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尼麦角林片
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股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临2025-077号 债券简称:华海转债 债券代码:110076
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")核准签发的尼麦角林片的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:尼麦角林片 剂型:片剂 规格:5mg、10mg 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品3类 申请人:浙江华海药业股份有限公司 尼麦角林片用于改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下;也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认 知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度。尼麦角林片最早由辉瑞制药研发,于1972年5月在意大利 上市。目前国内获得该药品注册证书的厂家主要有昆山龙灯瑞迪制药有限公司、苏州特瑞药业股份有限 公司等。根据米内网及开思数据预测,尼麦角林片2024年国内市场销售金额约人民币5.55亿元。 截至目前,公司在尼麦角林片研发项目上已投入研发费用约人民币899万元。 三、对公司的影响 根据国家相关政策,公司尼麦角林片按化学药品3类批准生产可视同通过一致性评价。本次尼麦角林片 ...