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从“追随者”到“并行者”,中国细胞与基因治疗加速突围
21世纪经济报道· 2025-09-17 18:29
(原标题:从"追随者"到"并行者",中国细胞与基因治疗加速突围) 21世纪经济报道记者 闫硕 近年来,随着生物科技等前沿技术的蓬勃发展,全球范围内以细胞治疗药品和基因治疗药品为代表的药 品研发、申报和批准数量持续增加,在癌症、罕见遗传疾病等疑难重症的临床治疗方面取得了突破性进 展。 数据显示,全球已有约2000个细胞与基因治疗(CGT)临床试验,其中中国占据了超50%的份额,在细 胞治疗领域更是占全球60%以上。 "自2017年传奇生物开启中国细胞与基因治疗技术的全球创新之路以来,随着工艺成本的持续降低、临 床数据的积累,以及国家药监局药审中心(CDE)对先进治疗药品定义的明确,中国正从全球CGT赛道 的追随者快速转变为并行者甚至领跑者。"君联资本执行董事戚飞向21世纪经济报道记者表示。 中国银河证券也分析指出,细胞基因治疗是目前生物医药领域最具前景的发展方向,已进入成果兑现 期。CGT是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法,引领生物制药的新一轮浪潮。CGT成药 效果好临床成功率高,从根源治疗疾病,单次治疗带来长期疗效,为难治性疾病治疗提供了新选择, CAR-T、干细胞、TCR-T、TIL等多种产品近 ...
丽珠集团20250807
2025-08-07 23:03
丽珠集团关键要点总结 1 公司及行业概述 - 丽珠集团为创新药及生物制剂研发企业 制剂管线丰富 包括阿立哌唑(已上市) 白介素17双靶点单抗(三期临床) 司美格鲁肽生物类似药(即将获批) [2] - 聚焦创新药开发领域 涵盖小核酸药物 癫痫药 凝血酶抑制剂 同时加强消化道和辅助生殖领域布局 [2][5] - 国际化战略推进 收购越南上市药企65%股权(2024年营收7亿人民币 增速20%) 拥有欧盟认证生产线 助力拓展东南亚及欧美市场 [4][18][19] 2 核心产品及研发进展 - **白介素17双靶点单抗** - 适应症为银屑病和强直性脊柱炎 国内患者约500万人 全球市场规模250亿美元 [10] - 头对头临床三期显示起效快(四周内见效) 皮损清除深度和给药频次优于诺华司库奇尤单抗 [11] - 预计2027年上市 为国内进度最快产品 [9][10] - **小核酸产品** - 针对高尿酸血症和痛风 全球患者15-16亿 一期数据显示单次给药效果维持3-6个月 安全性良好 [12] - **抗凝血药物** - 靶向凝血酶二因子 起效快副作用小 预计2028年上市 [14] - **司美格鲁肽** - 降糖适应症2024年递交NDA 减重适应症同步布局 [17] - **布瑞哌唑微球** - 用于阿尔兹海默病相关症状 全球销售额超20亿美元 国内长效制剂渗透率仅欧美市场的15%-20% [16] 3 经营业绩与财务数据 - 利润保持双位数增长 2024年净利率达20% 化学制剂毛利率75%-80% 整体毛利率65% [7] - 原料药板块过去十年营收CAGR 11% 利润CAGR超20% 出口占比超50% [4][23] - 研发费用控制良好 年投入约十几亿元 大单品完成三期临床后费用下降 [8] 4 市场与竞争格局 - **艾普拉唑**:国产最大PPI独家品种 集采风险低 [4][20] - **亮丙瑞林**:市场呈三足鼎立(两家国产+武田) 集采影响有限 [21] - **中药板块**:参芪扶正注射液医保限制解除后增长可期 [22] 5 战略与估值 - 未来聚焦创新药加速管线兑现 40+在研项目推进 [9] - 诊断试剂领域营收7亿元 2025-2027年利润预计双位数增长 [24] - 当前市盈率15倍 维持买入评级 [25] 6 其他重要信息 - 子公司绿竹生物专注创新药研发 丽珠持股66% [6] - 新型浅型真菌病治疗方案获美国IND批件 推进海外授权 [15] - 精神类药物管线针对癫痫(中国患者占全球1/5) 市场潜力大但患者依从性低 [13]