反垄断执法案例 - 市场监管总局公布两起医药领域反垄断执法案例 其中地塞米松磷酸钠原料药垄断案涉及四家企业通过共同涨价将价格从每公斤8000元上涨到1 3万元 [1] - 四家企业包括津药药业股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司 江苏联环药业股份有限公司和西安国康瑞金制药有限公司 [1] - 2021年11月起 自然人郭某某组织四家企业达成停止价格竞争 共同涨价的协议 随后同步停止对外供货并共同提高价格 [1] - 2022年2月至2024年3月 四家企业将地塞米松磷酸钠原料药销售价格从每公斤8000元上涨到1 3万元 [1] - 该行为排除 限制了市场竞争 抬高地塞米松磷酸钠制剂价格 推高医保负担与患者成本 [1] 行政处罚结果 - 对自然人郭某某顶格处以罚款500万元 [2] - 对四家企业没收违法所得 并分别处上一年度销售额8%的罚款 合计3 54亿元 [2] - 对四家企业中四名责任人员分别处以60万元罚款 [2] - 地塞米松磷酸钠原料药垄断案罚没合计3 62亿元 [1] - 今年3月 甲硫酸新斯的明注射液垄断案涉嫌企业被罚没合计2 23亿元 [2] 行业影响 - 原料药企业联合涨价行为直接推高医保负担与患者成本 [1] - 该案例显示监管部门持续加强医药领域反垄断执法力度 [1][2] - 首次对有关人员追究达成垄断协议的个人责任 [2]

医疗行业垄断现象 - 仙琚制药因涉嫌地塞米松磷酸钠原料药垄断案被罚没1.95亿元 [1] - 三家药企合谋推高新斯的明注射液价格导致涨幅达11~21倍被罚没2.23亿元 [2][3] - 注射用硫酸多黏菌素B价格被虚抬至2303元/支后降至123元/支降幅达95.8% [14] 垄断行为模式 - 药企通过电话沟通达成价格垄断协议使新斯的明价格从3.56~6.8元/支涨至35.8~71.5元/支 [7] - 药企划分公立医院和民营医院销售市场并共同开发空白市场维持各自份额稳定 [12] - 垄断行为持续多年后才被查处且处罚力度往往低于违法所得 [15][16] 垄断影响 - 新斯的明销售额从2020年超3亿元增长至2023年超10亿元其中C药企占69%份额 [7] - 别嘌醇片价格从几毛钱涨至近4元涨幅达15倍 [15] - 溴吡斯的明片价格从每盒30多元涨至近百元 [10] 行业监管现状 - 2022年修订的《反垄断法》首次增加"个人责任"条款并于3年后首次追究个人责任罚款50万元 [17][18] - 违法所得难以认定和计算导致处罚力度偏轻 [5][16] - 执法队伍人员有限制约反垄断法实际执行效果 [5] 价格变动案例 - 新斯的明被纳入集采后价格从30多元/支降至0.56~0.91元/支 [10][11] - 注射用硫酸多黏菌素B价格从2303元/支降至123元/支 [14] - 别嘌醇片通过医保局约谈和竞价后价格回归合理水平 [15]

反垄断处罚事件 - 津药药业、江苏联环药业、仙琚制药因涉嫌垄断地塞米松磷酸钠原料药价格被天津市市场监督管理委员会合计罚没3.26亿元，创下近年来医药领域反垄断处罚新高 [1] - 2021年11月至2024年3月期间，三家公司通过达成并实施垄断协议，共同操控地塞米松磷酸钠原料药价格，导致价格从7900元/千克飙升至45000元/千克 [1] - 地塞米松磷酸钠是国家基本药物、医保甲类品种，其注射剂型被纳入第九批国家药品集采，WHO推荐用于新冠重症患者治疗 [1] 市场格局与垄断手段 - 国内已批准在上市制剂中使用的地塞米松磷酸钠原料批文仅8张，三家涉事企业占据4张批文 [3] - 三家公司还持有地塞米松磷酸钠注射液制剂生产资质，形成"原料+制剂"的垂直垄断 [4] - 疫情期间需求显著扩大，其他制剂、流通厂商在成本涨幅较大的情况下仍有利可图，甚至选择进一步加价炒卖 [4] 价格操纵案例 - 国药控股黔东南州医药有限公司销售的地塞米松磷酸钠注射液价格从2022年11月的0.63元/支提高到2023年1月的9.8元/支，涨幅超过1400% [5] - 2023年地塞米松磷酸钠注射液在辽宁、广西等地的价格高达30多元/支到60元/支 [5] - 上海信谊联合医药药材有限公司因组织实施垄断协议大幅提高药品价格被罚没约1.66亿元 [5] 相关企业关联 - 天津信谊津津药业有限公司为上海医药控股孙公司，持有地塞米松磷酸钠原料药生产批文 [5] - 河南润弘持有地塞米松磷酸钠制剂生产资质，相关公司是否参与原料药垄断案值得关注 [6] 行业监管趋势 - 2023年医药行业全年查处垄断协议案件2件、滥用市场支配地位案件5件，罚没金额合计高达17.72亿元 [7] - 国家医保集采常态化推进和反垄断监管体系完善，药企"原料+制剂"垂直垄断的灰色空间正被逐步压缩 [7]

仙琚制药垄断处罚 - 仙琚制药因涉嫌地塞米松磷酸钠原料药垄断案被天津市市场监督管理委员会罚没1.95亿元 [1] 新斯的明注射液垄断案 - 三家药企合谋推高新斯的明注射液价格导致涨幅达11-21倍 被没收违法所得并处罚款合计2.23亿元 [2] - 该药从2020年前3.56-6.8元/支涨至2020年后35.8-71.5元/支 [9][10] - 2020年公立医疗机构终端销售额超3亿元(同比增长446.81%) 2023年超10亿元 [10] - C药企占据新斯的明69%市场份额 [10] - 该药被纳入《国家短缺药品清单》和省级短缺药品名单 [11][12] 垄断行为模式 - 三家药企通过电话沟通达成涨价协议并划分销售市场 [8][19][20] - 采用横纵结合的复合型垄断协议 包括统一提价、划分市场和包销 [19][20] - 垄断行为导致新斯的明价格泡沫 2024年集采后价格降至0.56-0.91元/支 [17][18] 行业垄断现状 - 医药领域垄断案件频发 包括注射用硫酸多黏菌素B(价格虚抬至2303元/支后降至123元/支)和别嘌醇片(涨幅达15倍) [22][25] - 垄断收益远高于违法成本 处罚力度偏轻 [27][28] - 违法所得难以认定和计算 执法存在困难 [29][30] - 2022年修订《反垄断法》后首次追究个人责任 对涉案药企总经理罚款50万元 [32][33] 药品市场影响 - 新斯的明为临床必需药品 用于重症肌无力危象和全麻术后苏醒 无替代药物 [4][16] - 价格暴涨导致患者用药负担加重 溴吡斯的明片也从30多元涨至近百元 [14] - 垄断行为利用短缺药品清单作为涨价借口 [13]