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博凡格鲁肽(GZR18)
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甘李药业后市展望:创新管线与出海成果获市场关注
全景网· 2025-07-07 20:52
核心观点 - 公司在第85届美国糖尿病协会科学会议上展示自主研发的GLP-1RA博凡格鲁肽和胰岛素周制剂GZR4的II期临床研究结果,获得全球代谢病学界广泛关注 [1] - 多家机构维持"买入"或"推荐"评级,认可公司业绩表现及长期价值 [1][2] - 公司凭借集采续约量价双升、创新管线突破及国际化布局加速,进入业绩释放期 [2][3] - 公司胰岛素产品通过欧盟GMP认证,成为国内首家获得欧盟商业化生产条件的胰岛素企业 [2] - 公司创新药博凡格鲁肽若上市,有望进入全球200亿美元的肥胖治疗市场 [2] 资本视角下的估值重构逻辑 - 公司业绩突飞猛进重塑投资者积极预期,多家主流机构发布深度报告 [2] - 高盛给予目标价67元,较当前股价存在20%-30%上行空间 [2] - 资本市场更关注创新药发展和国际化突破 [2] - 公司甘精、赖脯、门冬胰岛素通过EMA GMP检查,具备欧盟商业化生产条件 [2] 国际化布局进展 - 公司在马来西亚三款胰岛素接连获批,实现基础、速效、预混三代胰岛素制剂全系列覆盖 [3] - 在阿根廷门冬胰岛素注射液获批上市,配合客户通过本地灌装强化供应链能力 [3] - 2024年国际收入达5.28亿元,同比增长23.89% [5] - 马来西亚、阿根廷市场获批验证公司国际注册与质量管理能力 [5] 业绩增长的三大核心动力 - 胰岛素专项接续集采中6款产品全部中选,协议量整体提升32.6%,三代胰岛素协议量占比达30% [4] - 核心产品甘精胰岛素价格回调34%至65.3元/支,带动销售额大幅增长 [4] - 国内市场覆盖达4.1万家医疗机构,形成"以价换量、以量稳价"良性循环 [4] - 2024年研发投入6.46亿元,占营收21.2%,重点聚焦代谢领域 [4] - 胰岛素周制剂GZR4在II期研究中HbA1c降幅显著优于德谷胰岛素 [4] - GLP-1RA博凡格鲁肽在降低HbA1c、减轻体重等方面优于司美格鲁肽 [4] 国产替代新阶段的竞争策略转变 - 带量采购政策实施三年,外资份额从68%降至55%,公司市占率从19%提升至37% [6] - 公司胰岛素价格仅为诺和诺德的70%-80%,但通过等效性研究证明与原研药效果相同 [6] - GLP-1受体激动剂在糖尿病适应症持续发力,全球市场规模持续扩大 [7] - 公司自主研发的博凡格鲁肽进入Ⅲ期临床,II期数据显示降糖效果优于司美格鲁肽(HbA1c降低2.28% vs 1.6%),减重效果显著(体重下降5.42 kg vs 3.25 kg) [7] - 博凡格鲁肽有望成为全球首款每两周给药一次的GLP-1药物,潜在市场空间超百亿元 [7] 长期价值与行业地位 - 公司作为中国创新药全球化"标杆"具有稀缺性 [8] - 未来十年医药投资胜负手取决于抢占技术制高点与全球化先机,公司已抢占先机 [8]
多家药企数据披露,中外“减肥”创新药入局者激战ADA
21世纪经济报道· 2025-06-23 09:10
GLP-1类药物市场动态 - 诺和诺德公布STEP UP试验结果,司美格鲁肽7.2mg组在第72周实现平均21%体重降幅,三分之一受试者降幅达25%以上 [1] - 礼来公布orforglipron 3期临床结果,最高剂量组第40周平均体重减轻7.3kg(7.9%),A1C降低1.3%-1.6% [1] - 2024年诺和诺德司美格鲁肽系列产品合计销售额达293亿美元,礼来替尔泊肽贡献165亿美元收入 [3] - 2025年一季度诺和诺德司美格鲁肽收入同比增长31%至80.11亿美元,礼来替尔泊肽收入61.5亿美元 [3] 研发进展与上市计划 - 诺和诺德计划2025年下半年提交Wegovy 7.2mg欧盟标签更新申请 [4] - 礼来预计2024年底前提交orforglipron体重管理上市申请,2026年提交2型糖尿病适应症申请 [5] - 礼来将在2024年公布orforglipron与达格列净、口服司美格鲁肽的对比研究结果 [4] - 先为达生物公布埃诺格鲁肽Ⅲ期数据,减重幅度达15.1%,创中国人群48周最高纪录 [7] 市场竞争格局 - 诺和诺德与礼来目前占据全球GLP-1市场90%份额 [6] - 全球179个GLP-1临床管线在研,预计2029年16种新减肥药上市 [6] - 盛世华研预计2025年GLP-1全球市场规模达600亿美元,2030年超800亿美元 [2] - 预计2030年中国GLP-1市场规模将超600亿元 [8] 本土企业突破 - 信达生物玛仕度肽48周减重14.3%,预计2025年上半年获批 [6] - 恒瑞医药HRS9531在36周内实现22.8%减重(安慰剂校正后21.1%) [6] - 甘李药业双周制剂博凡格鲁肽疗效与司美格鲁肽相当,进入全球III期 [6] - 来凯医药LAE102与礼来合作开发肥胖适应症,实现"减脂增肌"效果 [6] 技术发展趋势 - 先为达生物埃诺格鲁肽验证偏向型GLP-1设计理念优越性 [7] - 中国企业布局口服、超长效、多靶点等新一代技术领域 [8] - 行业从单靶点向多靶点、注射向口服方向变革 [7] - 减重质量成为下一代药物竞争关键 [6]
医药生物行业:聚焦ADA会议催化剂,关注GLP产业链相关投资机会
江海证券· 2025-06-11 19:48
报告行业投资评级 - 行业评级为增持(维持) [5] 报告的核心观点 - 聚焦ADA会议催化剂,GLP相关投资机会再现,会议将聚焦GLP - 1类创新药物,近期GLP类创新药物的BD交易活跃,凸显行业高景气度 [7] - 中国在内分泌代谢领域的创新成果正逐步获得国际认可,多家上市公司在GLP类药物领域取得活跃进展,中国GLP类药物创新药公司国际影响力显著提升 [7] - 2025年全球范围内将举办一系列糖尿病相关会议,激发GLP类药物市场空间,反映糖尿病类创新药研究急需和市场空间大 [7] - 2025年中国GLP - 1类减肥药市场将显著增长,市场规模有望突破150亿元,渗透率预计从2023年的不足5%提升至18% - 20% [7] 根据相关目录分别进行总结 行业表现 - 近十二个月行业相对收益1个月为8.85%、3个月为10.28%、12个月为3.81%;绝对收益1个月为9.35%、3个月为8.29%、12个月为11.96% [3] ADA会议情况 - 美国糖尿病协会第85届科学年会于6月20 - 23日在芝加哥举行,期间有超200场专题报告展示糖尿病科学,聚焦GLP - 1类创新药物,礼来、诺德等巨头领衔,国内博瑞医药、来凯医药、甘李药业等药企将披露相关数据或进展 [7] GLP类药物BD交易 - 礼来与Camurus合作开发长效促胰岛素药物,总交易额8.7亿美元;翰森制药与再生元就GLP - 1/GIP双靶点药物达成超20亿美元全球授权协议 [7] 国内上市公司进展 - 信达生物与礼来的玛仕度肽Ⅲ期临床研究成果被《新英格兰医学杂志》发表,常山药业、华东医药等多家公司公布糖尿病及减重药物领域最新进展 [7] 投资建议 - GLP类创新药龙头如信达生物、恒瑞医药等凭借差异化创新优势有优势 [8] - 仿制药及生物类似药如众生药业、华东医药等有望受益于原研药专利到期后市场需求释放 [8] - 给药方式创新如甘李药业、礼来等企业通过技术革新提升患者依从性,可能重塑市场格局 [8] - BD授权及国际化如恒瑞医药、华东医药等企业通过海外授权和销售合作拓展全球市场,有望提升估值空间 [8]