赴港上市的战略意义 - 公司已于11月10日向香港联交所递交H股上市申请，旨在构筑全球战略新支点 [1] - 赴港上市核心目标是通过搭建国际化资本平台支撑全球化战略落地，而非主要为了解决融资问题 [2] - 香港作为国际金融中心，其资本市场更国际化，有利于提升公司全球品牌信誉度和吸引国际顶尖人才 [2] 财务状况与资本战略 - 截至2025年9月末，公司货币资金达171.3亿元，财务状况稳健 [1] - 自2018年A股上市以来，公司从未进行过再融资，并连续7年保持高比例分红，累计分红金额已达373亿元 [1] 全球化战略目标 - 公司长期目标是实现国际市场收入占比达到70%，国内市场占30% [2] - 2025年前三季度，公司国际业务收入占比已超过50%，国际化进程步入新阶段 [2] - 公司近期目标是进入全球医疗器械行业前20名，长期目标是跻身前10名，对应年营收需达到100亿美元 [3] 市场机遇与竞争优势 - 全球医疗器械市场规模约为中国市场的4至5倍，利润空间可观 [3] - 公司在监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤仪、血球、超声设备全球市场占有率均稳居前三，是全球前30大医疗器械企业中唯一上榜的中国企业 [3] - 公司在欧美市场凭借完整产业链和工程师红利抢占机遇，在发展中国家的市场拓展上可直接复制其在中国积累的产品开发经验和解决方案 [4] 研发创新与技术实力 - 公司研发工程师超过5000人，每年研发投入占营收比重保持在10%以上 [5] - 公司已完成"设备+IT+AI"的数智医疗生态系统搭建，通过远程医疗和人工智能技术将城市优质医疗资源延伸至农村和偏远地区 [5] - 公司坚持自主创新为主，并购整合为辅的策略，通过收并购获取关键技术和市场份额 [5] 未来发展规划 - 此次IPO募集资金将主要用于全球研发投入和全球销售网络及供应链能力建设 [4] - 公司计划在已建立14个国家生产基地的基础上，进一步夯实海外分支机构的根基，强化全球本地化运营 [4] - 公司将抓住"十五五"政策机遇，通过"资本+产业"双轮驱动，力争实现国际收入占比达70%的战略目标 [6]

公司港股上市计划 - 迈瑞医疗于11月10日递交港股上市申请书，发行采用香港公开发售与国际配售相结合的方式，具体发行规模将结合市场情况确定[1] - 港股IPO募资用途包括加码全球研发投入、探索潜在全球并购、提升全球销售网络及供应链能力等，旨在推进国际化战略及补充运营资金[1][4] - 成功登陆港股将推动公司“业务全球化”与“资本全球化”的战略协同，提升全球影响力，加速向全球Top10迈进[1][7] 业务与市场地位 - 公司业务覆盖体外诊断、生命信息与支持、医学影像、微创外科及微创介入等多产线，是全球前30大医疗器械企业中唯一横跨上述产线的企业[2] - 2024年公司实现营收367亿元，2017-2024年收入复合增长率超18%，净利润复合增长率超24%，ROE和净利润率均保持在20%以上[2] - 公司是全球顶尖医疗器械企业中唯一一家覆盖从急诊、手术室到检验科、超声科等多诊疗场景的企业，产品矩阵全面[2] 研发实力与并购策略 - 截至2025年6月30日，公司总研发投入约128亿元，拥有5200名专业研发人员，全球共布局12大研发中心，累计申请专利12240件[3] - 2025年前三季度研发投入达26.86亿元，超过10%的营收占比，自A股上市以来累计研发投入超过200亿元，研发人员占比常年保持在30%左右[3] - 通过外延并购强化核心竞争力，例如2021年收购芬兰HyTest，2023年收购德国DiaSys，2024年收购惠泰医疗进入新领域[3] 全球化运营与市场表现 - 公司秉持“欧美市场树品牌，新兴市场扩规模”的战略，在全球14个国家布局本地化生产项目，已在11个国家启动生产[6] - 截至2025年6月30日，公司海外员工超过3,000人，90%以上为本土员工，在约40个国家设立了64家境外子公司[6] - 2024年公司国际收入达164亿元，2025年第三季度国际市场营收46.0亿元，同比增长11.9%，营收占比已超50%[6] 行业市场前景 - 全球医疗器械市场规模从2020年的4566亿美元增长至2024年的6230亿美元，2020年至2024年的复合年增长率为8.1%[5] - 在基本医疗保健需求和持续技术进步的推动下，预计市场将保持稳定增长，2030年将达到8697亿美元[5] 全球排名与竞争态势 - 根据Wind数据，迈瑞医疗在全球医疗器械行业的排名从2020年的第36位提升至2023年的第23位，名次逐年提升[7] - 公司的监护仪、麻醉系统、呼吸机等六大产品系列在全球市场均稳居前三，成功进入Newsweek评选的全球前100家医院中的87家[6][7]

上市计划与募资用途 - 公司于11月10日正式递交港股上市申请书，开启港股IPO之路，联席保荐人为华泰国际、摩根大通 [1] - 本次发行采用香港公开发售与国际配售相结合的方式，募资用途包括加码全球研发投入、探索潜在全球并购合作、提升全球销售及供应链能力 [1] - 此举是公司继2018年A股上市后的又一重要资本市场布局，未来有望实现“A+H”两地上市 [1] 财务业绩表现 - 公司2024年实现营收367亿元，2017-2024年收入复合增长率超18%，净利润复合增长率超24% [2] - ROE和净利润率均保持在20%以上，2024年市值规模超过境内主要龙头企业（第二到五名）之和，工业收入是第二名的两倍有余 [2] 市场地位与产品优势 - 公司是全球前30大医疗器械企业中唯一上榜的中国企业，拥有同业最全产品线 [1] - 监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤仪、血球、超声设备在全球市场均稳居前三 [1] - 公司是全球顶尖医疗器械企业中唯一一家覆盖从急诊、手术室、重症监护室到检验科、超声科等多诊疗场景的企业 [2] 细分领域竞争力 - 体外诊断领域：公司是中国最大、全球第二大血球诊断提供商，中国最大的国产化学发光免疫分析提供商及中国第三大化学发光免疫分析提供商 [3] - 生命信息与支持领域：公司是中国最大、全球第二大监护仪提供商，全球第三大麻醉系统、呼吸机和除颤仪提供商 [3] - 医学影像领域：公司是全球第三的超声影像供应商，超高端全身应用超声Resona A20、超高端妇产应用超声Nuewa A20跻身全球超声技术领先阵营 [3] 新兴业务增长 - 2024年公司微创外科、微创介入及动物医疗等新兴业务规模接近39亿元，收入占比突破10% [3] - 2025年上半年新兴业务规模超26亿元，占比进一步提升至15%，正成为公司新的增长引擎 [3] 研发实力与投入 - 截至2025年6月30日，公司总研发投入约128亿元，拥有5200名专业研发人员，全球共布局12大研发中心 [4] - 公司累计申请专利12240件，授权专利6126件，截至2025年三季度末，自2018年登陆A股以来累计研发投入已达到215.56亿元 [4] 战略转型与未来方向 - 公司正加速推进业务布局战略转型，全面迈向以流水型业务为核心驱动力的可持续增长模式，构建“设备+IT+AI”核心生态体系 [5] - 2025年上半年流水型业务收入占比约40%，目前处于不断提升中，截至今年三季度末，IVD和微创耗材占国内收入的比重已超六成 [6] - 公司未来三大战略方向为“数智化、流水化、国际化”，港股IPO将有助于加大战略投入并实施覆盖全球核心人才的股权激励计划 [6] 数智化业务进展 - 2024年公司推出全球首个临床落地的重症医疗大模型“启元重症医学大模型”，并构建起“设备+IT+AI”的数智医疗生态 [5] - 截至2025年9月30日，瑞智、瑞影、瑞检三大数智生态已分别在超1000家、18900套、900家国内医院落地，其中三甲医院占比均超70% [5]

迈瑞医疗港交所上市申请 - 公司向港交所提交上市申请，联席保荐人为华泰国际和摩根大通 [1] - 公司六大产品系列监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤仪、血球、超声影像设备在全球市场稳居前三 [1] - 上市旨在搭建国际化资本平台，募资将用于加码研发与海外布局 [1] - 上市后有望加速新兴市场渗透与高端市场突破 [1] 英矽智能与礼来药物研发合作 - 英矽智能与礼来达成药物研发战略合作 [2] - 合作将结合英矽智能自主研发的AI制药平台的前沿技术优势与礼来在药物开发及疾病研究领域的积淀 [2] - 双方旨在共同加速创新疗法的发现与开发 [2] - 此次合作标志着双方伙伴关系进一步升级，基于2023年已达成的AI平台软件授权合作 [2] 远大医药新药获批上市 - 公司全球创新药莱特灵获得国家药监局颁发的药品注册证书，用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎 [3] - 该产品于2022年1月获美国食品药品监督管理局批准上市 [3] - 产品已在澳大利亚、俄罗斯、韩国、英国和欧盟等多个国家和地区获批上市 [3] - 作为复方制剂，该产品能为患者带来更为便捷和有效的治疗方式，提高患者依从性 [3]

香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容 概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何意見，並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容 而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 （「本公司」） （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）及證券及期貨事務監察委員會（「證監會」）的要求 而刊發，僅用作提供資料予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本，其內所載資料並不完整，亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件，即代表 閣 下知悉、接納並向本公司、本公司的聯席保薦人、整體協調人、顧問或承銷團成員表示同意： 本公司招股章程根據香港法例第32章《公司（清盤及雜項條文）條例》送呈香港公司註冊處處長登記前，本 公司不會向香港公眾人士提出要約或邀請。倘在適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請，有意投資者務 請僅依據於香港公司註冊處處長註冊的本公司招股章程作出投資決 ...

创新医疗器械特别审查结果 - 2025年9月5日NMPA公布创新医疗器械特别审查结果 8款产品进入创新通道[1] 上海心弘生命科学有限公司 - 超声辅助溶栓设备及一次性使用超声辅助溶栓导管进入创新通道[1] - 公司成立于2022年6月 致力于超声能量技术和药械联合技术平台[2] - 创始人吴常生曾为微创医疗Firehawk靶向洗脱药物支架系统项目负责人 拥有近20年产业研发管理经验[2] - 核心团队具备超10年微创医疗 飞利浦医疗等知名企业高管任职经历[2] - 技术平台包括介入超声能量技术 药械联合技术 硬件电路设计 软件算法架构及产业转化平台[2] 北京佰仁医疗科技股份有限公司 - 射频消融系统进入创新通道[3] - 公司成立于2005年 专注动物源性植介入高值医疗器械研发生产[3] - 拥有17个获批Ⅲ类医疗器械产品 覆盖心脏瓣膜置换修复 先天性心脏病治疗及外科软组织修复三大领域[3] - 自主研发动物组织工程和化学改性处理技术 人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣）为2003年国内最早注册产品[3] - 8项产品为国内首个获准注册国产同类产品 填补国内空白 获得20余项自主知识产权[3] 苏州美创医疗科技有限公司 - 可控直径TIPS覆膜支架系统进入创新通道[4] - 公司成立于2021年 专注外周血管和肿瘤介入领域[4] - 核心技术为医用植入级ePTFE材料 实现量产 成为国内首家攻克该技术企业[4] - 完成ePTFE管材膜材NMPA主文档备案 解决海外供应商价格高 交期长 不定制问题[4] 苏州英诺科医疗科技有限公司 - 镁合金空心接骨螺钉进入创新通道[4] - 公司成立于2022年 专注可吸收镁合金材料及骨科器械研发产业转化[4] - 拥有高性能镁合金合成 可控降解复合涂层制备 科学性结构设计等核心技术[4] 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 - 麻醉系统进入创新通道[5] - 公司成立于1991年 为中国最大医疗器械制造商 全球领先医疗设备供应商[6] - 业务覆盖病人监护与生命维持 体外诊断产品和医学影像系统[6] - 在31个国家拥有41家子公司 全球研发中心分布于深圳 武汉 南京 美国硅谷等地 拥有4897名研发工程师[6] - 2025年上半年营业收入167.43亿元 同比下降18.45% 净利润50.69亿元 同比下降32.96%[6] 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 - 髋关节假体组件进入创新通道[7] - 公司成立于2003年 为国际化骨科产业集团 2017年香港主板上市（股票代码01789.HK）[7] - 全球最早将增材制造技术（3D打印技术）商业化应用于骨科植入物企业之一[7] - 拥有四大技术平台包括3D ACT三维精准构建技术 医工交互平台[7] - 开发中国首批具有自主知识产权3D打印钛合金骨科植入物 包括髋关节系统 人工椎体系统和椎间融合器[7] 春风化雨(苏州)智能医疗科技有限公司 - 脊柱外科手术导航定位系统进入创新通道[8] - 公司聚焦脊柱外科手术机器人创新 以人形三臂设计 高精度可视化系统 底层算法革新为核心特色[8] - 实现从精准定位 切割到植入全流程自动化操作 大幅提升手术效率与稳定性[8] - 自主研发智能耗材 构建设备与耗材结合商业闭环[8] 景昱医疗科技（苏州）股份有限公司 - 公司成立于2011年 专注脑深部电刺激（DBS）系统 拥有自主脑起搏器芯片[9] - 可充电脑起搏器 双靶点8触点刺激器及远程程控平台获批用于帕金森 强迫症 抑郁症和药物成瘾等适应症[9] - Neurestora®成瘾治疗DBS同时获中国NMPA创新绿色通道和美国FDA突破性器械资质[9] 行业会议活动 - 即将召开2025年9月4-5日第三届全球手术机器人大会[10] - 已举办首届全球眼科大会 首届全球骨科大会 首届全球心血管大会 首届全球医美科技大会 第二届全球医疗科技大会[10]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入1.35亿元 [1] - 实现利润总额3113.70万元 [1] - 归属于上市公司股东的净利润2832.75万元 较去年同期扭亏为盈 [1] 技术研发与国产化适配 - 全面完成重症软件国产化适配与信创改造 实现对国产主流软硬件平台的深度兼容与优化 [1] - 产品适配华为鲲鹏系列服务器及客户端设备 支持统信UOS、银河麒麟、中标麒麟等国产操作系统 [1] - 完成与海量数据、南大通用、人大金仓、神舟通用等国内主流数据库的适配与优化部署 [1] 产品智能化升级 - 麻醉、重症、急诊急救三大系统全面完成AI升级与DeepSeek大模型深度融合 [1] - 重症产品完成多模块智能化升级 智能医生助手模块为临床医生提供一站式辅助决策支持 [1] - 结合病史、检验、影像资料等辅助制定精准治疗方案 [1] 康养机器人项目进展 - 康养机器人项目与多家医疗机构达成并启动战略合作 [2] - 基于具身智能机器人在健康养老领域的应用开展深度合作 [2]