第六批国家高值耗材集采结果概览 - 第六批国家高值医用耗材集采结果发布，涵盖药物涂层球囊和泌尿介入两大类共12种耗材 [1] - 共有227家企业的496个产品投标，最终202家企业的440个产品中选，整体中选率约为88.7% [1] - 药物涂层球囊类32家企业投标的42个产品全部中选，泌尿介入类195家企业投标的454个产品中，170家企业的398个产品中选 [1] - 药物涂层球囊用于扩张血管并释放药物，与已集采的心脏及外周血管支架形成协同；泌尿介入耗材用于结石取石手术，此前为集采空白区 [1] - 集采前，药物涂层球囊和泌尿介入耗材的市场规模合计约110亿元 [7] 集采规则创新：反内卷与价格稳定机制 - 本次集采规则引入“锚点价格”概念，防止恶性低价竞争 [2] - 规则不简单以最低价计算价差，当最低价过低时，以入围产品均价的65%作为价差控制基准 [3] - 此举可避免因个别企业“自杀式报价”而拉低整个组别的价格水平，保护行业合理利润空间 [3] - 在20个竞争组中，有8个组触发了该规则，有效防范了价格被极端低价整体拉低的风险 [3] 集采规则创新：多重复活机制 - 集采设计了两个复活机制，为未中选企业提供重新竞争的机会 [2][4] - 第一轮入围但未中选的企业，可通过流程重新报价，有机会在第二轮中选 [4] - 第一轮未能入围的企业，也可按流程再次报价，符合条件后有机会在第三轮中选 [4] 集采价格降幅分析 - 本次集采整体降幅未做官方披露，但可从部分中标产品数据窥见一斑 [5] - 乐普医疗三款冠脉药物涂层球囊产品中标价分别为2678元、2678元和1978元，参照5600元的最高有效申报价，降幅分别约为52.18%、52.18%和64.68% [6] - 乐普医疗两款外周药物涂层球囊产品中标价分别为4438元和4738元，参照7190元的最高有效申报价，降幅分别约为38.28%和34.10% [7] - 乐普医疗表示，其球囊产品此前销售价格约在6000元左右，公司此次中标价为组内最高，对结果比较满意 [6] - 维力医疗表示，其泌尿介入类产品集采价格相较于此前终端价格，预计下降60%至80% [7] - 部分泌尿介入产品最高有效申报价披露：输尿管介入导丝480元，不具备压力测量功能的输尿管介入鞘740元，具备压力测量功能的输尿管介入鞘1030元，输尿管球囊扩张导管1860元，泌尿取石网篮800元 [7] 中标企业情况与市场影响 - 药物涂层球囊中标企业包括乐普医疗、垠艺生物、先瑞达、归创通桥等国产企业 [6] - 泌尿介入耗材中标企业包括维力医疗、瑞邦医疗、库珀医疗等国产企业 [7] - 维力医疗有五款产品中标，包括可控弯曲输尿管鞘导管及附件、微创扩张引流套件等，但未透露具体中标价格 [7] - 集采有助于中标企业直接进入医院渠道，省去中间经销环节，虽然出厂价可能降低，但有助于以价换量，打开此前未能进入的市场 [8] - 医院采购时会根据使用习惯和品牌偏好申报意向，最终采购份额由平台按报量分配 [8] - 乐普医疗表示，医院对其产品认可度较高，根据以往经验，通常能分到约60%的报量市场份额 [8] - 维力医疗指出，最终市场份额还受产能、医院选择等多方面因素影响，难以提前判断 [8]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨2.21%，跑赢wind全A和沪深300，其他生物制品、化学制剂和医疗研发外包涨幅居前，线下药店跌幅居前；个股中舒泰神、华森制药和常山药业涨幅居前，海辰药业、海森药业和一心堂跌幅居前 [2][7] - 2025年ASCO年会国产创新药表现亮眼，双抗、ADC领域有较多进展，新机制、新靶点不断涌现，早期临床呈现差异化布局，看好出海BD加速 [2] - 康方生物海外合作伙伴发布依沃西双抗全球多中心III期临床研究结果，有望支持其在二线及以上EGFR突变非小细胞肺癌中的应用 [2][10] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（5月26日 - 5月30日）医药生物板块收涨2.21%，跑赢wind全A（-0.02%）和沪深300（-1.08%） [2][7] - 板块方面，其他生物制品（4.65%）、化学制剂（4.27%）和医疗研发外包（4.0%）涨幅居前，线下药店（-2.69%）跌幅居前 [2][7] - 个股方面，舒泰神（60.4%）、华森制药（42%）和常山药业（35.9%）涨幅居前，海辰药业（-19.3%）、海森药业（-11.9%）和一心堂（-11.2%）跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 5月30日，康方生物海外合作伙伴发布依沃西双抗首个全球多中心III期临床HARMONi研究结果，达到无进展生存期（PFS）主要终点，患者总生存期（OS）有明显获益趋势，有望支持依沃西在二线及以上EGFR突变非小细胞肺癌中的应用 [2][10] 行业要闻 - 6月1日，信达生物在ASCO年会上报道IBI363治疗免疫经治的黑色素瘤的I期和II期临床研究数据，展现出突破性治疗效果，关键注册临床研究正在进行 [11] - 5月30日，信诺维医药和安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议，信诺维将获1.3亿美元首付款，并有资格收取最高7000万美元近期付款和最高13.4亿美元里程碑付款，获批上市后还将获净销售额特许权使用费 [11][12] 公司公告 - 5月29日，石药集团即将完成三项BD合作，潜在交易总额接近50亿美元，一项预计下月签约 [13] - 5月29日，默沙东与第一三共自愿撤回HER3 ADC新药上市申请，因验证性三期临床未达OS终点 [13] - 5月28日，科济药业舒瑞基奥仑赛注射液被纳入优先审评，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者 [13] - 5月30日，百利天恒创新生物药注射用BL - M07D1单药用于HER2低表达复发或转移性乳腺癌的III期临床试验完成首例受试者入组，正开展12项临床试验覆盖多项适应症 [13] - 5月29日，恒瑞医药三款1类创新药获批上市，分别用于复发或转移性宫颈癌、HER2突变NSCLC患者和预防成人高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐 [13][14] - 5月29日，海昇药业药品甲硫酸新斯的明获《化学原料药上市申请批准通知书》 [14] - 5月29日，复星医药药品枸橼酸伏维西利胶囊获批，用于特定乳腺癌患者 [14] - 5月29日，维力医疗产品泌尿道用导丝获加拿大卫生部认证 [14] - 5月29日，人福医药RFUS - 949片获《药物临床试验批准通知书》，拟用于急慢性疼痛治疗 [14] - 5月29日，泽璟生物盐酸吉卡昔替尼片新药上市申请获批，用于特定骨髓纤维化患者 [14] - 5月26日，欧林生物股东泰昌集团解除质押，持有公司股份25,893,040股，占总股本6.38% [14] - 5月26日，复星医药控股子公司药品HLX22用于胃癌治疗获欧盟孤儿药资格认定 [14][15]

公司股价表现 - 截至2025年5月30日收盘 维力医疗报收12 07元 较上周12 28元下跌1 71% [1] - 本周最高价12 45元（5月28日） 最低价11 83元（5月29日） [1] - 当前总市值35 35亿元 在医疗器械板块市值排名90/126 两市A股排名3758/5146 [1] 产品认证进展 - 泌尿道用导丝获加拿大卫生部2类医疗器械注册证 含两个证书编号113401和113402 [1][5] - 认证产品型号覆盖Hydrophilic Guide Wire和HybriGlide Guide Wire 规格含0 028''至0 038''四种尺寸 [5] - 材料组合包括TPU 镍钛合金（113401）及TPU PTFE 镍钛合金（113402） [5] - 获证时间为2025年5月28日 持证方为广州维力医疗器械股份有限公司 [1] 募集资金使用情况 - 2021年非公开发行股票募集资金3 99亿元（净额3 93亿元）已全部使用完毕 专户完成注销 [2] - 募集资金投向四大项目：营销中心建设 抗感染导尿管生产 研发中心建设 血液净化管路扩建 [2] - 研发中心项目余额2456 97元转作流动资金 预计2025年12月31日前建成 [2] - 后续项目投入将使用自有资金 [2]