财务数据和关键指标变化 - 2026财年第一季度总收入为1.49亿美元，按报告计算增长1%，有机收入下降约1%，外汇带来2%的逆风 [16][18] - 非GAAP每股收益为0.09美元 [17][19] - 调整后EBITDA为1300万美元，利润率8.5%，同比下降约230个基点 [17][19] - 毛利率为44.1%，同比下降360个基点，主要受北美业务量减少导致的实验室产能利用率不足以及自动化存储项目返工成本增加的影响 [19] - 自由现金流（包括B Medical）为1500万美元，由客户存款和递延收入增加驱动 [17] - 季度末现金、现金等价物及有价证券为5.71亿美元，环比增加2500万美元，无未偿债务 [17][22] 各条业务线数据和关键指标变化 - **样品管理解决方案**：收入为8100万美元，按报告计算持平，有机下降2% [20] - 生物样本库业务增长势头强劲，部分抵消了自动化存储和低温存储业务的疲软 [20] - 耗材和仪器业务实现温和的同比增长 [20] - 毛利率为45.4%，同比下降370个基点，主要受自动化存储项目返工成本和非经常性项目影响 [20] - **多组学业务**：收入为6700万美元，按报告计算增长1%，有机收入持平 [21] - 下一代测序业务受益于强劲的客户需求 [21] - 基因合成业务增长，主要受中国寡核苷酸需求支撑 [21] - 桑格测序业务持续疲软，同比大幅下滑 [21] - 非GAAP毛利率为42.6%，同比下降350个基点，受区域组合和北美销量下降导致的杠杆损失影响 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - **北美市场**：表现疲软，反映宏观预算限制和政府停摆带来的暂时性干扰 [21][22] - **欧洲市场**：表现强劲，势头积极 [9][21] - **中国市场**：表现持续良好，实现26%的有机增长 [21][75] - **亚太其他地区**：表现强劲，商业举措和执行改善提供支撑 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2026年的优先事项是：在整个组织内嵌入运营卓越、加速增长和扩大利润率、以及战略性和纪律性的资本配置 [8] - Azenta业务系统继续指导公司运营，推动在准时交付、质量和生产力方面的可衡量改进 [11] - 核心增长投资包括扩大生物样本库、基因合成区域化以及技术和自动化投资，这些投资正在获得关注 [12] - 公司宣布了出售B Medical Systems的最终协议，预计在2026年3月31日或之前完成，此举旨在聚焦核心业务组合并增强财务灵活性 [12][16] - 董事会批准了2.5亿美元的股票回购授权 [12][18] - 公司正通过捆绑销售（主要在业务部门内部）来满足客户需求，特别是在多组学的一站式服务和CNI业务方面 [55][56][57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观环境仍然喜忧参半，特别是在资本支出以及学术和政府资金方面 [8] - 资本支出决策在整个生命科学生态系统的部分领域继续保持谨慎 [8] - 2026年对生命科学领域而言将是过渡性的一年，宏观环境和情绪喜忧参半，但潜在的行业顺风依然存在 [9] - 预计2026年下半年将加速增长，原因是延迟的审批得到处理、资本投资增加以及增长投资开始见效 [10] - 公司重申2026财年全年指引：有机收入增长3%-5%，调整后EBITDA利润率扩大约300个基点 [15][22][23] - 预计下半年盈利能力将加速，调整后EBITDA利润率扩张由运营效率、成本管理和可扩展的运营杠杆驱动 [23] - 对制药和生物技术客户的能见度比去年更清晰，客户在项目决策上更加明确 [49] 其他重要信息 - 自2025财年第一季度起，B Medical Systems的业绩按终止经营业务处理 [3] - 第一季度记录了与持有待售资产相关的额外1000万美元非现金损失 [16] - 自动化存储业务的质量问题涉及18个存储项目，预计补救工作将在第二季度末完成，全年影响估计在300万至500万美元之间 [20][21][35] - 公司不提供季度指引，运营节奏以月为单位 [15] - 公司正在对桑格测序业务进行成本结构优化，同时投资于质粒-EZ等增长领域以抵消其下滑 [67][68] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于毛利率信心、EBITDA利润率扩张构成及运营费用作用 [25] - 管理层承认毛利率面临逆风，但重申全年指引，并强调不按季度管理业务，对长期转型有信心 [26][27][28] - 具体分析第一季度调整后EBITDA下降330万美元的原因：200万美元与存储质量问题相关，100万美元与北美实验室效率低下相关，70万美元与非经常性库存调整相关 [29] - 公司坚持此前关于200个基点来自毛利改善、100个基点来自运营费用改善的构成预期，驱动因素包括销量、ABS/生产力提升以及价格举措 [30][31] 问题: 关于学术和政府领域的资本支出及对北美需求的驱动 [32] - 欧洲和中东在该领域势头强劲，美国出现许多积极迹象，下半年展望乐观，与客户的对话证实了这一点 [33] 问题: 关于下半年增长加速的能见度及毛利率改善的量化 [35] - 对北美资本支出回暖感到自信，认为是下半年故事，销售团队反馈积极 [36] - 增长投资（如销售人力、研发）受到保护并持续推进 [36] - 全年EBITDA需增加2200万美元以实现300基点扩张，其中毛利率改善的50%来自销量，35%来自ABS/生产力，其余来自价格举措 [38] 问题: 关于第二季度及季度间收入走势预期 [40] - 公司不提供季度指引，但预计收入增长将集中在下半年，第二季度相比第一季度会有所改善 [41][42] 问题: 关于美国学术市场表现及NIH预算持平的影响 [46] - 政府停摆导致一些大型项目停滞，现已解冻，公司正在支持这些项目 [46] - NIH资金流向有所转变，公司团队高度关注制药和生物技术客户，同时认为多组学业务在支持核心实验室应对产出压力方面处于有利地位 [46][47] 问题: 关于制药和生物技术客户当前动态及下半年预期 [48] - 该领域比去年更清晰，客户在项目决策和投资方向上更加明确 [49] 问题: 关于抵消质量相关成本以实现利润率扩张的额外杠杆 [51] - 额外杠杆包括：下半年销量增长带来的更好业务组合、ABS和生产力举措（如实验室和制造中的改善活动）、生物样本库自动化加速、桑格业务固定成本优化以及间接成本节约加速 [52][53] 问题: 关于产品捆绑和交叉销售进展 [54] - 捆绑销售主要在业务部门内部进行，例如多组学的一站式基因读写服务、CNI业务的仪器与耗材捆绑、以及存储业务的服务与耗材高附着率 [55][56][57] - 公司目前专注于部门内捆绑，因为机会众多，暂不进行跨部门捆绑 [57] 问题: 关于B Medical出售后的资本配置优先级和股票回购 [60] - 资本配置的四个杠杆（毛利率、生产力、增长/M&A、股票回购）将持续使用，并始终与股票回购的回报进行比较 [61][62] - M&A方面目前非常活跃，对现有机会感到兴奋 [61] 问题: 关于自动化存储质量问题的根本原因及是否已解决 [64] - 问题根源是过去几年需求过高、团队压力大且组织结构未围绕服务客户对齐 [65] - 已进行结构性调整，重组了研发团队，分别专注于新产品开发、完工百分比和持续工程，并实施了设计调整 [65] - 公司已积极与客户沟通解决，问题正在收尾，前景明确 [66] 问题: 关于下一代测序增长情况以及其是否在侵蚀桑格测序市场 [67] - 质粒-EZ（下一代测序相关）业务是中个位数增长，公司正在加倍投资以扩大该业务 [67] - 桑格测序仍有明确的市场需求，但公司正在调整其成本结构，并专注于通过质粒-EZ等增长领域来抵消其下滑 [67][68] 问题: 关于多组学和NGS服务区域化对利润率的影响 [70] - 基因合成是毛利率65%以上的产品类别，区域化战略执行顺利 [72] - 总体而言，亚洲和北美业务在多组学中利润率较低，但随着下半年北美销售团队重启和销量提升，预计将改善整体毛利率状况 [74] 问题: 关于中国NGS业务26%强劲增长的原因及可持续性 [75] - 增长主要由制药和生物技术领域投资推动，中国团队执行出色，本地化品牌和市场策略成功 [76] - 中国正大力投资生命科学和生物技术领域，公司团队在该领域表现优异 [77]

美国商务部实体清单新增中国生物技术企业 - 美国商务部工业与安全局于9月12日将23家中国实体列入实体清单 其中3家来自生物技术与生命科学领域 出口受EAR管辖物项需申请许可证且审查政策为"推定拒绝" [2] - 新增实体包括北京天一辉远生物科技 北京擎科生物科技 生工生物工程（上海）股份有限公司 [3] 北京天一辉远生物科技有限公司业务概况 - 公司成立于2008年 主营基因序列检测分析 基因合成 基因编辑和蛋白表达载体组装业务 应用于动植物 微生物种等领域 [3] - 拥有DNA测序服务平台等4个完整服务平台 为三级甲等医院 院校 研究院所提供产品服务 对外投资2家企业并拥有多项知识产权 [3] 北京擎科生物科技股份有限公司业务与融资 - 公司成立于2017年 业务涵盖合成基因组学产品及服务 生命科学原料及设备 生物制造CXO三大方向 [4] - 通过基因合成要素全产业链平台提供基因合成 抗体蛋白 基因检测等产品服务 2022年完成B轮融资达4亿元人民币 [4] 生工生物工程（上海）股份有限公司全球布局 - 公司前身成立于1995年 产品涵盖7大类超2万种 包括DNA合成 测序 全基因合成 多肽合成及试剂耗材 [5] - 在上海拥有四万平米研发生产基地 在武汉 宁波 北京 广州及海外设分支机构 产品行销全球147个国家和地区 [5]

生物制造行业发展前景 - 生物制造被认为具有引领"第四次工业革命"的潜力，已成为国际竞争前沿阵地，也是发展新质生产力的重要抓手 [1] - 在医药、农业、食品等多个领域，生物制造技术应用广泛：通过基因工程和细胞培养技术可以生产出高质量的药物和疫苗，通过基因编辑技术可以提高农作物抗虫抗病性能 [1] - 苏州工业园区积极布局生物制造新赛道，抢占产业发展先机 [1] 苏州工业园区生物制造产业布局 - 苏州工业园区发布加快推动生物制造产业发展的三年行动计划，重点聚焦生物医药、食品、生物基材料、生物制造设备等方向 [1] - 生物医药聚焦细胞与基因治疗、RNA药物等"高精尖"，食品赛道瞄准母乳低聚糖、替代蛋白，生物基材料剑指可降解塑料、活体功能材料，生物制造设备发力测序仪、发酵罐、智能纯化系统 [1] - 园区已集聚合成生物学技术相关企业40余家，数量居苏州首位，占全市比重近60% [2] - 力争到2027年实现生物制造源头创新能力不断增强、产业规模效应持续显现、产业发展生态日益完善，基本形成具有一定影响力的生物制造产业高地 [2] 产业支持政策与平台建设 - 园区将在研发创新突破、平台体系建设、创新成果孵化、企业做大做强、开放协同发展等五个方面给予具体支持，并在资金、人才、载体等方面提供保障 [2] - 支持国家生物药技术创新中心、全国高校生物医药区域技术转移转化中心及高校院所大力发展合成生物学研究方向 [2] - 积极引导头部企业牵头组建创新联合体 [2] - 系统谋划建设生物制造共性技术平台，探索建设微生物菌种保藏库等资源库，支持建设高通量、智能化、自动化概念验证与中试平台 [3] 重点企业案例 - 苏州金唯智生物科技有限公司提供高通量测序、基因合成、基因编辑等服务，与80%的全球前20强制药企业及诸多国际生物科技公司建立合作，服务范围覆盖中国、北美、欧洲、东南亚、澳大利亚等多个国家和地区 [2] - 苏州吉玛基因股份有限公司是国内领先的RNA药物全链条技术服务商，具有从RNA单体合成、小核酸合成到小核酸药物研发的完整产业链 [3] - 吉玛基因与国家生物药技术创新中心共建核酸药物中试平台，为药企提供小核酸药物临床前研究阶段的技术服务 [3] - 龙头企业开放的技术平台支撑起覆盖合成、测试、中试的多层次服务体系，"国家队+企业群"的协同模式加速了苏州工业园区生物制造整体产业进程 [3]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为1 44亿美元 同比持平 有机收入下降2% [17] - 非GAAP每股收益为0 19美元 调整后EBITDA利润率为12 3% 同比提升260个基点 [17] - 非GAAP毛利率为48 5% 同比提升180个基点 主要受益于销售组合优化和运营效率提升 [19] - 自由现金流为1500万美元 主要得益于营运资本改善和应收账款减少 [18] - 公司持有5 5亿美元现金 每股现金12美元 无未偿债务 [12][18] 各条业务线数据和关键指标变化 Sample Management Solutions (SMS) - 收入7800万美元 同比下降4% 有机下降6% 主要因Cryo订单疲软和自动化存储产品线交付延迟 [20] - 非GAAP毛利率53 6% 同比提升760个基点 受益于产品组合优化和成本管理改善 [20] - 样本存储、产品服务和临床生物源业务表现强劲 抵消了核心产品收入疲软 [20] Multiomics - 收入6600万美元 同比增长4% 有机增长3% [21] - 下一代测序(NGS)表现突出 价格稳定 销量持续两位数增长 欧洲大客户交易贡献显著 [21] - 中国市场有机增长10% 基因合成收入下降高个位数 Sanger测序收入下降中双位数 [22] - 非GAAP毛利率42 6% 同比下降500个基点 主要因产品组合变化和基因合成/Sanger测序销量下降 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场表现强劲 有机增长10% 尽管面临宏观和地缘政治挑战 [22] - 欧洲市场受益于NGS大客户交易 [21] - 北美市场基因合成业务受制药客户项目延迟影响 [22][39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推进三大增长重点：加强区域销售能力、增加产品管理资源、加大研发投入 [7] - Azenta业务系统(ABS)作为核心竞争优势 推动运营效率和成本控制 [7][8] - 并购策略聚焦核心业务领域 寻求战略补强型交易 重点关注生物样本库和自动化领域 [53] - 计划举办投资者日 更新长期财务目标和业务展望 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观环境仍具挑战性 但公司差异化产品组合和运营执行力有助于应对不确定性 [5][6] - NIH资金减少预计对2025年收入造成约1%的负面影响 已制定应对措施 [10][77] - 关税影响有限 公司正在寻求替代供应链和成本分摊方案 [11] - 维持2025年全年指引：有机收入增长3%-5% 调整后EBITDA利润率提升300个基点 [9][25] 其他重要信息 - B Medical Systems作为终止经营业务处理 第三季度确认6900万美元非现金资产减值损失 [16] - 公司预计在2025年完成B Medical Systems的出售交易 [16] - 产品管线储备充足 客户需求强劲 订单延迟主要是时间问题而非取消 [36] 问答环节所有的提问和回答 第四季度业绩展望 - 预计第四季度收入需达到1 6亿美元才能实现全年指引中值 主要依靠NGS增长、样本存储积压订单和延迟的C&I订单 [31] - 季节性因素通常带来700万美元季度环比增长 今年额外增长来自大订单延迟交付 [46] 业务细分问题 - SMS业务订单延迟主要因客户资本支出暂停 无订单取消情况 [36] - 基因合成业务疲软源于北美制药客户项目延迟 预计第四季度有所改善 [39][40] - NGS业务保持强劲双位数增长 受益于核心实验室外包趋势 [76] 运营和战略问题 - SMS毛利率提升主要来自产品组合优化和ABS系统带来的运营效率 [67][68] - 并购重点围绕核心业务 寻求收入和利润率双提升的补强型交易 [53] - 研发投入增加 新产品预计2026年开始贡献收入 [81][84] 行业环境 - NIH资金环境改善 参议院拨款法案提议增加1% 预计2026年资金环境向好 [89][90] - 学术和政府客户更倾向与高质量外包伙伴合作 制药客户在精简供应商 [78]

行业动态与活动 - SynBioCon将于2025年8月发布《中国生物制造500+代表性企业榜单》，涵盖500+企业，并在8月20-22日浙江宁波举办的第四届合成生物与绿色生物制造大会上正式宣发 [1] - 第四届合成生物与绿色生物制造大会聚焦AI+生物智造、绿色化工与新材料、未来食品、未来农业和美妆原料五大方向，旨在促进产品规模化和科技成果转移转化 [17] - 企业可通过审核上榜产业地图，并免费领取纸质版本或在大会现场领取 [16] 江苏省生物制造产业优势 - 江苏省在政策、人才、资金和产业基础上具备优势，将生物经济列为"十四五"重点发展领域，南京、苏州、无锡、常州等地对合成生物企业加大政策补助 [2] - 江苏省拥有全国领先的生命科学高校和院所，如南京大学合成生物学重点实验室、江南大学（发酵工程全球顶尖）等，在基因编辑、酶工程等关键技术领域的研究论文和专利数量居全国前列 [2] - 江苏省合成生物产业链完整：上游技术端覆盖基因合成、DNA存储等企业；中游平台端具备成熟发酵与分离纯化技术，无锡、泰州等地生物发酵产能占全国30%以上；下游应用端在医药、农业、材料等领域形成商业化闭环 [2] 江苏省重点企业与技术 - 江苏省共有80家企业上榜《中国生物制造500+代表性企业榜单》，涵盖多个细分领域 [3] - 重点企业包括：常茂生物（四碳系列有机酸产业链）、伟博海泰生物（透皮肤跨黏膜吸收生物技术）、中美瑞康（小核酸药物）、金斯瑞生物科技（生命科学技术服务）、传奇生物（细胞治疗平台）等 [4][5][6][7][8][9] - 技术领域覆盖：基因编辑、细胞培养肉、重组蛋白、生物基材料、益生菌、酶制剂等多个前沿方向 [4][5][6][7][8][9] 产业园区布局 - 江苏省加速布局合成生物产业园，包括长三角合成生物产业创新园、金坛合成生物产业园、西太湖合成生物创新产业园、无锡合成生物产业园等多个园区 [3]

财务数据和关键指标变化 - 2024年集团收入同比增长6 1%至约5 9亿美元 其中生命科学集团收入增长10 2%至4 55亿美元 CDMO业务(ProBio)收入下降13 2%至9500万美元 工业合成生物学业务(Bestime)收入增长24 6%至5370万美元 [38][39] - 集团净利润达29亿美元 主要因Legend BioTech分拆带来32亿美元一次性投资收益 持续经营业务调整后净利润稳定在5980万美元 [38] - 生命科学集团调整后营业利润增长15 5%至9040万美元 Bestime调整后营业利润增长2 9%至210万美元 ProBio调整后营业亏损4340万美元 [39][44] - 生命科学业务经营现金流强劲 2024下半年达8240万美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 生命科学业务 - 客户基础扩展至6万活跃客户 服务及产品被科学期刊引用超10万次 [14] - 蛋白质业务收入增长近50% 占生命科学收入25% 基因合成量连续四个季度稳步增长 [22][23] - 推出行业领先的Flash Gene服务(4天交付) TurboTrue抗体表达平台(5天交付) 价格比市场低50%以上 [16][18][19] - 全球产能扩张 新泽西和新加坡基因/蛋白质设施提升交付效率 [25] CDMO业务(ProBio) - 新签订28个CMC项目(50%来自中国) 完成首个2000升CMO订单 首个PPQ项目预计2025年提交BLA [26][27] - 与Lenovo合作获得默克33 3亿美元授权协议 预计2025上半年收到2 352亿美元首付款(占40%) [30][31] - 美国Hopewell GMP AAV生产线预计2025Q3投产 LVV生产线2026Q1投产 [30] 工业合成生物学(Bestime) - 收入增长27%(恒定汇率) 毛利率提升至36 1% 主要因工业酶市场份额扩大 [44] - 洗涤剂蛋白酶收入同比翻倍 完成天然甜味蛋白工业试生产并提交美国FDA备案 [35][36] - 投资8亿人民币新建工厂 预计2027年完工 支持酶和合成生物学产品商业化 [37] 各个市场数据和关键指标变化 - 生命科学业务在欧美市场复苏强劲 中国及亚太增长温和 [54] - Bestime中国收入占比19% 海外市场拓展加速 [34] - ProBio在美国、中国和欧洲市场订单逐步恢复 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 通过基因-蛋白质平台整合实现差异化竞争 蛋白质业务定位为未来增长引擎 [22] - 全球化战略持续 在美国、中国、新加坡扩建mRNA和蛋白质产能 [25] - 研发投入占收入8% 累计250项专利 另有480项申请中 [11] - ESG表现突出 MSCI评级升至A级 承诺2050年实现价值链净零排放 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年指引：生命科学收入增长10-15%(毛利率略降) ProBio增长15-20%(含Lenovo授权) Bestime增长20-25%(毛利率45%) [49][55] - 行业挑战：生物科技融资环境影响CDMO需求 但AI相关应用推动基因-蛋白质业务增长 [40][42] - 长期看好Legend BioTech价值 CARVICTI销售增长将逐步收窄亏损 [48] 其他重要信息 - 成立科学顾问委员会 引入顶尖科学家指导研发方向 [20] - 推出Lifeline Research Grant计划 资助117个研究实验室 [15] - 2025年资本支出预计与2024年持平 Bestime产能投资增加抵消ProBio支出减少 [76][77] 问答环节所有的提问和回答 订单趋势与定价 - 欧美市场增长快于中国 定价策略保持稳定 [54] - 蛋白质业务毛利率高于基因合成 因平台协同效应创造更高附加值 [69] 利润率展望 - 生命科学短期毛利率受压 因中国本地化生产和市场扩张 但长期将通过成本优化改善 [64][65] - ProBio暂不提供利润率指引 因海外产能仍在投资期 [55] 关税影响 - 全球关税对业务影响有限 可通过多维度调整管理成本 [62][63] 产能规划 - 2025年资本支出重点：生命科学海外扩产 Bestime产能升级 集团整体支出持平 [76][77]