用于肿瘤恶病质治疗，目前在国内和美国均获批临床 [3] 产品与市场地位 - 人干扰素α1b吸入溶液作为儿童呼吸道合胞病毒（RSV）专用药，为全球儿童呼吸道感染提供新解决方案 [2] - 公司产品人促红素注射液在巴西、菲律宾、埃及、秘鲁等国家已成为当地EPO领先品牌产品 [4]

A股公司赴港上市潮 - 9月份有25家A股公司公告筹划发行H股赴港上市，科兴制药是其中之一 [1] - 截至10月2日，另有76家A股公司已向港交所递表排队等待 [1] - 此轮上市潮涵盖立讯精密、牧原股份等知名企业，医药企业表现突出 [1] - 行业分布覆盖医药生物、通信、食品饮料、汽车、机械设备等多个领域 [1] - "A+H"上市模式表现突出，上半年相关企业集资额占同期总融资额的七成 [1] 科兴制药赴港上市目的与战略 - 赴港上市目的是深化公司"创新+国际化"的战略布局，加快海外业务发展 [1] - 将帮助公司构建"A+H"双融资平台，实现境内、境外两个市场的协同发展 [4] - 有助于更好地整合全球资源，加速企业的国际化进程 [4] 科兴制药2025年上半年财务表现 - 上半年实现营业收入7.0亿元，同比下降7.82% [1] - 归母净利润达到8034.45万元，同比大幅上升576.45% [1] - 经营活动产生的现金流量净额0.30亿元，同比增长约188% [2] - 现金流增长得益于销售回款同比增加以及营销等经营性支出同比减少 [2] 科兴制药业务运营分析 - 受集采等因素影响，国内销售收入有所下降 [1] - 白蛋白紫杉醇在欧洲市场放量增长，海外收入同比大幅增长 [1] - 白蛋白紫杉醇欧盟持续放量，二季度收入环比增长35.84% [3] - 海外商业化平台已覆盖40多个国家，人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家全部覆盖 [4] - 产品人促红素注射液在巴西、菲律宾、埃及、秘鲁等国家已成为当地主流品牌 [4] 科兴制药研发投入与进展 - 2025年上半年研发投入约9597.44万元，研发投入总额占营业收入的比例为13.70% [3] - 研发投入占比比上年同期的11.52%增加2.18个百分点 [3] - 公司研发聚焦抗病毒、肿瘤与免疫、血液疾病等领域 [3] - 人干扰素α1b吸入溶液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [2] - 该药作为儿童呼吸道合胞病毒（RSV）专用药，有望成为全球首款干扰素吸入制剂 [3] - 2019年全球5岁以下儿童中发生3300万例由RSV感染引起的急性下呼吸道感染，360万例患儿因此入院治疗 [3] - GB18（GDF15单抗）项目用于肿瘤恶病质的治疗，目前在国内和美国均获批临床 [3] 公司治理 - 9月29日审议通过《关于调整独立董事薪酬的议案》，将独立董事津贴标准由每人每年18万元调整为每人每年24万元 [2]

行业整体业绩表现 - 截至8月24日 39家创新药企完成2025年半年报披露 其中27家归母净利润实现正增长 占比69.23% [1] - 6家企业归母净利润同比增长超100% 行业整体展现强劲发展动能 [1] - 行业从"投入期"迈入"收获期" 整体进入温和扩张阶段 景气度处于回升通道 [4] 高增长企业具体表现 - 科兴制药归母净利润增速576.45% 归母净利润总额0.80亿元 位居榜首 [1] - 圣诺生物归母净利润增速308.29% 归母净利润总额0.89亿元 位居第二 [2] - 金凯生科归母净利润增速123.61% 位居第三 [3] 企业业务亮点与战略 - 科兴制药海外商业化平台覆盖40多个国家 产品人促红素注射液在巴西等国家成为领先品牌 国内电商渠道收入同比增长约90% [2] - 圣诺生物2025年上半年营业收入3.38亿元 同比增加69.69% 其中原料药收入1.89亿元 同比增长232.38% 主要因司美格鲁肽和替尔泊肽出口销售增加 [2] - 圣诺生物战略聚焦糖尿病 肥胖症等多肽药品市场 推进美容多肽类产品放量 强化辅助生殖等疾病领域优势 [3] - 金凯生科拟投资3200万美元用于Kingchem Laboratories Inc.扩建项目 以响应海外市场需求 提升国际竞争力 [3] 头部企业营收规模 - 39家创新药企中3家企业半年营收超百亿元 华东医药以216.75亿元营收位居榜首 [4] - 药明康德以207.99亿元营收位居第二 恒瑞医药以157.61亿元营收位列第三 [4] 政策与行业前景 - 7月1日国家医保局等部门联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》 提出16条具体举措推动产业高质量发展 [4] - 中国创新药在ADC 双抗等热门技术赛道具备竞争优势 全球大药企从中国企业引入分子数量占比快速提升 [5] - 2025年国内创新药产业迎来拐点 产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动 板块业绩与估值双重修复趋势有望延续 [5]

公司业务与运营 - 科兴制药位于济南的生物医药生产基地正在全速运转 为一批货值1213万元的人促红素注射液进行最终灌装 该批产品即将出口巴西 [1] - 公司拥有20多年出海经验 产品行销全球70多个国家和地区 业务持续高速增长 [1] - 生物制剂需全程2-8℃冷链运输 在途时间每多1小时意味着更高的物流成本和失效风险 并直接影响海外患者的用药安全 [1] 海关认证与通关效率 - 公司成功通过海关AEO高级认证审核 正式跻身海关信用管理的最高等级企业行列 成为济南市第27家高级认证企业 [1] - 通过认证后查验率显著降低 通关环节大大提速 出口巴西的全程运输时间由7天压缩到5天左右 [3] - 节省的48小时意味着更低的物流成本、更强的产品竞争力和更可靠的用药保障 [3] 政府支持与行业影响 - 泉城海关将公司列为重点培育对象 抽调骨干力量组建AEO高级认证培育专家团队 针对生物医药企业特殊性量身定制提升方案 [3] - 海关搭建智能电话+微信小程序+短信平台的移动互联网+应用体系 服务于企业培育、申请、享惠全链条 [3] - 济南市AEO高级认证企业总数达27家 上半年进出口值321.2亿元 占全市进出口总值比重超四成 [3]

科兴制药海外商业化进展 - 公司贝伐珠单抗生物类似药近期在哥伦比亚获批上市 此前已在尼日利亚和巴基斯坦获批 [2] - 贝伐珠单抗是全球肿瘤治疗领域重磅产品 原研药全球销售额峰值达70亿美元 [2] - 该药品是公司与东曜药业合作出海品种 生产线已通过巴西 阿根廷等多国GMP认证 [3] 拉美市场拓展策略 - 公司采取"以点带面"策略深耕拉美市场 哥伦比亚作为重点突破市场具有示范效应 [3][4] - 2024年中国医药产品对拉美出口增长11.4% 哥伦比亚是拉美第四大医药市场 [3][4] - 公司在巴西市场已建立优势 人促红素注射液成为当地EPO领先品牌 [3] 海外业务发展模式 - 公司形成"全球选品+全球覆盖"平台型出海模式 提供一站式解决方案 [5][6] - 海外商业化进入"欧盟+新兴市场"2.0阶段 2024年新兴市场销售额同比增长超15% [4][6] - 公司以巴西 墨西哥等海外分子公司为支点 辐射中南美 东南亚等区域 [4] 国际化竞争优势 - 公司采取"共研共产共销"深度合作模式 区别于简单买卖关系 [5][6] - 海外注册速度领先 "全球同时启动多国注册"是快速覆盖市场的关键策略 [3] - 哥伦比亚INVIMA认证在拉美地区认可度高 有助于推动区域市场拓展 [4]

财务表现 - 2024年公司营业收入14亿元，同比增长11.75% [1] - 扣非净利润3525.43万元 [1] - 海外业务收入2.24亿元，同比增长61.96%，占总营收比例从2023年11%提升至2024年16% [1][2] 研发进展 - 在研项目14个，其中4项处于临床阶段，覆盖抗病毒、肿瘤、自身免疫性疾病领域 [1] - 创新药GB18（靶点GDF-15）已完成国际专利布局，临床前数据显示可逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻，预计每3-4周注射一次 [1] - 运用AI技术设计GB12双抗，同时阻断IL-4R和IL-31靶点，在炎症和瘙痒模型中表现优于单抗 [2] 技术平台 - 发布"KX-BODY"抗体技术平台，支持单抗、双抗、多抗开发，是"3KX"创新平台战略的重要组成部分 [2] 海外业务 - 海外业务收入同比增长62.08%，从单纯产品出口转向平台化合作出海 [2] - 重点布局新兴市场，在巴西、墨西哥、新加坡等设立子公司，新兴市场销售额同比增长超15% [3] - 人促红素注射液在巴西、菲律宾、埃及等国家成为EPO领先品牌产品 [3] - 累计与30多家药企和biotech公司达成出海合作，覆盖肿瘤、自免、内分泌等领域 [3]