监管动态与公司警示 - 上交所于1月7日对科创板公司亚辉龙、英集芯涉及“脑机接口”业务的信息披露不准确、不完整问题予以监管警示 [1] - 亚辉龙在1月6日自愿披露与深圳脑机星链的战略合作后，因信息披露问题遭上交所火速下发问询函，并于当晚发布补充公告更正此前表述 [2] - 英集芯在投资者互动平台称其芯片适用于脑机接口并已量产出货，后经监管督促补充披露该芯片未实现规模化销售且未来销售存在重大不确定性 [5][6] 亚辉龙具体案例剖析 - 亚辉龙合作方深圳脑机星链成立于2025年9月，注册资本仅500万元，其官网信息有限且英文名与Neuralink高度相似，引发“蹭热点”质疑 [3] - 亚辉龙在补充公告中承认，脑机星链目前仅有非侵入式技术路径，无侵入式布局，相关产品尚未进入注册申报阶段 [2] - 双方拟合作的首款产品为迷走神经刺激仪，预计最早于2026年9月前后取得二类医疗器械注册证，公司最早产生收益的时间不早于2026年11月 [3] - 亚辉龙拟对脑机星链投资不超过1500万元，相关项目预估研发投入约3000万元，但均处早期阶段，中短期内不会对公司业绩产生重大影响 [3] 公司股价异动与市场反应 - 在亚辉龙发布合作公告前，其股价于1月6日收涨6.52%，成交量较前一交易日激增299% [2] - 近期伟思医疗、翔宇医疗、麦澜德等多家科创板公司因涉及“脑机接口”概念，连续2个交易日涨停，触发股价异常波动 [6] - 多家公司于1月7日集中披露风险提示公告，称脑机接口业务非主营业务，处于研发或商业化早期，对业绩影响极小 [6] 公司基本面与跨界动机 - 亚辉龙2025年1—9月营收约12.87亿元，同比下降7.69%；净利润6042.09万元，同比大幅下滑72.36% [4] - 截至2025年9月末，亚辉龙账面货币资金为4.65亿元 [4] - 上交所要求亚辉龙结合业绩和资金状况说明跨界合作的合理性，公司回应称投资占货币资金比例低，不影响正常经营，但承认合作对当前业务无重大影响且不确定性高 [4] 行业技术路径与商业化现状 - 亚辉龙与英集芯涉及的技术路径均为非侵入式，与国际主流的侵入式技术存在显著或本质区别 [2][6] - 英集芯披露其适用于脑机接口场景的芯片尚处市场培育期，未实现规模化销售 [6] - 多家公司提示其脑机接口相关业务处于研发或商业化早期阶段 [6]

事件概述 - 体外诊断公司亚辉龙因披露与脑机接口公司“脑机星链”的战略合作框架协议时信息不准确、不完整，收到上交所监管警示 [2] - 公告发布后不到4小时即收到问询函，次日公司及时任董秘被予以监管警示 [2] 信息披露问题 - 公司公告对合作方技术路径是否包含“侵入式”的表述前后不一致，首次公告称其深耕“非侵入式与侵入式双技术路径”，补充公告则称其目前技术路线为非侵入式，尚无侵入式布局 [2][4] - 公告未就合作协同性、可行性及后续不确定性等投资者关注重点进行充分风险提示 [2] - 合作方脑机星链成立于2025年9月，注册资本500万元，其拟合作的相关产品尚未取得医疗器械注册证，最早拿证产品能否获批存在不确定性 [2] - 公司披露称本次合作对业务无重大影响，项目开发周期长，存在不确定性，双方尚未明确具体合作安排 [2] - 对于信息披露问题及合作进展，公司未回应媒体采访 [3] 市场反应与股价异动 - 在披露合作公告当日（1月6日），公司股价收涨6.52%，成交量较前一日增长299% [4] - 在披露补充公告后次日（1月7日），公司股价高开低走，收盘价与1月6日持平，报15.53元/股 [4][6] 合作方背景与协议实质 - 合作方脑机星链英文名“Neurastar”与马斯克的“Neuralink”相似，其官网自称“深耕非侵入式与战略布局侵入式脑机接口双路径发展” [4] - 脑机星链官网展示的6个科研产品缺乏具体参数、介绍等实质信息，公司团队、发展历程等信息也无参考价值 [4] - 双方签署的协议为战略合作意向的框架性协议，尚无实质性合作内容，具体实施需以另行签订的实际业务合同为准 [5] - 脑机星链在研产品的研发进度、未来商业化程度及协议执行情况存在较大不确定性 [5] 合作内容与财务安排 - 合作预计最早推广的产品为睡眠监测、神经调节类产品，其中迷走神经刺激仪处于准备提交注册检测阶段 [7] - 脑机星链已开展试生产，预计在2026年9月前后拿到二类医疗器械注册证 [7] - 公司预计在2026年5月前后签署推广协议，并在拿到注册证后启动推广，若市场推广效果好，可实现销售及收益分成，预计取得分成时间不早于2026年11月 [7] - 公司拟投资脑机星链金额不超过1500万元，该金额占公司货币资金（截至2025年9月末为4.65亿元）比例较低，不会对正常经营造成重大影响 [7][8] - 相关研发及业务合作尚处早期，中短期内不会给公司带来明显的业绩改善或构成重大影响 [8] 公司近期业绩表现 - 2025年1—9月，公司营收约12.87亿元，同比下降7.69% [7] - 同期净利润为6042.09万元，同比下降72.36% [7] - 业绩下滑主要受行业政策影响导致短期国内市场需求减少，国内业务营业收入同比下降13.6%，以及持有的交易性金融资产公允价值变动亏损所致 [7]

事件概述 - 体外诊断公司亚辉龙因披露涉及市场热点“脑机接口”的战略合作信息不准确、不完整，收到上海证券交易所的监管警示函 [1] - 监管指出公司公告对合作方技术路径表述前后不一致，且未充分提示合作协同性、可行性及不确定性等重点风险 [1] 合作公告与市场反应 - 1月6日盘后，亚辉龙公告与深圳脑机星链科技有限公司签订战略合作框架协议，将在产品研发、市场推广及股权投资等方面合作 [1] - 公告称脑机星链深耕非侵入式与侵入式双技术路径，已开发脑电采集分析仪等产品 [1] - 公告披露后引发媒体和市场关注，公司股价当日收盘上涨6.52%，成交量较前一个交易日增长299% [1] 监管问询与公司澄清 - 上交所当晚火速下发问询函，公司随后发布补充公告澄清 [2] - 澄清内容：脑机星链目前在研产品技术路线仅为非侵入式，尚无侵入式技术布局 [2] - 澄清内容：脑电采集分析仪等产品尚未进入注册申报阶段，有的产品尚处于早期研发或临床前阶段 [2] 合作项目具体细节与不确定性 - 拟合作研发领域均为非侵入式技术路径，目前尚处于早期阶段 [2] - 相关项目预估研发投入约3000万元人民币，具体投入金额需根据项目实际情况及协商确定 [2] - 项目开发周期长，存在不确定性，双方尚未明确合作的具体安排 [2] - 亚辉龙拟投资脑机星链金额不超过1500万元人民币 [2] - 合作相关产品尚未取得医疗器械注册证，最早可能拿证产品为迷走神经刺激仪（暂定名） [2] - 最早拿证时间预计不早于2026年11月，能否获证存在不确定性 [2] - 若产品获批，最早产生收益的时间不早于2026年11月，且产品上市后销售情况取决于市场环境，公司销售渠道资源转化存在不确定性 [2] - 公司表示此次合作对业务无重大影响 [2] 公司主营业务与近期财务表现 - 公司诊断产品和服务覆盖自免、生殖、糖代谢、肝病、心脑血管及肾病领域 [3] - 2025年前三季度，公司营收约12.87亿元人民币，同比下降7.69% [3] - 2025年前三季度，公司净利润约6042.09万元人民币，同比下降72.36% [3] - 截至报告期末，公司账面货币资金为4.65亿元人民币 [3]

公司事件与监管动态 - 亚辉龙因信息披露问题收到上交所监管警示函 公司相关公告对合作方技术路径表述前后不一致 且未充分提示合作协同性、可行性及后续不确定性等风险 [2] - 上交所火速下发问询函后 公司发布补充公告澄清合作方脑机星链目前技术路线仅为非侵入式 尚无侵入式布局 且相关产品均处于早期研发或临床前阶段 未进入注册申报 [3] - 公司在问询函回复中进一步披露 拟合作产品尚未取得医疗器械注册证 最早可能获批产品为迷走神经刺激仪 预计最早拿证时间不早于2026年11月 且产品上市销售及渠道转化存在不确定性 此次合作对公司业务无重大影响 [3] 战略合作具体内容 - 亚辉龙与深圳脑机星链科技有限公司签订战略合作框架协议 双方将在产品研发、市场推广及股权投资方面合作 [2] - 合作研发领域均为非侵入式技术路径 预估研发投入约3000万元 具体投入金额需根据项目实际情况及协商确定 项目开发周期长且存在不确定性 双方尚未明确具体合作安排 [3] - 亚辉龙拟对脑机星链进行股权投资 金额不超过1500万元 [3] 市场反应与公司背景 - “脑机接口”为市场热点概念 亚辉龙发布合作公告后引发媒体及市场关注 公司股价在公告当日收盘上涨6.52% 成交量较前一个交易日大幅增长299% [2] - 亚辉龙主营业务为体外诊断 产品和服务覆盖自免、生殖、糖代谢、肝病、心脑血管及肾病领域 [4] - 公司2025年前三季度营收约12.87亿元 同比下降7.69% 净利润约6042.09万元 同比下降72.36% 截至报告期末账面货币资金为4.65亿元 [4]

事件概述 - 体外诊断厂商亚辉龙因涉及“脑机接口”热点的公告信息不准确、不完整，公司及董秘王鸣阳被上交所予以监管警示 [2][3][9] 合作公告与市场反应 - 公司于1月6日盘后自愿披露与深圳脑机星链科技有限公司签署《战略合作框架协议》，宣布将在产品研发、市场推广及股权投资等领域合作 [5][6] - 公告称脑机星链深耕非侵入式与侵入式双技术路径，已开发脑电采集分析仪、脑机接口助眠仪等产品 [2][6] - 公告披露后，亚辉龙股价在1月6日收盘上涨6.52%，成交量较前一个交易日增长299% [2] - 股价在1月7日一度跳水，至1月9日收盘下跌1.08% [4] 监管问询与信息修正 - 上交所紧急下发问询函，要求公司补充披露合作方技术路线、产品状态、合作细节及投资安排 [7] - 公司在补充公告中修正信息，称脑机星链目前在研产品技术路线仅为非侵入式，与Neuralink存在本质区别，目前尚无侵入式技术布局 [2][8] - 补充公告披露，脑机星链相关产品（如脑电采集分析仪、迷走神经刺激仪）尚未进入注册申报阶段，其中迷走神经刺激仪处于二类医疗器械证书注册检准备阶段，阿尔茨海默症等领域产品尚处早期研发或临床前阶段 [2][8] - 双方拟合作产品尚未取得医疗器械注册证，最早可能获批的迷走神经刺激仪预计最早产生收益的时间不早于2026年11月 [8] - 双方拟合作研发领域均为非侵入式路径，预估研发投入约3000万元人民币，公司拟对脑机星链的投资规模将不超过1500万元人民币 [8] - 公司间接持有脑机星链4%的股权 [6] 公司业务与财务表现 - 亚辉龙是一家成立于2008年的体外诊断产品提供商，产品覆盖自免、生殖、糖代谢等七大领域，在糖代谢、脑神经、生殖三大领域拥有超过30张医疗器械注册证，产品覆盖全国超3000家医院 [10] - 公司2023年营收为20.53亿元人民币，同比下降48.42%，归母净利润为3.55亿元人民币，同比下降64.92% [11] - 2024年营收为20.12亿元人民币，同比下降2.02%，归母净利润为3.02亿元人民币，同比下降15.06% [11] - 2025年前三季度营收为12.87亿元人民币，同比下降7.69%，归母净利润为0.60亿元人民币，同比下降72.36% [12] - 业绩下滑主要受行业政策影响导致国内业务营收同比下降13.60%，以及持有的云康集团股票公允价值变动亏损所致 [12]

公司跨界合作与监管事件 - 亚辉龙宣布跨界脑机接口领域，但公告发出数小时后即被上交所火速问询，随后收到警示函 [1] - 公司信息披露不准确、不完整，对合作方技术路径是否包含侵入式的表述前后不一致，且未充分提示合作协同性、可行性及后续不确定性等风险 [1][2] - 公司与时任董事会秘书王鸣阳被上交所予以监管警示 [2] 合作方背景与协议细节 - 合作方深圳脑机星链科技有限公司成立于2025年9月2日，运营仅约四个月，注册资本500万元 [3] - 脑机星链业务范围虽广，但公司承认其“成立时间短，规模较小”、“无系统性商业化能力”，后续研发需进一步融资 [3] - 脑机星链的产品如脑电采集分析仪、迷走神经刺激仪等均“尚未进入注册申报阶段”，针对复杂脑疾病的产品处于“早期研发或临床前阶段” [3] - 亚辉龙拟对脑机星链的投资规模不超过1500万元，合作研发项目预估总投入约3000万元，具体金额待定 [5] - 合作最早产生收益分成“不早于2026年11月”，且“中短期内不会带来明显业绩改善或构成重大影响” [1][6] 公司经营与财务表现 - 2025年前三季度，公司实现营业收入12.87亿元，同比下降7.69%；净利润6042.09万元，同比下降72.36% [1][4] - 公司营收与净利润已连续三年同比下滑，2023年与2024年营业收入同比分别下降48.42%与2.02%，归母净利润则大幅下滑64.92%和15.06% [5] - 公司曾因新冠检测业务在2022年业绩爆发，当年营业收入、净利润分别为39.81亿元、10.12亿元，同比增长237.95%、394.46%，但疫情红利消退后业绩持续承压 [5] 市场反应与潜在疑点 - 在公告发布前，公司股价已放量上涨6.52%，成交量较上一交易日增长299% [3] - 上交所要求公司就内幕信息知情人交易自查，公司披露自查期间有1名核查对象卖出公司股票200股，但称该行为发生在知悉合作事项前，与内幕信息无关 [3] - 公司首次公告称脑机星链深耕非侵入式与侵入式双技术路径，但补充公告改口称其“技术路线为非侵入式技术路径，尚无侵入式技术布局”，并强调与马斯克的Neuralink存在本质区别 [2]

公司战略合作详情 - 公司与深圳脑机星链科技有限公司签署战略合作框架协议，将在产品研发、市场推广及股权投资等领域展开合作[1] - 合作项目预估研发投入约3000万元，公司对脑机星链的投资规模将不超过1500万元[1] - 合作聚焦于非侵入式技术路径，相关产品多处于早期研发或临床前阶段，尚未进入注册申报环节[2][4] 合作项目进展与预期 - 预计最早拿证产品为迷走神经刺激仪，但能否获证存在不确定性[2] - 如果产品获批，预计公司最早产生收益的时间不早于2026年11月[1][2] - 产品上市后的销售情况取决于市场环境，公司相关市场销售渠道资源转化存在不确定性[2] 合作对公司的影响评估 - 相关研发及业务合作目前尚处于早期阶段，中短期内不会给公司带来明显业绩改善或构成重大影响[3] - 投资金额占公司货币资金的比例较低，不会对公司正常经营造成重大影响[3] - 从长期来看，该合作有利于完善公司业务布局[3] 信息披露与监管警示 - 公司因相关公告信息披露不准确、不完整，未充分提示合作风险，被上交所予以监管警示[1][5] - 上交所指出，公司对合作方技术路径是否包含侵入式的表述前后不一致，也未就合作协同性、可行性及不确定性等事项进行充分风险提示[5] - 公司被要求收到决定书后的1个月内提交整改报告[5] 市场反应与内幕交易核查 - 公司披露合作信息后，股价于1月6日收盘上涨6.52%，成交量较前一个交易日增长299%[5] - 经公司自查，在核查期间内仅发现一名高管卖出200股公司股票，该交易行为发生在知悉本次战略合作事项前，与内幕信息无关[3] 公司近期经营状况 - 2025年前三季度业绩大幅下滑，主要受行业政策影响导致国内业务营业收入同比下降13.60%[3] - 业绩下滑的另一原因是公司持有的交易性金融资产（云康集团有限公司股票）公允价值变动亏损所致[3]

公司收到监管问询函 - 公司于2026年1月6日收到上海证券交易所问询函，涉及与深圳脑机星链科技有限公司签署的战略合作框架协议 [1] - 问询函要求公司补充披露合作方的主要技术路线、产品类型及应用领域，并分析双方市场推广的协同性及可行性 [1] - 问询函要求公司说明在相关合作领域的在研项目及预计投入金额，以及未来签署具体研发协议的时间安排 [1] - 问询函提及公司2025年前三季度营业收入同比下滑7.69%，净利润同比下滑72%，要求解释业绩下滑原因及对主营业务的影响 [1] 合作方基本情况与产品进展 - 合作方脑机星链公司规模较小、成立时间短 [1] - 合作方在睡眠领域的在研产品包括脑电采集分析仪、脑机接口助眠仪、睡眠监测仪及迷走神经刺激仪，均尚未进入注册申报阶段 [1] - 迷走神经刺激仪目前处于二类医疗器械注册检验准备环节 [1] - 阿尔茨海默症、孤独症及脑卒中诊断相关产品仍处早期研发或临床前研究阶段 [1] 合作的技术路径与协议性质 - 脑机星链采用非侵入式技术路径，与Neuralink等侵入式技术存在本质差异，且目前未布局侵入式技术 [2] - 本次签署的协议仅为战略合作意向框架，尚无实质合作内容 [2] - 后续具体合作将以实际业务合同为准 [2] 合作与产品的不确定性 - 在研产品进展、未来商业化及协议执行均存在不确定性 [2]

公司战略合作与监管动态 - 亚辉龙与深圳脑机星链科技有限公司签署《战略合作框架协议》，拟整合脑机接口技术与临床和市场资源，共同开发相关在研产品并推进市场拓展，以提升在中枢神经疾病等领域的诊疗技术水平 [1] - 上交所火速下发问询函，要求公司补充披露合作方脑机星链的技术路线、产品类型、应用领域、研发或商业化状态，以及双方合作的协同性、可行性与市场推广安排 [1][12] - 上交所质疑合作存在内幕信息泄露可能，要求公司进行内幕信息知情人交易情况自查 [1] - 亚辉龙及有关责任人、英集芯及有关责任人因信息披露问题，于2026年1月7日被上交所予以监管警示 [1][2] - 监管决定指出，亚辉龙公告对合作方技术路径是否包含侵入式的表述前后不一致，且未就合作协同性、可行性及不确定性等投资者关注重点进行充分风险提示，信息披露不准确、不完整 [3] 公司基本面与业绩表现 - 亚辉龙主营业务集中在体外诊断（IVD）领域，特别是在免疫诊断和化学发光方面具有优势 [5] - 受市场政策影响，国内IVD产业需求减少，公司业绩与市值双双下行 [5] - 2025年前三季度，公司营业收入为12.87亿元，同比下滑7.69%；净利润为6042.09万元，同比大幅下滑72.36% [5] - 2025年全年，在A股主要指数普遍大涨的背景下，亚辉龙股价下跌8.83%，总市值跌破百亿元，降至90亿元左右 [5] - 公司曾尝试通过出海和加强市场拓展来抵御下行趋势，但效果甚微 [5] 合作方详情与关联关系 - 合作方深圳脑机星链科技有限公司成立于2025年9月2日，成立时间尚不足4个月，注册资本为500万元 [5] - 脑机星链的主营业务包括脑疾病综合诊断、治疗与康复，集研究、开发、生产、销售、技术支持一体化等业务 [5] - 亚辉龙间接持有脑机星链4%的股权 [5] - 天眼查数据显示，脑机星链的注册地址位于“亚辉龙1楼309” [6] - 根据补充公告，脑机星链目前在研产品技术路线为非侵入式，与Neuralink的侵入式技术存在本质区别，目前尚无侵入式技术布局 [10] - 脑机星链在睡眠产品方向开发的产品包括脑电采集分析仪、脑机接口助眠仪、脑机接口睡眠监测仪、迷走神经刺激仪，相关产品尚未进入注册申报阶段；其中迷走神经刺激仪处于二类医疗器械证书注册检准备阶段 [10] - 在阿尔茨海默症、孤独症、脑卒中诊断领域的相关产品目前尚处于早期研发阶段或临床前阶段 [10] 市场反应与股价波动 - 受与脑机接口公司合作消息及后续监管问询影响，亚辉龙股价从大涨转向下挫 [4][11] - 2026年1月8日开盘后股价跳水，截至当日9:40，股价跌超1%，总市值为88亿元 [4] - 在宣布合作后，公司股价曾迎来久违上涨，1月7日高开逾3%，但午后逐渐回落 [11] - 近期，受马斯克宣布其脑机接口公司Neuralink将启动大规模输出等消息刺激，A股脑机接口概念股大涨；1月6日，近20只概念个股涨停或涨超10%，脑机接口指数最近三个交易日累计涨幅超过14% [11] 合作性质与公司声明 - 亚辉龙强调，此次签署的协议为战略合作意向的框架性协议，尚无实质性合作内容 [11] - 公司声明，目前脑机星链在研产品的研发进度、未来商业化程度以及协议的执行情况存在较大的不确定性 [11] - 公司表示，该合作不会对公司业绩构成重大影响，预计中短期内不会给公司带来业绩改善 [11] - 上交所问询函进一步要求公司说明未来拟对脑机星链进行股权投资或资金支持的具体安排，并结合公司2025年前三季度业绩大幅下滑的原因及资金状况，分析开展相关合作对现有主营业务的影响及合理性 [13]

公司战略合作与监管动态 - 亚辉龙与深圳脑机星链科技有限公司签署《战略合作框架协议》，拟共同开发脑机接口相关产品并推进市场拓展[1] - 上交所火速下发问询函，要求公司补充披露合作方技术路线、产品、协同性及合作可行性等信息，并质疑存在内幕信息泄露可能[1] - 因信息披露不准确、不完整，亚辉龙及有关责任人被上交所予以监管警示[1][2] 公司基本面与股价表现 - 亚辉龙主营业务为体外诊断（IVD），近年来受市场政策影响业绩下行，2025年前三季度营业收入12.87亿元，同比下滑7.69%，净利润6042.09万元，同比下滑72.36%[4] - 2024年全年，在A股主要指数普遍大涨的背景下，亚辉龙股价下跌8.83%，总市值跌破百亿元，降至90亿元左右[5] - 宣布跨界脑机接口后，公司股价短暂提振但随后下挫，1月8日开盘跳水，截至9:40股价跌超1%，总市值88亿元[2] 合作方背景与产品细节 - 合作方脑机星链成立于2025年9月2日，注册资本仅500万元，成立不足4个月，亚辉龙间接持有其4%股权[5] - 脑机星链地址位于“亚辉龙1楼309”[5] - 脑机星链在研产品包括脑电采集分析仪、脑机接口助眠仪等，均处于早期研发或临床前阶段，尚未进入注册申报阶段，技术路线为非侵入式[10] 市场环境与交易所问询重点 - 近期因马斯克旗下Neuralink的动态，A股脑机接口概念股大涨，近三个交易日脑机接口指数累计涨幅超过14%[12] - 上交所问询函重点关注三方面：合作方技术实力与协同性、具体研发合作细节与可行性、股权投资安排与公司业绩下滑背景下合作的合理性[12][13] - 亚辉龙在公告中强调该协议为框架性协议，尚无实质性内容，合作存在较大不确定性，预计中短期内不会对业绩构成重大影响[12]