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精氨酸培哚普利片
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石四药集团取得国家药监局共7个药品的药品生产注册批件
智通财经· 2025-09-05 16:44
药品获批情况 - 公司一次性获得国家药监局7个药品生产注册批件 涵盖高血压、心力衰竭、生殖辅助、电解质补充等多个治疗领域[1] - 精氨酸培哚普利片(10mg)属于化学药品第4类 是国内企业第二家获批 视同通过一致性评价 用于治疗高血压与充血性心力衰竭[1] - 黄体酮注射液(Ⅱ)(1.112ml:25mg)属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 用于辅助生殖技术中黄体酮的补充治疗[1] 产品线扩展 - 盐酸拉贝洛尔注射液(20ml:100mg)属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 用于高血压危象治疗及妊娠高血压[1] - 氯化钙注射液(10ml:1g)属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 用于治疗急性低钙血症及镁中毒[1] - 复方电解质醋酸钠注射液(500ml)属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 用于治疗轻度酸中毒的等渗性脱水[1] 技术平台建设 - 复方电解质注射液(V)(500ml)属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 用于成人水电解质补充和碱化治疗[1] - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml:0.63mg)属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 用于治疗6岁以上儿童及成人的气道阻塞性疾病[1] - 公司配套原料药获批准登记 盐酸左沙丁胺醇原料药已获国家药监局批准成为上市制剂使用原料药[1]
石四药集团(02005.HK):精氨酸培哚普利片等7个药品获药品生产注册批件
格隆汇· 2025-09-05 16:42
药品获批情况 - 公司一次性获得国家药监局7个药品生产注册批件 涵盖高血压、心力衰竭、辅助生殖、电解质补充及呼吸道疾病等多个治疗领域 [1] - 精氨酸培哚普利片(10mg)为化学药品第4类 视同通过一致性评价 是国内企业第二家获批 用于治疗高血压与充血性心力衰竭 [1] - 黄体酮注射液(Ⅱ)(1.112ml:25mg)为化学药品第3类 视同通过一致性评价 主要用于辅助生殖技术中黄体酮的补充治疗 [1] 产品线扩展 - 盐酸拉贝洛尔注射液(20ml:100mg)获批 属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 适用于高血压危象、外科术前血压控制及妊娠高血压等场景 [1] - 获批两款电解质注射液:复方电解质醋酸钠注射液(500ml)用于治疗轻度酸中毒的等渗性脱水 复方电解质注射液(V)(500ml)用于成人水电解质补充和碱化治疗 [1] - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml:0.63mg)获批 属于化学药品第3类 用于治疗6岁以上儿童及成人的可逆性气道阻塞性疾病 其原料药已获批准登记 [1] 技术评价进展 - 7个获批药品均被视同通过一致性评价 其中6个属于化学药品第3类 1个属于第4类 显示公司研发质量获得官方认可 [1] - 氯化钙注射液(10ml:1g)作为化学药品第3类获批 主要用于急性低钙血症及镁中毒的急救治疗 [1] - 公司原料药配套取得进展 盐酸左沙丁胺醇原料药已获批准登记 为制剂生产提供供应链保障 [1]
石四药集团(02005) - 自愿公告 - 產品开发的最新进展
2025-09-05 16:31
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不會就因本公告全部或任何部份內容而產生 或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 承董事局命 執行董事兼公司秘書 周興揚 香港,二零二五年九月五日 於本公告日期,董事局成員包括執行董事曲繼廣先生、蘇學軍先生、孟國先生、周興揚先生及 曲婉蓉女士,非執行董事劉文軍先生,以及獨立非執行董事王亦兵先生、周國偉先生及姜廣策 先生。 (6) 複方電解質注射液(V) (500ml),屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。複方電解質注 射液主要用於成人作為水、電解質的補充源和鹼化劑;及 (7) 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液(3ml: 0.63mg),屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液主要用於治療或預防成人及6歲以上兒童可逆性氣道阻塞性 疾病引起的支氣管痙攣。誠如本公司日期為二零二三年九月四日之公告所載,本集團的鹽 酸左沙丁胺醇原料藥已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。 自願公告 產品開發的最新進展 石四藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司,「本 ...
仟源医药(300254) - 300254仟源医药投资者关系管理信息20250520
2025-05-20 18:52
会议基本信息 - 会议类别为业绩说明会,于2025年5月20日14:00 - 17:00通过“全景路演”网站以网络远程方式举行 [2] - 参与人员为线上参加“山西辖区上市公司2025年投资者网上集体接待日”的投资者,上市公司接待人员有总裁赵群、董事会秘书俞俊贤、财务总监贺延捷 [2] 研发情况 - 2024年公司研发费用5653.34万元,同比增长13.19%,研发项目包括精氨酸培哚普利片(2024年12月获批上市)、麦芽酚铁胶囊等 [2] 经营与业绩 - 2024年实现营业收入8.47亿元,同比增长5.92%,归母净利润4219.01万元,同比增长67.45%,业绩增长因素为营业收入增长、金融负债相关财务费用减少以及收到的政府补助增加 [5] - 2025年业绩增长看点和业务拓展计划详见2024年年度报告“未来发展的展望”部分 [2] 财务问题 - 公司净资产下降较大主要是由于受让控股子公司少数股东股权以及承担控股子公司少数股东股权回购义务所致,具体情况详见2024年年度报告第十节财务报告相关内容 [4] 增发问题 - 关于公司及董事长今年是否完成增发,均请以公司公告信息为准 [3][4] 股东回报与规划 - 公司所处医药行业竞争激烈,未来将在保持业绩持续稳定增长的同时,继续加大新产品研发等投资 [5] 戒烟药相关 - 戒烟药酒石酸伐尼克兰片在各营销渠道的市场占有率情况详见2025年5月15日披露的《投资者关系活动记录表》 [6] - 目前国内市场上有三家企业在销售戒烟药酒石酸伐尼克兰片 [6] - 戒烟药酒石酸伐尼克兰片是公司重点产品,多渠道销售,预计今年将持续高比例增长 [6] 其他问题 - 公司股东人数情况会在定期报告中披露 [6] - 公司目前暂无并购重组计划,未来如有会及时披露 [6]
仟源医药(300254) - 300254仟源医药投资者关系管理信息20250430
2025-04-30 17:30
会议基本信息 - 会议类别为业绩说明会,于2025年4月30日15:00 - 17:00通过“价值在线”网络远程举行 [2] - 参与人员为线上参与公司“2024年度网上业绩说明会”的投资者,上市公司接待人员有总裁赵群、董事会秘书俞俊贤、财务总监贺延捷、独立董事娄祝坤 [2] 公司运营与风险应对 - 为应对原料成本上涨风险,公司将增加供应商、提高生产效率并做好成本控制 [2] - 公司业务主要集中在国内市场,关税政策对公司影响极小,因仅有少量辅料产地为美国及少量保健食品出口东南亚,占比都非常小 [5] 财务与股东情况 - 公司已披露2024年年度报告及2025年一季报,详情见巨潮资讯网公告 [2] - 公司会在定期报告中披露股东信息 [2] 股票相关 - 目前公司暂未考虑回购股票,未来如有相关计划将依规履行程序及披露信息 [3] - 公司将通过强化销售管理、加快新产品研发、降本增效等提升业绩,提振投资者信心以应对股价波动 [3] - 公司将加大研发创新、拓展市场份额、提升业绩来保障投资者利益和提升市值管理水平 [3] 产品与业务发展 - 公司2020年及2021年募集资金研发项目未来几年将陆续上市,2024年取得精氨酸培哚普利片药品文号 [3] - 戒烟药酒石酸伐尼克兰片采用双品牌多渠道销售模式,2024年营收增长较快,预计未来保持良好增长态势 [3] - 公司坚持全渠道营销,拓展新业务和市场,做好在研项目研发,加快新产品开发 [4] - 公司主要产品大部分已进入国家集采目录,预计今年无新产品进入 [5]