维生素K1注射液
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太平洋医药日报(20260202):Lirafugratinib向FDA递交NDA
太平洋证券· 2026-02-04 12:20
报告行业投资评级 - 报告对“生物医药Ⅱ”子行业评级为“中性” [3] - 报告对“其他医药医疗”子行业评级为“中性” [3] - 报告对“化学制药”与“中药生产”子行业未给出评级 [3] 报告核心观点 - 报告核心关注点为在研新药Lirafugratinib (RLY-4008)已向美国FDA递交新药上市申请(NDA),用于治疗特定胆管癌患者 [1][5] - 报告认为Lirafugratinib临床数据积极,在目标患者中独立评审委员会评估的客观缓解率为46.5%,疾病控制率达96.5%,中位总生存期为22.8个月 [5] 市场表现总结 - 2025年2月2日,医药板块整体下跌2.42%,跑输沪深300指数0.29个百分点,在申万31个子行业中排名第16位 [4] - 子行业表现分化,医院(-0.99%)、医药流通(-1.63%)、血液制品(-1.65%)跌幅相对较小,而其他生物制品(-3.69%)、线下药店(-3.09%)、医疗研发外包(-2.81%)跌幅居后 [4] - 个股方面,迈普医学(+8.35%)、海翔药业(+7.58%)、维康药业(+6.68%)涨幅居前;常山药业(-12.29%)、前沿生物(-11.39%)、天宇股份(-10.08%)跌幅居前 [4] 行业要闻总结 - Elevar公司宣布,其口服FGFR2抑制剂Lirafugratinib已向FDA提交NDA,用于二线治疗携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者 [5] - 该药物临床数据显示,中位缓解持续时间为11.8个月,中位无进展生存期为11.3个月 [5] 公司要闻总结 - 济川药业与普祺医药签署协议,获得普美昔替尼鼻喷雾剂在大中华区的独家商业化权益,对价最高不超过人民币1亿元 [5] - 恒瑞医药重新提交的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的生物制品许可申请(BLA)获得美国FDA受理 [6] - 亿帆医药子公司获得维生素K1注射液的药品注册证书 [6] - 上海谊众发布2025年业绩快报,预计营业收入为3.17亿元,同比增长82.72%,预计归母净利润为0.64亿元,同比增长819.42% [6]
2月3日重要公告一览
犀牛财经· 2026-02-03 10:59
芯导科技 (688230) 2025年度业绩 - 2025年实现营业收入3.94亿元,同比增长11.52% [1] - 2025年实现归属于上市公司股东的净利润1.06亿元,同比下降4.91% [1] - 基本每股收益为0.9元/股,公司拟向全体股东每10股派发现金红利4.3元(含税)[1] 亿帆医药 (002019) 产品获批 - 全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司获得维生素K1注射液《药品注册证书》[2] - 该药品用于治疗维生素K缺乏性出血和预防无法通过营养补充的维生素K缺乏症 [2] 勤上股份 (002638) 股份减持计划变更 - 公司原计划自2025年11月19日至2026年5月19日减持已回购的A股股份1649.87万股,占公司总股本的1.15% [3] - 为稳定公司股价,增强投资者信心,公司董事会决定终止上述回购股份减持计划 [3] 极米科技 (688696) 股份回购计划 - 公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,用于实施股权激励或员工持股计划 [4] - 回购股份金额不低于5000万元,不超过1亿元,回购股份价格不超过159.51元/股 [4] 凌云光 (688400) 回购股份用途变更 - 公司拟将第二次回购计划回购的348.08万股股票的用途由“用于员工持股计划或股权激励”变更为“用于注销并相应减少注册资本” [5] - 此次注销后,公司总股本将由4.61亿股减少为4.57亿股 [5] 苏州科达 (603660) 高管变动 - 因个人工作原因,陈卫东申请辞去公司总经理职务,辞任后将继续担任公司非独立董事 [6] - 为保持经营管理工作的连续性和公司治理结构的完整性,公司董事长陈冬根将兼任总经理一职 [6] 银轮股份 (002126) 实际控制人认定 - 公司追溯认定自2020年8月担任公司副董事长的徐铮铮为公司共同实际控制人 [7] - 此次追溯认定后,公司实际控制人为徐小敏和徐铮铮 [7] 西南证券 (600369) 融资进展 - 公司收到中国证监会批复,同意公司向专业投资者公开发行面值总额不超过140亿元公司债券的注册申请 [8] 上港集团 (600018) 2026年1月运营数据 - 2026年1月预计完成集装箱吞吐量506.3万标准箱,同比增长1.3% [9][10] - 2026年1月预计完成货物吞吐量5384.7万吨,同比增长3.2% [10] 宁波富达 (600724) 2025年中期利润分配 - 公司2025年中期利润分配方案为:以总股本14.45亿股为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.7元(含税)[11] - 共计派发现金股利1.01亿元,占公司2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润比例为59.85% [11] 协和电子 (605258) 对外投资 - 公司作为有限合伙人参与设立常州力韧创业投资合伙企业(有限合伙),合伙企业认缴出资总额为6850万元 [12] - 公司认缴出资500万元,约占合伙企业认缴出资总额的7.3% [12] 乐鑫科技 (688018) 实控人提议回购股份 - 公司控股股东、实控人、董事长提议公司以自有资金回购部分A股股票 [13] - 回购股份的资金总额不低于5000万元,不超过1亿元,回购股份的价格不超过170.29元/股,用于员工持股或股权激励计划 [13] 奥瑞德 (600666) 子公司对外投资 - 公司控股子公司深圳市智算力数字科技有限公司拟投资约1.45亿元购买算力设备向客户提供服务 [14] - 资金主要用于采购服务器、组网设备及配件等 [14] 上汽集团 (600104) 2026年1月产销数据 - 2026年1月整车合计生产33.87万辆,同比增加4.01% [15] - 2026年1月整车合计销售32.74万辆,同比增加23.94% [15] 道恩股份 (002838) 境外收购 - 公司拟以1573.7万美元收购Hwaseung Chemical Vietnam Co., Ltd.的塑料和工程塑料化合物业务部门 [16] - 收购将通过公司指定的全资子公司道恩高分子材料(新加坡)投资有限公司进行 [16] 红相股份 (300427) 资产出售 - 公司拟通过一系列交易安排,最终将南通瀚蓝新能源有限公司100%股权转让给福建闽高电力能源集团有限公司 [17] - 股权转让总价款为1.2亿元 [17] 长龄液压 (605389) 要约收购 - 收购人无锡核芯破浪科技合伙企业(有限合伙)拟发出部分要约,预定要约收购股份数量为1729.04万股,占公司总股本的12% [18][19] - 要约收购价格为35.82元/股,要约收购期限为33个自然日 [19] - 要约收购完成后,核芯破浪及其一致行动人最多合计持有公司6050.22万股,占总股本的41.99% [19] 润都股份 (002923) 创新药进展 - 公司股票交易异常波动,公司拥有1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药,药品审评工作正在有序进行 [20] *ST东易 (002713) 资产注入不确定性 - 公司发布股价异动暨风险提示公告,公司是否能注入算力产业业务取决于破产重整能否成功实施等多重因素 [21] - 注入相关资产的时间、规模及未来盈利能力存在较大不确定性 [21] 棒杰股份 (002634) 子公司重整 - 法院裁定受理兴业银行苏州分行对公司核心子公司扬州棒杰的重整申请 [22] - 若重整得以成功实施,将有利于改善公司的资产负债结构,推动公司健康发展 [22] 绿联科技 (301606) 赴港上市进展 - 公司已于2月2日向香港联交所递交发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请 [23] ST泉为 (300716) 被申请重整 - 公司收到债权人青岛泰上青阳供应链管理有限公司的通知,债权人以公司不能清偿到期债务等为由,向法院申请对公司进行重整并启动预重整程序 [24] 海思科 (002653) 股东减持计划 - 公司股东郝聪梅、杨飞计划减持公司股份合计不超过1000万股,减持比例合计不超过公司总股本的0.89% [25] 钧崴电子 (301458) 股东减持计划 - 持股5.82%的股东晟澜(珠海)产业投资合伙企业(有限合伙)计划减持公司股份不超过800万股,占公司总股本的比例不超过3% [26]
2月2日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-02-02 18:16
重大合同与订单 - 远东股份子公司2026年1月中标并签订总金额达30.75亿元的合同订单 涉及绿色建筑线缆、智能制造线缆、智能电网线缆、储能系统等多种产品 [1] - 重庆建工联合体中标滨州奇沃生态循环产业园项目 中标价6.73亿元 其中公司承建部分约6.68亿元 项目工期750日历天 [21] - 重庆建工中标临沂罗庄美华中医医院工程项目 中标价4.46亿元 项目工期750日历天 [21] 产品研发与注册获批 - 亿帆医药全资子公司获得维生素K1注射液药品注册证书 规格为1ml:10mg 适用人群为成人及1岁以上儿童 [2] - 盘龙药业氟比洛芬贴剂获准开展临床试验 该产品为化学药品3类 原研尚未在国内上市 采用控释膜缓释设计 [6] - 恒瑞医药重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合疗法的生物制品许可申请获FDA受理 FDA目标审评日期为2026年7月23日 [13] - 中国医药子公司获得达比加群酯胶囊药品注册证书 该药品原料和制剂项目累计投入约2800万元 [16] - 微电生理一次性使用心腔内超声成像导管取得医疗器械注册证 具备“超声成像+磁定位+三维建模”复合功能 [31] - 葵花药业子公司“易活牌益生菌粉”保健食品注册申请获受理 产品有助于增强免疫力和润肠通便 [32] - 长春高新子公司GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得受理 该药物拟用于特发性身材矮小的治疗 [23] 项目投产与运营 - 粤电力A控股子公司茂名博贺电厂4号机组并网投产 项目两台1000MW机组全面建成投产 总投资74.84亿元 预计年发电量86亿千瓦时 [4] - 维远股份25万吨/年电解液溶剂项目已投产 打通“丙烷脱氢-环氧丙烷-电解液溶剂”全产业链 增加多种电子级碳酸酯产品产能 [12] 业绩表现 - 联芸科技2025年实现营业总收入13.31亿元 同比增长13.42% 归属于母公司所有者的净利润1.42亿元 同比增长20.36% [7] - 上海谊众2025年度营业总收入3.17亿元 同比增长82.72% 归属于母公司所有者的净利润6413.20万元 同比增长819.42% [22] - 上汽集团2026年1月新能源汽车销量85374辆 同比增长39.73% 整车总销量32.74万辆 同比增长23.94% [28] 运营数据 - 广州港预计2026年1月份完成集装箱吞吐量243.8万标准箱 同比增长14.5% 预计完成货物吞吐量5078.2万吨 同比增长12.7% [30] 公司资本运作与治理 - 博汇科技选举郭忠武为新任董事长 原董事长孙传明因个人原因辞职 [5] - 依依股份将回购股份价格上限由25.39元/股调整为40元/股 因权益分派 生效后价格上限将调整为39.78元/股 [11] - 歌尔股份截至2月2日已累计回购股份4054.81万股 占总股本1.14% 支付金额11.08亿元 [15] - 石基信息因财务资料过期 发行股份购买资产的交易被深交所中止审核 [17] - 中威电子控股股东变更为新乡硅步科技 实际控制人变更为付英波先生 [18][19] - 宁波海运董事长董军因工作变动辞去董事长及董事等所有职务 [29] 对外投资与产业布局 - 中兴通讯拟出资1.17亿元认购建兴湛卢基金份额 该基金规模3亿元 拟投资于新一代信息技术、新能源、人工智能、先进制造领域 [9][10] - 国能日新拟增加对参股公司萨纳斯智维的投资 投资金额共计1762.5万元 交易完成后持股比例由20%增至31% 并将其纳入合并报表范围 [14] - 苏文电能全资子公司认缴出资500万元参与设立产业基金 该基金认缴出资总额为6850万元 [26] 政府补助与行业认可 - *ST松发下属公司收到与资产相关的政府补助资金共计2亿元 [8] - 太阳能全资子公司牵头团队入围工信部“光伏组件层压件绿色高效分离成套技术与装备”重大环保技术装备创新任务揭榜挂帅单位名单 [20] 风险与不确定性提示 - 万丰股份发布风险提示 称分散染料等产品价格未来预计变动幅度及其持续性存在不确定性 预期收益存在不确定性 [3] - ST开元预计2025年度经审计的期末净资产为负值 公司股票交易可能被实施退市风险警示 [27] - 长飞光纤发布异动公告 称当前全球光纤光缆行业市场环境正常 产品单价波动对未来业绩的影响需综合判断 数据中心相关产品占需求总量比例较小 [25] 违规处罚 - 鼎信通讯董事兼副总经理袁志双因涉嫌短线交易公司股票被证监会拟处以警告及12万元罚款 [24]
亿帆医药:子公司维生素K1注射液获得药品注册证书
新浪财经· 2026-01-06 17:13
公司研发进展 - 公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月5日获得国家药品监督管理局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》[1] - 该药品适用于预防和治疗婴儿维生素K缺乏性出血[1] - 截至公告披露日,公司对维生素K1注射液的研发投入约为2066.04万元人民币[1]