华纳药厂药品获批与经营业绩 - 公司于10月13日公告收到国家药监局核准签发的聚乙二醇钠钾散《药品注册证书》适用于治疗慢性便秘和粪便嵌塞 [1] - 该药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种并对优化产品结构有积极意义但前期无销售且不会对近期业绩产生重大影响 [1] - 2025年上半年公司实现营业收入7.14亿元同比下降3.37%归母净利润0.71亿元同比下降36.95% [1] - 2025年上半年制剂收入5.22亿元同比下滑5.93%主要由于市场竞争激烈及集采政策影响原料药及中间体收入1.80亿元同比增长2.13% [1] 人福医药药品获批 - 控股子公司九珑人福于10月13日公告收到盐酸达泊西汀片《药品注册证书》用于治疗男性早泄 [2] - 九珑人福于2024年7月提交上市许可申请累计研发投入约1000万元并将委托重庆博腾药业有限公司生产 [2] - 根据米内网数据2024年度盐酸达泊西汀片全国销售额约为11亿元主要厂商包括山东华铂凯盛生物科技和四川科伦药业等 [2] - 该药品获批标志着公司具备在中国市场销售资格将丰富产品线并带来积极影响公司将根据市场需求安排生产上市 [2][3] 其他医药公司药品获批 - 昂利康于10月13日公告收到美阿沙坦钾片《药品注册证书》用于治疗成人原发性高血压将进一步丰富公司产品管线 [3] - 新华制药于10月13日公告收到富马酸比索洛尔片《药品注册证书》适应症为高血压、冠心病和慢性稳定性心力衰竭 [3]

公司药品注册获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸比索洛尔片《药品注册证书》[1] 药品适应症 - 富马酸比索洛尔片适应症为高血压 [1] - 药品适应症包括冠心病（心绞痛）[1] - 药品适应症为伴有左心室收缩功能减退（射血分数≤35%）的慢性稳定性心力衰竭 [1] 药品使用说明 - 使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗 [1]

药品注册获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸比索洛尔片《药品注册证书》[1] 药品适应症 - 富马酸比索洛尔片适应症为高血压和冠心病(心绞痛)[1] - 药品适用于伴有左心室收缩功能减退（射血分数≤35%）的慢性稳定性心力衰竭[1] 药品使用说明 - 使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗[1]

公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸比索洛尔片《药品注册证书》[1] 产品信息 - 富马酸比索洛尔片适应症为高血压、冠心病（心绞痛）以及伴有左心室收缩功能减退（射血分数≤35%）的慢性稳定性心力衰竭[1] - 使用该药品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗[1]

公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸比索洛尔片药品注册证书 [1] - 该药品适应症为高血压、冠心病（心绞痛）以及伴有左心室收缩功能减退的慢性稳定性心力衰竭 [1] 药品市场 - 2024年富马酸比索洛尔片在中国公立医疗机构的销售额约为人民币12.28亿元 [1]

公司动态 - 山东新华制药股份获得国家药品监督管理局签发的富马酸比索洛尔片药品注册证书 [1] - 新产品获批将丰富公司心脑血管产品线 [1] - 新产品为临床用药提供更多选择 [1]

药品注册批准 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸比索洛尔片《药品注册证书》[1] - 药品注册结论为批准注册 符合药品注册的有关要求[1] - 药品生产企业需符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售[1] 药品申报与审批时间线 - 公司于2024年2月向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市许可注册申报资料并获受理[1] - 药品于2025年10月获得《药品注册证书》[1] 药品适应症与使用 - 富马酸比索洛尔片适应症为高血压和冠心病[1] - 适应症包括伴有左心室收缩功能减退的慢性稳定性心力衰竭[1] - 使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗[1] 药品市场地位与规模 - 富马酸比索洛尔片是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》甲类品种[1] - 2024年富马酸比索洛尔片中国公立医疗机构销售额约为人民币12.28亿元[1]

公司产品管线更新 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸比索洛尔片《药品注册证书》[1] - 该产品获批进一步丰富了公司心脑血管产品线 [1] - 该产品获批为临床用药提供更多选择 [1]

业务布局 - 公司医药板块业务包括原料药及制剂的研发、生产与销售[2] - 在原料药方面主要产品为碘造影剂原料药[2] - 在制剂方面已拥有富马酸比索洛尔片和拉考沙胺注射液两个产品注册证书[2] 产品注册进展 - 碘海醇和碘帕醇原料药已取得中国注册批件、印度注册证书、日本登录证和CEP证书[2] - 富马酸比索洛尔片已开展市场推广及产业化[2] 信息披露 - 具体医药业务信息可参阅公司定期报告[2]

研发情况 - 2024 年研发费用同比增长 10%，研发内容包括原料药和制剂产品研发、维生素等成熟产品工艺优化及技术创新 [1] 产品推广与批件 - 对苯二酚已正式销往 PEEK 领域，完成国内主流 PEEK 厂家送样，处于不同验证阶段 [1] - 拥有富马酸比索洛尔片、拉考沙胺注射液两个产品注册证书，富马酸比索洛尔片 2024 年开展市场推广及产业化 [1] 激励与业务计划 - 2019 年回购过公司股份，2015 年开展限制性股票激励计划，2021 年推出第一期员工持股计划，近期暂无股权激励、回购股份计划 [2] - 目前未开展套期保值业务，暂无该业务需求 [2] 存货情况 - 存货期末余额较大，因业务板块多，产品系列丰富，包括维生素、香料等多系列，主要由各板块原材料、在产品及产成品组成，备货规模大 [2] 资本开支方向 - 后续资本开支投向新项目建设（如 600 吨碘海醇原料药项目）和老项目技改，技改用于优化现有产品工艺，降本增效并提升安全环保管控水平 [2]