公司研发平台布局 - 公司打造完善的科技创新平台体系 形成智飞绿竹 智飞龙科马 重庆宸安三大研产基地和北京创新孵化中心的战略布局 [1] 疫苗产品研发进展 - 四款创新疫苗产品进入上市审评阶段 包括15价肺炎球菌结合疫苗 ACYW135群流脑结合疫苗等 [1] - 五款产品处于临床试验Ⅲ期 包括福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗 四价重组诺如病毒疫苗等 [1] 治疗性生物制品管线 - 利拉鲁肽注射液位于申报上市阶段 [1] - 司美格鲁肽注射液（降糖）已完成Ⅲ期临床试验 [1] - 司美格鲁肽注射液（减重）正位于Ⅲ期临床试验阶段 [1]

公司研发平台布局 - 公司打造智飞绿竹 智飞龙科马 重庆宸安三大研产基地和北京创新孵化中心的科技创新平台体系 [1] 疫苗产品研发进展 - 15价肺炎球菌结合疫苗 ACYW135群流脑结合疫苗等四个产品处于上市审评阶段 [1] - 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗 四价重组诺如病毒疫苗等五个产品处于临床试验Ⅲ期 [1] 治疗性生物制品管线 - 利拉鲁肽注射液位于申报上市阶段 [1] - 司美格鲁肽注射液（降糖）已完成Ⅲ期临床试验 [1] - 司美格鲁肽注射液（减重）正位于Ⅲ期临床试验阶段 [1]

行业现状与挑战 - 疫苗行业面临市场需求不振 公众接种意愿下降 价格竞争加剧与政策调整的多重挑战 国内外多数企业业绩普遍承压 [1] - 行业正从疫情后调整期进入结构性增长阶段 技术突破 管线进展与国际化构成核心驱动力 [1][2] - 头部企业竞争激烈 万泰生物国产九价HPV疫苗定价499元 仅为智飞代理默沙东原研疫苗价格的40% [1] 智飞生物财务表现 - 上半年营收同比大幅下滑 净亏损5.97亿元 同比由盈转亏 [1] - 近五年累计研发投入突破51亿元 上半年研发支出6.35亿元 同比不降反升 [2] 研发管线进展 - 自主研发项目共计34项 其中21项处于临床试验及申请注册阶段 [2] - 4款产品处于上市审评阶段：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 流感病毒裂解疫苗 15价肺炎球菌结合疫苗 ACYW135群流脑结合疫苗 [2] - 5款产品处于临床试验Ⅲ期：福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗 组份百白破疫苗等 [2] 国际合作与商业化 - 与GSK调整优化《独家经销和联合推广协议补充协议》 根据市场变化采购供应重组带状疱疹疫苗 [3] - 与默沙东协商调整本年度HPV疫苗采购供应节奏 共同应对市场变化 [3] - 四价流感疫苗（无防腐剂工艺）完成全国首针接种 已在安徽 浙江 江苏等多省实现准入 [3] 国际化与市场前景 - 国内已上市品种同步推进多国注册 创新品种海外临床进展顺利 [2] - 券商研报指出中国生物医药板块将迎来新一轮数据催化 创新药全球竞争力持续增强 [3] 股价信息 - 8月20日收盘价报23.28元/股 [4]

行业整体表现 - 2025年上半年疫苗行业面临结构性困境 国内主要疫苗企业业绩均出现20%以上大幅下滑[2] - 行业困境源于后疫情时代常规疫苗接种忽视 疫苗犹豫现象扩散及HPV疫苗市场过度透支后的自然回调[2] - 市场需求变化及民众接种意愿下降导致疫苗企业市场推广未达预期[1] 公司财务与研发投入 - 智飞生物研发投入逆势增长11.47%至6.35亿元 金额超过其自主产品营业收入[1][2] - 公司拥有34项自主研发项目 其中21项已进入临床试验或申请注册阶段[2] - 逆周期加码研发策略构建未来核心竞争力[2][4] 核心产品管线进展 - 15价肺炎球菌结合疫苗已提交生产注册申请 针对亚洲人群流行病学特点优化设计[1][3] - 26价肺炎疫苗在澳大利亚启动I期临床 为国内进入临床试验阶段价次最高的肺炎结合疫苗[3] - 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗在孟加拉国开展Ⅲ期临床试验 为全球研发进度极快的细菌性痢疾疫苗[3] - 组分百白破疫苗处于临床Ⅲ期 瞄准国内空白的青少年及成人市场[3] 战略转型与业务拓展 - 2025年3月通过增资控股宸安生物51%股权 正式向预防+治疗综合型生物制药平台转型[1][6] - 宸安生物聚焦GLP-1赛道 利拉鲁肽注射液已提交上市申请 司美格鲁肽注射液分别完成和进行Ⅲ期试验[6][7] - 建成年产能3000万支的制剂生产基地 为GLP-1药物商业化做好准备[7] 国际化布局 - 采取双轨并行出海策略 23价肺炎疫苗获菲律宾GMP证书 结核诊断试剂在印尼获批上市[6] - 在澳大利亚开展26价肺炎疫苗I期临床 以临床先行模式推进创新产品国际化[6] - 在孟加拉国 菲律宾 印尼等疾病高负担地区推进产品注册和临床试验[6] 产品线协同与市场定位 - 构建覆盖全年龄段 不同价次的肺炎疫苗全产品线 包括已上市23价多糖疫苗及在研15价/26价疫苗[3] - 肺炎疫苗作为全球最大疫苗品类之一 需求波动远小于HPV疫苗 可提供更稳定收入基础[3] - GLP-1药物处于适应症拓展期 从糖尿病肥胖症向MASH 阿尔茨海默病等领域延伸[7] 长期发展战略 - 预防+治疗双轮驱动模式使公司区别于传统疫苗企业 疫苗业务提供稳定现金流 治疗业务打开成长天花板[8] - 国际化布局系统性和渐进性 既考虑短期收入需求也兼顾长期市场培育[6] - 研发体系系统化建设使公司在行业低谷期保持管线推进节奏[4]