玛仕度肽(IBI362)

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多家药企数据披露,中外“减肥”创新药入局者激战ADA
21世纪经济报道· 2025-06-23 09:10
GLP-1类药物市场动态 - 诺和诺德公布STEP UP试验结果,司美格鲁肽7.2mg组在第72周实现平均21%体重降幅,三分之一受试者降幅达25%以上 [1] - 礼来公布orforglipron 3期临床结果,最高剂量组第40周平均体重减轻7.3kg(7.9%),A1C降低1.3%-1.6% [1] - 2024年诺和诺德司美格鲁肽系列产品合计销售额达293亿美元,礼来替尔泊肽贡献165亿美元收入 [3] - 2025年一季度诺和诺德司美格鲁肽收入同比增长31%至80.11亿美元,礼来替尔泊肽收入61.5亿美元 [3] 研发进展与上市计划 - 诺和诺德计划2025年下半年提交Wegovy 7.2mg欧盟标签更新申请 [4] - 礼来预计2024年底前提交orforglipron体重管理上市申请,2026年提交2型糖尿病适应症申请 [5] - 礼来将在2024年公布orforglipron与达格列净、口服司美格鲁肽的对比研究结果 [4] - 先为达生物公布埃诺格鲁肽Ⅲ期数据,减重幅度达15.1%,创中国人群48周最高纪录 [7] 市场竞争格局 - 诺和诺德与礼来目前占据全球GLP-1市场90%份额 [6] - 全球179个GLP-1临床管线在研,预计2029年16种新减肥药上市 [6] - 盛世华研预计2025年GLP-1全球市场规模达600亿美元,2030年超800亿美元 [2] - 预计2030年中国GLP-1市场规模将超600亿元 [8] 本土企业突破 - 信达生物玛仕度肽48周减重14.3%,预计2025年上半年获批 [6] - 恒瑞医药HRS9531在36周内实现22.8%减重(安慰剂校正后21.1%) [6] - 甘李药业双周制剂博凡格鲁肽疗效与司美格鲁肽相当,进入全球III期 [6] - 来凯医药LAE102与礼来合作开发肥胖适应症,实现"减脂增肌"效果 [6] 技术发展趋势 - 先为达生物埃诺格鲁肽验证偏向型GLP-1设计理念优越性 [7] - 中国企业布局口服、超长效、多靶点等新一代技术领域 [8] - 行业从单靶点向多靶点、注射向口服方向变革 [7] - 减重质量成为下一代药物竞争关键 [6]
医药生物行业周报:ADA大会拉开帷幕,关注GLP-1赛道-20250620
上海证券· 2025-06-20 14:58
报告行业投资评级 - 增持(维持) [1] 报告的核心观点 - ADA召开有望提升GLP - 1关注度,全球肥胖人群比例上升,代谢相关疾病治疗需求旺盛,国内药企积极布局GLP - 1药物,ADA召开之际GLP - 1药物关注度升高,建议关注恒瑞医药、众生药业、信达生物等 [1][2][4] 根据相关目录分别进行总结 行业背景 - 2025年6月20 - 23日,美国糖尿病协会科学会议(ADA)在美国芝加哥召开,多项GLP - 1RA前沿研究方向及对应重点药品的临床进展将在会议上报告,多家国内药企研究成果将会在会上亮相 [1] - 截至2025年全球成人超重/肥胖比例已达46%,预计2035年将升至54%,儿童群体同样呈现快速增长趋势;截至2021年中国25岁以上超重/肥胖人口达4.02亿,预计2050年将突破6.27亿;全球超重/肥胖人群总量预计超30亿,90%肥胖患者伴随至少一种合并症,33%肥胖患者存在≥3种合并症共存 [2] - 2024年GLP - 1类药物全球销售额突破500亿美元,其中司美格鲁肽单产品贡献250亿美元,替尔泊肽达160亿美元;减重累计市场销售额达到140亿美元,成为核心增长引擎 [2] - 截止到2025年3月份,美国肠促胰岛素的处方量保持快速增长,礼来市场份额略高于诺和诺德;截止到2025年4月,美国品牌减肥药处方量中GLP - 1类药物总体市场份额占比超过50%,增速显著 [2] 国内药企布局 - 玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的一款GCG/GLP - 1双受体激动剂,多项临床研究数据将在ADA会议上亮相,包括首个糖尿病III期注册临床研究DREAMS - 1的口头报告等 [3] - 众生睿创将在ADA上以壁报形式展示自主研发的新药RAY1225注射液治疗超重/肥胖和2型糖尿病两项Ⅱ期临床试验的最新成果,用药24周后显示出显著的减重、降糖和改善心脏 - 肾 - 代谢指标效应,安全性和耐受性良好 [3] - 恒瑞医药口服小分子GLP - 1R激动剂HRS - 7535的减重II期研究结果将在本次ADA中披露 [3] 投资建议 - 建议关注恒瑞医药、众生药业、信达生物等 [4]
医药生物行业:聚焦ADA会议催化剂,关注GLP产业链相关投资机会
江海证券· 2025-06-11 19:48
报告行业投资评级 - 行业评级为增持(维持) [5] 报告的核心观点 - 聚焦ADA会议催化剂,GLP相关投资机会再现,会议将聚焦GLP - 1类创新药物,近期GLP类创新药物的BD交易活跃,凸显行业高景气度 [7] - 中国在内分泌代谢领域的创新成果正逐步获得国际认可,多家上市公司在GLP类药物领域取得活跃进展,中国GLP类药物创新药公司国际影响力显著提升 [7] - 2025年全球范围内将举办一系列糖尿病相关会议,激发GLP类药物市场空间,反映糖尿病类创新药研究急需和市场空间大 [7] - 2025年中国GLP - 1类减肥药市场将显著增长,市场规模有望突破150亿元,渗透率预计从2023年的不足5%提升至18% - 20% [7] 根据相关目录分别进行总结 行业表现 - 近十二个月行业相对收益1个月为8.85%、3个月为10.28%、12个月为3.81%;绝对收益1个月为9.35%、3个月为8.29%、12个月为11.96% [3] ADA会议情况 - 美国糖尿病协会第85届科学年会于6月20 - 23日在芝加哥举行,期间有超200场专题报告展示糖尿病科学,聚焦GLP - 1类创新药物,礼来、诺德等巨头领衔,国内博瑞医药、来凯医药、甘李药业等药企将披露相关数据或进展 [7] GLP类药物BD交易 - 礼来与Camurus合作开发长效促胰岛素药物,总交易额8.7亿美元;翰森制药与再生元就GLP - 1/GIP双靶点药物达成超20亿美元全球授权协议 [7] 国内上市公司进展 - 信达生物与礼来的玛仕度肽Ⅲ期临床研究成果被《新英格兰医学杂志》发表,常山药业、华东医药等多家公司公布糖尿病及减重药物领域最新进展 [7] 投资建议 - GLP类创新药龙头如信达生物、恒瑞医药等凭借差异化创新优势有优势 [8] - 仿制药及生物类似药如众生药业、华东医药等有望受益于原研药专利到期后市场需求释放 [8] - 给药方式创新如甘李药业、礼来等企业通过技术革新提升患者依从性,可能重塑市场格局 [8] - BD授权及国际化如恒瑞医药、华东医药等企业通过海外授权和销售合作拓展全球市场,有望提升估值空间 [8]