行业动态 - 礼来公司GLP-1药物替尔泊肽注射液获中国NMPA批准，成为首个且唯一用于治疗成人肥胖患者中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的处方药 [1] - GLP-1减肥药赛道竞争从减重疗效延伸至肥胖相关并发症治疗领域 [1] - A股减肥药概念共24家企业，其中15家发布2024年度ESG报告，披露率62.5%，高于A股46%的平均水平 [1][3] ESG表现 - A股减肥药概念股中45.8%企业ESG评级处于A级（含A+、A及A-），高于A股全行业25%的平均水平 [1][4] - 11家企业公布碳排放数据，其中3家披露范围三碳排放信息 [3] - 信披违规企业如凯因科技、百花医药、泓博医药ESG评级均处于中下游水平（C+至B级） [3][6] 研发投入 - 恒瑞医药2024年研发投入82.28亿元居首，A股减肥药概念股平均研发投入6.65亿元 [5][9] - 头部企业研发投入10-85亿元，与国际药企（如礼来、诺和诺德）70亿美元以上投入差距显著 [9] - 前五名企业研发投入占比超22%，尾部企业不足10%，恒瑞医药研发投入占比29.4% [9][10] 企业案例 - 恒瑞医药布局GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531及口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535，预计2027年上市23个项目 [8][9] - 华东医药聚焦ADC、GLP-1、外用制剂三大产品矩阵，强化内分泌与肿瘤领域创新管线 [9] - 凯因科技、百花医药因信披问题被监管处罚，且未发布2024年ESG报告 [3][6]

礼来替尔泊肽获批第三项适应证 - 礼来GIP/GLP-1药物替尔泊肽注射液获NMPA批准用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）成为该领域首个且唯一处方药 [1] - 替尔泊肽需在控制饮食和增加运动基础上使用可改善患者睡眠障碍 [1] - GLP-1减肥药赛道竞争延伸至肥胖相关并发症领域恒瑞医药GLP-1药物HRS9531已于4月获批睡眠呼吸暂停临床试验 [1] 迪哲医药肺癌创新药舒沃哲获FDA加速批准 - 迪哲医药舒沃替尼片获FDA批准用于EGFR exon20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [2] - 该药成为中国首个独立研发并在美获批的全球首创新药 [2] - 此次获批有望提升公司国际市场声誉并为国产创新药出海提供示范案例 [2] 先声药业恩泽舒获批上市 - 先声药业苏维西塔单抗获NMPA批准联合化疗药物治疗铂耐药复发性卵巢癌等妇科肿瘤 [3] - 该药为中国首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的靶向药打破该领域治疗选择有限局面 [3] - 公司创新转型成效显著最近5年获批8款创新药2024年创新药收入占比超74% [3] 诺泰生物半年度业绩预增 - 诺泰生物预计2025年上半年归母净利润3-3.3亿元同比增长32%-45% [4] - 业绩增长主要得益于多肽原料药等销售收入大幅增长 [4] - GLP-1减肥药全球热销带动翰宇药业、美诺华等企业半年度净利润均预计大幅增长 [4] 康缘药业KYS2301凝胶获批临床 - 康缘药业1类新药KYS2301凝胶获NMPA临床试验批准用于特应性皮炎 [5] - 该药为全球首个针对CCR8靶点的多肽抑制剂临床前研究显示其具有高亲和力和良好安全性 [5][6] - 当前特应性皮炎治疗药物存在不良反应多等问题开发局部给药且安全性更好的药物具有重要临床意义 [6]