世卫组织推荐所有国家纳入免疫规划的10种疫苗中，中国尚有 3种未纳入。 作者：刘晓诺 封图：图虫创意 在2026年全国两会期间，国家卫生健康委副主任、国家疾控局局长沈洪兵表示，国家疾控局将会 同有关部门，逐步将一些疫苗纳入免疫规划。这些疫苗疾病防控需求高、成本效益好、财政可负 担、国际有共识，比如b型流感嗜血杆菌疫苗（Hib疫苗）、水痘疫苗、肺炎球菌疫苗（PCV疫 苗）等世卫组织优先推荐的疫苗。 冯子健认为，新疫苗品种纳入国家免疫规划，以及现行免疫规划的优化，这两项工作需要统筹考 虑。在未来5—10年的时间框架内，新增哪种免疫规划疫苗、替换哪种免疫规划疫苗、改变免疫程 序或者改变剂型，都需要考虑紧迫度和优先级。 一名疾控系统专家介绍，一种疫苗是否考虑纳入免疫规划，有以下关键因素：第一，疫苗的安全性 和有效性必须得到充分验证；第二，国产疫苗的产能和供应量必须能够满足中国庞大人口的常规接 种需求。在此基础上，具有广泛国际共识的疫苗，或者在我国部分地区已有试点经验的疫苗，也可 能被优先考虑。 目前，世卫组织推荐所有国家纳入免疫规划的10种疫苗中，中国尚有3种未纳入，分别是Hib疫 苗、PCV疫苗和轮状病毒疫苗。此外 ...

文章核心观点 - “十四五”规划提出动态优化国家免疫规划疫苗种类 此举对当前面临接种率下滑和激烈价格战的国内疫苗产业构成实质性利好 通过将更多安全、有效且具有良好卫生经济学效益的疫苗纳入公费免疫规划 可大幅提升接种率 并为行业带来确定性增量市场 同时 行业需解决同质化竞争导致的“内卷”问题 提高集中度 并在需求端革新配套服务模式以打通接种“最后一公里” [3][5][6][8][11] 国家免疫规划现状与扩容方向 - 国家免疫规划疫苗扩容是应对传染性疾病最经济有效的措施之一 由政府免费提供 可有效提高公众接种意愿和信任度 从而大幅提高接种率 [3] - 2023年10月 国家免疫规划在间隔17年后首次扩容 将HPV疫苗纳入其中 [5] - 目前中国免疫规划覆盖范围仍存缺口 许多国际上普遍接种且世卫组织强烈推荐的儿童疫苗 如肺炎球菌疫苗、Hib疫苗、轮状病毒疫苗、水痘疫苗等 尚未纳入 成人疫苗免疫规划方面 如流感疫苗、带状疱疹疫苗接种项目 在中国基本处于空白状态 [5] - 中国在免疫规划疫苗支出上与国际存在较大差距 2024年 中国儿童免疫规划疫苗人均年支出为50美元 远低于阿根廷的585美元和巴西的336美元 中国成人免疫规划疫苗总体支出为零 而巴西、印度、阿根廷的总体支出分别达到1.26亿美元、4500万美元、2600万美元 [5] - 未来疫苗纳入免疫规划的进程有望加快 可参考2008年一揽子做法 一次性将多个疫苗纳入 使目标人群快速获益 并整体提升疫苗使用量 改善疫苗企业经营状况 [6] 疫苗行业面临的挑战与整合方向 - 当前国内疫苗产业正处于发展低谷期 企业间价格战激烈 但并未换来接种率提升 [7] - 行业“内卷”的根本症结在于同质化竞争 许多疫苗品种市场容量有限 多家企业同时生产供应同一品种导致恶性竞争 这在国际上并不常见 [8] - 全球疫苗产业集中度高 默沙东、辉瑞、GSK、赛诺菲四大跨国巨头垄断全球71%的市场份额 [8] - 有国际观点认为疫苗不应成为市场竞争充分的产品 需有保护性安排以避免恶性价格竞争 长期不盈利将导致企业或疫苗品种退出市场 威胁国家疫苗供应安全 [8] - 随着行业向集中度方向发展 公费市场的采购模式应逐渐从竞价招标过渡到谈判定价模式 [8] 疫苗接种需求端的挑战与提升路径 - 国内疫苗接种面临两大挑战 一是出生人口数量下滑导致儿童疫苗接种量下降 二是公众接种意愿降低 自费疫苗接种率难以提高 [8] - 公众接种意愿下降可能涉及对疫苗信任、有效性、安全性及自身疾病风险认知等多层面问题 [9] - 将疫苗从个人自费转为公费支付 可大幅提升接种率 免费消除了经济障碍 且政府介入本身是一种权威背书 能增强公众信心 [9] - 疫苗接种体系正从以儿童为主向全生命周期覆盖转变 在疫苗纳入规划与提高接种率之间存在“最后一公里”问题 [11] - 过去主要为低龄儿童服务的接种点模式 对成人而言便利性不足 理想模式是依托家庭医生制度 将疫苗接种作为常规服务项目 [11] - 在当前家庭医生网络不完善阶段 可鼓励各级医疗机构尤其是基层机构开展接种服务作为过渡 但存在掣肘 [11] - 过去对接种点空间、信息化管理、疫苗储存的高要求保障了安全 但也限制了服务点扩大 影响了医疗机构开展服务的积极性 [12] - 需建立有效激励机制 鼓励医护人员在诊疗过程中主动推荐疫苗 同时需健全接种后不良事件的调查、诊断和处置机制 厘清责任 降低医务人员个人承担纠纷的风险 [12]

诉讼核心事件 - 美国加利福尼亚州和亚利桑那州总检察长牵头15个民主党主政的州，对联邦政府提起诉讼，指控其削减儿童疫苗接种计划违法 [1] - 诉讼将美国卫生与公共服务部长小罗伯特·肯尼迪、疾控中心代理主任杰伊·巴塔查里亚及其所属机构列为被告 [1] 政策变动 - 美国疾控中心于1月5日发布备忘录，宣布不再将7种儿童疫苗列为“普遍推荐接种”疫苗 [1] - 被移除的疫苗针对轮状病毒、脑膜炎、甲肝、乙肝、流感、新冠和呼吸道合胞病毒 [1] 诉讼方观点与指控 - 加州总检察长邦塔批评疾控中心的决定是“不负责且危险”的，认为这将导致接种率下降、传染病增多 [1] - 诉讼方认为该政策会推高各州开支，包括医疗补助支出增加，以及新增用于辟谣和修订公共卫生指引的开支 [1] - 诉讼指控卫生与公共服务部长肯尼迪改组疾控中心免疫实践咨询委员会的行为违法 [2] - 肯尼迪于2025年6月将原有17名委员全部撤职，并陆续任命了12名新委员 [2] - 据邦塔说法，新委员会中至少有9人“缺乏就任职位所需的专业知识与职业资质”，且多数人公开发表过与肯尼迪反疫苗立场一致的言论 [2] 相关背景与争议 - 卫生与公共服务部长小罗伯特·肯尼迪于2025年初受共和党籍总统特朗普任命，他曾多次发表反疫苗言论，批评疾控中心等联邦卫生机构及其防疫措施 [1] - 肯尼迪大幅裁减下属机构人员和经费，招致公共卫生界广泛质疑 [1] - 特朗普政府曾以其他国家（如丹麦）的做法为其疫苗政策辩护，但医学专家指出丹麦与美国在人口结构、医保系统覆盖范围上国情截然不同 [2]

疾病高发期与病原体特征 - 全国性寒潮影响下，诺如病毒和轮状病毒引起的急性感染性腹泻进入发病高峰期，每年10月至次年3月为诺如病毒高发期[1][3] - 诺如病毒感染剂量低且发病快，潜伏期一般为24到48小时，感染后主要表现为恶心、呕吐、发热、腹痛、腹泻等胃肠道症状[1][3] - 轮状病毒感染高风险人群为两岁以下幼儿，感染可反复发生，轻症表现为水样便腹泻、发热和呕吐[5] 传播途径与重点防控场所 - 诺如病毒和轮状病毒主要通过粪-口途径传播，食用被污染的食物或水、接触患者排泄物或污染环境均可被传染，气溶胶经呼吸道也是诺如病毒传播途径[5] - 诺如病毒具有聚集性发病特点，学校和托幼机构等集体单位为重点防控场所，需特别注意食品卫生和餐厨人员健康监管[9][11] - 托幼、养老院及集体供餐单位的工作人员不能带病上岗，家长发现孩子有发热、出疹或呕吐腹泻等症状时应及时就医并痊愈后再上学[9][11] 治疗与预防措施 - 诺如病毒感染呈自限性，目前无特效抗病毒药物，治疗以对症支持为主，重点防范幼儿和老年人出现脱水等并发症[3][6] - 大部分患者经对症处理如补水和纠正电解质紊乱后，症状多在2到3天内完全缓解，免疫功能低下者病程可能延长[6] - 接种轮状病毒疫苗是预防儿童感染的有效手段，世卫组织建议从婴幼儿6周龄开始尽早接种，而诺如病毒尚无针对性疫苗[7] - 非药物预防手段包括确保食物清洁卫生、定期消毒、注意腹部保暖以避免免疫力低下，是防范疾病的最有效方法[7][9]

疫苗接种服务数字化建设 - 重庆市建成数字化疫苗接种门诊900余家，实现预约、取号、登记、接种、留观全流程信息化管理，接种效率提升 [2] - 通过数字化免疫规划信息系统实现接种智能提醒、电子签核知情同意书、接种信息双重验证等全流程信息化，近3年全市儿童免疫规划疫苗接种率始终维持在98%以上 [1] - 系统对逾期接种儿童进行信息推送和电话催种，并计划推进电子预防接种证的开发应用 [1][4] 特殊群体接种服务优化 - 针对偏远地区农村人口，每月逢5、15、25日赶集天开设疫苗专场以提升普及率 [2] - 为“上班族”、“学生族”推出延时服务和节假日接种，并开展HPV疫苗周末专场活动 [3] - 针对特殊健康状态儿童实施三级转诊机制，近3年为7000余名儿童开展接种安全评估，并为其中40%（约2800名）儿童提供接种服务 [3] 疾病防控成效与政策支持 - 疫苗接种使重庆市维持无脊髓灰质炎状态30余年，1992年后无白喉病例，2024年底麻疹报告发病率维持在百万分之一以下消除水平 [4] - 重庆市政府自2022年起推出疫苗补贴，实施初二女生HPV疫苗接种项目，惠及30余万名女生 [3] - 行业下一步将优化接种单位布局，增设成人接种门诊，推进全科医师疫苗健康处方 [4]

疫苗接种服务数字化与效率提升 - 重庆市建成900余家数字化疫苗接种门诊 实现预约、取号、登记、接种、留观全流程信息化管理 接种效率提升[2] - 通过数字化免疫规划信息系统实现接种智能提醒、电子签核知情同意书、接种信息双重验证等 实现预防接种全流程信息化[1] - 近3年重庆全市儿童免疫规划疫苗接种率始终维持在98%以上[1] 特殊群体接种服务与覆盖范围扩大 - 针对偏远地区农村人口 在每月逢"五"的赶集日开设疫苗专场 方便村民接种以提升疫苗普及率[2] - 为"上班族"和"学生族"推出延时服务及节假日接种 并开展HPV疫苗专场活动[3] - 针对特殊健康状态儿童实施三级转诊机制 近3年已为7000余名儿童开展接种安全评估 并为其中40%（约2800名）提供了接种服务[3] 政府支持项目与疾病防控成效 - 重庆市政府自2022年起推出疫苗补贴 持续实施初二女生HPV疫苗接种民生实事项目 已惠及30余万名女生[3] - 疫苗接种带来显著疾病防控效果 重庆市维持无脊髓灰质炎状态达30余年 自1992年后无白喉病例[4] - 2024年底麻疹报告发病率维持在百万分之一以下 流脑、乙脑等疾病报告发病率多年保持在千万分之一极低水平[4] 未来发展规划 - 行业将围绕全人群、全生命周期优化接种单位布局 计划适当增设成人接种门诊[4] - 行业将推进全科医师疫苗健康处方及电子预防接种证的开发应用[4]

疾病概述 - 秋季腹泻是由轮状病毒感染引起的儿童疾病，以发热、呕吐、腹泻为主要表现 [2] - 该病属于自限性疾病，每年9月份开始上升，秋冬季高发，10-12月为流行高峰期 [2] 应对措施 - 目前没有特效药，可遵医嘱使用对症药物如退热药、止泻药和益生菌，生病期间需清淡饮食 [3] - 疾病最大危害是脱水，严重脱水可造成多器官损伤甚至危及生命，一旦患儿出现频繁呕吐腹泻需及时补充水分并就医 [3] 预防策略 - 首要预防措施是接种轮状病毒疫苗以起到防护作用 [4] - 需注意个人卫生，保持手部清洁，注意饮水和食品安全，并对婴幼儿的餐具奶具玩具进行清洁消毒 [4] - 通过勤锻炼、合理睡眠、增强免疫力来保持良好体质，减少疾病发生 [4] - 尽量避免前往人员密集场所，避免接触有腹泻症状的病人以防止传染 [5]

HPV疫苗纳入国家免疫规划进展 - 技术评估已于年初完成 目前处于跨部门协商与政策准备阶段 极有可能在年内纳入国家免疫规划[1] - 这将是2008年以来首次新增国家免规疫苗 打破17年制度静默状态[1] 当前HPV疫苗覆盖现状 - 中国整体覆盖率未超过5% 远低于世卫组织2030年90%覆盖率的战略目标[3] - 16个省份已启动免费或补贴接种项目 覆盖9至14岁女孩 成都/济南等地接种率达90%以上[2] - 区域差异显著 接种完全依赖个人自费 未纳入国家统一采购与财政保障[2] 国际比较与疫苗缺口 - 英国/澳大利亚等中高收入国家在9-14岁人群覆盖率超80%[3] - 中国自2008年后未新增任何免规疫苗 肺炎球菌/Hib/轮状病毒/水痘疫苗等国际常规疫苗均未纳入[3][8] 政策层面积极信号 - 国家疾控局2025年4月提出"逐步缩小国内免疫规划与国际差距"策略[5] - 两种疫苗已通过技术审评程序 除HPV疫苗外 另一款可能是水痘或Hib疫苗[6] - 国产二价HPV疫苗2021年通过WHO预认证 具备国际质量标准[13] 产业格局变化 - 默沙东九价HPV疫苗2025年Q2在中国市场销量骤降 全球销售额同比下滑逾70%[13] - 国产疫苗产能趋于稳定 地方政府大规模采购削弱进口疫苗价格优势[13] 制度性障碍分析 - 国家免疫规划专家咨询委员会(NIAC)缺乏固定审议机制与财政支持[10][18] - 技术评估与行政决策脱节 缺少跨部门协调平台与财政可持续性论证[11][17] - 新冠疫情延缓常规免疫制度建设 错过政策更新窗口期[10] 制度优化建议 - 需建立定期审议机制/跨部门联席会议制度/财政可负担性评估工具[16][17] - 应配备专职人员与稳定经费 强化流行病学建模与成本效益分析能力[18][19] - 地方试点倒逼中央决策 但需建立科学评估与制度协同路径[13][14] 长期意义 - 有望构建科学透明可持续的疫苗决策机制 结束17年制度静默[7][23] - 新疫苗纳入将进入有序评估轨道 减少对地方试点与公共关注的依赖[22]

行业整体表现 - 2025年一季度疫苗行业整体批签发次数为697批次 同比下降14% [1] - 流感疫苗 百白破疫苗和肝炎疫苗同比增幅较大 [1] - 脊髓灰质炎疫苗 带状疱疹疫苗 轮状病毒疫苗和HPV疫苗同比降幅较大 [1] 研发动态 - 肿瘤治疗性疫苗成为疫苗适应症拓展的热点领域 国内研发处于起步阶段 [1] - 传统重磅疫苗管线国内布局企业较多 竞争格局趋于激烈 [1] 市场展望 - 预计2025年重磅疫苗品种在低基数下有望恢复销售增长趋势 推动企业业绩改善 [1] - 创新疫苗管线持续推进 将为企业带来未来更大的市场空间和潜在的出海机会 [1]

疫苗行业概述 - 疫苗是贯穿人类全生命周期的重要健康防护工具 从儿童期到老年期都需要通过疫苗接种建立免疫屏障 [1][14] - 行业覆盖多年龄段产品线 包括儿童疫苗、成人疫苗和老年疫苗三大类 [2][5][12] 儿童疫苗市场 - 儿童免疫系统未成熟 需按《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序表》完成基础接种 [2][3] - 非免疫规划疫苗(肺炎球菌/轮状病毒/Hib/流感疫苗)可补充防护空白 市场存在增量空间 [3] 青少年及成人疫苗市场 - 该群体存在"免疫空白"现象 因接种不全或免疫力减退需要补种和加强接种 [5][6] - HPV疫苗(青少年/女性)、流感疫苗(年接种)、旅行疫苗(霍乱/黄热病)构成主要产品矩阵 [7][8][10] 老年疫苗市场 - 50岁以上人群免疫力下降 叠加慢性病基础 需重点接种带状疱疹/肺炎球菌/流感疫苗 [9][12][13] - 带状疱疹疫苗可显著降低后遗神经痛风险 成为老年市场核心产品之一 [13] 行业发展趋势 - 疫苗接种呈现全生命周期管理特征 各年龄段存在明确的接种指南和产品需求 [14] - 流感疫苗需要年度接种 形成稳定复购市场 医务人员/慢性病患者等为优先接种人群 [7][13]