公司核心荣誉与市场地位 - 公司凭借核心产品“甘精胰岛素注射液（长秀霖）”成功入选工信部第九批制造业单项冠军企业名单，成为生物医药领域标杆企业 [1] - 制造业单项冠军代表在细分产品市场占据主导地位、生产技术达国际先进水平、单项产品市场占有率位居全球前列 [1] - 公司是国内首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业，成功打破国外企业对国内胰岛素市场的长期垄断 [1] 技术与生产体系实力 - 公司建立了自主可控的生产体系，构建了涵盖长效、速效、预混等多个规格的完整产品线 [2] - 长秀霖所具备的“分子伴侣技术”工艺专利大幅提升了胰岛素的纯度和活性，实现了生产工艺的优化与突破 [2] - 公司顺利通过欧洲药品管理局（EMA）的上市前药品生产质量管理规范（GMP）检查，为其进军全球规范市场奠定基础 [2] 国际市场拓展与认证 - 2025年11月，公司甘精胰岛素注射液获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见，产品品质比肩国际顶尖标准 [2] - 2025年前三季度公司海外销售收入达3.53亿元，同比增长45.5%，海外订单规模持续攀升 [2] 财务表现与业务增长 - 2025年前三季度公司实现国内制剂收入26.24亿元，同比增长45.6%，显示出国内市场稳健复苏势头 [2] - 国际业务表现亮眼，增长动能强劲 [2] 研发创新与战略规划 - 公司持续加大研发投入，构建了从第四代胰岛素到GLP-1受体激动剂在内的多元化产品管线 [2] - 公司正加速推进包括博凡格鲁肽、胰岛素周制剂GZR4在内的多个全球创新药物的研发与全球注册进程 [3] - 公司战略路径明确为从“中国首仿”升级到“全球首创” [3] 行业影响与发展前景 - 公司在“国内集采市场稳健增长”与“国际高端市场加速开拓”的双轮驱动下发展 [3] - 公司有望在中国医药产业迈向全球价值链高端的进程中扮演更加重要的角色 [3]

公司业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营收30.47亿元，同比增长35.73% [1][2] - 2025年前三季度公司实现归母净利润8.18亿元，同比增长61.32% [1][2] - 2025年Q1-Q3国内销售收入为26.90亿元，同比增长44.01% [2] - 2025年Q1-Q3国际销售收入为3.53亿元，同比增长45.52% [2] 国内业务驱动因素 - 胰岛素制剂产品在国内集采接续后实现量价齐升，带动国内制剂销售持续增长 [2][3] - 2025年Q1-Q3国内制剂实现收入26.24亿元，同比增长45.6% [3] - 国内制剂收入增长中，销量贡献27.3%，价格贡献18.3% [3] 国际化战略进展 - 公司与巴西签署为期10年的《技术转移与供应协议》及《供应框架协议》 [4] - 根据《供应框架协议》，10年累计订单金额不低于人民币30亿元 [4] - 公司持续推进全球化战略，推动胰岛素制剂相关订单持续提升 [4] 研发管线与竞争优势 - 公司在研管线包括超长效胰岛素周制剂GZR4注射液，其国内处于III期临床，欧美处于I期临床 [5] - 公司另一在研产品为基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂GZR102注射液，国内处于II期临床 [5] - 全球范围内胰岛素周制剂竞争格局较好，仅诺和诺德、礼来、甘李药业、恒瑞医药等少数企业进行前瞻布局 [5] - 甘李药业胰岛素周制剂GZR4与诺和诺德的产品在分子结构改造策略上均采用脂肪酸酰化技术 [5]

投资评级与目标 - 报告对甘李药业给予“买入-A”的投资评级 [7] - 6个月目标价为84.00元/股，相较于2025年10月30日收盘价69.90元，存在约20%的上涨空间 [7][10] 核心业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营收30.47亿元，同比增长35.73%；实现归母净利润8.18亿元，同比增长61.32% [1][2] - 2025年第一季度至第三季度，国内销售收入为26.90亿元，同比增长44.01%；国际销售收入为3.53亿元，同比增长45.52% [2] - 国内制剂实现收入26.24亿元，同比增长45.6%，其中销量增长贡献27.3%，价格提升贡献18.3% [3] 增长驱动因素 - 胰岛素制剂产品在国内集采接续后实现量价齐升，是业绩高增长的主要驱动力 [2][3] - 公司持续推进全球化战略，与巴西签署为期10年的供应框架协议，协议期内累计订单金额不低于人民币30亿元 [4] 研发管线与竞争优势 - 公司在研的超长效胰岛素周制剂GZR4注射液在国内处于III期临床，在欧美处于I期临床 [5] - 基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂GZR102注射液国内处于II期临床 [5] - 全球范围内胰岛素周制剂竞争格局良好，仅诺和诺德、礼来、甘李药业等少数企业进行前瞻布局 [5] 盈利预测与估值 - 预计公司2025年至2027年的归母净利润分别为11.09亿元、14.32亿元、15.95亿元，同比增速分别为80.4%、29.1%、11.4% [10] - 基于2026年预测，给予公司当期市盈率35倍，对应每股收益2.40元/股，得出目标价 [10]

巴西PDP项目合作 - 公司成为首个进入巴西PDP医药项目的中国药企 与巴西Fiocruz及BIOMM签署技术转移与供应协议 总金额预计不低于30亿元 [1] - 项目采用技术转让 产线落地与国家集采三位一体模式 公司需在30个月内建成生产线并协助建立GMP体系 承担168项技术培训任务 [2] - 项目总投资1.3亿雷亚尔（约1.6亿元） 10年内巴西SUS系统承诺采购2亿支甘精胰岛素 首年交付目标2000万支 占巴西总需求58% [2] 技术转移与供应安排 - 公司向Fiocruz转移甘精胰岛素核心技术 并向BIOMM供应API与制剂 BIOMM则授权向Fiocruz转移灌装技术 [2] - Fiocruz作为公共采购方 承诺10年内按约定量价向BIOMM采购 [2] - 公司需在18个月内交付160台关键设备 其中40%依赖中国制造 [5] 财务影响与风险 - 年均收入贡献约3亿元 预计占公司收入10% 但毛利率可能不及国内市场 [3] - 若汇率贬值超10% 项目利润率可能压缩2–3个百分点 公司已安排50%以上远期结售汇锁定利润 [5] - 若Fiocruz新产线达产率低于70% 公司面临转让收入递延 连续两年未达60%巴方可单方面中止协议 [5] 国内业务表现 - 2025年上半年营收20.67亿元 同比增长57.18% 净利6.04亿元 同比增长101.96% 扣非净利4.88亿元 同比增长284.47% [6] - 业绩修复源于国内集采续约后量价协同走高 甘精胰岛素报价从48.71元/支提至65.30元/支 实际提价约34% [6][7] - 销售费用率从2021年23%压缩至2023年17% 销售队伍裁撤37% [6] 研发与市场竞争 - 2025年上半年研发投入5.52亿元 占营业收入26.70% 重点推进胰岛素周制剂GZR4等创新产品 [7] - 公司第三代胰岛素市场份额从2021年不足15%攀升至2023年24% 成为行业第四 与诺和诺德33%的差距缩小 [7] - 口服GLP-1和周制胰岛素等新技术预计2027年在华上市 可能挤压胰岛素市场约15%份额 [8] 国际化战略 - 国际收入2.22亿元 同比增长75.08% 占总收入比重10.72% [10] - 已与埃及和印尼签署初步合作意向书 若复制巴西模式 在拉美、非洲市场可能贡献10亿级别收入 [10]

核心观点 - 公司在第85届美国糖尿病协会科学会议上展示自主研发的GLP-1RA博凡格鲁肽和胰岛素周制剂GZR4的II期临床研究结果，获得全球代谢病学界广泛关注 [1] - 多家机构维持"买入"或"推荐"评级，认可公司业绩表现及长期价值 [1][2] - 公司凭借集采续约量价双升、创新管线突破及国际化布局加速，进入业绩释放期 [2][3] - 公司胰岛素产品通过欧盟GMP认证，成为国内首家获得欧盟商业化生产条件的胰岛素企业 [2] - 公司创新药博凡格鲁肽若上市，有望进入全球200亿美元的肥胖治疗市场 [2] 资本视角下的估值重构逻辑 - 公司业绩突飞猛进重塑投资者积极预期，多家主流机构发布深度报告 [2] - 高盛给予目标价67元，较当前股价存在20%-30%上行空间 [2] - 资本市场更关注创新药发展和国际化突破 [2] - 公司甘精、赖脯、门冬胰岛素通过EMA GMP检查，具备欧盟商业化生产条件 [2] 国际化布局进展 - 公司在马来西亚三款胰岛素接连获批，实现基础、速效、预混三代胰岛素制剂全系列覆盖 [3] - 在阿根廷门冬胰岛素注射液获批上市，配合客户通过本地灌装强化供应链能力 [3] - 2024年国际收入达5.28亿元，同比增长23.89% [5] - 马来西亚、阿根廷市场获批验证公司国际注册与质量管理能力 [5] 业绩增长的三大核心动力 - 胰岛素专项接续集采中6款产品全部中选，协议量整体提升32.6%，三代胰岛素协议量占比达30% [4] - 核心产品甘精胰岛素价格回调34%至65.3元/支，带动销售额大幅增长 [4] - 国内市场覆盖达4.1万家医疗机构，形成"以价换量、以量稳价"良性循环 [4] - 2024年研发投入6.46亿元，占营收21.2%，重点聚焦代谢领域 [4] - 胰岛素周制剂GZR4在II期研究中HbA1c降幅显著优于德谷胰岛素 [4] - GLP-1RA博凡格鲁肽在降低HbA1c、减轻体重等方面优于司美格鲁肽 [4] 国产替代新阶段的竞争策略转变 - 带量采购政策实施三年，外资份额从68%降至55%，公司市占率从19%提升至37% [6] - 公司胰岛素价格仅为诺和诺德的70%-80%，但通过等效性研究证明与原研药效果相同 [6] - GLP-1受体激动剂在糖尿病适应症持续发力，全球市场规模持续扩大 [7] - 公司自主研发的博凡格鲁肽进入Ⅲ期临床，II期数据显示降糖效果优于司美格鲁肽(HbA1c降低2.28% vs 1.6%)，减重效果显著(体重下降5.42 kg vs 3.25 kg) [7] - 博凡格鲁肽有望成为全球首款每两周给药一次的GLP-1药物，潜在市场空间超百亿元 [7] 长期价值与行业地位 - 公司作为中国创新药全球化"标杆"具有稀缺性 [8] - 未来十年医药投资胜负手取决于抢占技术制高点与全球化先机，公司已抢占先机 [8]