12月15日，港股创新药企云顶新耀(1952.HK)正式发布2030年发展战略，勾勒出未来五年成为全球领先 综合性生物制药公司的发展蓝图。与此同时，公司董事及主要股东增持股份，以实际行动传递对公司未 来发展的坚定信心。 云顶新耀2030战略以"BD合作+自研"双轮驱动为核心，明确通过引进创新资产与自主研发并行推进，实 现商业化创造确定性价值、自研创造成长性价值。 规划显示，到2030年公司计划实现收入规模超过150亿元人民币，其中现有管线销售收入约90亿元，新 引进管线销售收入约60亿元，并探索潜在对外授权(License-out)收入，预计2025至2030年年复合增长率 超过50%。 产品管线方面，公司将聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心方向。通过引进创新资产与 自主研发并行推进，到2030年形成高价值产品组合，并拓展其他蓝海领域的大单品。到2030年，公司计 划将商业化产品数量提升至20款以上，包括耐赋康®、维适平®、依嘉®、头孢吡肟-他尼硼巴坦及乐瑞 泊®(莱达西贝普)等。 研发平台建设上，公司将以全球权益的mRNA平台为基础，到2030年，在mRNA in vivo CAR-T和mRNA ...

公司战略方向 - 新任董事会主席吴以芳将领导董事会制定公司战略方向，驱动与统筹管理关键战略举措的实施，涵盖战略交易、研发创新与关键利益相关方管理 [1] - 控股股东康桥资本在短期内不会减持公司股份 [1] - 公司计划通过自主研发、授权引进、收购及资本赋能等方式丰富产品管线，实现商业价值最大化，并致力于成为全球头部综合性生物制药公司 [1] 产品管线与商业化进展 - 公司在肾科、感染性疾病及自身免疫性疾病等核心治疗领域的产品管线已进入关键收获期 [1] - 耐赋康®与依嘉®已形成可持续的商业化造血能力，维适平®（艾曲莫德）有望成为下一个确定性大单品 [1] - 公司预估耐赋康全年销售业绩达人民币12至14亿元，2026年销售目标为人民币24至26亿元 [1] - 未来6至12个月，公司计划再引进3个以上重磅产品，预计引进产品的潜在国内销售峰值将超过人民币100亿元 [2] - 叠加现有产品矩阵，公司整体国内销售峰值有望突破人民币200亿元 [2] 研发与业务拓展 - 公司依托mRNA肿瘤治疗性疫苗平台与自体生成CAR-T平台，正积极布局眼科等高成长蓝海领域 [1] - 公司将以与I-Mab就治疗眼底疾病产品VIS-101的合作为起点，加强双方在创新研发与国际化开发方面的协同 [2] - 2024年全球抗VEGF眼科药物市场规模约230亿美元，预计到2030年将突破400亿美元 [2]

公司战略与管理 - 新任董事会主席吴以芳领导制定公司战略方向并统筹关键战略举措实施 [2] - 控股股东康桥资本表态短期内不会减持股份 显示对公司长期价值的信心并巩固股东结构稳定性 [2] - 公司致力于通过"双轮驱动"战略 结合自主研发和授权引进等方式丰富产品管线 目标是成为全球领先的综合性生物制药公司 [3] 核心产品商业化进展 - 核心治疗领域产品管线进入关键收获期 耐赋康®与依嘉®已形成可持续商业化造血能力 [3] - 耐赋康®2025年1-9月实现销售收入近人民币10亿元 公司预估其全年业绩达人民币12至14亿元 [3] - 耐赋康®2026年销售目标为人民币24至26亿元 预计保持高速增长 维适平®有望成为下一个确定性大单品 [3] 自主研发与产品引进 - 公司依托mRNA肿瘤疫苗平台和自体生成CAR-T平台夯实自研技术壁垒 并布局眼科等高成长领域 [4] - 自主研发项目EVER001已完成临床概念验证 计划于2026年启动关键注册性临床及II期篮式试验 [4] - 自体生成CAR-T项目计划于2025年底前启动首次人体试验 并于2026年递交全球新药临床试验申请 [4] - 未来6至12个月计划再引进3个以上重磅产品 引进产品潜在国内销售峰值预计超过人民币100亿元 [4] 战略合作与市场拓展 - 公司作为I-Mab第一大股东 以引进VIS-101为合作起点 加强双方在创新研发与国际化开发方面的协同 [5] - VIS-101是一款靶向VEGF-A与ANG2的双特异性生物分子 已在中国完成II期研究 预计2026年具备开展III期试验条件 [5] - 全球抗VEGF眼科药物市场规模2024年约230亿美元 预计2030年突破400亿美元 公司借此进军高增长眼科领域 [5][6] - 未来公司将与I-Mab协同临床开发资源 加速VIS-101在亚太和美国的同步开发 并探索更多创新资产合作机会 [6]

公司战略与管理 - 新任董事会主席吴以芳将领导制定公司战略方向并统筹关键战略举措的实施 [2] - 控股股东康桥资本在短期内不会减持公司股份 显示对公司战略前景与长期价值的坚定信心 [2] - 公司战略为“双轮驱动” 通过自主研发和授权引进、收购及资本赋能等方式丰富产品管线 [3] 核心产品管线与商业化进展 - 肾科、感染性疾病及自身免疫性疾病等核心治疗领域产品管线已进入关键收获期 [3] - 耐赋康®与依嘉®已形成可持续的商业化造血能力 维适平®有望成为下一个确定性大单品 [3] - 2025年1-9月耐赋康®实现销售收入近人民币10亿元 预估全年销售业绩达人民币12至14亿元 [3] - 耐赋康®2026年销售目标为人民币24至26亿元 [3] 自主研发与技术平台 - 公司依托mRNA肿瘤治疗性疫苗平台与自体生成CAR-T平台夯实自研技术壁垒 [4] - 新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001已完成临床POC 计划于2026年启动关键注册性临床及II期篮式试验 [4] - 自体生成CAR-T项目已完成临床前概念验证 计划于2025年底前启动首次人体试验研究 [4] 产品引进与业务拓展 - 未来6至12个月公司计划再引进3个以上重磅产品 [4] - 引进产品的潜在国内销售峰值将超过人民币100亿元 叠加现有产品矩阵整体国内销售峰值有望突破人民币200亿元 [4] - 公司与I-Mab合作引进眼科产品VIS-101 正式进军眼科高增长领域 [5] - VIS-101是一款靶向VEGF-A与ANG2的创新型双特异性生物分子 预计2026年具备开展III期试验的条件 [5] 市场前景与行业协同 - 全球抗VEGF眼科药物市场2024年规模约230亿美元 预计到2030年将突破400亿美元 [5] - 公司通过引入VIS-101拓展在核心治疗领域的布局 与现有管线形成战略协同 [6] - 公司将与I-Mab协同临床开发资源 加速推进VIS-101在亚太和美国的同步开发 [6]

核心财务表现 - 2025年上半年总收入达人民币4.46亿元，同比增长48% [1] - 运营费用占收入比重减少40.1个百分点，非国际财务准则亏损总额收窄31% [1] - 剔除非现金项目后毛利率达76.4%，现金储备为人民币16亿元 [1] - 配股募资净额15.53亿港元到账，全年销售目标为人民币16-18亿元 [1][2] 核心产品商业化进展 - 耐赋康®上半年销售收入人民币3.03亿元，同比增长81%，1-8月累计收入达人民币8.25亿元 [2] - 耐赋康®8月单月销售收入人民币5.2亿元，预计全年销售额12-14亿元，2026年预计达24-26亿元 [2] - 依嘉®上半年收入人民币1.43亿元，同比增长6%，医院端纯销同比增长37% [2] - 维适平®预计2026年上半年在中国大陆获批，嘉善生产基地已启动建设 [2] 研发管线进展 - 个性化肿瘤疫苗EVM16完成中国首次人体临床试验给药，IIT试验低中剂量组爬坡完成 [3] - 通用型肿瘤疫苗EVM14获美国FDA IND批准及中国NMPA受理，预计2025年9月完成首例患者入组 [3] - 现货型免疫调节疫苗EVM15完成临床前概念验证 [3] - 自体生成CAR-T项目EVM15确定临床候选分子，预计2025年底启动临床试验 [4] - 新一代BTK抑制剂EVER001的1b/2a期临床数据积极 [4] 战略布局与资本运作 - 深化"双轮驱动"战略，结合商业化平台与自主研发平台 [3][5] - 香港联交所批准移除股票简称"B"标记 [4] - 完成对I-Mab的战略股权投资，强化肿瘤免疫治疗领域布局 [4] - 未来产品组合销售峰值预计超人民币250亿元 [5]

财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月收益大幅增加48%至人民币4.461亿元，较去年同期增长人民币1.446亿元 [1] - 收益增长主要源于耐赋康®及依嘉®在已商业化市场的持续销售表现 [1] 产品商业化进展 - 耐赋康®获纳入中国国家医保药品目录并成为核心增长动力 [1] - 依嘉®通过市场渗透率深化持续贡献收益增长 [1] - 耐赋康®在中国台湾市场成功上市，维适平®于2025年上半年进入新加坡市场 [1] 研发战略调整 - 研发开支由去年同期人民币2.532亿元降至人民币1.952亿元，反映策略性资源优化 [1] - 研发重点聚焦核心管线突破，加速开发自体生成CAR-T及mRNA平台 [1] - 持续开发EVER001 (Civorebrutinib)价值并为后续研究及临床阶段做准备 [1]

财务业绩 - 公司取得收益4.46亿元 同比增长47.96% [1] - 毛利2.99亿元 同比增加29.56% [1] - 公司拥有人应占亏损2.5亿元 同比收窄60.5% [1] 中国市场表现 - 耐赋康®获纳入国家医保药品目录并成为主要增长动力 使收益大幅增加 [1] - 依嘉®市场渗透率持续深化 为收益持续增长作出贡献 [1] - 耐赋康®在台湾成功上市 达成里程碑 [1] 境外市场拓展 - 维适平®于2025年上半年成功引入新加坡市场 [1] - 成就彰显集团在拓展国际市场及提升药物可及性方面的进展 [1] 收益增长驱动因素 - 收益增长主要由于耐赋康®及依嘉®在已商业化市场上持续增长所致 [1]

公司投资动态 - 云顶新耀认购I-Mab的1584 62万股美国预托股份(ADS) 每股ADS价格为1 95美元(约15 3港元) 总代价为3090万美元(约2 43亿港元) [1] - 认购完成后 公司将持有1584 62万股ADS及607 86万股普通股 占I-Mab扩大后股本总额约16 1% [1] - 公司认为此次投资可与I-Mab在4-1BB技术平台及双特异性抗体研发管线形成互补协同效应 并强化mRNA癌症疫苗领域的布局 [2] 公司业务概况 - 公司为专注于创新药及疫苗研发的生物制药企业 覆盖亚太市场并致力于解决全球未满足医疗需求 [1] - 当前商业化产品包括耐赋康®、依嘉®和伊曲莫德 预计未来两年将有更多产品获批 [1] - 公司通过自主研发及业务拓展构建差异化"蓝海"领域产品管线 涵盖临床阶段及商业化阶段 [1] 被投企业I-Mab信息 - I-Mab为纳斯达克上市美国生物科技公司 专注于癌症治疗的精准免疫肿瘤学药物研发 [1][2] - 核心临床阶段管线包括Givastomig(Claudin 18 2 x 4-1BB双抗)、Ragistomig(PD-L1 x 4-1BB双抗)及Uliledlimab(CD73抗体) [2] - I-Mab在临床转化领域具备独特能力 尤其在美国市场具有优势 [2]

市场扩张和并购 - 2025年8月1日公司认购I - Mab 15,846,154股美国预托股份，总代价3090万美元（约2.426亿港元）[4] - 认购完成后公司持股占I - Mab已发行股本总额约16.1%[4] - 认购事项适用百分比比率低于5%，无需公告或股东批准[6] 新产品和新技术研发 - 公司商业阶段产品组合有三款，预计未来两年更多产品获批[5] - I - Mab有三项临床阶段管线产品[6]

配售及认购完成情况 - 云顶新耀于2025年7月30日完成配售22,561,000股待售股份，每股价格为69.70港元，涉及不少于六名承配人 [1] - 公司于2025年8月1日按相同价格（69.70港元/股）向卖方发行22,561,000股认购股份 [1] 资金用途分配 - 认购事项所得款项净额约为1,553.39百万港元 [2] - 50%（约776.69百万港元）将用于全球研发，包括mRNA技术平台开发、肿瘤及自体免疫疾病管线资产（如BTK抑制剂EVER001） [2] - 40%（约621.36百万港元）用于商业化推进，涵盖依嘉®、耐赋康®及伊曲莫德等新产品的上市及供应链优化 [2] - 10%（约155.34百万港元）作为营运资金及一般行政管理用途 [2]