公司融资与资本运作 - 公司发布以简易程序向特定对象发行A股股票的预案，拟募集资金总额不超过1.85亿元 [1] - 募集资金计划用于收购南大药业22.2324%股权（拟投入1.3亿元）和补充流动资金（拟投入5500万元） [1] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票均价的80%，发行股份自结束之日起6个月内不得转让 [1] 战略收购与业务整合 - 收购南大药业股权旨在强化“原料药+制剂”一体化战略，交易完成后公司对南大药业的直接持股比例将提升至73.358% [2] - 南大药业是国内少数同时拥有尿激酶原料药和制剂批文的企业，将助力公司从人源蛋白产品业务向下游成品制剂延伸 [2] - 南大药业2025年1-10月实现净利润5581万元，公司预计其2025年全年业绩较2024年保持稳健增长，收购有助于增厚公司业绩 [2] 人源蛋白产品研发管线 - 公司人源蛋白产品在研管线包括AD010、AD108、ADB116等1类、2类新药 [2] - AD108（尿激肽原酶）和ADB116（高分子量尿激酶）均在2025年获得临床批件 [2] - AD108将原有静脉给药改为皮下给药，可实现患者居家注射，旨在解决老产品临床应用受限的问题 [2] - ADB116为100%高分子量尿激酶原，用于急性缺血性卒中溶栓治疗，有望采用国际通用的公斤体重给药方式，旨在解决当前国内按效价给药疗效不稳定的问题 [2] - 根据公司公告，2023年我国急性缺血性脑卒中新发病例为410万例，庞大的患者基数构成了对相关治疗药物的长期刚性需求 [2] 抗HIV领域进展与国际拓展 - 公司在J.P. Morgan投资大会上向全球展示了第三代整合酶产品ACC017的最新成果，积极拓展国际市场 [3] - 公司在抗HIV领域已布局完整的产品梯队，具备核心技术优势与产品先发优势 [3] - 目前已上市1类新药2项（逆转录酶抑制剂机制），新型整合酶抑制剂ACC017正在国内开展Ⅲ期临床试验，其复方ADC118已获批临床 [3] - 在HIV预防领域，公司开发全新靶向HIV衣壳蛋白抑制剂，候选分子ACC085、ACC077进展顺利 [3] 公司战略定位与盈利预测 - 公司以抗艾滋病药物为核心发展领域，同时发挥人源蛋白领域的竞争优势，以国内未被满足的临床诊疗需求为导向 [3] - 在不考虑定增业绩增量影响下，维持此前盈利预测，预计2025-2027年归母净利润分别为0.07亿元、0.89亿元和1.66亿元 [3]

投资评级 - 维持“买入”评级 [6] 核心观点 - 公司发布定增预案，拟募集资金不超过1.85亿元，用于收购南大药业22.2324%股权及补充流动资金，此举将强化其“原料药+制剂”一体化战略并增厚业绩 [6] - 收购南大药业股权后，公司对其直接持股比例将提升至73.358%，南大药业2025年1-10月实现净利润5,581万元，预计全年业绩较2024年保持稳健增长 [6] - 公司在J.P. Morgan投资大会上展示了第三代整合酶产品ACC017的最新成果，正积极拓展国际市场 [6] - 公司以抗艾滋病药物为核心发展领域，同时发挥人源蛋白领域的竞争优势 [6] 业务与战略布局 - **人源蛋白业务深化**：南大药业是国内少数同时拥有尿激酶原料药和制剂批文的企业，将助力公司从人源蛋白产品业务向下游成品制剂延伸 [6] - **人源蛋白在研管线**：包括AD010、AD108、ADB116等1类、2类新药，其中AD108（尿激肽原酶）和ADB116（高分子量尿激酶）均在2025年拿到了临床批件 [6] - **AD108产品优势**：主要用于改善急性缺血性脑卒中所致神经功能缺损，将原有静脉给药改为皮下给药，可实现患者居家注射 [6] - **ADB116产品优势**：为100%高分子量尿激酶原，用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗，有望采用国际通用的公斤体重给药方式，解决当前国内按效价给药疗效不稳定的问题 [6] - **市场潜力**：2023年我国急性缺血性脑卒中新发病例为410万例，庞大的患者基数构成了对相关治疗药物的长期刚性需求 [6] - **抗HIV产品管线**：公司已上市1类新药2项（逆转录酶抑制剂机制），新型整合酶抑制剂ACC017正在国内开展Ⅲ期临床试验，其复方ADC118已获批临床 [6] - **HIV预防领域布局**：公司开发全新靶向HIV衣壳蛋白抑制剂，候选分子ACC085、ACC077进展顺利 [6] 财务数据与预测 - **营业总收入**：2024年为418百万元，2025年第一季度至第三季度为552百万元，同比增长84.8% [5] - **盈利预测**：预计2025年营业总收入为806百万元（同比增长92.8%），2026年为998百万元（同比增长23.8%），2027年为1,263百万元（同比增长26.7%）[5] - **归母净利润**：2024年为-141百万元，2025年第一季度至第三季度为-7百万元 [5] - **盈利预测**：预计2025年归母净利润为7百万元，2026年为89百万元（同比增长1,266.6%），2027年为166百万元（同比增长86.0%）[5][6] - **每股收益**：预计2025年为0.02元/股，2026年为0.21元/股，2027年为0.39元/股 [5] - **毛利率**：2024年为54.9%，2025年第一季度至第三季度为65.7%，预计2025年为63.2%，2026年为68.5%，2027年为75.2% [5] - **净资产收益率**：2024年为-14.4%，2025年第一季度至第三季度为-0.7%，预计2025年为0.7%，2026年为8.3%，2027年为13.4% [5] - **市盈率**：预计2025年为1,095倍，2026年为80倍，2027年为43倍 [5] 市场与基础数据 - **收盘价**：2026年1月13日为16.99元 [1] - **一年内股价区间**：最高18.45元，最低7.08元 [1] - **市净率**：7.3倍 [1] - **流通A股市值**：7,149百万元 [1] - **每股净资产**：截至2025年9月30日为2.32元 [1] - **资产负债率**：截至2025年9月30日为41.35% [1] - **总股本/流通A股**：421百万股 [1]

投资评级 - 维持“买入”评级 [6] 核心观点 - 公司发布定增预案，拟募集资金不超过1.85亿元，用于收购南大药业22.2324%股权（拟投入1.3亿元）及补充流动资金（拟投入0.55亿元）[6] - 收购南大药业股权将强化“原料药+制剂”一体化战略，交易完成后直接持股比例将提升至73.358%，南大药业2025年1-10月实现净利润0.5581亿元，预计2025年全年业绩较2024年保持稳健增长，有助于增厚公司业绩[6] - 公司在J.P. Morgan投资大会上向全球展示了第三代整合酶产品ACC017的最新成果，该产品正在国内开展Ⅲ期临床试验[6] - 公司以抗艾滋病药物为核心发展领域，同时发挥人源蛋白领域的竞争优势，预计2025-2027年归母净利润分别为0.07亿元、0.89亿元和1.66亿元[6] 公司业务与战略 - 南大药业是国内少数同时拥有尿激酶原料药和制剂批文的企业，将助力公司从人源蛋白产品业务向下游成品制剂延伸[6] - 公司人源蛋白产品在研管线包括AD010、AD108、ADB116等1类、2类新药，其中AD108（尿激肽原酶）和ADB116（高分子量尿激酶）均在2025年拿到了临床批件[6] - AD108主要用于改善急性缺血性脑卒中所致神经功能缺损，公司将原有静脉给药改为皮下给药，可实现患者居家注射[6] - ADB116为100%高分子量尿激酶原，用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗，有望采用国际通用的公斤体重给药方式[6] - 根据公司公告，2023年我国急性缺血性脑卒中新发病例为410万例，庞大的患者基数构成了对相关治疗药物的长期刚性需求[6] - 公司当前管线中已布局了较为完整的抗HIV产品梯队，具备核心技术优势与产品先发优势，目前已上市1类新药2项（逆转录酶抑制剂机制）[6] - ADC118（ACC017复方）已获批临床，在HIV预防领域，公司开发全新靶向HIV衣壳蛋白抑制剂，候选分子ACC085、ACC077进展顺利[6] 财务数据与预测 - 截至2025年9月30日，公司每股净资产为2.32元，资产负债率为41.35%[1] - 2024年营业总收入为4.18亿元，同比增长1.6%，2025年前三季度营业总收入为5.52亿元，同比增长84.8%[5] - 预测2025年营业总收入为8.06亿元，同比增长92.8%，2026年为9.98亿元，同比增长23.8%，2027年为12.63亿元，同比增长26.7%[5] - 2024年归母净利润为-1.41亿元，2025年前三季度为-0.07亿元，预测2025年归母净利润为0.07亿元，2026年为0.89亿元（同比增长1266.6%），2027年为1.66亿元（同比增长86.0%）[5] - 预测2025年每股收益为0.02元/股，2026年为0.21元/股，2027年为0.39元/股[5] - 2024年毛利率为54.9%，2025年前三季度为65.7%，预测2025年毛利率为63.2%，2026年为68.5%，2027年为75.2%[5] - 2024年ROE为-14.4%，预测2025年为0.7%，2026年为8.3%，2027年为13.4%[5] - 预测2025年市盈率为1095倍，2026年为80倍，2027年为43倍[5]

行业与公司 * 涉及的行业为医药行业，具体包括创新药、CRO（合同研究组织）、中药、医疗器械（手术机器人）、药店流通、商业健康保险等多个子行业[1][3] * 涉及的公司包括三生制药、信达生物、康方生物、康得新、艾迪药业、药明系、康龙化成、凯莱英、博腾、九州、昭衍易诺斯、美迪西、微创机器人、精峰医疗、益丰、大森林、老百姓等[1][5][13][14][18] 核心观点与论据 2025年行业回顾 * 2025年是医药行业的牛市之年，以创新药和CRO为主导，经历了两次轮涨[2] * 国海医药指数从年初的100点最高涨至225点（2.25倍），第四季度回撤后仍保持在1.75倍，全年收益达75%[2] 2026年整体展望 * 全面看好2026年医药行情，预计呈现**多点开花**的均衡局面，而非2025年的极致行情[1][3][4] * 看好的子行业包括创新药、CRO、中药、器械出海、药店流通等[1][3] 创新药领域 * 创新药是2026年首推的子板块，具有很大弹性和成长潜力[5] * 年度策略主题为 **“创新药出海：从元年至大年”** ，强调从关注BD（业务发展）转向关注CDP（临床开发计划）[1][5][6] * **康得新**：1) 双剂型、三适应症首次纳入医保，预计2026年放量；2) 皮派单抗治疗皮炎及两个鼻科适应症同步首次纳入医保；3) 此前因IR工作口径问题导致销售指引下调，但实际运营情况良好[1][7] * **艾迪药业**：1) 在HIV治疗领域取得进展，艾巴诺富邦等产品预计2026年以原价续约并保持高增长；2) 富邦德于2024年底新增可转换适应症，将在2026年纳入医保；3) 长效整合酶抑制剂ACC017已进入三期临床，对标Bictarvy销售额可达120亿美金以上，公司市值约60亿人民币，具有显著弹性[1][12] * **国产药品商业化**：面临操作难度等挑战，但纳入医保后有望进入医院[8] * **康悦达**：皮下预充针剂型于2025年11月上市并同步纳入医保，较进口产品达比妥更方便，在皮肤科适应症领域未来两年内享有相对独家的医保覆盖[8] * **Claudin 18.2 ADC**：由阿斯利康持有，用于一线胃癌治疗，新增三期临床试验计划（预计入组2000多例患者，投入数亿美元），并计划递交全球新药申请[9][10] * **自免双抗赛道**：正在快速迭代，例如TSLP与白介13的双抗产品已完成出海，2025年5月迎来首位患者，海外临床数据将持续突出，公司估值约150亿人民币，仅康悦达潜在分成就达40-50亿人民币[11] CRO板块 * 全面看好国内CRO板块，包括外需和内需[13] * **外需**：自2024年以来海外CRO景气度显著改善，美联储降息周期开始后预计景气度将进一步上行[13] * **内需**：受益于国内创新药加速BD出海（首付款落地增厚现金流）、大量创新药公司排队IPO、投融资明显改善[13] * 长期看，产业链回流不现实（印度承接能力有限，美国成本高且环保难过关）[13] * 若未纳入美国1260H名单，将迎来外需主声浪；若纳入，因预期充分也能收获EPS增长收益[13] * 临床前CRO（如昭衍易诺斯、美迪西）需求端持续改善，实验猴供给刚性增长导致价格上涨，建议重点关注[13] 药店板块 * 目前处于**偏左侧布局机会**[3][14] * 头部药店（如益丰、大森林、老百姓）同店数据同比正增长，行业逐渐走出冲击[14] * 中康数据显示行业净关店数量增加，若每季度维持将验证行业出清逻辑[14] * 2026年是观察同店数据持续向好的关键年份，背后是行业出清的中长期逻辑[15] * 筹码结构相对干净[15] 中药板块 * 2026年一季度有较高概率实现**开门红**[3][16] * 动销端自2024年三季度起逐渐恢复，财报端处于出清状态，基于动销回暖及财报低基数效应[16] * 作为偏消费和红利属性的板块，股价处于低位，具有较大市占率提升空间[16] 手术机器人市场 * 市场发展迅速，前景广阔[17] * 2025年全国腔镜手术机器人招投标量达108台，其中达芬奇47台（占比43%），国产品牌精峰医疗和微创分别中标22台和18台[17] * **微创机器人**：出海取得重大突破，新增订单量超预期，跻身全球第二位；累计订单230台，其中腔镜机器人图迈超160个订单，覆盖40多个国家；预计2025年收入约4.8亿人民币，总装机量60台[18] * **精峰医疗**：产品线与微创高度一致，多孔、单孔及支气管镜机器人均已获批上市并获得CE认证；截至2025年上半年累计获得61个订单（新增31个），多孔手术量达1.2万例[18] 支付端政策与趋势 * **商业健康保险**：2025年发布商保创新目录，各地使用各账资金购买商保，为商保提供收入增量，使其能够支付更多创新产品，推动扩展[15][19] * **基本医保政策变化**：包括跨省共济、省级统筹以及长护险全面推开[3][20] * 跨省共济（省内）自2024年至今实现约四五百亿体量，释放家庭医疗支出需求[20] * 省级统筹通过资金跨市流动缓解紧张地区资金压力，扩大医保支出[21] * **长护险**：从2026年开始全面推开，将借鉴日本、德国经验，为护理服务提供大量资金支持，促进医疗器械和服务领域发展[15][21] 其他重要内容 * 国产药品在鼻科适应症有4-5年的住院期，为市场扩展提供良好前景[8] * 艾迪药业高层领导将在JP Morgan会议上与美国同行交流[12] * 国内投资CRO标的主要包括药明系三大龙头、康龙化成、凯莱英、博腾和九州等[13]

艾迪药业ACC017临床试验 - 公司新型整合酶抑制剂ACC017片Ⅲ期临床试验启动会于10月11日在江苏扬州举办 [1] - 启动会由公司总裁张杰主持 董事长傅和亮博士 研究组长单位及14家参研临床单位的30余位研究者参会 [1][4] - 项目团队介绍了ACC017Ⅲ期临床试验方案和计划 与会专家就试验细节进行研讨 承诺紧密协作确保高质量推进 [4] 艾迪药业抗HIV研发管线 - 公司以满足艾滋病领域临床需求为研发导向 聚焦抗HIV药物的创新与开发 [1] - 董事长傅和亮回顾了艾诺米替（复邦德®）Ⅲ期临床研究学术成果 并重点介绍ACC017的研发背景 开发历程及临床价值 [3] - ACC017在抗病毒水平 安全性 耐药谱等方面表现出临床价值与潜力 公司还分享了其他抗HIV研发管线布局和进展 [3] 国产抗HIV药物临床价值 - 专家张福杰指出国产新药艾诺米替作为新一代非核苷类逆转录酶抑制剂具有高抗病毒水平 对传统NNRTIs耐药仍有效 对中枢神经系统及代谢友好等临床价值 [3] - 专家对国产创新整合酶抑制剂的再次突破充满信心 期待见证HIV领域民族创新从"跟跑"向"并跑"与"领跑"发展 [3] - 全球抗HIV领域在研管线的靶点分布 研发进展与临床结果被分析 为国产创新提供参考 [3]