创新医疗器械特别审查结果 - 2025年9月5日NMPA公布创新医疗器械特别审查结果 8款产品进入创新通道[1] 上海心弘生命科学有限公司 - 超声辅助溶栓设备及一次性使用超声辅助溶栓导管进入创新通道[1] - 公司成立于2022年6月 致力于超声能量技术和药械联合技术平台[2] - 创始人吴常生曾为微创医疗Firehawk靶向洗脱药物支架系统项目负责人 拥有近20年产业研发管理经验[2] - 核心团队具备超10年微创医疗 飞利浦医疗等知名企业高管任职经历[2] - 技术平台包括介入超声能量技术 药械联合技术 硬件电路设计 软件算法架构及产业转化平台[2] 北京佰仁医疗科技股份有限公司 - 射频消融系统进入创新通道[3] - 公司成立于2005年 专注动物源性植介入高值医疗器械研发生产[3] - 拥有17个获批Ⅲ类医疗器械产品 覆盖心脏瓣膜置换修复 先天性心脏病治疗及外科软组织修复三大领域[3] - 自主研发动物组织工程和化学改性处理技术 人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣）为2003年国内最早注册产品[3] - 8项产品为国内首个获准注册国产同类产品 填补国内空白 获得20余项自主知识产权[3] 苏州美创医疗科技有限公司 - 可控直径TIPS覆膜支架系统进入创新通道[4] - 公司成立于2021年 专注外周血管和肿瘤介入领域[4] - 核心技术为医用植入级ePTFE材料 实现量产 成为国内首家攻克该技术企业[4] - 完成ePTFE管材膜材NMPA主文档备案 解决海外供应商价格高 交期长 不定制问题[4] 苏州英诺科医疗科技有限公司 - 镁合金空心接骨螺钉进入创新通道[4] - 公司成立于2022年 专注可吸收镁合金材料及骨科器械研发产业转化[4] - 拥有高性能镁合金合成 可控降解复合涂层制备 科学性结构设计等核心技术[4] 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 - 麻醉系统进入创新通道[5] - 公司成立于1991年 为中国最大医疗器械制造商 全球领先医疗设备供应商[6] - 业务覆盖病人监护与生命维持 体外诊断产品和医学影像系统[6] - 在31个国家拥有41家子公司 全球研发中心分布于深圳 武汉 南京 美国硅谷等地 拥有4897名研发工程师[6] - 2025年上半年营业收入167.43亿元 同比下降18.45% 净利润50.69亿元 同比下降32.96%[6] 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 - 髋关节假体组件进入创新通道[7] - 公司成立于2003年 为国际化骨科产业集团 2017年香港主板上市（股票代码01789.HK）[7] - 全球最早将增材制造技术（3D打印技术）商业化应用于骨科植入物企业之一[7] - 拥有四大技术平台包括3D ACT三维精准构建技术 医工交互平台[7] - 开发中国首批具有自主知识产权3D打印钛合金骨科植入物 包括髋关节系统 人工椎体系统和椎间融合器[7] 春风化雨(苏州)智能医疗科技有限公司 - 脊柱外科手术导航定位系统进入创新通道[8] - 公司聚焦脊柱外科手术机器人创新 以人形三臂设计 高精度可视化系统 底层算法革新为核心特色[8] - 实现从精准定位 切割到植入全流程自动化操作 大幅提升手术效率与稳定性[8] - 自主研发智能耗材 构建设备与耗材结合商业闭环[8] 景昱医疗科技（苏州）股份有限公司 - 公司成立于2011年 专注脑深部电刺激（DBS）系统 拥有自主脑起搏器芯片[9] - 可充电脑起搏器 双靶点8触点刺激器及远程程控平台获批用于帕金森 强迫症 抑郁症和药物成瘾等适应症[9] - Neurestora®成瘾治疗DBS同时获中国NMPA创新绿色通道和美国FDA突破性器械资质[9] 行业会议活动 - 即将召开2025年9月4-5日第三届全球手术机器人大会[10] - 已举办首届全球眼科大会 首届全球骨科大会 首届全球心血管大会 首届全球医美科技大会 第二届全球医疗科技大会[10]

报告公司投资评级 - 春立医疗投资评级为“优于大市”（维持）[1][3][5][19] 报告的核心观点 - 春立医疗业绩受国家集采执行影响，2025年一季度开始企稳，随着渠道库存调整趋于尾声，业绩预计逐步企稳回升；毛净利率下滑后2025年一季度环比回升，集采影响正在出清；研发投入保持高强度，产品线不断丰富；考虑集采降价影响，下调2025 - 26年盈利预测，新增2027年盈利预测，维持“优于大市”评级[1][2][3][6] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2024年公司实现营收8.06亿（-33.3%），归母净利润1.25亿（-55.0%），扣非归母净利润0.95亿（-62.8%）；单四季度营收2.98亿（-28.5%），归母净利润0.64亿（-34.3%）；2025年一季度营收2.30亿（+3.6%），归母净利润0.58亿（+5.20%）[1][6] - 2024年境外收入达3.53亿（+78.31%），占整体营收比例提升至43.8%，成为支撑公司发展的重要驱动力[1][6] 费用与利润指标 - 2024年毛利率为66.6%（-5.9pp），销售费用率29.8%（-1.9pp），管理费用率5.6%（+1.9pp），研发费用率16.5%（+3.5pp），财务费用率 - 2.1%（-0.8pp），净利率下降至15.5%（-7.5pp）；2025年一季度毛利率环比回升至66.7%，净利率回升至25.2%[2][12] - 2024年经营性现金流量净额为 - 0.02亿，主要因销售回款减少和支付职工现金增加；截至2024年12月末，货币资金账面余额为11.40亿[14] 研发与产品线 - 2024年研发投入1.33亿，同比下降15.5%，因优化研发管理提高效率和成果质量[2][15] - 股骨头重建棒块等产品获批上市，打破国外垄断；获得多个运动医学产品注册证；取得膝关节和髋关节置换手术导航系统注册证，为国内首个自主研发的骨科手持机器人系统[2][15] - 多个在研项目有进展，如髋关节、膝关节等系列产品研发处于不同阶段，目标是开发创新材料和结构，延长假体使用寿命等[18][19] 投资建议与盈利预测 - 考虑集采降价影响，下调2025 - 26年盈利预测，新增2027年盈利预测，预计2025 - 27年归母净利润为2.22/2.73/3.31亿（2025 - 26年原为2.99/3.56亿），同比增长77.5%/23.1%/21.2%，当前股价对应PE为30/24/20倍[3][19] 财务预测与估值 |指标|2023|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|1,209|806|1,091|1,299|1,527| |(+/-%)|0.6%|-33.3%|35.3%|19.1%|17.6%| |净利润(百万元)|278|125|222|273|331| |(+/-%)|-9.7%|-55.0%|77.5%|23.1%|21.2%| |每股收益（元）|0.72|0.33|0.58|0.71|0.86| |EBIT Margin|23.2%|13.7%|21.5%|22.8%|24.0%| |净资产收益率（ROE）|9.7%|4.4%|7.5%|8.8%|10.0%| |市盈率（PE）|23.6|52.4|29.5|24.0|19.8| |EV/EBITDA|23.4|48.8|26.2|21.3|17.7| |市净率（PB）|2.27|2.32|2.22|2.10|1.98|[4] 可比公司估值 |代码|公司简称|股价|总市值|EPS（24A/25E/26E/27E）|PE（24A/25E/26E/27E）|ROE（24A）|PEG（25E）|投资评级| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |688236|春立医疗|17.06|59|0.72/0.58/0.71/0.86|23.6/29.5/24.0/19.8|4%|1.3|优于大市| |688161|威高骨科|25.69|103|0.28/0.64/0.78/0.94|91.5/40.5/32.9/27.3|6%|1.9|优于大市| |002901|大博医疗|38.09|158|0.14/1.24/1.64/1.99|267.5/30.7/23.3/19.2|12%|1.0|无| |688085|三友医疗|19.83|55|0.38/0.43/0.64/0.88|51.5/46.2/30.8/22.6|1%|0.9|无| |1789.HK|爱康医疗|5.69|64|0.16/0.30/0.36/0.43|33.1/17.8/14.7/12.3|10%|0.9|优于大市|[20]

报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级 [3][5][19] 报告的核心观点 - 春立医疗业绩受国家集采执行影响，2025年一季度开始企稳，随着渠道库存调整趋于尾声，业绩表现预计将逐步企稳回升；毛净利率下滑后2025年一季度有所回升，预计集采影响正在出清；研发投入保持高强度，产品线不断丰富；考虑集采降价影响，下调2025 - 26年盈利预测，新增2027年盈利预测，公司在关节假体产品领域有优势，新管线将成新增长点 [1][2][3] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2024年公司实现营收8.06亿（-33.3%），归母净利润1.25亿（-55.0%），扣非归母净利润0.95亿（-62.8%）；单四季度实现营收2.98亿（-28.5%），归母净利润0.64亿（-34.3%）；2024年境外收入达3.53亿（+78.31%），占整体营收比例提升至43.8%；2025年一季度公司实现营收2.30亿（+3.6%），归母净利润0.58亿（+5.20%） [1][6] 费用与利润指标 - 2024年公司毛利率为66.6%（-5.9pp），销售费用率29.8%（-1.9pp），管理费用率5.6%（+1.9pp），研发费用率16.5%（+3.5pp），财务费用率 - 2.1%（-0.8pp），净利率下降至15.5%（-7.5pp）；2025年一季度毛利率环比回升至66.7%，净利率回升至25.2% [2][12] 现金流情况 - 2024年经营性现金流量净额为 - 0.02亿，主要由于公司销售回款较上年同期减少，同时支付给职工的现金较上年同期增加；截至2024年12月末，公司货币资金账面余额为11.40亿 [14] 研发与产品线情况 - 2024年研发投入1.33亿，同比下降15.5%，公司股骨头重建棒块等产品获批上市，获得多个注册证，还取得膝关节、髋关节置换手术导航系统注册证；公司有多条在研产品线，部分已处于产品上市阶段 [2][15][19] 投资建议与盈利预测 - 考虑集采降价影响，下调2025 - 26年盈利预测，新增2027年盈利预测，预计2025 - 27年归母净利润为2.22/2.73/3.31亿（2025 - 26年原为2.99/3.56亿），同比增长77.5%/23.1%/21.2%，当前股价对应PE为30/24/20倍 [3][19] 财务预测与估值 - 给出2023 - 2027年资产负债表、利润表、现金流量表相关数据及关键财务与估值指标，如营业收入、营业成本、毛利率、ROE等数据及变化情况 [21]