公司发展路径与财务表现 - 公司实践了一条以资本市场为前驱动力、以商业化落地为价值转化器的发展路径 [1] - 过去三年累计研发投入超22亿元，占营收九成以上 [1][7] - 通过港交所和科创板上市累计募集资金超50亿元，为创新研发提供关键支撑 [1][7] - 核心产品奥布替尼年销售额突破10亿元，2025年上半年销售收入达6.37亿元，同比增长52.84% [1][7] - 公司在2025年第一季度首次实现单季度盈利，归母净利润0.18亿元，营业收入同比增长129.92% [8] - 2025年上半年整体亏损同比大幅收窄88.51%，显示出盈利能力持续改善 [8] 核心产品研发进展 - 公司成立于2015年，专注于恶性肿瘤与自身免疫性疾病领域的创新药物研发 [3] - 核心产品奥布替尼是国内首个进军自身免疫性疾病领域的BTK抑制剂，截至2024年末已有三个适应症在国内获批并纳入医保 [3] - 2025年4月奥布替尼治疗一线CLL/SLL的NDA申请获批，从二线拓展至一线治疗 [4] - 2025年5月坦昔妥单抗联合疗法上市申请获批，公司血液瘤商业化版图显著扩张 [4] - 奥布替尼在自免疾病领域全球推进：多发性硬化症处于全球III期临床，免疫性血小板减少症预计2026年上半年提交NDA，系统性红斑狼疮IIb期临床接近完成 [4] 产品管线与对外合作 - 两款TYK2抑制剂进展显著：Soficitinib治疗中重度特应性皮炎的III期临床预计2025年完成患者入组，ICP-488治疗银屑病的III期注册临床预计同年完成入组 [5] - 2025年1月通过BD合作授权CD20×CD3双特异性抗体，获得首期及近期付款1750万美元，潜在里程碑付款最高5.025亿美元 [8] - 2025年10月将奥布替尼及临床前资产许可授权，获得1亿美元首付款和近期付款、700万股股票，交易总额超20亿美元，并有权收取最高达百分之十几的分层特许权使用费 [9] 行业背景与市场机遇 - 创新药研发遵循“双十定律”，即平均成本超10亿美元、时间超10年，是高投入高风险的行业 [1][6] - 自身免疫性疾病是全球第二大药物市场，预计2029年市场规模达1850亿美元，存在大量未被满足的临床需求 [3]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持） [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第三周陆港两地创新药板块部分个股有涨有跌，A股、港股创新药板块本周上涨且跑赢对应指数，XBI指数本周上涨但近6个月累计下跌 [3][4] - 5月国内外部分地区有创新药获批上市，本周全球达成多起重点创新药交易 [5][6][7] - GLP - 1靶点相关创新药在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展，利拉鲁肽和司美格鲁肽仿制药也在推进 [13][14][15] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项已获批上市，3款处于NDA阶段，9项处于III期临床阶段；肥胖适应症3项已获批上市，1款处于NDA阶段，6项处于III期临床阶段 [13][14][15] - 国内利拉鲁肽已有三家获批上市，司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段，9款处于III期临床阶段 [15][16][17] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元，度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [18] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第三周陆港两地创新药板块39个股上涨，67个股下跌，涨幅前三为德琪医药 - B、思路迪、嘉和生物 - B，跌幅前三为歌礼制药 - B、康宁杰瑞制药 - B、云顶新耀 - B [3][19] - A股创新药板块本周上涨1.75%，跑赢沪深300指数0.63pp，近6个月累计上涨12.20%，跑赢沪深300指数13.49pp [3][22] - 港股创新药板块本周上涨2.77%，跑赢恒生指数0.68pp，近6个月累计上涨25.74%，跑赢恒生指数5.95pp [3][24] - XBI指数本周上涨3.49%，近6个月累计下跌18.53% [4][27] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市，本周国内无新药和新增适应症获批上市，本周国内首次公示临床试验数量共26个 [5][30][33] - 5月美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市，本周美国无NDA和BLA获批上市 [6][34] - 5月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市 [6][38] - 5月日本1款创新药获批上市，本周日本1款创新药获批上市 [6][39] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内科弈药业、恒瑞医药等多家公司有创新药进入临床或公布临床结果等进展 [43][44][45] - 海外阿斯利康、罗氏制药等公司有药物获批上市、公布临床数据等进展 [47][48][49] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成11起重点交易，披露金额的4起交易中，Rznomics与Eli Lilly交易金额为1300百万美金等 [7][50][52]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持） [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第三周，陆港两地创新药板块部分个股有涨有跌，A股、港股创新药板块本周上涨且跑赢对应指数，XBI指数本周上涨但近6个月累计下跌；5月国内外部分地区有创新药获批上市情况，本周全球达成多起重点创新药交易；GLP - 1RA药物在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展，仿制药也在推进 [3][4][7][13] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项已获批上市（均在中国获批），3款处于NDA阶段，9项处于III期临床阶段；肥胖适应症相关创新药3项已获批上市（2项在中国获批，1项在中国处于NDA阶段），1款处于NDA阶段，6项处于III期临床阶段 [13][14][15] - 国内利拉鲁肽有三家获批上市，华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均获批；司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段，9款处于III期临床阶段 [15] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元（+970.1%），2023年11月获批减重适应症全年销售额1.758亿美元；度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [18] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第三周，陆港两地创新药板块39个股上涨，67个股下跌，涨幅前三为德琪医药 - B（18.34%）、思路迪（14.57%）、嘉和生物 - B（14.48%），跌幅前三为歌礼制药 - B（-17.10%）、康宁杰瑞制药 - B（-8.72%）、云顶新耀 - B（-7.77%） [3][19] - A股创新药板块本周上涨1.75%，跑赢沪深300指数0.63pp，生物医药上涨1.19%；近6个月累计上涨12.20%，跑赢沪深300指数13.49pp，生物医药累计下跌8.18% [3][22] - 港股创新药板块本周上涨2.77%，跑赢恒生指数0.68pp，恒生医疗保健上涨0.57%；近6个月累计上涨25.74%，跑赢恒生指数5.95pp，恒生医疗保健累计上涨18.27% [3][24] - XBI指数本周上涨3.49%，近6个月累计下跌18.53% [4][27] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市，无新增适应症获批；本周国内无新药及新增适应症获批，本周首次公示临床试验数量26个，其中BE/I期14个，II期4个，III期7个，Ⅳ期1个 [5][30][33] - 5月美国1款NDA获批上市，无BLA获批；本周美国无NDA和BLA获批 [6][34] - 5月欧洲无创新药获批，本周无新药获批 [6][38] - 5月和本周日本均有1款创新药获批上市 [6][39] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内本周无新药获批及新增适应症获批，但多家公司有药物取得临床进展，如科弈药业纳米双抗ADC - KY - 0301开展I/II期临床，恒瑞医药艾玛昔替尼Ⅲ期临床结果良好等 [42][43] - 海外本周美国无NDA和BLA获批，阿斯利康、罗氏等多家公司有药物获批或公布临床数据，如阿斯利康Trixeo Aerosphere在英国获批，罗氏公布APHINITY研究10年结果等 [46][47] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成11起重点交易，4起披露金额，Rznomics与Eli Lilly交易金额1300百万美金，西湖大学与诺诚健华7.51百万美金，Septerna与Novo Nordisk 2200百万美金，Boston Pharmaceuticals与GSK 2000百万美金 [7][50]