Workflow
维C银翘片
icon
搜索文档
创新药行业迎来黄金发展期!国家医保新政策全面激活医药产业链,资本市场持续看好!
搜狐财经· 2025-07-01 16:28
政策核心内容 - 国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,从五大方面提出十六条具体举措,全面支持创新药产业发展 [1] - 政策旨在加速医药健康产业创新,推动创新药高质量发展,更好满足人民群众多元化就医用药需求 [1] - 政策将引领医药产业高质量发展,为整个医药产业带来新一轮增长动力 [1] 研发端影响 - 支持医保数据用于创新药研发,鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等方式为研发提供长期投资 [2] - 完善药品追溯管理体系,实现对创新药流通环节全程监控,确保药品质量安全 [2] - 提升我国创新药研发能力,吸引更多社会资本投入医药研发领域 [2] 医保端影响 - 健全基本医保药品目录动态调整机制,将符合条件的创新药纳入医保目录 [3] - 鼓励推进医保支付方式改革,完善按病种、按疾病诊断相关分组付费等支付方式 [3] - 对创新药合理使用予以政策倾斜,优化支付环境,促进创新药临床应用 [3] 临床端影响 - 加强临床用药指导,将创新药纳入临床路径管理,规范临床合理使用 [4] - 鼓励定点医疗机构及零售药店合理配备和使用创新药,提高创新药可及性 [4] - 建立健全创新药临床使用和疗效评价机制,持续收集分析使用数据 [4] 资本市场反应 - A股创新药概念股集体走强,前沿生物-U、贵州百灵、塞力医疗、昂利康等多股涨停 [5] - 科兴制药涨超17%,舒泰神涨超13%,一品红、锦波生物、悦康药业等多股大涨 [5] - 资本市场对医药创新领域持续看好,创新药企业有望迎来发展黄金期 [5] 重点上市公司 - 前沿生物-U(688221):聚焦HIV领域创新药研发,拥有自主研发的国家一类新药艾博韦泰 [7] - 贵州百灵(002424):拥有丰富的中药创新药研发管线,核心产品维C银翘片和金感胶囊市场占有率高 [7] - 塞力医疗(603716):积极布局医药创新,建立以精准医疗为核心的创新药配套检测服务体系 [7] - 昂利康(002940):以制剂和原料药双轮驱动,多个产品被纳入国家医保目录 [7] - 舒泰神(300204):拥有多个创新生物药在研项目,核心产品注射用鼠神经生长因子为国家一类新药 [7]
内控整改过关但扣非净利持续亏损,苗药龙头ST百灵急推“摘帽”计划
深圳商报· 2025-06-19 09:13
公司申请撤销其他风险警示 - 公司因内部控制缺陷已完成整改并向深圳证券交易所申请撤销其他风险警示[1] - 2025年6月18日公司董事会审议通过《关于申请撤销其他风险警示的议案》[1] - 公司自查后确认不存在其他触及退市风险警示的情形[1][3] 内控整改措施 - 公司全面梳理并完善内部制度,修订销售费用政策,规范票据报销管理[2] - 设立合规管理部并聘请第三方咨询机构优化内控体系[2] - 加强对控股股东及董监高的培训,强化与监管机构沟通[2] 财务表现 - 2024年营业收入38.25亿元,同比下降10.26%,归母净利润3362.19万元,同比扭亏(2023年亏损4.15亿元)[4] - 2024年扣非净利润-8243.52万元,较2023年-4.41亿元改善81.33%[4][5] - 2025年一季度营业收入7.61亿元,同比下降42.93%,扣非净利润159.60万元,同比下降96.42%[5] 历史风险事件 - 2024年5月因2023年报被出具非标意见被实施其他风险警示,涉及销售费用计提滞后等问题[4] - 2023年贵州证监局发现公司存在销售费用未及时入账、收入确认跨期等多项财务问题[4] 主营业务 - 公司主营苗药研发生产销售,核心产品包括银丹心脑通软胶囊、维C银翘片等[3]
002424:已满足撤销其他风险警示的条件
证券时报网· 2025-06-18 19:37
公司申请撤销其他风险警示 - 公司股票申请撤销其他风险警示 因内部控制缺陷已完成整改且满足撤销条件 [1] - 2023年度公司被天健会计师事务所出具否定意见的《内部控制审计报告》 导致被实施其他风险警示 [3] - 2024年度公司围绕"摘帽扭亏"核心任务开展内控整改及质量专项提升 2024年12月31日已保持有效财务报告内部控制 [3] - 公司聘请贵州北斗星律师事务所出具《专项核查意见》 确认否定意见涉及事项影响已消除且无新增风险警示情形 [4] 公司经营与财务表现 - 2024年公司实现营业收入38.25亿元 净利润3362.19万元 实现扭亏为盈 [4] - 公司主营苗药研发、生产、销售 核心产品包括银丹心脑通软胶囊、咳速停糖浆及胶囊等 在心脑血管、咳嗽、感冒类市场占一定份额 [4] - 公司积极开拓糖宁通络为核心的苗医药一体化项目 扩大推广范围 [4] 公司战略与运营措施 - 2024年公司围绕"十四五"规划战略 打造规模化制造、全渠道营销、大品种创新、产业链整合四大平台 [4] - 公司克服"四类药"社会库存大等困难 优化组织架构 推进内控合规建设 加快创新研发进度 [4]
科兴制药拟转让同安医药100%股权;联环药业因垄断协议被罚没超6100万元 | 医药早参
每日经济新闻· 2025-06-11 07:59
科兴制药股权转让 - 科兴制药拟以1500万元转让全资子公司深圳同安医药100%股权给广西壮族自治区药物研究所有限公司 [1] - 同安医药持有维C银翘片等19个中药品种共20个药品批准文号 但近年来未实际开展业务 [1] - 交易完成后科兴制药不再持有同安医药股权 该子公司不再纳入合并报表范围 [1] - 此次出售有助于公司聚焦生物医药赛道 提升核心竞争力 预计将增加2025年利润总额和现金流 [1] 人福医药高管变动 - 人福医药董事李杰 董事兼总裁邓霞飞 副总裁李莉娥因个人原因(退休)辞职 [2] - 公司任命原副总裁杜文涛为新任总裁 其自2003年起担任副总裁 2014年起兼任宜昌人福药业总裁 [2] - 高管集中退休可能引发市场对管理层稳定性担忧 新任总裁的资深背景有助于过渡 [2] 联环药业垄断处罚 - 联环药业因与竞争者达成"固定地塞米松磷酸钠原料药价格"垄断协议 违反《反垄断法》 [3] - 被天津市市场监管委员会没收违法所得1789.92万元 并处罚款4313.90万元 合计罚没6103.82万元 [3] - 该处罚可能导致公司股价短期承压 投资者信心受挫 [3] *ST景峰法律诉讼 - *ST景峰因缔约过失责任纠纷被立案 涉案金额7698万元 涉及2017年《增资协议》争议 [4] - 原告指控被告未履行出资义务且增资前虚增净利润 要求赔偿损失并承担诉讼费用 [4] - 诉讼结果存在不确定性 可能影响公司经营稳定性及投资者信心 [4] 众生药业股价异动 - 众生药业股票连续两日收盘价涨幅偏离值累计超20% 触发异常波动公告 [5][6] - 在研产品RAY1225注射液针对肥胖及2型糖尿病的III期临床试验已获伦理批件 但进度存不确定性 [5][6] - 市场需警惕股价非理性上涨后的回调风险 [6]
科兴生物制药股份有限公司第二届监事会第二十一次会议决议公告
上海证券报· 2025-06-11 03:54
监事会会议情况 - 第二届监事会第二十一次会议于2025年6月9日以现场方式召开,应出席监事3人,实际出席3人 [2] - 会议由监事会主席江海燕主持,符合法律法规及公司章程规定 [3] 股权转让审议 - 监事会审议通过《关于转让全资子公司股权的议案》,同意以1,500万元转让同安医药100%股权给广西药研所 [4] - 表决结果为3票同意,0票反对,0票弃权 [5] 交易核心条款 - 转让标的为深圳同安医药100%股权,定价1,500万元,分三期支付:45%在工商变更前支付,45%在变更完成后支付,10%在协议签订满一年后支付 [8][14][17][18] - 交易不构成关联交易或重大资产重组,无需提交股东大会审议 [8][9][10] 交易对方与标的 - 受让方广西药研所为高新技术企业,拥有5个全国独家品种和近40个产品批文,2024年母公司恒拓医药收入5.34亿元,总资产7.83亿元 [11] - 同安医药原受托生产克癀胶囊,现持有19个中药品种批文,近年未实际开展业务 [13] 交易目的与影响 - 出售同安医药有助于公司聚焦生物医药主赛道,降低管理成本,预计增加2025年利润总额和现金流 [21] - 过渡期内公司需向广西药研所通报同安医药单笔超10万元的正常支出或超1万元的非正常支出 [19]
“中药液”陷安眠药风波,药品安全监管亮起红灯
21世纪经济报道· 2025-05-20 17:10
事件概述 - 河北普泽医养服务有限公司石家庄中医医院生产的"中药液"涉嫌添加安眠药成分地西泮,目前已被石家庄市桥西区市场监督管理局立案调查 [1] - 事件由网络博主曝光,患者服用后出现异常嗜睡,两家检测机构均检出地西泮成分 [2] - 地西泮属于国家严格管制的第二类精神药品,长期滥用易导致药物依赖和成瘾 [2] 法律与监管问题 - 中药添加西药成分既可能发挥积极效能,也可能存在搭便车卖西药的嫌疑 [1] - 中药液中添加地西泮不属于院内制剂范畴,应予以否定性评价 [1] - 根据《药品管理法》和《中医药法》,医疗机构配置制剂需取得许可证和批准文号,违规将面临责令改正、没收违法所得、罚款等处罚,情节严重的追究刑事责任 [2][3] - 中药、化学药组成的复方制剂以及精神药品等均不得作为医疗机构制剂申报 [3] 行业乱象与危害 - 在号称纯中药制剂中违规添加西药的有五大重灾区:壮阳、降糖、降压、降脂、减肥 [4] - 违规添加西药的健康风险不容忽视,长期服用容易形成对西药的依赖性,且依赖周期不断缩减,免疫力丧失 [4] - 类似案件在全国多地时有发生,如安徽马鞍山市破获的"降糖丸"造假案,涉案金额超1300万元 [4] 中西药联用的挑战 - 我国现行的药品审评体系中,部分中成药含有西药成分,增加了临床用药的复杂性 [5] - 中西药联用可能因理化性质改变、药代动力学参数变化或药理作用不同,产生协同或拮抗作用 [5] - 中成药与西药不规范联用的发生率为1.9%,可能导致疗效降低或引发不良反应 [6] 解决方案与未来方向 - 需要梳理源于临床实践的关键科学问题,加强中西药联用获益—风险评估的基础性研究 [6] - 建立健全中药安全与疗效评价的新技术和新方法,突出临床价值和需求导向 [6] - 推进中西医结合临床研究,探索以临床价值为导向的中西药相互作用研究路径 [6]
ST百灵2024年扭亏为盈
新京报· 2025-04-29 15:11
文章核心观点 - 贵州百灵2024年年报显示营收38.25亿元且扭亏为盈,主力产品、渠道建设、海外拓展及研发成果推动公司发展 [1][2][3][4] 公司业绩 - 2024年全年实现营收38.25亿元,净利润3362.19万元,扭亏为盈 [1] 主力产品 - 公司集苗药研发、生产、销售于一体,独家苗药和非苗药产品为主要盈利产品 [2] - 产品覆盖心脑血管等中医药优势领域,复方一枝黄花喷雾剂销售规模超亿元,3月申请中药品种保护初保获受理 [2] - 双羊喉痹通颗粒进入2024年前三季度中国零售药店终端咽喉中成药品牌TOP20,销售额增长超15% [2] - 拳头产品银丹心脑通软胶囊维持稳健增长,年销售额达15亿元,服务患者超数千万人次,市场需求有望扩容 [2] 渠道建设 - 推进营销模式改革,完成15个省区直营制调整,推动营销数字化转型升级,相关系统和平台已上线运营 [3] - 今年一季度医药物流园开园运营,可支撑年50亿元规模的药品等流通需求,强化全产业链布局 [3] 海外拓展 - 报告期内银丹心脑通软胶囊在巴西、新加坡获药品注册,即将获印度尼西亚、中国香港等注册 [3] - 今年3月与土库曼斯坦凯伊可可拉公司签订《中药产品代理销售合同》 [3] 研发成果 - 公司步入新药研发收获期,糖宁通络片进入Ⅲ期临床试验,新药上市步伐加快 [4] - 今年4月黄连解毒丸完成Ⅲ期临床试验,获批后将实现我国“证候类”中药新药零的突破 [4] - BD - 77等多项创新成果蓄势待发,有望未来1 - 2年内“井喷式”上新 [4] 行业态势 - 2024年在行业政策调整等多重因素作用下,中药行业整体呈现深度调整态势 [2]