一方面，上述多款药品在国内已有充足的替代供应。国家药品监督管理局官网显示，国内市场有35条氯 雷他定片的药品批文；吸入用硫酸沙丁胺醇溶液的药品批文为33条；此外，注射用盐酸多柔比星等品种 也实现国产化并在国内销售。 近年来，国内仿制药质量显著提升，为患者提供了更多可及、可负担的用药选择。尤其是那些通过了国 家药品监督管理局的一致性评价的药品，其质量与疗效已与原研药达到同等水平。这也印证了我国医药 工业体系的日趋完善和供应链韧性的增强。 另一方面，这是企业顺应市场规律的必然选择。随着国内医药市场竞争日趋白热化，跨国药企在成本、 利润和全球战略的综合考量下调整产品线，实属正常商业行为。特别是在仿制药领域，"专利悬崖"效应 显现，原研药市场份额被更具价格优势的仿制药替代，这已成为全球医药市场的普遍规律。 当前，中国医药市场正在经历一场深刻变革。过去依靠专利过期原研药"躺赚"的时代已经终结，取而代 之的是以创新药为核心驱动的新生态。随着医药集中带量采购、国家医保目录药品谈判等政策的深入推 进，药品价格理性回归，资源持续向具有临床价值的创新药倾斜。 需要看到的是，跨国药企在中国正加大创新药的研发投入。例如，10月份，勃 ...

文章核心观点 - 国家药监局注销80个药品注册证书 导致部分药品如西安杨森的复方角菜酸酯栓价格大幅上涨 一盒6枚标价超过900元[1] - 此次药品注销均为企业依申请注销 属于商业选择行为 并非因安全问题被吊销[2] - 外资药企是此次注销的主力 80个注销药品中有40多个生产商是外资企业 这是在国家集采政策下 为保住利润而进行的主动战略调整[2] 药品注销概况与特点 - 注销药品包含多款临床常用药 如抗过敏药物氯雷他定片、男性健康药物非那雄胺片、维生素B2片等[2] - 注销药品绝大多数非独家产品 其他持有同通用名批文的企业可正常生产销售 缓解了断供风险[2] - 外资注销的药品覆盖领域广泛 包括抗过敏、呼吸系统、糖尿病、肿瘤治疗等多个领域[2] 外资药企战略调整的具体案例 - **西安杨森复方角菜酸酯栓（太宁栓）**：注销主要原因是全球范围内已无可持续供应的原料[3] - **费卡华瑞氯雷他定片（可米）**：作为甲类非处方药和甲类医保用药 拥有一定的市场认知度[3] - **辉瑞制药注射用盐酸多柔比星**：因国内仿制药发展和集采政策导致原研药价格优势丧失 利润受挫 资源转向创新药领域[3] - **葛兰素史克吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（万托林）**：因本土仿制药在质量和疗效上达到原研水平且价格优势明显 市场份额被挤压[4] - **勃林格殷格翰二甲双胍恩格列净片**：因国内仿制药获批上市并通过集采以竞争性价格抢占市场 同时国家医保谈判和集采政策压缩了原研药利润空间[4][5] 行业背景与影响 - 国家集采政策的全面推行导致药品价格大幅下降[2] - 吸入制剂一致性评价工作的推进使本土药企产品质量提升[4] - 医保目录动态调整对药品市场存续产生重要影响[4] - 对慢性病药物的价格管控持续加强 医保谈判和集采政策双重作用压缩原研药利润空间[5]

文章核心观点 - 国家药监局注销80个药品注册证书，导致部分药品如西安杨森的复方角菜酸酯栓（太宁栓）价格大幅上涨至每盒超900元 [1] - 药品注销均为企业“依申请注销”，是外资药企在集采政策下为保利润而进行的主动战略调整 [3] - 注销不影响其他持有同通用名批文企业的生产，缓解了同类药品断供风险 [3] 药品价格异动 - 西安杨森生产的复方角菜酸酯栓（太宁栓）价格显著上涨，一盒6枚标价已超过900元 [1] 药品注销概况 - 国家药监局决定注销氯雷他定片等80个药品注册证书，这些药品将停止在国内生产销售 [1][2] - 注销名单包含多款临床常用药，如抗过敏药氯雷他定片、男性健康药非那雄胺片、维生素B2片等 [3] - 80个注销药品中有40多个生产商是外资企业 [3] 外资药企战略调整原因 - 国家集采政策全面推行导致药品价格大幅下降，外资药企为保住高额利润主动调整销售策略 [3] - 国内仿制药快速发展并通过一致性评价，在价格上具备明显优势，挤压原研药市场份额 [6] - 医保目录动态调整和集采政策持续压缩原研药利润空间，当收益无法覆盖成本时，注销批文成为理性商业决策 [7] 具体注销药品案例 - 西安杨森的复方角菜酸酯栓注销主因是全球范围已无原料可持续供应生产，从申请到注销间隔近2年 [5] - 费卡华瑞的氯雷他定片（商品名：可米）被注销，该药为甲类非处方药和甲类医保用药 [5] - 辉瑞制药的注射用盐酸多柔比星注销，因仿制药发展和集采使其价格优势丧失，资源转向创新药领域 [5] - 葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（万托林）退市，因本土仿制药在质量和价格上具备优势 [6] - 勃林格殷格翰注销二甲双胍恩格列净片批文，因国内仿制药获批上市并通过集采以竞争性价格抢占市场 [6][7] 注销药品涉及领域 - 外资注销药品覆盖抗过敏、呼吸系统、糖尿病、肿瘤治疗等多个领域 [3] - 具体涉及产品包括葛兰素史克的“万托林”、赛诺菲的利司那肽注射液等市场明星产品 [3]

文章核心观点 - 国家药监局注销80个药品注册证书，均为企业依申请注销，反映跨国药企和部分本土公司基于商业考量调整在华产品线 [1] - 药品注销涉及集采品种、明星肿瘤药、GLP-1药物及罕见病药，主要原因为市场竞争激烈、销售业绩下滑或原料供应问题 [1][5][6][8][9] - 国内医药市场在集采等政策影响下格局生变，本土公司崛起，外资药企战略收缩，但患者用药选择未受显著影响 [1][3][5] 药品注销概况 - 注销80个药品注册证书，企业主动申请注销，属于商业选择行为 [1] - 注销产品中超过55%为外资公司产品，其余为本土公司产品 [1] 集采相关品种注销案例 - 费卡华瑞注销氯雷他定片（10mg）老批文，该品种为第四批集采产品，国内有35家同品种厂家 [1][2][3] - 葛兰素史克注销吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（万托林），该品种为第四批集采产品，中标企业均为本土公司 [4] - 勃林格殷格翰提前注销二甲双胍恩格列净片（I）批文，放弃第十一批集采，该产品2024年销售规模在5亿元以上 [5] 明星药物注销案例 - 辉瑞注销注射用盐酸多柔比星老批文，该产品2018-2024年医院销售额维持在2000万元-2500万元 [6] - 西安杨森注销复方角菜酸酯栓（太宁栓）和乳膏，该药已于2023年11月因全球原料供应中断停产 [7] - 再鼎医药注销引进的马吉妥昔单抗注射液，公司已于2023年第四季度决定停止该产品开发 [7] GLP-1领域产品调整 - 赛诺菲注销多款利司那肽注射液，该产品为GLP-1受体激动剂，销售额从2021年3500万元跌至2024年大几十万元 [8][9] 罕见病药物退出市场 - BioMarin注销依洛硫酸酯酶α注射液（唯铭赞），该药为全球唯一治疗黏多糖贮积症IVA型特效药，进口注册证到期后未续证 [9][10]

行业监管与整合趋势 - 国家药监局于10月15日注销80个药品注册证书，近一年内累计注销626个证书，其中89%为企业主动撤销[1] - 监管趋严与集采常态化正加速淘汰疗效不确切、不良反应大的药品，行业进入“大浪淘沙”的关键时期[1] - 行业整合导致竞争格局重塑，2024年有196家医药企业宣布裁员，市场向更加集中和规范的方向发展[1] 氯雷他定片市场格局分析 - 氯雷他定片市场存在严重产能过剩，国内有超过150条相关生产批文，涉及生产企业超过100家，片剂剂型有36家企业持有批文[2][5] - 市场竞争呈现“赢家通吃”格局，扬子江药业占据近60%的市场份额，与海南普利制药合计控制四分之三的市场，剩余90多家企业争夺不足25%的市场空间[6] - 一致性评价政策加剧分化，扬子江药业、江苏万高、成都倍特等32家企业已完成7个品种的过评，未通过评价的企业产品将失去市场准入资格[6] 跨国药企战略调整 - 多家国际制药巨头从中国市场战略性撤退，赛诺菲一次性注销6个利司那肽注射液批文，勃林格殷格翰注销6个二甲双胍恩格列净片批文[8] - 默沙东注销4个甲型肝炎灭活疫苗批文，反映出进口疫苗因本土企业产能提升和价格优势而面临市场空间挤压[8] - 跨国药企的撤退被视为资产负债表优化，例如拜耳注销品种每年可节省数百万元的维护和运营成本，资源被重新配置到创新药或高利润产品线[10] 本土企业应对策略 - 本土企业被迫进行业务收缩以自救，太仓制药厂一次性注销11个品种，包括异烟肼片等医保目录内常用药，因集采导致价格极低且无利可图[11][13] - 企业选择退出红海市场，海南双成药业注销8个注射剂品种，因生产要求高、环保压力大但市场价格持续走低，转而集中资源发展高附加值产品[13] - 头部企业向创新转型，恒瑞医药注销酒石酸长春瑞滨软胶囊，标志其从“仿创结合”向“全面创新”的战略转变，资源投向PD-1抑制剂等新领域[14] 仿制药行业结构性变化 - 中国仿制药行业长期存在“小、散、乱”格局，同一品种重复生产严重，监管政策完善正在打破这种无序竞争局面[7] - 集采政策通过“以量换价”使有成本优势和质量过硬的企业脱颖而出，加速行业优胜劣汰[7] - 对于市场份额不足1%的中小企业，维持生产的各项成本可能远超收入，主动注销批文成为理性选择[6]

事件概述 - 国家药品监督管理局于10月15日注销80个药品的注册证书，相关药品将停止生产销售 [2] - 注销药品包括费卡华瑞的氯雷他定片（可米）、葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（万托林）等多款知名进口药品 [2] 注销药品企业构成 - 超过55%的注销药品注册证书来自外资药企或中外合资公司，其余为本土公司产品 [5] 注销药品特点 - 注销药品覆盖抗过敏、呼吸系统、糖尿病、肿瘤治疗等多个治疗领域 [5] - 所有注销均为企业依申请注销，属于商业选择行为，并非因药品存在安全问题被吊销 [5] - 涉及多个第四批国家集中采购品种，如费卡华瑞氯雷他定片和葛兰素史克万托林 [5] - 注销名单包含多个明星药物，如辉瑞的注射用盐酸多柔比星、西安杨森的太宁栓、赛诺菲的GLP-1降糖药利司那肽注射液 [5] - 勃林格殷格翰提前注销了即将纳入第十一批集采的二甲双胍恩格列净片批文，直接放弃下轮集采资格 [5] 市场影响分析 - 大量进口药退出对患者用药影响有限，以氯雷他定和沙丁胺醇为例，国内均有众多通过一致性评价的优质仿制药可供选择 [5]

大家早上好！这里是今天的早报，每天早上，我都会在这里跟你聊聊昨夜今晨发生了哪些大事儿。 昨夜今晨 【苹果股价创历史新高】 苹果股价创历史新高，报262.24美元，涨幅3.94%，总市值达3.89万亿美元。 研究公司Counterpoint报告显示，iPhone 17系列在中国和美国市场的早期销售强劲，销量比iPhone 16系列高出 14%，其中iPhone 17基本款在中国销量几乎翻了一番。 【DeepSeek开源新模型：单张A100日处理可超20万页数据】 DeepSeek又发新模型了，这次是一个OCR 模型。10月20日，DeepSeek在Github开源了这一新模型，并发布 《DeepSeek-OCR：Contexts Optical Compression》（《DeepSeek OCR：上下文光学压缩》）论文，解释了这 一成果。 论文提到，当前的大语言模型在处理过程中面临着重大的计算挑战，文本内容过长，因此团队探索了一种具有 潜力的解决方案：利用视觉模态作为文本信息的高效压缩介质。 具体来说，这一OCR模型可以将文本压缩成视觉模态，所谓"一图胜千言"，这样可以消耗更少的Token，测试 显示，通过文 ...

事件概述 - 国家药监局注销80个药品注册证书，注销情形均为企业“依申请注销”，属于商业选择行为 [1] - 注销产品中超过55%为外资公司产品，其余为本土公司产品 [1] - 此次注销行为反映了在国内集采等政策背景下，跨国药企正在调整其在华发展战略 [1] 集采相关产品注销 - 费卡华瑞注销氯雷他定片（10mg）老批文，该产品为第四批集采品种，中标单位为扬子江药业和万特制药 [4][5] - 葛兰素史克注销吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（万托林），该产品为第四批集采品种，中标企业均为本土公司 [7][8] - 勃林格殷格翰提前注销二甲双胍恩格列净片批文，直接放弃即将开展的第十一批集采，该产品2024年销售规模在5亿元之上 [8] 特定领域药物注销案例 - 辉瑞注销注射用盐酸多柔比星，该产品2018年至2024年全终端医院销售额维持在2000万元-2500万元 [9] - 西安杨森注销复方角菜酸酯栓（太宁栓）及相关乳膏，该药已于2023年11月停产，原因为全球范围内活性原料不可再生 [11] - 再鼎医药注销引进的马吉妥昔单抗注射液，公司已于2023年第四季度决定停止该产品的开发 [11] GLP-1与罕见病药物动态 - 赛诺菲注销多款利司那肽注射液，该产品为GLP-1受体激动剂，2021年销售额突破3500万元，但2022年至2024年销售额大幅下滑至几十万元 [12][13] - BioMarin公司注销罕见病药物依洛硫酸酯酶α注射液（唯铭赞），该药为全球唯一治疗黏多糖贮积症IVA型的特效药，进口注册证到期后未续证 [13]