核心观点 - 报告维持医药生物行业"看好"评级 显示行业近12个月表现优于沪深300指数 涨幅达32% [1][2] - 激素类原料药价格整体平稳 但地塞米松磷酸钠同比暴跌84.22% 显示部分品种面临严重价格压力 [3][6] - 抗生素中间体价格普遍下行 其中6-APA和青霉素工业盐同比降幅达45%和41.67% 反映产能过剩局面 [3][10][12] - β-内酰胺类抗生素呈现分化 头孢克肟价格同比逆势增长6.12% 而阿莫西林价格同比暴跌35% [15][17] - 心血管类原料药价格最为稳定 仅缬沙坦同比微降1.54% 其余品种价格同比持平 [19][20] 激素类价格分析 - 2025年7月黄体酮、醋酸甲地孕酮等激素类原料药价格环比持平 但同比呈现分化 [6] - 地塞米松磷酸钠价格同比降幅高达84.22% 氢化可的松系列产品同比降幅在12-14%区间 [6] - 价格走势图显示激素类原料药自2019年以来整体呈下降趋势 其中地塞米松磷酸钠跌幅最为显著 [8][9] 抗生素类价格分析 - 抗生素中间体普遍降价：6-APA环比降8.33% 青霉素工业盐环比降7.89% [10] - 同比数据显示6-APA和青霉素工业盐价格腰斩 降幅分别达45%和41.67% [11][12] - 价格走势图显示抗生素中间体价格自2021年起进入下行通道 目前仍未见底 [13][14] β-内酰胺类价格分析 - 头孢类抗生素价格分化：头孢克肟同比上涨6.12% 而头孢克洛同比下跌12.2% [15][17] - 阿莫西林价格异动：环比骤降11.36% 同比暴跌35% 显示市场竞争激烈 [15][17] - 价格走势图显示β-内酰胺类抗生素价格自2023年起加速下行 [18][19] 心血管类价格分析 - 心血管原料药价格最为稳定：所有品种环比持平 仅缬沙坦同比微降1.54% [19][20] - 价格走势图显示心血管类原料药自2022年以来维持窄幅波动 波动率显著低于其他品类 [22] - 阿托伐他汀钙等品种价格连续三年保持稳定 显示其市场竞争格局较好 [20][22]

并购战略与协同效应 - 公司收购常乐制药着眼于战略协同、布局优化、产线互补和成本优势，以提升整体竞争力 [1] - 收购龙一医药旨在拓展CSO领域业务，完善医药流通板块布局，利用其在川渝地区的市场基础和销售网络快速提升当地份额 [1] - 收购后通过统筹研发立项和资源分配提高效率，优化生产基地产品布局降低成本，整合销售网络和团队实现资源共享，输出先进管理模式提升运营效率 [1] 研发与创新布局 - 研发端聚焦创新药、高端制剂及大品种仿制药，拥有十余名博士领衔的团队，建立阶段性研发奖励机制，2024年研发投入约2.77亿元 [1] - 核心1类新药LH-1801(SGLT2抑制剂)Ⅲ期临床试验已完成615例患者入组，52周随访将于2026年1月结束，临床前数据显示可降低收缩压8-10mmHg，有望打开20亿级降糖药市场 [2] - 首个自主研发的吸入制剂LH-1901已于2024年9月获批临床，呼吸领域取得突破性进展 [2] 生产与质量管理 - 通过智能化改造提升质量稳定性，前身扬州制药厂于1984年首次通过FDA现场检查，为全国首批通过FDA现场检查的企业之一 [1] - 新厂区于2024年8月再次通过FDA现场检查 [1] 销售与市场策略 - 销售端推动业态革新，对内打造合规体系，对外进一步提升拓展市场 [1] - LH-1801与美阿沙坦钾片可形成"糖心共治"产品矩阵，开拓更广阔市场空间 [2] - 沙坦类药物在降压药市场占据主导地位，2023年厄贝沙坦、缬沙坦销售额分别达22亿元、20亿元 [2] 政策应对与行业趋势 - 公司认同集采政策对医药行业发展的战略价值，建立动态政策研究机制，通过优化产品结构、加速创新研发、深化院企合作提升应对能力 [3] - 我国18岁及以上居民高血压患病率达31.6%，糖尿病合并高血压患者群体为LH-1801提供潜在市场 [2]

公司通过FDA现场检查 - 公司于2025年02月12日至02月17日接受美国FDA的cGMP现场检查，涉及坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、缬沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠、伏立康唑、硫酸羟氯喹9个原料药产品的生产制造 [1] - 检查范围涵盖质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系、物料管理体系等 [1] - 公司收到FDA出具的现场检查报告（EIR），工厂注册号（FEI）为3009954717，确认已顺利通过本次检查 [1] 检查通过的意义 - 表明公司在GMP方面保持较高水平 [2] - 为公司进一步开拓美国原料药市场奠定坚实基础 [2] - 为公司持续拓展国际市场注入动力 [2] - 对提升公司综合竞争力及推动未来发展具有促进作用 [2]