达比加群酯胶囊
搜索文档
中国医药:子公司天方药业达比加群酯胶囊获药品注册证书
财经网· 2026-02-03 14:05
公司产品研发进展 - 中国医药下属全资子公司天方药业有限公司获得国家药监局核准签发的两份达比加群酯胶囊《药品注册证书》[1] - 达比加群酯属于直接凝血酶抑制剂 主要用于减少非瓣膜性心房颤动的中风和全身性栓塞风险 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞 降低其复发风险 以及髋关节置换手术后深静脉血栓形成和肺栓塞的预防[1] 药品市场与竞争格局 - 达比加群酯胶囊由德国勃林格殷格翰公司开发 于2008年3月在德国和英国上市 2010年10月获美国FDA批准上市 2013年2月在国内上市[1] - 截至公告披露日 除天方药业外 国内已有成都倍特药业股份有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司等13家生产企业获得该药品批件[1] - 根据第三方米内数据库查询显示 2024年中国三大终端六大市场该药品销售额约为5.71亿元 2025年前三季度约为3.75亿元[1]
证券代码:600056 证券简称:中国医药 公告编号:临2026-011号
中国证券报-中证网· 2026-02-03 07:00
药品注册获批 - 公司下属全资子公司天方药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的两份达比加群酯胶囊《药品注册证书》[1] - 获批药品规格为150mg和110mg,剂型为胶囊剂,上市许可持有人为天方药业有限公司[1] 药品基本情况 - 达比加群酯属于直接凝血酶抑制剂,主要用于减少非瓣膜性心房颤动患者的中风和全身性栓塞风险、治疗及预防深静脉血栓形成和肺栓塞等[2] - 该药品由德国勃林格殷格翰公司开发,于2008年3月在德国和英国上市,2013年2月在中国国内上市[2] 研发与审批进程 - 国家药监局于2024年5月受理该药品的注册申请[3] - 截至公告披露日,该药品原料和制剂项目累计投入约2,800万元人民币[4] 市场竞争格局 - 截至公告披露日,除天方药业外,国内已有13家生产企业获得该药品批件[5] - 根据第三方数据,2024年中国三大终端六大市场该药品销售额约为5.71亿元,2025年前三季度销售额约为3.75亿元[5] 对公司的影响 - 本次获得药品注册证书,有利于丰富公司产品线矩阵,进一步完善产品布局[6] - 为公司后续仿制药开发积累了宝贵的经验[6]
中国医药子公司天方药业达比加群酯胶囊两款规格获药品注册证书
新浪财经· 2026-02-03 05:09
公司产品获批 - 中国医药全资子公司天方药业获得国家药监局核准签发的达比加群酯胶囊《药品注册证书》涉及110mg和150mg两种规格 [1] - 该药品注册申请于2024年5月获受理相关项目累计研发投入约2800万元人民币 [1] - 该药品主要用于预防非瓣膜性房颤患者的中风和全身性栓塞以及治疗和预防深静脉血栓与肺栓塞 [1] 市场与竞争格局 - 根据米内网数据2024年该药品(达比加群酯胶囊)在中国三大终端六大市场的销售额约为5.71亿元人民币 [1] - 目前国内已有包括天方药业在内的14家生产企业获得该药品批件 [1] 公司战略意义 - 此次获批有利于丰富公司产品线完善产品布局 [1] - 此次获批将为公司后续仿制药开发积累经验 [1]
中国医药子公司达比加群酯胶囊获得药品注册证书
智通财经· 2026-02-02 21:47
公司产品研发进展 - 中国医药下属全资子公司天方药业获得两份达比加群酯胶囊的《药品注册证书》[1] - 获批药品的规格分别为150mg和110mg[1] - 达比加群酯属于直接凝血酶抑制剂[1] 获批药品适应症 - 该药品主要用于减少非瓣膜性心房颤动患者的中风和全身性栓塞风险[1] - 用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞[1] - 用于降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险[1] - 用于髋关节置换手术后深静脉血栓形成和肺栓塞的预防[1]
2月2日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-02-02 18:16
重大合同与订单 - 远东股份子公司2026年1月中标并签订总金额达30.75亿元的合同订单 涉及绿色建筑线缆、智能制造线缆、智能电网线缆、储能系统等多种产品 [1] - 重庆建工联合体中标滨州奇沃生态循环产业园项目 中标价6.73亿元 其中公司承建部分约6.68亿元 项目工期750日历天 [21] - 重庆建工中标临沂罗庄美华中医医院工程项目 中标价4.46亿元 项目工期750日历天 [21] 产品研发与注册获批 - 亿帆医药全资子公司获得维生素K1注射液药品注册证书 规格为1ml:10mg 适用人群为成人及1岁以上儿童 [2] - 盘龙药业氟比洛芬贴剂获准开展临床试验 该产品为化学药品3类 原研尚未在国内上市 采用控释膜缓释设计 [6] - 恒瑞医药重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合疗法的生物制品许可申请获FDA受理 FDA目标审评日期为2026年7月23日 [13] - 中国医药子公司获得达比加群酯胶囊药品注册证书 该药品原料和制剂项目累计投入约2800万元 [16] - 微电生理一次性使用心腔内超声成像导管取得医疗器械注册证 具备“超声成像+磁定位+三维建模”复合功能 [31] - 葵花药业子公司“易活牌益生菌粉”保健食品注册申请获受理 产品有助于增强免疫力和润肠通便 [32] - 长春高新子公司GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得受理 该药物拟用于特发性身材矮小的治疗 [23] 项目投产与运营 - 粤电力A控股子公司茂名博贺电厂4号机组并网投产 项目两台1000MW机组全面建成投产 总投资74.84亿元 预计年发电量86亿千瓦时 [4] - 维远股份25万吨/年电解液溶剂项目已投产 打通“丙烷脱氢-环氧丙烷-电解液溶剂”全产业链 增加多种电子级碳酸酯产品产能 [12] 业绩表现 - 联芸科技2025年实现营业总收入13.31亿元 同比增长13.42% 归属于母公司所有者的净利润1.42亿元 同比增长20.36% [7] - 上海谊众2025年度营业总收入3.17亿元 同比增长82.72% 归属于母公司所有者的净利润6413.20万元 同比增长819.42% [22] - 上汽集团2026年1月新能源汽车销量85374辆 同比增长39.73% 整车总销量32.74万辆 同比增长23.94% [28] 运营数据 - 广州港预计2026年1月份完成集装箱吞吐量243.8万标准箱 同比增长14.5% 预计完成货物吞吐量5078.2万吨 同比增长12.7% [30] 公司资本运作与治理 - 博汇科技选举郭忠武为新任董事长 原董事长孙传明因个人原因辞职 [5] - 依依股份将回购股份价格上限由25.39元/股调整为40元/股 因权益分派 生效后价格上限将调整为39.78元/股 [11] - 歌尔股份截至2月2日已累计回购股份4054.81万股 占总股本1.14% 支付金额11.08亿元 [15] - 石基信息因财务资料过期 发行股份购买资产的交易被深交所中止审核 [17] - 中威电子控股股东变更为新乡硅步科技 实际控制人变更为付英波先生 [18][19] - 宁波海运董事长董军因工作变动辞去董事长及董事等所有职务 [29] 对外投资与产业布局 - 中兴通讯拟出资1.17亿元认购建兴湛卢基金份额 该基金规模3亿元 拟投资于新一代信息技术、新能源、人工智能、先进制造领域 [9][10] - 国能日新拟增加对参股公司萨纳斯智维的投资 投资金额共计1762.5万元 交易完成后持股比例由20%增至31% 并将其纳入合并报表范围 [14] - 苏文电能全资子公司认缴出资500万元参与设立产业基金 该基金认缴出资总额为6850万元 [26] 政府补助与行业认可 - *ST松发下属公司收到与资产相关的政府补助资金共计2亿元 [8] - 太阳能全资子公司牵头团队入围工信部“光伏组件层压件绿色高效分离成套技术与装备”重大环保技术装备创新任务揭榜挂帅单位名单 [20] 风险与不确定性提示 - 万丰股份发布风险提示 称分散染料等产品价格未来预计变动幅度及其持续性存在不确定性 预期收益存在不确定性 [3] - ST开元预计2025年度经审计的期末净资产为负值 公司股票交易可能被实施退市风险警示 [27] - 长飞光纤发布异动公告 称当前全球光纤光缆行业市场环境正常 产品单价波动对未来业绩的影响需综合判断 数据中心相关产品占需求总量比例较小 [25] 违规处罚 - 鼎信通讯董事兼副总经理袁志双因涉嫌短线交易公司股票被证监会拟处以警告及12万元罚款 [24]
中国医药:“达比加群酯胶囊”产品取得注册证
每日经济新闻· 2026-02-02 17:10
公司产品获批 - 中国医药下属全资子公司天方药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的两份达比加群酯胶囊《药品注册证书》[1] - 获批产品名称为“达比加群酯胶囊”[1] 行业动态 - 汽车销售巨头宝利德目前正在进行破产清算[1] - 该公司曾销售劳斯莱斯、保时捷等豪华汽车品牌[1] - 公司杭州总部已人去楼空,其义乌子公司已被贴上封条[1]
中国医药(600056.SH)子公司达比加群酯胶囊获得药品注册证书
智通财经网· 2026-02-02 17:00
公司产品获批 - 公司下属全资子公司天方药业获得国家药监局核准签发的两份达比加群酯胶囊《药品注册证书》[1] - 获批药品规格为150mg和110mg(按C₃₄H₄₁N₇O₅计)[1] 药品信息 - 达比加群酯属于直接凝血酶抑制剂[1] - 该药品主要用于减少非瓣膜性心房颤动患者的中风和全身性栓塞风险[1] - 该药品用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞[1] - 该药品用于降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险[1] - 该药品用于预防髋关节置换手术后的深静脉血栓形成和肺栓塞[1]
中国医药(600056.SH):子公司获得药品注册证书
格隆汇APP· 2026-02-02 16:57
公司产品获批 - 中国医药下属全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的两份达比加群酯胶囊《药品注册证书》[1] - 达比加群酯属于直接凝血酶抑制剂 主要用于减少非瓣膜性心房颤动的中风和全身性栓塞风险、治疗深静脉血栓形成和肺栓塞、降低其复发风险、以及髋关节置换术后预防[1] 产品线与战略影响 - 本次获得药品注册证书有利于丰富公司产品线矩阵 进一步完善产品布局[1] - 为公司后续仿制药开发积累了宝贵的经验[1]
中国医药:子公司天方药业获得达比加群酯胶囊药品注册证书
新浪财经· 2026-02-02 16:57
公司研发与产品获批 - 公司下属全资子公司天方药业获得国家药品监督管理局签发的两份达比加群酯胶囊《药品注册证书》[1] - 国家药监局于2024年5月受理该药品的注册申请[1] - 截至公告日,该药品原料和制剂项目累计研发投入约2800万元人民币[1]
中国医药:子公司获得药品注册证书
格隆汇· 2026-02-02 16:53
公司产品管线进展 - 中国医药下属全资子公司天方药业获得国家药监局核准签发的两份达比加群酯胶囊《药品注册证书》[1] - 达比加群酯属于直接凝血酶抑制剂,主要用于减少非瓣膜性心房颤动的中风和全身性栓塞风险、治疗深静脉血栓形成和肺栓塞、降低其复发风险以及预防髋关节置换术后相关血栓[1] - 此次获得药品注册证书有利于丰富公司产品线矩阵,进一步完善产品布局[1] 公司研发与经验积累 - 本次达比加群酯胶囊获批为公司后续仿制药开发积累了宝贵的经验[1]