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15价肺炎球菌结合疫苗
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智飞生物:公司打造了完善的科技创新平台体系
证券日报之声· 2025-09-19 23:44
公司研发平台布局 - 公司打造完善的科技创新平台体系 形成智飞绿竹 智飞龙科马 重庆宸安三大研产基地和北京创新孵化中心的战略布局 [1] 疫苗产品研发进展 - 四款创新疫苗产品进入上市审评阶段 包括15价肺炎球菌结合疫苗 ACYW135群流脑结合疫苗等 [1] - 五款产品处于临床试验Ⅲ期 包括福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗 四价重组诺如病毒疫苗等 [1] 治疗性生物制品管线 - 利拉鲁肽注射液位于申报上市阶段 [1] - 司美格鲁肽注射液(降糖)已完成Ⅲ期临床试验 [1] - 司美格鲁肽注射液(减重)正位于Ⅲ期临床试验阶段 [1]
智飞生物:司美格鲁肽注射液(降糖)已完成Ⅲ期临床试验,司美格鲁肽注射液(减重)位于Ⅲ期临床试验阶段
每日经济新闻· 2025-09-19 17:17
公司研发平台布局 - 公司打造智飞绿竹 智飞龙科马 重庆宸安三大研产基地和北京创新孵化中心的科技创新平台体系 [1] 疫苗产品研发进展 - 15价肺炎球菌结合疫苗 ACYW135群流脑结合疫苗等四个产品处于上市审评阶段 [1] - 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗 四价重组诺如病毒疫苗等五个产品处于临床试验Ⅲ期 [1] 治疗性生物制品管线 - 利拉鲁肽注射液位于申报上市阶段 [1] - 司美格鲁肽注射液(降糖)已完成Ⅲ期临床试验 [1] - 司美格鲁肽注射液(减重)正位于Ⅲ期临床试验阶段 [1]
行业景气度何以回升?智飞生物:创新领航向未来
全景网· 2025-08-20 15:59
行业现状与挑战 - 疫苗行业面临市场需求不振 公众接种意愿下降 价格竞争加剧与政策调整的多重挑战 国内外多数企业业绩普遍承压 [1] - 行业正从疫情后调整期进入结构性增长阶段 技术突破 管线进展与国际化构成核心驱动力 [1][2] - 头部企业竞争激烈 万泰生物国产九价HPV疫苗定价499元 仅为智飞代理默沙东原研疫苗价格的40% [1] 智飞生物财务表现 - 上半年营收同比大幅下滑 净亏损5.97亿元 同比由盈转亏 [1] - 近五年累计研发投入突破51亿元 上半年研发支出6.35亿元 同比不降反升 [2] 研发管线进展 - 自主研发项目共计34项 其中21项处于临床试验及申请注册阶段 [2] - 4款产品处于上市审评阶段:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 流感病毒裂解疫苗 15价肺炎球菌结合疫苗 ACYW135群流脑结合疫苗 [2] - 5款产品处于临床试验Ⅲ期:福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗 组份百白破疫苗等 [2] 国际合作与商业化 - 与GSK调整优化《独家经销和联合推广协议补充协议》 根据市场变化采购供应重组带状疱疹疫苗 [3] - 与默沙东协商调整本年度HPV疫苗采购供应节奏 共同应对市场变化 [3] - 四价流感疫苗(无防腐剂工艺)完成全国首针接种 已在安徽 浙江 江苏等多省实现准入 [3] 国际化与市场前景 - 国内已上市品种同步推进多国注册 创新品种海外临床进展顺利 [2] - 券商研报指出中国生物医药板块将迎来新一轮数据催化 创新药全球竞争力持续增强 [3] 股价信息 - 8月20日收盘价报23.28元/股 [4]
疫苗行业整体承压下 智飞生物半年报释放战略定力与转型伏笔
每日经济新闻· 2025-08-20 10:47
行业整体表现 - 2025年上半年疫苗行业面临结构性困境 国内主要疫苗企业业绩均出现20%以上大幅下滑[2] - 行业困境源于后疫情时代常规疫苗接种忽视 疫苗犹豫现象扩散及HPV疫苗市场过度透支后的自然回调[2] - 市场需求变化及民众接种意愿下降导致疫苗企业市场推广未达预期[1] 公司财务与研发投入 - 智飞生物研发投入逆势增长11.47%至6.35亿元 金额超过其自主产品营业收入[1][2] - 公司拥有34项自主研发项目 其中21项已进入临床试验或申请注册阶段[2] - 逆周期加码研发策略构建未来核心竞争力[2][4] 核心产品管线进展 - 15价肺炎球菌结合疫苗已提交生产注册申请 针对亚洲人群流行病学特点优化设计[1][3] - 26价肺炎疫苗在澳大利亚启动I期临床 为国内进入临床试验阶段价次最高的肺炎结合疫苗[3] - 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗在孟加拉国开展Ⅲ期临床试验 为全球研发进度极快的细菌性痢疾疫苗[3] - 组分百白破疫苗处于临床Ⅲ期 瞄准国内空白的青少年及成人市场[3] 战略转型与业务拓展 - 2025年3月通过增资控股宸安生物51%股权 正式向预防+治疗综合型生物制药平台转型[1][6] - 宸安生物聚焦GLP-1赛道 利拉鲁肽注射液已提交上市申请 司美格鲁肽注射液分别完成和进行Ⅲ期试验[6][7] - 建成年产能3000万支的制剂生产基地 为GLP-1药物商业化做好准备[7] 国际化布局 - 采取双轨并行出海策略 23价肺炎疫苗获菲律宾GMP证书 结核诊断试剂在印尼获批上市[6] - 在澳大利亚开展26价肺炎疫苗I期临床 以临床先行模式推进创新产品国际化[6] - 在孟加拉国 菲律宾 印尼等疾病高负担地区推进产品注册和临床试验[6] 产品线协同与市场定位 - 构建覆盖全年龄段 不同价次的肺炎疫苗全产品线 包括已上市23价多糖疫苗及在研15价/26价疫苗[3] - 肺炎疫苗作为全球最大疫苗品类之一 需求波动远小于HPV疫苗 可提供更稳定收入基础[3] - GLP-1药物处于适应症拓展期 从糖尿病肥胖症向MASH 阿尔茨海默病等领域延伸[7] 长期发展战略 - 预防+治疗双轮驱动模式使公司区别于传统疫苗企业 疫苗业务提供稳定现金流 治疗业务打开成长天花板[8] - 国际化布局系统性和渐进性 既考虑短期收入需求也兼顾长期市场培育[6] - 研发体系系统化建设使公司在行业低谷期保持管线推进节奏[4]
谱写中国疫苗的“智飞答案” 智飞生物26价肺炎疫苗开启海外临床
全景网· 2025-08-13 13:51
产品研发进展 - 智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗(PCV26)在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验 [1] - PCV26系中国自主疫苗中唯一进入临床阶段的最高价次产品 国内临床试验进展顺利 [1] - 该疫苗开启海外临床试验 有助于提升中国疫苗的全球影响力 [1] 产品组合与市场战略 - PCV26未来有望与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗及上市申请获受理的15价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应 [1] - 产品组合将覆盖从婴幼儿到老年人的全年龄段需求 [1] - 此举将进一步提升公司在全球肺炎疫苗市场的竞争地位 [1] 国际化发展 - PCV26实现海外同步临床试验标志着公司在肺炎产品矩阵上实现多元升级 [1] - 公司构建起更完备且更具竞争力的产品体系 [1] - 这是公司在国际化道路上迈出的坚实一步 为全球市场拓展奠定稳定基础 [1]
北京亦庄经济“含新量”十足,上半年GDP同比增长12.3%
新京报· 2025-08-12 16:37
经济表现 - 北京经开区2025年上半年GDP同比增长12.3%,工业总产值突破3400亿元,同比增长15.6%,高于全市平均增速9.8个百分点 [1] - 大中型企业研发费用同比增长25.3%,高于全市平均增速21.2个百分点,信息服务业、批零业、金融业净收入增速均超20% [1] 新兴产业与未来产业 - 集成电路、新能源汽车、新一代信息技术等新兴产业及人形机器人、商业航天等未来产业加速增长,工业增加值占全市比重37.7% [2] - 新一代信息技术产业实现产值951.8亿元,同比增长23.6%;高端汽车和新能源智能汽车产业实现产值1559.9亿元,同比增长21.9%;机器人和智能制造产业实现产值389.4亿元,同比增长10.7% [2] - 小米汽车累计交付量突破30万辆,京东方第6代新型半导体显示器件生产线全面量产,优必选天工行者机器人手订单达百台 [2] 产业生态与服务保障 - 北京经开区加速建设汽车智造创新城、国际医药创新公园(BioPark),BioPark吸引140余家生物医药企业入驻,包括礼来、辉瑞、拜耳等跨国巨头及首药、复星等本土创新企业 [3] - 出台"科创二十条2.0版"、"医药二十条"、"数据二十条"等政策,打造总规模超500亿元的基金集群 [3] 研发投入与新动能 - 固定资产投资同比增长3.6%,产业投资占比约3/4,大中型企业研发费用连续4个季度两位数增长 [4] - 北京火箭大街作为全国首个商业航天共性科研生产基地,计划年底完工,明年投用,提供共性技术平台及集成化产业空间 [4] 研发成果转化 - 京东集团累计研发投入达1456亿元,内部运行超1.4万个智能体,通过京东云JoyAgent智能体平台输出AI生产力 [5] - 智飞绿竹双价痢疾结合疫苗启动Ⅲ期临床试验,四价流脑结合疫苗、15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获受理 [5] 生产性服务业 - 统信UOS服务超5万家企业,桌面端市占率85%,强联智创开发AI导管塑形机器人,阿尔特将AI技术融入汽车研发全流程 [6] - 信息服务业实现营收573.9亿元,同比增长23.8%,金融业两项净收入增长31.4% [6] 政策与支持 - 以"生产性服务业12条"为引领,加强企业引育、开放场景、完善生态,推动生产性服务业高质量发展 [7] - 开展"万企大走访"和"千企跃升",加大战新和未来产业政策支持,推动重大项目落地 [7]
重组大动作!又一家汽车央企来了 | 盘后公告精选
金十数据· 2025-06-06 09:47
长安汽车控股股东变更 - 间接控股股东将变更为新设央企 兵器装备集团汽车业务分立为独立央企 由国务院国资委履行出资人职责 [1] - 实际控制人未发生变化 分立重组不会对正常生产经营构成重大影响 [1] 智飞生物疫苗研发进展 - 15价肺炎球菌结合疫苗生产注册申请获受理 涵盖亚洲检出率最高的15种血清型 [2] - 尚无其他15价肺炎疫苗获批上市 未来可与23价多糖疫苗及26价结合疫苗形成协同效应 [2] 万达电影股东回馈 - 股东可以1元获得价值200元或400元的观影券礼包 以及200元专享价购买400元影享卡 [3] - 活动时间为2025年6月19日至6月28日 [3] 因赛集团资产收购 - 拟发行股份及支付现金购买智者品牌80%股权 交易价格以评估报告为基础协商确定 [4] 牧原股份销售数据 - 5月销售商品猪640.6万头 同比增30.42% 销售收入122.58亿元 同比增26.93% [6] - 商品猪销售均价14.52元/公斤 同比降6.44% [6] 神州细胞定增募资 - 拟向控股股东拉萨爱力克发行股票募资不超过9亿元 发行价36元/股 [7] 富临精工与宁德时代合作 - 子公司江西升华与宁德时代签订补充协议 江西基地产能提升至16万吨/年 四川三期至20万吨/年 [8] - 宁德时代承诺年度采购量不低于承诺产能的80% [8] 中油工程海外项目 - 子公司获伊拉克天然气中游管网项目授标函 合同额约2.94亿美元(21.22亿元人民币) [9] 大为股份矿产资源 - 桂阳大冲里矿区长石矿勘探报告通过评审备案 标志锂电新能源产业项目取得进展 [10] 三生国健新药进展 - GJ-613新药上市申请获受理 用于急性痛风性关节炎 达到III期临床试验双主要疗效终点 [11][12] 迈普医学收购易介医疗 - 拟发行股份及支付现金购买易介医疗100%股权 标的公司可扩展介入生物材料技术 [13] 东风股份销售数据 - 5月新能源汽车销量1270辆 同比降31.26% 累计销量8476辆 同比降36.56% [14] 金隅集团土地竞拍 - 全资子公司以33.64亿元竞得北京海淀区宝山村棚户区改造地块 地上计容面积60044.82平方米 [17] 石基信息与万豪合作 - 子公司成为万豪中国区云PMS首选提供商 协议期限10年 可延长5年 最多延期两次 [18] 宁波港吞吐量 - 5月预计完成集装箱吞吐量453万标准箱 同比增7.1% 货物吞吐量10760万吨 同比增7.7% [23] 华润双鹤药品获批 - 氢溴酸伏硫西汀片获药品注册证书 用于治疗成人抑郁症 2023年全球销售额19.99亿美元 [24] 恒瑞医药药品进展 - 枸橼酸钠血滤置换液获批上市 注射用SHR-A1811等三款药物获临床试验批准 [25] 炬华科技中标项目 - 中标国家电网1.97亿元项目 共11个包 合计74.83万只设备 [27][28] 舒泰神药品审评 - 注射用STSP-0601纳入优先审评程序 用于治疗伴抑制物的血友病A或B患者出血 [28] 泽璟制药合作协议 - 授权ATSA为重组人促甲状腺激素中国区独家推广商 最高可获得2.5亿元授权款 [29]
智飞生物:15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获受理
快讯· 2025-06-05 18:31
公司研发进展 - 全资子公司智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》[1] - 该疫苗为预防用生物制品,涵盖亚洲地区检出率最高的15种血清型,用于预防相关血清型肺炎球菌所致疾病[1] - 截至公告披露日,尚无其他15价肺炎球菌结合疫苗获批上市[1] 产品协同效应 - 15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得受理符合疫苗多联多价研究方向[1] - 若项目进展顺利,将与公司已经上市的23价肺炎球菌多糖疫苗形成协同效应[1] - 现处于I/II期临床试验阶段的26价肺炎球菌结合疫苗也将与15价疫苗形成协同效应[1] 市场竞争力 - 15价肺炎球菌结合疫苗的研发进展将进一步夯实公司肺炎疫苗矩阵[1] - 该疫苗的推出将强化公司的市场地位[1] - 公司竞争力有望得到提升[1]
智飞生物调整期坚持高研发投入 多个自有管线迎上市节点增强自我造血力
每日经济新闻· 2025-04-24 23:03
核心观点 - 公司在疫苗行业整体调整背景下坚持高研发投入、优化合作模式、构建多元化业务布局,以应对行业波动并抢占市场复苏先机 [1] - 公司通过自有管线研发突破和合作模式调整,为后续业绩提供弹性空间 [1][5][6] - 公司积极化解应收账款等经营风险,同时拓展GLP-1等新领域实现业务多元化 [3][6][7] 财务表现 - 2024年全年实现营业收入260.70亿元、归母净利润20.18亿元,2025年一季度营业收入23.74亿元 [2] - 2024年自主产品收入11.82亿元,同比增长14.98% [3] - 2025年一季度经营活动现金流量净额3.04亿元,同比增长107.12% [3] - 应收账款余额从2024年初270.59亿元降至2025年一季度146.45亿元 [3] 研发投入与进展 - 2024年研发投入13.91亿元,研发人员1072人,近五年累计研发投入突破51亿元 [3] - 四价流感病毒裂解疫苗已获批上市 [3] - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)批签发批次同比增长16.46%,正处于上市审评阶段 [4] - 三价流感病毒裂解疫苗批签发批次同比上升183.33% [4] - 15价肺炎球菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获得Ⅲ期临床试验总结报告 [3] 合作模式优化 - 与葛兰素史克调整合作,将重组带状疱疹疫苗独家权利期限从2026年底延期至2034年底,取消最低采购金额限制 [5] - 新增与葛兰素史克在中国大陆地区为期10年的RSV疫苗商业化合作 [5] - 与默沙东调整发货节奏,提升供应链效率和抗风险能力 [6] - 默沙东四价/九价HPV疫苗获批男性接种适应证,开拓男性存量市场 [6] 业务多元化布局 - 通过增资控股宸安生物,拓展GLP-1、胰岛素类似物等领域 [6] - 宸安生物司美格鲁肽注射液已完成Ⅱ型糖尿病临床试验,超重/肥胖适应证处于Ⅲ期临床 [7] - 结核诊断试剂"宜卡"在印尼获批并在中国澳门投入使用 [7] - 23价肺炎疫苗获得菲律宾GMP认证,四价流脑多糖疫苗稳定供应印尼市场 [7] 行业背景 - 2024年HPV疫苗、肺炎球菌疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、脑膜炎球菌疫苗等人用疫苗批签发批次均同比下滑 [2] - 自费苗尤其是成人高价自费苗需求下降明显,行业趋势在一季度延续 [2] - 司美格鲁肽制剂2024年全球销售额达292.96亿美元 [7]
短期业绩不掩长期价值:智飞生物研发管线“多点开花”,国际化与创新药成估值重塑关键
金融界· 2025-04-22 16:41
核心观点 - 智飞生物在2024年行业整体承压背景下实现营业收入260.70亿元,归属于上市公司股东的净利润20.18亿元,展现出疫苗龙头企业的抗风险能力与长期发展韧性 [1] - 公司通过战略调整、研发加码、国际化布局等举措积极破局,为下一轮增长周期积蓄动能 [1][6] - 公司在肺炎、流感、结核等领域的管线储备和国际化突破或将成为估值重塑的关键变量 [6] 财务表现 - 2024年实现营业收入260.70亿元,归属于上市公司股东的净利润20.18亿元 [1] - 2024年自主产品收入11.82亿元,同比增长14.98% [2] - 2025年第一季度经营活动产生的现金流量净额为3.04亿元,同比增长107.12% [3] - 应收账款余额从2024年年初的270.59亿元降至2025年第一季度的146.45亿元 [3] 战略合作与市场调整 - 与GSK签署补充协议,将重组带状疱疹疫苗的独家经销权延长至2035年,并探索为期10年的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗合作 [2] - 与默沙东协商阶段性调整中国市场发货节奏,优化库存管理 [2] - 2025年默沙东四价、九价HPV疫苗男性适应症相继获批,公司将受益于"男女共防"带来的市场扩容 [2] - AC多糖疫苗中标2024年国家免疫规划疫苗集采,四价流脑多糖疫苗、23价肺炎疫苗等自主产品在多个省份实现销售放量 [3] 研发投入与创新管线 - 2024年研发投入达13.91亿元,研发人员增至1072人,近五年累计研发投入突破51亿元 [4] - 四价流感病毒裂解疫苗(儿童型)、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)进入生产注册阶段 [4] - 15价肺炎球菌结合疫苗完成Ⅲ期临床,26价肺炎结合疫苗启动Ⅰ/Ⅱ期临床 [4] - 新型佐剂技术平台推出的三价、四价流感疫苗(ZFA02佐剂)已进入临床 [4] - 实现对宸安生物的控股,进军GLP-1、胰岛素类似物等糖尿病治疗领域 [4] - 截至2024年拥有34项自主研发项目(不含新冠),其中19项处于临床及注册阶段 [7] 国际化布局 - 结核诊断试剂"宜卡"在印尼获批上市并在澳门投入使用,正在巴基斯坦、菲律宾等高负担国家推进注册 [6] - 23价肺炎疫苗获得菲律宾GMP认证,四价流脑多糖疫苗持续稳定供应印尼市场 [6] - 福氏宋内氏痢疾疫苗启动孟加拉国Ⅲ期临床 [6] - 结核产品矩阵引发国际关注,为后续拓展3.5亿人口的东南亚、南亚市场奠定基础 [6] 生产与质量管理 - 智飞绿竹、智飞龙科马两大生产基地保持100%批签发合格率 [5] - 疫苗追溯管理系统实现全流程温度监控 [5] - 掌握重组蛋白高密度发酵技术,推进关键原辅料国产化替代 [5]