公司违规事件 - 齐鲁制药因进口生物制品未按规定办理检疫审批手续被首都机场海关处以行政处罚 [1] - 违规货物为720盒聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 申报价值68400美元 [1] - 海关认定该批货物属于关系公共卫生安全的特殊生物制品 但公司未履行卫生检疫审批手续 [1] - 处罚结果为警告并罚款41750元人民币 [1] 公司历史合规问题 - 2024年1月子公司河南齐河医药涉及偷税228973万元 [2] - 2024年6月子公司安徽华星化工因生产劣质农药被没收违法所得并罚款15万元 [2] - 2025年公司被曝虚开发票1351亿元 [2] 行业警示 - 事件暴露医药企业在特殊生物制品进出口流程管理上的疏漏 [2] - 医药企业需高度关注进出口检疫审批规定 合规成本与风险管控是关键运营环节 [2] - 齐鲁制药案例表明 法规敬畏和流程严格执行是企业行稳致远的前提 [2]

陆克平的行为直接影响了他作为实控人的两家企业——江苏阳光和四环生物，在多次被采取刑事强制措 施，受到刑事处罚时，陆克平始终未告知江苏阳光、四环生物，导致两家公司未能及时履行信息披露义 务，2020年至2023年年度报告有重大遗漏。根据行政处罚决定书，陆克平被给予警告，并处以600万元 罚款。 易主碧水投资，已连亏四年 在多次违规操作之后，陆克平最终失去了对四环生物的控制权。 证监会江苏监管局本月最新披露的行政处罚信息显示，2020年9月30日、2021年8月18日、2023年7月13 日，陆克平因涉嫌内幕交易罪先后被泰州市公安局直属分局、泰州医药高新技术产业开发区人民检察 院、泰州市中级人民法院采取取保候审的刑事强制措施。2023年10月10日，陆克平因犯内幕交易罪被判 处有期徒刑三年，缓刑四年。 前实控人"麻烦"缠身 多年以来，实控人陆克平对四环生物来说一直是个"雷"。 出生于1944年的陆克平，现已年过80，此前多次涉嫌违法违规。自2014年开始，陆克平通过实际控制的 13个证券账户、2个权益工具持续买入四环生物股票，扩大其在四环生物股东大会上的表决权数量和比 例，以致其不晚于2014年5月23日成为四环 ...

交易细节 - 石药集团与Cipla USA达成独家许可协议，授权其在美国市场商业化伊立替康脂质体注射液 [1] - 公司将获得1500万美元首付款，最高2500万美元里程碑付款及10.25亿美元潜在商业销售里程碑付款，外加双位数销售分成 [1] - 该药物在美国尚无仿制药上市，Cipla将成为首个推出该仿制药的企业 [1][3] 产品技术优势 - 伊立替康脂质体注射液采用创新脂质体包裹技术，显著改善药物体内递送特性，实现药效提升和毒副作用降低 [2] - 临床数据显示：在87名转移性三阴性乳腺癌患者中总体应答率25.3%，疾病控制率67.8%，中位无进展生存期4.8个月，中位整体生存期14.1个月 [2] - 该药物已获批与5-FU/LV联合治疗吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌，并被CSCO指南列为II级推荐 [3] 公司财务影响 - 2024年公司营业收入290亿元同比下降7.8%，净利润43.3亿元同比下降26.3% [4] - 肿瘤药收入下降28.3%，主因津优力集采降价58%和多美素降价23% [5] - 此次交易有望通过首付款和销售分成为公司构筑新利润源头 [1][5] 行业技术发展 - 全球已有16款原研脂质体药物上市，主要适应症包括肿瘤、真菌感染等 [6] - 国内脂质体药物发展面临技术门槛高、工艺复杂、专利保护等挑战 [6] - 政策推动下国内已有13个盐酸多柔比星脂质体注射液批文，紫杉醇脂质体仅绿叶制药持有批文 [7] 市场前景 - 行业分析师预计国内脂质体注射剂将逐步替代普通制剂市场 [8] - 石药此次交易为国内药企在复杂制剂领域出海提供了范例 [1][3] - 企业正拓展已上市产品适应症并探索与免疫疗法联合应用 [7]

日前，新诺威（300765.SZ）发布公告称，收到深交所出具的终止申请审核决定，终止了公司对石药创 新制药股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金的申请。 将石药百克收入麾下，其实是新诺威从食品饮料原料厂商向创新药转型迈出的第二步。在这之前，公司 于2023年增资控股了巨石生物，催动公司在当年创下股价涨幅超300%的光辉成绩。同样是将石药集团 旗下资产进行整合，市场对两者的态度却大相径庭。 至此，公司推进15个月之久的76亿元重大重组交易案，正式作罢。 虽然对比亏损的巨石生物，石药百克已然盈利，但这头"现金牛"却有着单一产品"依赖症"，该产品增长 潜力也有限，而重要药物研发管线距离获批尚有时日，且赛道内卷严重，与此同时，新诺威却给出了高 溢价的估值。 根据彼时披露的关联交易报告书草案，石药百克的核心产品为2011年获批的津优力（聚乙二醇化重组人 粒细胞刺激因子注射液），这也是国内首个自主研发的长效重组人粒细胞集落刺激因子注射液，用于预 防和治疗化疗患者因中性粒细胞减少而引起的感染和发热。津优力是石药百克的收入支柱，主导着公司 业绩走向。 对此，新诺威在6日的说明会上表示，自公司筹划并首次公告本次交易以来，各 ...