公司研发进展 - 亿帆医药全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月22日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸多黏菌素B《药品注册证书》 [2] 产品管线与审批 - 公司新获得注射用硫酸多黏菌素B的药品注册证书，表明该产品已完成注册审批，可在中国市场上市销售 [2]

公司动态 - 亿帆医药全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月22日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸多黏菌素B《药品注册证书》 [1] - 该药品主要用于治疗碳青霉烯类耐药革兰氏阴性杆菌引起的严重感染的成年患者，适应症包括铜绿假单胞菌敏感菌株引起的脑膜炎和菌血症 [1] 产品信息 - 获批药品为注射用硫酸多黏菌素B [1] - 该药品针对的是碳青霉烯类耐药革兰氏阴性杆菌引起的严重感染，属于抗多重耐药菌感染领域 [1]

反垄断执法成果与监管决心 - 近3年国家市场监管总局在民生领域查处垄断协议案件35起、滥用市场支配地位案件25起，罚没款总计29.3亿元 [1] - 反垄断执法被置于更突出的位置，是维护市场公平竞争秩序和守护民生的关键举措 [1] 民生领域垄断行为的危害与典型案例 - 民生领域的垄断行为推高生活成本，压缩民众福利空间 [1] - 以注射用硫酸多黏菌素B为例，因垄断导致价格奇高，市场监管部门查处后推动该药品价格下降超过95% [1] - 燃气、供水等公用事业领域的强制搭售以及原料药市场的价格操控等垄断行为，直接损害消费者选择权与公平交易权，削弱市场活力并阻碍行业创新 [1] 反垄断的系统治理与执法挑战 - 实现对垄断的标本兼治有赖于构建系统治理方案，反垄断法及其配套体系提供了坚实保障 [2] - 全面实施公平竞争审查制度，从政策源头严防排除、限制竞争的规定 [2] - 创新运用“三书一函”等梯次监管工具，对苗头性问题及时提醒、约谈、整改 [2] - 当前反垄断执法面临日益隐蔽的垄断协议、难以穿透的“算法黑箱”以及市场支配地位滥用等挑战，调查取证是一场严峻的攻坚战 [2] 反垄断的深远意义与目标 - 民生领域的反垄断对清除行政性障碍与地方保护具有风向标意义，公用事业因自然垄断或行政特许经营特性更需要严格规范 [2] - 反垄断旨在清除要素自由流通的堵点，实现资源优化配置和创新活力涌流 [1] - 最终目标是破除垄断壁垒、维护竞争秩序，使发展成果更公平地惠及全体人民 [2]

反垄断执法成果与监管力度 - 近3年国家市场监管总局在民生领域查处垄断协议案件35起、滥用市场支配地位案件25起，罚没款总计29.3亿元 [1] - 反垄断执法被置于更突出的位置，旨在形成优质优价、良性竞争的市场秩序 [1] 对特定行业与产品的直接影响 - 在医药行业，对注射用硫酸多黏菌素B的垄断行为查处后，推动该药品价格下降超过95% [1] - 公用事业领域（如燃气、供水）存在强制搭售行为，原料药市场存在价格操控，这些垄断行为直接损害消费者权益 [1] 垄断行为的危害与监管挑战 - 民生领域的垄断行为推高生活成本，压缩民众福利空间，并削弱市场活力、阻碍行业创新 [1] - 当前反垄断面临隐蔽的垄断协议、难以穿透的“算法黑箱”以及市场支配地位滥用等挑战，调查取证难度大 [2] 监管体系与治理方法 - 反垄断法及其配套体系为监管提供了坚实保障，同时全面实施公平竞争审查制度，从政策源头预防限制竞争 [2] - 创新运用“三书一函”等梯次监管工具，对苗头性问题进行及时提醒、约谈和整改，以实现综合治理 [2] 反垄断的深层意义与目标 - 民生领域反垄断对清除行政性障碍与地方保护具有风向标意义，公用事业因自然垄断或行政特许特性需严格规范 [2] - 反垄断的根本目标是破除垄断壁垒、维护竞争秩序，使发展成果更公平地惠及全体人民 [2]

文章核心观点 - 市场监管总局开展为期三年的民生领域反垄断执法专项行动 聚焦药品、公用事业、平台经济、交通及教育等关键领域 查处了一批典型案件 通过“硬手段”行政处罚与“软举措”创新监管相结合 旨在维护公平竞争市场秩序、降低民生成本、保护消费者与中小企业权益 [1][2][3][4] 药品领域反垄断执法 - 三年来共查处药品领域垄断协议和滥用市场支配地位案件12件 罚没款合计超过24亿元 平均处罚幅度为企业上一年度销售额的5% 平均罚没金额超过2亿元 [1] - 执法采取从重处罚 例如在甲硫酸新斯的明注射液垄断案中对相关企业处以上一年度销售额10%的顶格处罚 并对组织者顶格处罚500万元 对5名责任人分别处以50万元、60万元罚款 实现“企业+组织者+责任人”三重惩戒 [2] - 通过查办垄断案件推动相关药品价格显著下降 其中注射用硫酸多黏菌素B降价95.8% 甲硫酸新斯的明注射液降价58.6% [2] - 加强跨部门联动 与卫健、公安、医保、药监等部门协同 加大对药品垄断的执法打击力度 [2] 公用事业领域反垄断执法 - 公用事业是专项行动三年来查处案件最多的领域 共查处水电气暖领域垄断案件16起 罚没金额1.83亿元 以纠治限定交易、搭售等行为 [2] - 查处典型案件如威海水务案、南京中燃案 其中威海市水务集团作为市区唯一供水企业 滥用市场支配地位强制承接工程并收费 被处罚6520万元 [2][3] - 查处协同涨价行为 例如南京10家瓶装液化气经营者通过协议协商共同提价 被依法处罚827万元 [2] - 执法有效恢复市场秩序 降低人民群众生活成本 并为中小企业经营减负、拓展发展空间 [3] 平台经济领域反垄断监管 - 依法查处多起平台企业“二选一”垄断案件 [3] - 针对平台经济垄断风险突出问题 出台《互联网平台反垄断合规指引（征求意见稿）》 首次提出八个场景中的新型垄断风险 包括“平台间算法共谋”“低于成本销售”“全网最低价”等 [3] - 指引将实现算法向善作为重要合规目标 列举“算法共谋”等风险示例 鼓励平台企业开展算法筛查 构建算法垄断识别防控体系 以防范“算法黑箱”损害商家与消费者利益 [3][4] 交通、教育等其他民生领域执法 - 依法查处涉及77家机动车检测企业、22家驾驶培训机构、12家保险公司的垄断协议案件 严厉打击串通涨价、分割市场等行为 推动涉案主体提质降费 [4] 反垄断执法“软举措”创新 - 积极探索并实施创新性“软举措” 例如推行“三书一函”制度 “三书”指《约谈通知书》《立案通知书》《行政处罚决定书》 “一函”指《提醒敦促函》 [4] - 根据企业行为具体情况分类施策、精准监管 对存在潜在风险的企业及时通过提醒敦促、行政约谈等方式督促整改 [4] - 例如 市场监管总局公开约谈货拉拉 要求其遵守反垄断法、落实合规主体责任 维护平台内经营者与新就业群体利益 [4]

市场监管总局药品反垄断专项行动总结 - 专项行动三年来共查处药品领域垄断协议和滥用市场支配地位案件12件，罚没款合计超过24亿元 [1] - 专项行动坚持将打击药品领域垄断行为作为重中之重，始终保持高压态势 [1] 执法原则与特点 - 坚持“快查速办”，对药品领域垄断行为“露头就打”，紧盯短缺药、急抢救药、常用药等关键药品 [1] - 例如在上海信谊联合公司垄断案中，迅速组织执法人员850多人次，调查10省市上下游企业40余家，快速查办 [1] - 坚持“严处重罚”，查处的12起案件均从重处罚，平均处罚幅度为企业上一年度销售额5%，平均罚没金额超过两亿元 [2] - 在甲硫酸新斯的明注射液垄断案中对相关企业处以上一年度销售额10%的顶格处罚 [2] - 在地塞米松磷酸钠原料药等案件中，对组织者顶格处罚500万元，并对5名负有责任的个人分别处以罚款50万元、60万元，实现“企业+组织者+责任人”三重惩戒 [2] - 坚持“以案促治”，今年制定出台《关于药品领域的反垄断指南》，明确药品联合涨价和滥用市场支配地位等行为的认定规则 [2] - 坚持“协同作战”，市场监管部门加强与卫健、公安、医保、药监等部门在线索发现、调查取证、信息共享、协同执法等方面的联动 [2] 具体案件与罚没金额 - 上药生化案罚没12.19亿元 [1] - 津药药业案罚没3.62亿元 [1] - 上海信谊联合案罚没2.23亿元 [1] 执法成效与影响 - 通过查办垄断案件，推动涉案药品降价均超过40%，降幅最高达95% [1] - 具体案例中，治疗感染的药品注射用硫酸多黏菌素B降价95.8% [3] - 治疗重症肌无力的药品甲硫酸新斯的明注射液降价58.6% [3] - 执法降低了患者用药成本和国家医保支出 [1] - 对违法主体形成有力震慑 [1] - 强化医药行业反垄断合规指导，发挥重大典型垄断案件的警示和示范作用 [2] - 将执法成效及时传递到消费终端 [2] 未来监管方向 - 市场监管总局将坚持把药品作为反垄断执法的重点，持续加大执法力度 [3] - 对药品领域垄断行为坚持从严从重从快查处，着力查办重大典型垄断案件 [3] - 目标是有力维护药品市场公平竞争和消费者利益 [3]

执法行动概况 - 市场监管总局在为期三年的专项行动中，共查处药品领域垄断协议和滥用市场支配地位案件12件，罚没款合计超过24亿元 [1] - 执法行动有效遏制了药品领域垄断行为，形成了强大执法震慑 [1] 执法策略与特点 - 坚持“快查速办”，对药品领域垄断行为“露头就打”，紧盯短缺药、急抢救药、常用药等关键药品，例如迅速组织850多人次调查10省市40余家企业，快速查办上海信谊联合公司垄断案 [1] - 坚持“严处重罚”，查处的12起案件均从重处罚，平均处罚幅度为企业上一年度销售额5%，平均罚没金额超过2亿元 [2] - 在甲硫酸新斯的明注射液垄断案中，对相关企业处以上一年度销售额10%的顶格处罚，并对组织者顶格处罚500万元，对5名责任人分别处以50万元、60万元罚款，实现“企业+组织者+责任人”三重惩戒 [2] - 坚持“以案促治”，今年制定出台《关于药品领域的反垄断指南》，明确药品联合涨价和滥用市场支配地位等行为的认定规则，强化行业反垄断合规指导 [2] - 坚持“协同作战”，加强与卫健、公安、医保、药监等部门的联动，在线索发现、调查取证、协同执法等方面合作，加大打击力度 [2] 执法成效与影响 - 通过查办垄断案件，推动治疗感染的药品注射用硫酸多黏菌素B降价95.8%，治疗重症肌无力的药品甲硫酸新斯的明注射液降价58.6% [2] - 执法成效及时传递到消费终端，有力维护了药品市场公平竞争和消费者利益 [2][3] 未来监管方向 - 市场监管总局将继续把药品作为反垄断执法重点，持续加大执法力度 [3] - 对药品领域垄断行为坚持从严从重从快查处，着力查办重大典型垄断案件 [3]

民生领域反垄断执法专项行动三年整体成果 - 市场监管总局三年来共查处垄断协议案件35起、滥用市场支配地位案件25起，罚没款总计29.3亿元 [4] - 审结民生领域经营者集中案件950起，其中附条件批准3件，禁止1件 [4][25] - 办结滥用行政权力排除、限制竞争案件148起 [4] 重点领域执法成效 医药领域 - 三年来共查处12起重大典型案件，罚没款合计超过24亿元，平均罚没金额超过2亿元 [5][9] - 上药生化案、津药药业案、上海信谊联合案分别罚没12.19亿元、3.62亿元和2.23亿元 [5] - 涉案药品降价均超过40%，降幅最高达95%，例如注射用硫酸多黏菌素B降价95.8%，甲硫酸新斯的明注射液降价58.6% [5][10] - 对组织者顶格处罚500万元，对负有责任的个人分别处以罚款50万元、60万元 [9] 公用事业领域 - 查处水电气暖领域垄断案件16起，罚没金额1.83亿元 [5] - 南京10家瓶装液化气经营者垄断协议案被处罚827万元 [18] - 威海市水务集团滥用市场支配地位案被处罚6520万元 [19] 平台经济领域 - 密切关注平台竞争行为，深入核查全网最低价、“二选一”等问题 [5] - 制定《互联网平台反垄断合规指引》，明确提示算法共谋、差别待遇等8个场景的新型垄断风险 [5][21] 交通、教育等其他民生领域 - 依法查处涉及77家机动车检测企业、22家驾驶培训机构、12家保险公司的垄断协议案件 [5] 制度规则完善与长效治理 - 落实新《反垄断法》，发布《公平竞争审查条例》及5部部门规章，起草10部反垄断指南指引 [6] - 制定出台《关于药品领域的反垄断指南》 [10] - 面向医药、公用事业、平台经济等领域举办21期合规讲堂，培训8万人次 [6] - 加强社会监督，发布48个典型案例 [6] 非处罚性规范手段（“软举措”） - 开展市场竞争状况评估，已对半导体、网络支付、云服务、快递等20个行业进行评估 [29] - 推行“三书一函”制度（《约谈通知书》《立案通知书》《行政处罚决定书》《提醒敦促函》） [30] - 创办反垄断合规讲堂，2025年第一期围绕《关于药品领域的反垄断指南》为药品行业进行风险分析 [30] 经营者集中审查 - 2023年至2025年，审结民生领域经营者集中950件 [25] - 附条件批准先声药业收购托毕西股权等案件，禁止武汉用通收购山东华泰制药股权案 [25] - 开展轨道交通、药品零售、医疗器械、新能源汽车等民生重点领域市场竞争状况评估 [27]

政策动向 - 山东省计划在2025年底前实现所有公立三级医疗机构为有需求的住院患者提供免陪照护服务 [2] - 到2027年底前目标扩展至全省二级以上公立医疗机构 [2] 药械审批 - 万泰生物子公司获批上市国产首个九价HPV疫苗"馨可宁9" 适用于9-45岁女性 [4] - 该疫苗打破默沙东在九价HPV疫苗领域长达十余年的市场垄断 [4] - 汇宇制药子公司获得注射用硫酸多黏菌素B药品注册证书 该药物对多数革兰阴性菌有杀菌作用 [5] - 阿斯利康英飞凡®获批用于治疗局限期小细胞肺癌成人患者 基于ADRIATIC III期临床试验数据 [6] 资本市场 - 天辰生物完成超2亿元C轮融资 资金将用于核心管线LP-003的III期临床和LP-005的II期临床开发 [8] 行业大事 - 康方生物否认向患者销售"临床研究用药" 称系销售人员伪造材料骗取药物无偿提供给患者 [10][11] - 礼来与Camurus达成协议共同开发肥胖及糖尿病治疗药物 潜在交易价值达8.7亿美元 [12] 舆情预警 - 星昊医药股东双鹭药业计划减持不超过1.51%股份 [14]

药品注册获批 - 全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸多黏菌素B《药品注册证书》[1] - 该药品为化学药品3类 规格50万单位 药品有效期24个月[1] - 用于治疗碳青霉烯类耐药革兰氏阴性杆菌引起的严重感染成年患者 包括铜绿假单胞菌敏感菌株引起的脑膜炎和菌血症[1] 市场销售情况 - 2024年中国城市公立医院终端注射用硫酸多黏菌素B销售额达5.29亿元[1] - 公司已开展产品上市销售前期准备工作[1] - 未来能否产生较大收入具有不确定性[1]