民生领域反垄断执法专项行动三年整体成果 - 市场监管总局三年来共查处垄断协议案件35起、滥用市场支配地位案件25起，罚没款总计29.3亿元 [4] - 审结民生领域经营者集中案件950起，其中附条件批准3件，禁止1件 [4][25] - 办结滥用行政权力排除、限制竞争案件148起 [4] 重点领域执法成效 医药领域 - 三年来共查处12起重大典型案件，罚没款合计超过24亿元，平均罚没金额超过2亿元 [5][9] - 上药生化案、津药药业案、上海信谊联合案分别罚没12.19亿元、3.62亿元和2.23亿元 [5] - 涉案药品降价均超过40%，降幅最高达95%，例如注射用硫酸多黏菌素B降价95.8%，甲硫酸新斯的明注射液降价58.6% [5][10] - 对组织者顶格处罚500万元，对负有责任的个人分别处以罚款50万元、60万元 [9] 公用事业领域 - 查处水电气暖领域垄断案件16起，罚没金额1.83亿元 [5] - 南京10家瓶装液化气经营者垄断协议案被处罚827万元 [18] - 威海市水务集团滥用市场支配地位案被处罚6520万元 [19] 平台经济领域 - 密切关注平台竞争行为，深入核查全网最低价、“二选一”等问题 [5] - 制定《互联网平台反垄断合规指引》，明确提示算法共谋、差别待遇等8个场景的新型垄断风险 [5][21] 交通、教育等其他民生领域 - 依法查处涉及77家机动车检测企业、22家驾驶培训机构、12家保险公司的垄断协议案件 [5] 制度规则完善与长效治理 - 落实新《反垄断法》，发布《公平竞争审查条例》及5部部门规章，起草10部反垄断指南指引 [6] - 制定出台《关于药品领域的反垄断指南》 [10] - 面向医药、公用事业、平台经济等领域举办21期合规讲堂，培训8万人次 [6] - 加强社会监督，发布48个典型案例 [6] 非处罚性规范手段（“软举措”） - 开展市场竞争状况评估，已对半导体、网络支付、云服务、快递等20个行业进行评估 [29] - 推行“三书一函”制度（《约谈通知书》《立案通知书》《行政处罚决定书》《提醒敦促函》） [30] - 创办反垄断合规讲堂，2025年第一期围绕《关于药品领域的反垄断指南》为药品行业进行风险分析 [30] 经营者集中审查 - 2023年至2025年，审结民生领域经营者集中950件 [25] - 附条件批准先声药业收购托毕西股权等案件，禁止武汉用通收购山东华泰制药股权案 [25] - 开展轨道交通、药品零售、医疗器械、新能源汽车等民生重点领域市场竞争状况评估 [27]

市场监管总局民生领域反垄断执法专项行动三年成果 - 专项行动三年来共查处垄断协议案件35起、滥用市场支配地位案件25起，罚没款总计29.3亿元 [1] - 行动旨在保障消费者权益，维护公平竞争市场秩序 [1] 药品领域反垄断执法情况 - 专项行动三年来共查处药品领域垄断协议和滥用市场支配地位案件12件，罚没款合计超过24亿元 [1] - 药品垄断案件均从重处罚，平均处罚幅度为企业上一年度销售额5%，平均罚没金额超过2亿元 [1] - 在甲硫酸新斯的明注射液垄断案中对相关企业处以上一年度销售额10%的顶格处罚 [1] - 在甲硫酸新斯的明注射液案和地塞米松磷酸钠原料药垄断案中，对组织者顶格处罚500万元，实现“企业+组织者+责任人”三重惩戒 [1] 公用事业领域反垄断执法情况 - 专项行动查处水电气暖领域垄断案件16起，例如威海水务案、南京中燃案，罚没金额1.83亿元 [1] - 执法有力纠治限定交易、搭售等典型垄断行为，降低了下游用户生产成本，保障了消费者自主选择权 [1]

针对药品领域垄断行为的特点与难点，市场监管总局今年专门制定并出台了《关于药品领域的反垄断指 南》。该指南明确了药品联合涨价、滥用支配地位推高药价、限定交易等典型垄断行为的认定规则，为 医药企业划清了竞争红线，提供了明晰的合规指引。通过"查处一个案件、规范一个行业"，发挥重大典 型案件的警示教育和示范作用，推动全行业反垄断合规意识提升，实现系统治理、源头防范。 打击药品垄断非一部门之事。市场监管总局加强与卫生健康、公安、医保、药监等部门的协同联动，在 线索发现、调查取证、信息共享、联合惩戒等方面形成合力。执法的最终成效体现在终端药价的变化 上。据介绍，通过查办相关垄断案件，有效推动了相关药品价格的大幅下降。 新京报讯(记者陈琳)近年来，部分领域药品垄断行为多发，推高药价、扰乱市场，直接加重了群众用药 负担。12月17日，在市场监管总局召开的民生领域反垄断执法专项行动新闻发布会上，市场监管总局反 垄断一司副司长刘健介绍，近三年来，总局已累计查处药品领域垄断协议、滥用市场支配地位案件12 件，罚没款总额超过24亿元人民币。 对药品领域垄断行为坚持"露头就打"，执法重点始终聚焦于短缺药、急抢救药、常用药等关键品种，守 ...

核心管理层变动 - 年薪最高高管杨晓燕辞去副总经理职务 不再担任公司及控股子公司任何职务 因工作调整原因[2] - 杨晓燕年薪达197.6万元 为公司薪酬最高高管 远高于公司员工人均薪酬19.91万元和管理层平均薪酬[2] - 管理层薪酬总额804.12万元 同比增长6.14% 员工人均薪酬同比增长11.62%[2] 财务业绩表现 - 2024年营收32.15亿元 同比减少15.0% 净利润1.33亿元 同比增长14.01%[3] - 2025年上半年营收15.88亿元 同比减少11.81% 归母净利润4930.42万元 同比大幅下滑65.28%[3] - 销售费用同比暴跌45.76%至5.7亿元 其中推广活动费用下跌54.23%至2.48亿元 市场策划服务费下跌60.03%至1.14亿元[3] 反垄断处罚事件 - 因垄断协议被罚没6919.24万元 占2024年归母净利润的51.85% 超过2025年上半年净利润[3][4] - 四家药企合计罚没3.62亿元 涉及地塞米松磷酸钠原料药价格从8000元/公斤推高至1.3万元/公斤 涨幅高达62.5%[4] - 近四年第四次因垄断行为被罚 累计罚金超过1.7亿元 涉及醋酸氟轻松原料药市场划分、卡莫司汀注射液不公平高价销售等行为[5] 业务与市场状况 - 主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售 甾体激素原料药国内销售覆盖近百个城市[3] - 业绩下滑受行业竞争加剧和国际市场变化影响 核心产品销售收入回落[3] - 公司未披露具体整改措施 仅口头承诺完善合规体系建设[5] 公司治理与未来挑战 - 销售费用压缩空间耗尽后需寻找新利润增长点 四次反垄断处罚暴露合规漏洞[6] - 6919万元罚款加剧现金流压力 公司未回复关于资产处置、股权融资等缓解资金紧张的计划[6] - 管理层调整方向未明确 后续人选可能侧重业绩攻坚或合规重建[6]

核心管理层变动 - 年薪最高高管杨晓燕辞去副总经理职务 不再担任公司及控股子公司任何职务 因工作调整原因[1] - 杨晓燕年薪达197.6万元 为公司薪酬最高高管 远高于公司员工人均薪酬19.91万元和管理层平均薪酬[1] - 管理层薪酬总额804.12万元 同比增长6.14% 员工人均薪酬同比增长11.62%[1] 财务表现分析 - 2024年营收32.15亿元 同比减少15.0% 但净利润1.33亿元同比增长14.01%[2] - 2025年上半年营收15.88亿元同比减少11.81% 归母净利润4930.42万元同比大幅下滑65.28%[2] - 销售费用同比暴跌45.76%至5.7亿元 其中推广活动费用下跌54.23%至2.48亿元 市场策划服务费下跌60.03%至1.14亿元[2] 反垄断处罚事件 - 因垄断地塞米松磷酸钠原料药价格 从8000元/公斤推高至1.3万元/公斤涨幅62.5% 被罚没6919.24万元[3] - 该罚款占2024年归母净利润51.85% 且超过2025年上半年净利润[2][3] - 近四年第四次因垄断行为被罚 累计罚金超1.7亿元 涉及原料药和制剂产品市场划分及价格垄断[4] 业务与市场状况 - 主营甾体激素类和氨基酸类原料药及制剂 甾体激素原料药国内覆盖近百个城市[2] - 业绩受行业竞争加剧和国际市场变化影响 核心产品销售收入回落[2] - 销售费用压缩支撑2024年利润 但2025年上半年盈利能力显著恶化[2] 公司治理与合规 - 多次处罚后均承诺完善合规体系 但未披露具体整改措施[5] - 四起垄断案件暴露持续合规漏洞 涉及母公司及子公司市场操纵行为[4][5] - 目前未回应关于现金流压力、融资计划及管理层调整方向等质询[5]

医药反垄断执法成效 - 市场监管部门2024年上半年办结5件医药垄断案件 罚没金额6.23亿元[4] - 地塞米松磷酸钠注射液价格从7.2元/支降至0.45元/支 降幅接近94%[2] - 甲硫酸新斯的明注射液等垄断案件查办后 患者用药成本与医保支出实现双下降[3] 原料药垄断行为案例 - 津药药业等4家企业2022年2月至2024年3月联合推高地塞米松磷酸钠原料药价格 从8000元/公斤涨至1.3万元/公斤[2] - 原料药涨价导致地塞米松磷酸钠注射液价格从0.35元/支暴涨至98.76元/支 涨幅达282倍[2] - 2018年以来市场监管部门处罚葡萄糖酸钙 盐酸溴己新等原料药垄断案件 涉及先声药业 扬子江药业等企业[4] 执法机制创新 - 上海市市场监管局对上海信谊联合等3家企业及相关人员处以50万元罚款 首次追究个人责任[5] - 天津市市场监管委对垄断协议组织者郭某某处顶格罚款500万元 首次追究组织者法律责任[5] - 实现企业+组织者+责任人三重惩戒机制 对主动提供证据当事人依法减轻处罚[5] 行业合规建设 - 国务院反垄断反不正当竞争委员会2025年将发布《关于药品领域的反垄断指南》[6] - 市场监管部门开设反垄断合规讲堂 推动企业从罚得痛向防得牢转变[6] - 医药企业需加强竞争合规体系建设 开展合规自查并优化业务环节[7] 政策导向与行业影响 - 市场监管总局持续加大医药领域反垄断执法力度 保持利剑高悬高压态势[3] - 反垄断执法有助于规范医药市场竞争秩序 促进行业创新和技术进步[3] - 通过竞争促进创新增进民生福祉 为医药行业高质量发展注入合规动力[6][7]

核心财务表现 - 公司2025年上半年归属于上市公司股东的净利润为4930.42万元 同比大幅下滑65.28% [1][2] - 营业收入15.88亿元 较上年同期18.01亿元减少11.81% [2] - 利润总额1.00亿元 同比减少48.45% [2] - 扣非后净利润1.17亿元 同比下降16.47% 反映核心医药制造业务利润空间收窄 [2] - 基本每股收益与稀释每股收益均为0.045元 较上年同期0.130元下降65.38% [2] - 截至6月末归属于上市公司股东的净资产30.04亿元 较上年末减少1.74% [2] 业绩下滑驱动因素 - 主营业务营收收缩与盈利能力减弱 [1] - 反垄断罚没款6919.24万元直接计入营业外支出 显著侵蚀利润 [1][3] - 甾体激素、氨基酸等核心产品销售受行业环境影响出现波动 [2] 经营策略调整 - 调整外销布局 将原料药非美业务交由津药药业（新加坡）有限公司负责 以应对美国关税波动 [3] - 通过纸包材集采等措施实现降本增效近4000万元 [3] 潜在经营风险 - 大宗原料与能源价格波动及供应中断风险持续存在 [4] - 子公司被纳入碳排放权交易管理 VOCs治理政策趋严增加环保投入 [4] - 生产中使用甲醇、丙酮等危险化学品存在安全事故风险 [4] - 公司60%以上甾体激素原料药出口 人民币汇率波动直接影响出口利润 [4]

核心事件 - 国家市场监督管理总局对四家制药企业及自然人郭某某实施垄断行为作出行政处罚 罚没款合计3.62亿元 并对个人责任人员追究法律责任 [1] - 垄断行为涉及地塞米松磷酸钠原料药 四家企业通过协议停止价格竞争和对外供货 同步提高价格 2022年2月至2024年3月期间销售价格从每公斤8000元上涨至1.3万元 [1] - 垄断行为排除限制市场竞争 推高制剂价格 直接增加医保负担和患者成本 损害消费者权益和社会公共利益 [1] 处罚细节 - 对自然人郭某某顶格罚款500万元 [2] - 对津药药业 仙琚制药 联环药业 国康瑞金制药四家企业没收违法所得并处上一年度销售额8%的罚款 合计3.55亿元 [2] - 对四家企业中四名负有个人责任的人员分别处以60万元罚款 [2] 公司影响 - 联环药业 津药药业 仙琚制药三家为国内拥有地塞米松磷酸钠注射液批文和一致性评价的企业 [2] - 联环药业公告称罚没金额占公司最近年度营业收入2.83% 占归属于上市公司股东净利润72.53% [2] - 罚没款将减少联环药业2025年度归属于上市公司股东净利润6103.82万元 [2] 调查过程 - 天津市市场监管委于2024年4月立案调查 [1] - 垄断协议自2021年11月起由郭某某通过沟通联络 组织聚会 实地走访等方式与四家企业相关人员达成 [1]

业绩表现 - 2025年上半年归属于上市公司股东的净利润预计亏损3800万元至4500万元，上年同期盈利6288.79万元，同比由盈转亏[2] - 扣非净利润预计为1850万元至2200万元，同比减少63.98%至69.71%[4] - 2024年净利润8415万元，同比2023年下滑37.66%[7] 业绩下滑原因 - 6103.82万元垄断罚没款占2024年净利润72.53%，直接导致二季度业绩承压[2] - 国家药品集采、医保政策调整及海外市场竞争加剧导致主要产品毛利率承压[3] - 地塞米松磷酸钠原料药价格从垄断期间98.76元/支暴跌至集采后0.23元-4.5元/支[5] 核心产品情况 - 核心产品包括国家一类新药爱普列特、二类新药依巴斯汀及非洛地平等[3] - 依巴斯汀片和非那雄胺片等核心仿制药品种陆续被纳入国家集采范围[5] - 美阿沙坦钾片已在13个省份完成挂网，具备公立医院销售资格[10] 研发与转型 - 创新药LH-1801（SGLT2抑制剂）进入临床后期阶段，预计2026年提交上市申请[9] - 2021-2023年研发投入累计3.33亿元，2024年研发投入2.77亿元同比增95.93%，占营收12.82%[11] - 拟发行不超过5亿元科技创新债券以支持新药研发等核心业务[11] 行业趋势 - 医药行业呈现分化态势，仿制药企业受集采影响业绩普遍下滑[5] - 仿制药企在行业转型期面临生存困局，需加速创新药研发与高端产品拓展[2]

行业垄断现状与处罚 - 国家市场监督管理总局对4家企业合谋哄抬地塞米松磷酸钠原料药价格的行为处以罚没款合计3.55亿元 [1] - 原料药领域垄断案例频发，社会危害大，影响人民群众生命健康 [1] - 垄断行为多发生在不可替代性强的原料药品类，高门槛特性导致价格易被操纵并快速上涨 [1] - 医药垄断恶性程度高，非法收入掠夺下游企业、销售机构、医保基金和患者 [1] 原料药行业特点 - 原料药是药品生产的重要组成部分，直接决定药品治疗效果 [1] - 生物制药工业进步推动原料药生产专业化和规模化，但存在结构性矛盾 [1] - 龙头企业凭借知识产权和制造工艺优势控制多数品类，技术壁垒和产能规模维持主导地位 [1] - 行业天然生产集中特性为价格串联提供条件 [1] 市场供需与监管问题 - 原料药领域短缺和产能不足时有发生，市场需求难以预测导致供需波动大 [2] - 产能波动易传导至价格端 [2] - 涉事企业因涉嫌垄断被连续处罚多次，违法成本低导致屡禁不止 [2] - 需加大联合惩治力度，从企业信用和行业准入着手提高违法成本 [2] 政策建议与行业使命 - 应建立原料药备案采购、价格监测等预警机制保障供应平稳 [2] - 药品不是普通商品，关系基本民生保障和人民生命健康 [2] - 需多管齐下、标本兼治维护药品市场秩序 [2]