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四川省药品监督管理局奋力书写“十四五”药品安全答卷 固本强基守底线 改革创新追高线
四川日报· 2025-12-25 15:45
文章核心观点 四川省药品监督管理局在“十四五”期间,通过构建多元化监管体系、强化全链条安全管控、深化“放管服”改革赋能产业,实现了药品监管效能与医药产业高质量发展的协同并进[3][9][12] 构建多元化监管体系 - **权责明晰与部门协同**:在全省“一盘棋”布局下,完善“3层级+5片区”监管格局,构建“检查稽查合一、行政技术协同”体系,并与经信、卫健、医保等26个部门协同联动[4] - **数字化转型与智能监管**:实现“两品一械”监管全流程在线办理,建立药品信息化追溯体系,医疗器械唯一标识系统在188家企业应用,累计上传数据22.6万余条,数据量位居全国第8[5] - **技术支撑与风险防控**:获批建设7个国家药监局重点实验室,数量居西部首位,全省194个药械化不良反应监测哨点与药物警戒平台协同运作,完成485家次检查[5] - **人才队伍建设**:构建医药工程和非临床药学专业职称评审体系,累计评审199人,通过80期培训班系统培训1万余人次,省药品检验研究院引进6名博士、12名硕士[6] - **社会共治与科普宣传**:举办近200场次培训讲座,推出319个科普作品,发放安全用药手册超15万册,触达人群超500万人次,并畅通12315投诉举报渠道[6] 强化全链条安全管控 - **风险排查与执法办案**:依托风险会商机制排查隐患,通过专项整治行动加大执法力度,“十四五”期间全省药监系统挂牌督办重大复杂案件23件,发布典型案例2批18个,其中5个被国家药监局作为典型案例发布[7] - **监督抽检与质量公告**:5年间完成国家和省级“两品一械”抽检共计6万余批次,全省药品、医疗器械、化妆品合格率分别达到99.6%、98.2%、98.3%,发布质量公告33期,不合格产品核查处置率达100%[7][8] - **区域协作打破壁垒**:与重庆市药监局围绕九大领域建立健全药品监管一体化工作机制,实施40项重点合作任务,并与多省(区、市)药监部门加强协作[8] 深化“放管服”改革赋能产业 - **创新服务平台上线**:2025年6月正式上线“川渝医疗器械领先用户社区”,汇聚全省100余家临床机构和大量行业专家,设置11个功能模块集成全周期服务[9] - **精准服务与专班指导**:全面推行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”服务模式,针对152个重点项目组建专班提供全程指导,创新产品注册技术审评平均用时较法定时限缩减86%,助推9个1类创新药、6个第三类创新医疗器械注册上市[10] - **审评审批效能大幅提升**:第二类创新医疗器械注册技术审评平均用时从2022年的26.2个工作日压缩至2024年的16.8个工作日,补正后审评时限缩短至3.4个工作日,较法定时限缩减86%,化妆品生产许可审评检查时限从30个工作日缩短至22个工作日,药品上市后重大变更补充申请审评审批时限将从200日缩短至60日[11] - **产业成果显著**:全省1130个文号通过仿制药一致性评价,过评品种数排名全国第4,14138个普通化妆品、380个特殊化妆品和9个化妆品新原料获批注册或备案[10] - **政务服务全面优化**:省、市、县三级政务服务事项已全面实现“全程网办”,应用电子签章和电子证照,企业办理业务实现“零跑腿”[11]
中药行业周报:集采稳步推进,关注具有品种、质量、成本优势的企业-20251116
湘财证券· 2025-11-16 19:34
行业投资评级 - 维持行业“增持”评级 [6] 核心观点 - 中药行业集采稳步推进,政策导向推动企业竞争由渠道营销转向成本控制、质量标准以及临床证据,行业集中度有望提升,资源向头部集中 [5][9] - 投资建议关注三大主线:价格治理、消费复苏、国企改革,具备品种优势、质量优势、成本优势的企业有望在行业分化中受益 [10][11] 市场表现 - 上周中药Ⅱ板块报收6862.72点,上涨4.08%,涨幅在医药生物二级子板块中位居第三 [2] - 医药生物板块整体报收8817.63点,上涨3.29% [2] - 中药板块2025年以来累计上涨3.88% [13] - 上周表现居前的公司有特一药业(上涨35.56%)、众生药业(上涨24.46%)、盘龙药业(上涨19.83%)等 [19] - 上周表现靠后的公司有*ST长药(下跌33.62%)、ST葫芦娃(下跌2.94%)等 [21] 行业估值 - 上周中药板块PE(ttm)为29.25X,环比上升1.14X,近一年PE最大值为30.26X,最小值为24.72X [3] - 上周中药板块PB(lf)为2.47X,环比上升0.1X,近一年PB最大值为2.54X,最小值为2.17X [3] - PE处于2013年以来34.21%分位数,PB处于2013年以来8.89%分位数 [3] 上游中药材 - 中药材周价格(2025.11.04-2025.11.10)总指数为225.47点,较前一周下跌0.2% [4] - 中药材十二大类价格指数呈现4涨7跌1平的态势,植物皮类药材价格指数跌幅居于榜首 [4] - 近期市场行情波动较快,部分药材产新到货增加,整体供过于求,西南地区持续降雨对采收造成一定影响 [4] 行业政策与集采动态 - 全国中成药第四批集采已启动,穿心莲、穿心莲内酯组竞争最为激烈,归脾组、感冒清组次之 [5] - 竞争激烈组多为充分竞争格局,企业数量较多;而高集中度组及双寡头等组别(如活血止痛组(外用)、银杏内酯组(注射)等)竞争相对温和 [5] - 京津冀"3+N"联盟200种中药配方颗粒带量联动接续采购工作启动,涵盖金银花、北柴胡、黄芪等临床常用品种 [5] - 此次接续采购周期为1年,申报与双向选择在12月10日至15日进行,集采主体涵盖京津冀地区公立医疗机构及自愿参加的社会办医药机构 [5] 投资建议主线 - **主线一:价格治理**:关注集采中的价格降幅、院端市场份额及研发创新能力,独家品种且在院端销售规模较大的企业更易实现以价换量 [10] - **主线二:消费复苏**:看好宏观经济回暖及内需刺激带来的消费类中药销量恢复,关注拥有配方、原材料、品牌优势的品牌中药龙头企业及产业链延伸的消费中药 [11] - **主线三:国企改革**:中药行业国资控股企业占比较高,关注国企改革深化带来的提质增效及业绩增长机会 [11] - 投资标的建议关注具有较强研发实力、独家品种较多、受集采影响较小、“医保+非基药+独家”品种、品牌力强的企业,重点推荐佐力药业、以岭药业,关注片仔癀、寿仙谷 [11]
阳台种菜如何实现“田园梦”(延伸阅读)
人民日报· 2025-07-15 06:03
阳台种菜作物选择 - 南向阳台适合种植喜温喜光品种如黄瓜番茄 [3] - 北向阳台适合种植喜凉低光照要求的叶菜类如生菜小白菜芹菜 [3] - 东西向阳台温光条件适中多数蔬菜种类均可选择 [3] - 新手建议选择生长快管理简单的叶菜类蔬菜 [3] 栽培基质与施肥管理 - 阳台种菜属于限根栽培需选择营养土或肥沃园土 [3] - 水培或无营养基质栽培需使用配套营养液定期浇灌 [3] - 土壤种植需增施腐殖酸有机肥或蚯蚓肥提高肥力透气性 [3] - 生长期短的作物可不追肥 [3] 现代技术应用与种植技巧 - 光照不足可采用移动栽培架或垂直照明灯补光 [4] - 多样化种植可减轻病虫害发生 [4] - 连续采收蔬菜如黄瓜番茄需在结果期补充追肥或全量元素营养液 [4] - 穿心莲紫背天葵韭菜等可多次采收 [4] 种植体验与价值 - 阳台种菜是兼具技巧与耐心的治愈过程 [4] - 通过耕耘可体验收获乐趣实现田园生活愿景 [4]