太宁栓
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多款进口药退出中国,背后比我们想象的更复杂
创业邦· 2025-10-27 18:11
进口药退出中国的背景与性质 - 国家药监局公告注销80个药品注册证书,其中超55%为外资或合资公司产品[6] - 注销情形均为企业主动申请的“依申请注销”,更可能是一种商业选择行为,而非因安全问题被吊销[8] 原研药与仿制药的科学与临床差异 - 西药(化药)的有效成分在分子结构上完全一致,原研药与仿制药在科学层面无差异[11] - 实际临床应用中,药物的结晶晶型、辅料选择和制剂工艺会影响其吸收、分布、代谢、排泄和毒性性质[12] - 国产仿制药曾存在质量问题,例如国产头孢噻肟钠粉针剂里的不溶性颗粒最高达到原研的500倍[14][15] - 中国通过仿制药一致性评价将标准提升至Cmax%和AUC0-t%的比值在80%-125%之间,但欧盟标准已提高到90%-111%[15] - 仿制药一致性评价基于生物等效性而非临床等效性,对于多晶药物和新型制剂,仿制药可能无法在真实世界疗效上比肩原研[15] 医保体系的战略选择与集采政策 - 中国医保体系面临“质量-费用-可及性”的不可能三角,选择以低廉的仿制药确保对全民最基本医疗需求的广覆盖[19] - 国家带量集中采购通过要求医院优先使用中标仿制药,以极低的单价支付全国用药,至2021年累计已节约1500亿元的药品费用[20][24] - 医保政策通过DRG费用总额限定、按集采价支付原研药等方式,倒逼医生和医院选择更便宜的集采药物[20] 创新药的支持政策与支付增长 - 医保对创新药的支付政策愈发开放,新药从上市到进入医保报销的平均间隔已缩窄到不到两年[22] - 创新药享受政策加持,包括不受医院药房药品数量上限约束、设立“双通道”报销机制、不纳入DRG系统单列支付等[22] - 医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元,增长7.1倍,2023年有望翻倍[24] - 创新药的支付资金来源于“腾笼换鸟”,即用低价仿制药代替原研药节省的费用[24] 多层次用药需求与行业可持续发展 - 医保设计为“广覆盖、保基本”的多层次需求留有余地,可通过商保衔接、个人承担差价等方式满足富裕人群对原研药的需求[26] - 过于严苛的控费机制可能伤害技术好、质量高、成本也高的仿制药企,导致劣币驱逐良币,影响行业可持续发展潜力[27] - 中国本土药企需要从优质仿制药中获得现金流来支撑创新药发展,否则创新药易被跨国药企收割[27]
8点1氪:张雪峰解禁复播后改口称“文科大有可为”;31省份去年人口出生率数据公布;深圳机场通报郑智化登机调查情况
36氪· 2025-10-27 08:09
张雪峰相关动态 - 张雪峰全平台解禁复播,抖音直播超4万人在线,风格转变称文科专业"大有可为" [3] - 其五个社交平台账号粉丝合计超过6500万 [3] 人口数据 - 2024年中国全国出生人口为954万人,比2023年增加52万人 [4] - 2024年人口出生率为6.77‰,比上一年提升0.38个千分点 [4] - 14个省份出生率高于全国平均水平,10个省份出生率超过8‰ [4] 公务员考试 - 2026年度国考共有371.8万人通过资格审查,通过资格审查人数与录用计划数之比约为98∶1 [8] 铁路客运 - 铁路12306客户端单笔订单购票数量上限由9张调至19张,单个账户可添加"乘车人"数量由15人调至30人 [8] 阿里巴巴人事 - 阿里巴巴前CEO张勇以5354万港元购买香港半山豪宅,实用面积约2084平方呎(约193平方米) [8][9] 游戏行业 - 王者荣耀国服DAU突破1.39亿,全球MAU超过2.6亿,创下全球游戏产品月活跃用户最高纪录 [9] 国有资产 - 截至2024年末,全国国有企业(不含金融企业)资产总额401.7万亿元,国有资本权益109.4万亿元 [10][11] - 国有金融企业资产总额487.9万亿元,国有金融资本权益33.9万亿元 [11] 黄金市场 - 老铺黄金多款产品涨幅超20%,十字金刚杵1号调价后18500元,价差3500元,涨幅23.33% [12] - 玫瑰花窗1号宝石款调价后30610元,价差6150元,涨幅25.15% [12] 茅台集团 - 贵州省能源局局长陈华接任茅台集团董事长,五年内茅台四度更换董事长 [3][12] 药品市场 - 知名痔疮用药太宁栓(复方角菜酸酯栓)退市,断货后价格从每盒二十余元飙升至二百元以上,暴涨十多倍 [12][13] 华为管理层 - 余承东增任华为产品投资委员会主任,仍担任常务董事、终端BG董事长 [13] 加密货币 - 摩根大通计划允许机构客户使用比特币和以太坊作为贷款抵押品 [3][14] 公司治理 - *ST荣控公告独立董事刘长坤无法取得联系,公司已被实施退市风险警示 [3][14][15] 保时捷业绩 - 保时捷第三季度亏损9.66亿欧元(约合人民币80亿元),前三季度销售利润仅为4000万欧元,同比下降99% [18] - 前三季度营业收入约为268.6亿欧元,同比下降6% [18] - 公司计划裁员1900人,并于今年内裁减2000个临时岗位 [18] 药明康德业绩 - 药明康德前三季度净利润为120.76亿元,同比增长84.84% [18] - 前三季度实现营业收入328.57亿元,同比增长18.61% [18] 融资动态 - 松延动力完成近3亿元Pre-B轮融资 [19] 人工智能行业 - OpenAI正研发用于音乐创作的AI模型,可利用文本和音频提示词生成音乐 [16] - 软银批准向OpenAI追加225亿美元投资,以完成总额300亿美元的投资计划 [16]
氯雷他定、万托林在列 进口药密集退出国内市场
犀牛财经· 2025-10-21 11:08
事件概述 - 国家药品监督管理局于10月15日注销80个药品的注册证书,相关药品将停止生产销售 [2] - 注销药品包括费卡华瑞的氯雷他定片(可米)、葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(万托林)等多款知名进口药品 [2] 注销药品企业构成 - 超过55%的注销药品注册证书来自外资药企或中外合资公司,其余为本土公司产品 [5] 注销药品特点 - 注销药品覆盖抗过敏、呼吸系统、糖尿病、肿瘤治疗等多个治疗领域 [5] - 所有注销均为企业依申请注销,属于商业选择行为,并非因药品存在安全问题被吊销 [5] - 涉及多个第四批国家集中采购品种,如费卡华瑞氯雷他定片和葛兰素史克万托林 [5] - 注销名单包含多个明星药物,如辉瑞的注射用盐酸多柔比星、西安杨森的太宁栓、赛诺菲的GLP-1降糖药利司那肽注射液 [5] - 勃林格殷格翰提前注销了即将纳入第十一批集采的二甲双胍恩格列净片批文,直接放弃下轮集采资格 [5] 市场影响分析 - 大量进口药退出对患者用药影响有限,以氯雷他定和沙丁胺醇为例,国内均有众多通过一致性评价的优质仿制药可供选择 [5]