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科兴制药引进产品贝伐珠获哥伦比亚批准上市,开启拉美区域新篇
证券时报网· 2025-07-31 10:25
科兴制药海外商业化进展 - 公司贝伐珠单抗生物类似药近期在哥伦比亚获批上市 此前已在尼日利亚和巴基斯坦获批 [2] - 贝伐珠单抗是全球肿瘤治疗领域重磅产品 原研药全球销售额峰值达70亿美元 [2] - 该药品是公司与东曜药业合作出海品种 生产线已通过巴西 阿根廷等多国GMP认证 [3] 拉美市场拓展策略 - 公司采取"以点带面"策略深耕拉美市场 哥伦比亚作为重点突破市场具有示范效应 [3][4] - 2024年中国医药产品对拉美出口增长11.4% 哥伦比亚是拉美第四大医药市场 [3][4] - 公司在巴西市场已建立优势 人促红素注射液成为当地EPO领先品牌 [3] 海外业务发展模式 - 公司形成"全球选品+全球覆盖"平台型出海模式 提供一站式解决方案 [5][6] - 海外商业化进入"欧盟+新兴市场"2.0阶段 2024年新兴市场销售额同比增长超15% [4][6] - 公司以巴西 墨西哥等海外分子公司为支点 辐射中南美 东南亚等区域 [4] 国际化竞争优势 - 公司采取"共研共产共销"深度合作模式 区别于简单买卖关系 [5][6] - 海外注册速度领先 "全球同时启动多国注册"是快速覆盖市场的关键策略 [3] - 哥伦比亚INVIMA认证在拉美地区认可度高 有助于推动区域市场拓展 [4]
科兴制药(688136):海外营收迅猛增长,创新管线亮点频出
长城证券· 2025-04-29 20:13
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [4][9] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司坚持“创新 + 国际化”双轮驱动的平台型发展模式 ,中短期内持续引进的海外商业化产品加速获批上市 ,加快海外收入利润释放 ;中长期聚焦优势领域 ,发挥海外商业化平台溢价能力 ,多条差异化创新管线推进至临床中后期 ,有望打开第二成长曲线 [9] 根据相关目录分别进行总结 财务指标 - 2023 - 2027 年 ,报告研究的具体公司营业收入分别为 12.59 亿、14.07 亿、17.67 亿、22.60 亿、27.01 亿元 ,增长率分别为 -4.3%、11.7%、25.6%、27.9%、19.5% [1] - 2023 - 2027 年 ,归母净利润分别为 -1.90 亿、0.31 亿、1.00 亿、2.20 亿、3.10 亿元 ,增长率分别为 -110.7%、116.5%、216.1%、120.7%、41.2% [1] - 2023 - 2027 年 ,ROE 分别为 -12.0%、1.7%、5.9%、11.6%、14.1% [1] - 2023 - 2027 年 ,EPS 最新摊薄分别为 -0.95、0.16、0.50、1.10、1.55 元 [1] - 2023 - 2027 年 ,P/E 分别为 -39.5、238.6、75.5、34.2、24.2 倍 [1] - 2023 - 2027 年 ,P/B 分别为 4.6、4.6、4.4、3.9、3.4 倍 [1] 海外业务 - 2024 年海外销售收入 2.24 亿元 ,同比增长约 61.96% ,主要得益于白蛋白紫杉醇在欧盟区域的销售增长 [2] - 2024 年新兴市场销售额同比增长超 15% ,海外商业化平台已覆盖 40 多个新兴市场国家 ,产品人促红素注射液在多个国家成为当地 EPO 领先品牌产品 [2] - 截至 2025 年 4 月 11 日已引进 16 款重磅产品 ,聚焦肿瘤、糖尿病、自体免疫疾病三大领域 [2] 创新管线 - GB18(GDF15 单抗)项目用于肿瘤恶病质治疗 ,完成国际专利布局 ,中国药监局已受理 IND 申请 ,美国申报处于 Pre - IND 阶段 [3] - GB10(VEGF/ANG - 2 双特异性抗体)项目是高浓度眼科专用蛋白药物制剂 ,已完成 GMP 批次的中试生产 ,非临床动物实验和临床申报工作稳步推进 [3] - GB20(TL1A 单抗)项目针对全新一代 IBD 靶点 ,筛选获得的 PCC 分子体外活性为竞品的 10 倍 ,免疫原性低 ,安全性高 ,成药性良好 [3] - GB12(IL - 4R/IL - 31 双特异性纳米抗体)项目开发出高亲和力的抑制型抗体 ,亲和力与母本 dupilumab 可比 ,表位与母本一致 [8] 国内市场 - 2024 年国内自有药品及引进产品营业收入 11.77 亿元 ,同比增长 5.37% [8] - 2024 年“赛若金”“类停”“依普定”“白特喜”在各自市场占有率排名分别为第一、第二、第二、第六 [8] - 常乐康、克癀胶囊、赛若金等产品已在多个电商平台销售 ,常乐康在部分电商排行榜中排名靠前 [8]
科兴制药2024年报:海外业务增长迅猛 全面向创新药研发转型
中证网· 2025-04-11 14:52
财务表现 - 2024年公司营业收入14亿元,同比增长11.75% [1] - 扣非净利润3525.43万元 [1] - 海外业务收入2.24亿元,同比增长61.96%,占总营收比例从2023年11%提升至2024年16% [1][2] 研发进展 - 在研项目14个,其中4项处于临床阶段,覆盖抗病毒、肿瘤、自身免疫性疾病领域 [1] - 创新药GB18(靶点GDF-15)已完成国际专利布局,临床前数据显示可逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻,预计每3-4周注射一次 [1] - 运用AI技术设计GB12双抗,同时阻断IL-4R和IL-31靶点,在炎症和瘙痒模型中表现优于单抗 [2] 技术平台 - 发布"KX-BODY"抗体技术平台,支持单抗、双抗、多抗开发,是"3KX"创新平台战略的重要组成部分 [2] 海外业务 - 海外业务收入同比增长62.08%,从单纯产品出口转向平台化合作出海 [2] - 重点布局新兴市场,在巴西、墨西哥、新加坡等设立子公司,新兴市场销售额同比增长超15% [3] - 人促红素注射液在巴西、菲律宾、埃及等国家成为EPO领先品牌产品 [3] - 累计与30多家药企和biotech公司达成出海合作,覆盖肿瘤、自免、内分泌等领域 [3]