百令胶囊
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价值重塑之年,寻找确定性α
湘财证券· 2026-02-27 16:48
行业投资评级 - 增持(维持)[2] 核心观点 - 2025年中药行业在阵痛中筑底,业绩与估值实现双低,2026年将迎来多个关键时间节点的验证,关注政策与库存周期两大核心变量,行业或继续呈现基于核心竞争力的结构性分化,是价值重塑之年,需寻找确定性α[4][9][41] 2025年行业回顾:阵痛中筑底 - **业绩表现**:2025年业绩不及预期,面临需求回落、同期基数过高、库存高位、反腐影响等多重压力,营收增速环比改善,利润增速仍在筑底[15][16] - 2025年前三季度中药上市公司实现营业总收入2590.7亿元,同比下降4.08%,实现归母净利润294.99亿元,同比下降1.46%[16] - 2025Q3实现营业总收入804.67亿元,同比下降1.19%,实现归母净利润71.62亿元,同比下降5.6%[16] - **行业分化**:行业内部业绩分化继续,2025年前三季度有34.78%的上市公司实现营收正增长,49.28%的上市公司归母净利润实现正增长[18] - **政策影响**:2025年政策密集落地,集采与价格治理全面深化,呈现“范围扩大、规则细化、监管联网”三大特征,对行业形成价格中枢下移、避风港逻辑重塑、行业分化加速三重冲击[4][35] - **市场估值**:截至2026年2月22日,中药板块PE(TTM整体法)约27倍,处于2013年以来27.9%的分位数,PB(LF)约2.27倍,处于2013年以来5.2%的分位数,估值处于历史低位[37] - **机构持仓**:截至2025年三季度末,主动型基金对中药板块的配置比例为0.19%,处于2020年以来的低位,中药明显低配[40] 2026年核心变量一:政策重塑格局 - **顶层设计定调**:《中药工业高质量发展实施方案(2026-2030年)》发布,标志着行业从“规模扩张”转向“提质增效”新阶段,将加速行业由销售驱动转向创新驱动,并推动行业向“中药+”进行产业链及价值链延伸[5][44][47] - **供给端优化**:根据《中药注册管理专门规定》,2026年7月1日是中药企业完成说明书修订的最后期限,目前国内有效的中成药批准文号约5.8万个,其中超过七成的产品在安全信息项上尚未完善,批文退出机制将重塑竞争格局,加速优胜劣汰[5][48] - **集采常态化**:集采呈现覆盖范围扩大、规则优化、独家品种承压特点,第四批全国中成药集采首次纳入较大规模OTC品种,独家品种覆盖面扩大,集采降价是长期趋势但边际影响有望逐步减弱,规则变化驱动真创新[6][7][53][55] - **基药目录调整**:新版《国家基本药物目录管理办法》发布,调整周期原则上不超过3年,强调“中西医并重”和临床价值,进入基药目录尤其对独家品种有望带来明显放量效应,或重塑院内市场格局[7][56][58][62] 2026年核心变量二:库存周期改善 - **库存现状**:经过2024-2025年深度调整,行业进入去库存深化阶段,2025Q3中药板块应收账款及应收票据周转天数为98.96天,存货周转天数为148.5天,虽处高位但同比呈现逐季改善趋势[64] - **出清预期**:零售环境好转及基药目录调整可能带来的院内增量,使得终端需求预期有所改善,2026年中药行业库存有望逐步出清[8][64][72] - **企业分化**:库存周转率高、主动优化库存结构、品牌力强的企业有望率先走出低谷,迎来业绩修复,部分上市公司在应收账款和存货周转方面已出现边际改善[8][67] 2026年投资策略:在分化中寻找确定性α - **总体思路**:维持行业“增持”评级,建议聚焦具备循证医学证据、研发创新能力、质量控制优势和品牌护城河的优质企业[9] - **院内市场**:把握基药催化与创新驱动两条主线,关注拥有独家品种、循证医学扎实、在大病种领域具有临床优势、研发创新能力强的企业,以及已纳入医保的非基药等潜在储备品种[9][74][75][77][78] - **院外市场**:把握库存企稳驱动的恢复性增长与内需回暖驱动的消费修复两条主线,看好库存企稳带来的OTC品种恢复性增长以及消费类中药修复机会[9][92] - **重点公司**:报告重点推荐以岭药业、佐力药业,并建议关注片仔癀、寿仙谷等消费类中药下游需求恢复情况[9]
华东医药20260130
2026-02-02 10:22
纪要涉及的行业或公司 * 公司:华东医药股份有限公司 [1] * 行业:医药行业(涵盖医药商业、医疗美容、仿制药、创新药) [1] 核心观点与论据 业务板块概况与估值 * 公司主要业务板块包括商业、医疗美容、工业(含仿制药和创新药)及创新药业务 [4] * **商业板块**:主要负责浙江省内配送,受益于浙江省医保资金充裕,现金流良好,年利润稳定在2亿以上,按一般商业公司估值,市盈率约为10倍 [2][8] * **医疗美容板块**:2026年前三季度国内和海外市场均下滑,预计国内市场将增长,海外市场力争盈亏平衡,海外医美业务利润估计2亿多,对应估值约20多亿 [2][8] * **工业板块(含仿制药和创新药)**:预计今年利润超35亿,增速接近15%,利润增速可能更快,参考百洋和康哲等公司,在A股至少应有20倍市盈率 [2][8] * **创新药业务**:预计2026年销售规模可达30多亿元,同比增长约50%,主要增长动力来自代理创新药品种 [5][12] 工业板块细分管线分析 * **免疫线**: * 麦替马考酚酯:在22年国采后收入从10亿降至5亿左右,基本无集采风险 [2][7] * 环孢素与他克莫司:面临激烈竞争,预计未来仅个位数增长 [2][9] * **糖尿病线**: * 阿卡波糖:受国家治理同价政策及仿制企业增加影响,未来能保持不下滑已属不易 [2][10] * 比格列酮二甲双胍:预计今年集采,27年执行后将大幅下滑 [2][10] * 二甲双胍恩格列净:去年集采,今年执行,25年收入七八个亿,预计稳态下剩一两个亿 [10] * **肾病线及其他独家品种**: * 百令胶囊:销量约30亿元,小幅个位数增长,公司主动控制增速 [5][9] * 吲哚布芬:25年收入为24亿元,今年预计个位数增长,虽有新竞争者挂网,但对价格体系影响有限 [5][11] 创新转型进展与展望 * **销售能力与创新转型**:公司过去二十年证明了强大的销售能力,能保持工业板块在集采下的稳定增长,市场期待其创新转型成功以驱动股价上涨 [3] * **代理创新药**:预计2025年代理品种收入约20亿元,主要产品包括乌司奴单抗(约3亿多元)、加格列净(不到2亿元)、艾拉赫(1亿多元,增速快)、CAR-T疗法(近2亿元)、贝那鲁肽(4亿元)和阿格列汀(4亿多元)等 [12] * **自研创新药**:多个项目推进中,关键项目包括: * 单靶点口服GLP-1减重药:2026年第二季度读出数据,下半年获国内三期数据 [13] * 双靶点注射减肥药1005:上半年读出降糖数据 [13] * 三靶点减肥药10624(达尔生物):治疗高甘油三酯血症(临床三期)和非酒精性脂肪性肝病(NASH,二期),高甘油三酯血症数据预计2026年一季度获得,NASH二期数据年底前读出 [5][13] * **未来发展预期**:公司对发展充满信心,认为凭借强大销售能力能确保好品种成功,并期待通过NASH等项目数据吸引国际关注,提升全球影响力,标志其向创新药企转型的关键一步 [14] 其他重要内容 * 1.5代PARP抑制剂在2025年底进入医保后,预计2026年能实现2亿多元的销售额 [12] * 公司预计创新药业务2026年销售规模可达30多亿元,同比增长约50% [5][12] * 自研创新药预计要到2027年才能上市,自研创新能力尚未完全验证,但今年可能出现突破 [8]
华东医药(000963) - 2026年1月21、22日投资者关系活动记录表
2026-01-23 17:08
核心创新药研发管线进展 - DR10624(三靶点降脂药)用于重度高甘油三酯血症的II期临床数据已于2025年11月在AHA发布,并于2026年1月被CDE纳入突破性治疗品种 [1] - DR10624用于代谢相关脂肪性肝病/肝炎的II期临床已完成全部受试者入组,顶线数据有望于2026年第二季度获得,其美国临床试验申请已于2026年1月获FDA批准 [1][2] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国III期临床全部受试者入组,有望于2026年第三季度获得顶线数据,同时正在开展2型糖尿病适应症的两项III期临床 [3] - ROR1 ADC药物HDM2005已发布针对套细胞淋巴瘤和经典霍奇金淋巴瘤的I期临床积极初步结果,并正在开展针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床及实体瘤的I期临床 [4] 2026年关键临床数据读出计划 - 2026年计划读出的关键数据包括:HDM1002减重III期顶线数据、HDM1005减重III期40周顶线数据及降糖II期顶线数据、HDM2005实体瘤I期初步数据、DR10624代谢相关脂肪性肝病/肝炎II期顶线数据等 [5] 小核酸药物业务布局 - 公司与施能康合作开发的siRNA药物HDM7008(靶向血管紧张素原,用于治疗高血压)正在开展中国I期临床试验 [6] - 另一款在研siRNA药物HDM1014有望于2024年底递交IND申请 [7] - 公司工业微生物板块通过子公司为国内外客户提供小核酸药物上游原料(如亚磷酰胺单体) [7] 近期有望获批的产品 - 2024年及2025年有望获批的新药包括:依达拉奉片、罗氟司特乳膏、IM19 CAR-T、HDM3016、CXG87、宠物减肥药等 [7] - 有望获批的生物类似药包括:乌司奴单抗注射液、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液、雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等 [7] 创新产品商业化与销售展望 - 2026年公司将聚焦创新产品商业化推广,爱拉赫®、惠优静®、赛乐信®等产品有望保持快速增长 [9] - 新获批产品马来酸美凡厄替尼片、MediBeacon® TGFR等将陆续贡献销量 [9] - 派舒宁®、戊二酸利那拉生酯胶囊已进入2025年国家医保目录,赛恺泽®入选2025年商业健康保险创新药品目录,有望推动产品放量 [9] 医美板块新品规划 - 2026年国内医美板块有望获批上市的产品包括:注射用重组A型肉毒毒素(YY001)、Ellansé®伊妍仕®M型、V30多功能平台机、新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi®Precise等 [10] 其他业务板块情况 - 百令胶囊系列产品在2025年全国中成药集采执行后销售情况较为稳定,2026年公司力争推动其整体收入保持增长 [11] - 工业微生物板块随着海外市场拓展及客户产品商业化,业务有望延续快速增长势头 [12] - 公司一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液KIO021已完成中国临床研究500例受试者全部入组 [13] 新合作与战略拓展 - 2026年1月,公司与MC2公司就皮肤学级护肤乳膏Biomee®1和2在大中华区的独家商业化权益达成战略合作 [14][15] - 2026年1月,MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的III期临床已完成首例受试者入组及给药 [17] 宠物药物市场 - 公司HDM7006(普瑞泊肽注射液)一类新兽药上市注册申请已于2025年12月获受理,用于成年肥胖猫的体重管理 [16] - 中国宠物猫肥胖率达28.1%,目前国内外尚无针对肥胖猫体重管理的同类靶点药物上市,该产品有望成为全球首个针对此适应症的GLP-1/GIP双靶点长效减重药物 [16]
中国-东盟区域集采平台药械交易金额突破1000万元
新浪财经· 2026-01-17 13:28
平台运营与交易情况 - 中国—东盟区域医药交易(集采)平台药械交易金额已突破1000万元 [1] - 平台已助力16家企业的53个医疗器械在越南成功注册上市 [1] 药品出口与覆盖情况 - 平台出口药品包括齐鲁制药的“注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠”、海正药业的“厄贝沙坦片”以及杭州中美华东的“百令胶囊” [1] - 平台药品交易已覆盖东南亚多个国家 [1] 医疗器械出口案例 - 平台促成了越南HFM TRADING COMPANY LIMITED公司与广州市普东医疗设备股份有限公司关于“钬激光治疗机”的采购订单 [1]
中药板块医药商业有望拐点-低估值-高股息吸引大
2026-01-07 11:05
行业与公司 * **中药板块**:行业整体在2025年受中成药集采续约和院外市场疲软影响业绩不佳,但预计2026年将有所提升[1] * **连锁药房行业**:行业正处于加速整合期,从高速扩张转向重视质量提升,政策底、经营底和估值底显现[3] 核心观点与论据 **中药板块** * **整体配置观点**:对2026年中药板块的整体配置观点是中性偏上,核心时间点在2025年二季度[2] * **库存影响**:库存去化逐步完成,预计2026年表现将有所提升[1] 大部分公司从2024年下半年开始去库存,按4-6个季度节奏,到2025年二季度基本完成[4] 以岭和特一等公司去库存较早,而太极、葵花等公司压力较大[1] * **政策利好**:基本药物目录(GML)对中药板块有显著提升作用[1] 国家卫健委要求三级、二级和基层医院使用基药比例分别不低于60%、80%和90%[5] 新版GML的发布将带来增长机会[1] * **集采与成本**:中成药集采对独家品种保护力度较大,一般降幅接近20%,非独家品种降幅接近40%,续约基本不降价[6] 中药材价格指数从2024年底开始明显下降,多数企业在2025年度锁定采购价格,因此2026年度报表将体现原材料成本下降的积极影响[6] **连锁药房行业** * **发展阶段**:行业正处于加速整合期,从过去高速扩张转向重视质量提升[13] 预计未来将出现1-3家超大型连锁巨头,通过加盟与并购手段继续扩张[3] * **面临挑战**:行业面临政策收紧、消费环境疲软和线上渠道冲击等多重挑战[3] 政策包括医保规章改革、飞行检查等,提高了合规成本[14] 消费环境方面,非医板块尤其保健品下滑明显[14] * **增长机会**:处方外流和院外市场占比提升带来增长机会[3] 每年大约有1%至2%的处方从院内流向院外[16] 从2022年至2032年的十年间,整个处方从院内流向院外的金额大约为3000亿至4000亿元[16] 院外市场第二终端的占比从过去的23%-24%增长到现在的30%,每年提升1-2个百分点[16] * **业绩与估值**:预计上市连锁药房2026年业绩边际向好[3] 自2025年10月起头部连锁实现同店正增长[13] 目前头部连锁如益丰药房估值大概只有15-16倍PE[13] * **门店调改**:门店调改已成为各家公司探索出的公认道路,效果显著[19] 例如,一心堂调改后的门店净利润提升了2-3倍[19] * **推荐关注**:推荐关注益丰药房和大森林[3] 益丰药房在2026年预计能实现5%-10%的内生增长,并计划重启扩张[21] 大森林则凭借行业出清背景下的并购与加盟机会,以及非药调改带来的增量,同样值得关注[21] 其他重要内容 **中药板块具体公司** * **华润三九**:作为华润系公司,其十五规划目标通常定在行业75%分位水平线以上,且历史上规划完成情况良好[7] 公司受益于政策利好,业绩稳健且估值便宜,具有吸引力[1] * **佐力药业**:公司于2025年底收购未来医业优质资产,该公司2025年前三季度利润接近4600万元,预计2026年度利润增长40%-50%[8] 公司百令胶囊仿制药诉讼胜诉[8] 预计2025年归母净利润约为6.5亿元,2026年约为9.1亿元,目前估值仅13倍左右,股息率接近4.5%[1] 公司战略“一路向C”通过OTC端、药店端实现放量,预计2025年药店端增速接近70%至80%[9] * **方盛制药**:其养血祛风成功纳入医保谈判目录[1] 管线梯队完善且集采影响已基本消化[11] 预计2025年业绩约为3.1亿元,2026年接近3.7亿元,对应估值仅12至14倍[11] 公司近期进行了特别分红[1] * **马应龙**:市场一致预期马应龙在2025年和2026年的利润分别为6.3亿元和7.3亿元,目前对应市盈率为17倍左右[12] **连锁药房行业细节** * **中小型连锁前景**:预测2026年和2027年将会出现更加密集的关店潮[15] * **政策环境影响**:随着医保系统逐步完善以及药品溯源码推出,各地非药销售逐步放开,促进了各家公司进行非药品类销售调整和多元化服务发展[20] * **行业拐点**:目前正是连锁药房行业进入拐点的重要阶段,增量空间来自于行业出清、非药调改放量以及扩张中的加盟与并购[23]
30亿“百令”蛋糕硝烟未熄:华东医药1.11亿专利诉讼一审败诉
新浪财经· 2025-12-19 16:33
案件判决与诉讼核心 - 浙江省高级人民法院一审判决驳回华东医药子公司中美华东的全部诉讼请求,认定佐力药业相关产品未侵犯其专利,不构成侵权 [1][10] - 该专利侵权诉讼涉案金额约1.11亿元,中美华东需承担案件受理费59余万元 [1][2][10] - 华东医药表示将向最高人民法院提起上诉,核心理由包括认为佐力药业原料药生产工艺备注构成侵权,以及质疑对方证据真实性 [3][10] 涉事产品与专利技术 - 诉讼核心聚焦于名为“冬虫夏草中国被毛孢合成代谢腺苷酸的酶、基因及其应用”的发明专利,专利号ZL201210175221.3 [2][8] - 中美华东指控佐力药业子公司生产的百令片侵犯其专利,检测出专利保护的腺苷激酶、基因,且所用菌株与专利技术相关 [2][8] - 佐力药业回应称,其收购时已做尽职调查,相关原料药早在2010年已获药品注册批件,生产销售符合法规 [3][9] “百令”系列市场格局演变 - 华东医药的百令胶囊曾是该市场的绝对主导产品,销售额在2019年达到峰值34.86亿元,2022年仍维持在18亿元左右 [4][11] - 佐力药业通过2014年及2018年两次收购,取得珠峰药业81%股权,获得百令片产品,并于2024年1月获批百令胶囊,直接进入核心竞争市场 [5][11] - 佐力药业百令系列销售收入增长迅速,2025年半年报显示同比增长38.51%,并正通过国家集采加速市场渗透 [5][11] 双方历史纠葛与竞争态势 - 双方曾接近合并,2019年华东医药计划以10.6亿元收购佐力药业18.6%股权,但最终因同业竞争和整合风险放弃 [5][12] - 收购未果后,佐力药业加速布局百令系列,华东医药则选择发起专利诉讼以捍卫市场,矛盾激化 [5][12] - 行业分析指出,诉讼动机与市场压力直接相关,佐力药业的快速增长正在分流华东医药的市场份额 [6][12] 未来市场展望与公司目标 - 佐力药业表示,其百令系列参与的全国中成药集采已在31个省份推进,预计2026年通过以价换量实现销售额持续增长 [5][12] - 佐力药业目标是将百令系列打造成10亿规模的大品种 [5][12] - 此次诉讼不仅关乎1.11亿元索赔,更关乎华东医药在30亿级“百令”市场的话语权 [6][12]
年销30亿元单品专利战败,690亿医药巨头:要上诉
21世纪经济报道· 2025-12-17 09:05
核心观点 - 华东医药与佐力药业就发酵冬虫夏草菌粉及其制剂(百令系列)的发明专利权归属发生诉讼,核心争议在于佐力药业子公司生产销售的百令片是否侵犯华东医药专利,浙江省高院一审判决驳回华东医药全部诉讼请求,认定不构成侵权,但华东医药表示将向最高人民法院提起上诉 [1][5][6][7][8] - 诉讼背后是两家公司对“百令”这一数十亿级市场大品种的争夺,随着佐力药业的百令胶囊作为同名同方药获批,打破了华东医药的独家局面,两家公司在该领域形成“二分天下”的竞争格局 [3][10][13] 诉讼案件详情 - **诉讼双方与诉求**:华东医药全资子公司中美华东于2024年1月起诉佐力药业控股子公司珠峰药业等三被告,指控其侵犯发酵冬虫夏草菌粉发明专利权,要求停止侵权并赔偿约1.11亿元 [5] - **专利核心**:涉案专利为中美华东与浙江工业大学共同拥有的“冬虫夏草中国被毛孢合成代谢腺苷酸的酶、基因及其应用”发明专利,专利号ZL201210175221.3 [5] - **双方主张**:中美华东称在珠峰药业百令片中检测出涉案专利保护的酶、基因及腺嘌呤核苷酸,且其原料菌粉所用菌株即为中国被毛孢 [6];佐力药业则回应称收购时已做尽职调查,珠峰原料早在2010年已取得菌粉药品注册批件,生产销售行为合法 [5][6] - **一审判决**:浙江省高院一审判决驳回中美华东全部诉讼请求,认定被诉侵权产品未落入涉案专利权保护范围,不构成侵权,并判令中美华东负担案件受理费59余万元 [6][7] - **最新进展**:涉案金额最新为1.1139亿元,较首次披露增加10600元,华东医药表示将向最高人民法院上诉,上诉理由包括认为对方原料药生产工艺构成侵权及质疑对方证据真实性 [3][6][8] 涉事产品“百令”系列市场格局 - **华东医药的百令产品**:拥有百令胶囊、颗粒和片三种剂型,其中百令胶囊曾是独家重磅品种,2019年销售额峰值达34.86亿元,突破30亿元大关,2022年销售额仍稳定在18亿元左右 [11] - **佐力药业的百令产品**:通过收购珠峰药业(合计持股81%,收购总对价2.7亿元)布局百令片,百令片是其三大核心品种之一,并已进入国家基药及医保目录 [12] - **市场格局变化**:2024年1月,佐力药业的百令胶囊以同名同方药获批,成为国内首个该类型药品,打破了华东医药对百令胶囊的独占局面,两家公司在该领域几乎“二分天下” [3][10][13] 佐力药业百令系列经营表现 - **历史营收**:百令片系列2020年营收2.13亿元,2021年2.65亿元,2022年受集采未中标影响下降3.24%至2.56亿元,2023年受集采降价等影响下降21.23%至2.02亿元 [12] - **近期表现**:2024年,百令系列(片+胶囊)合计营收1.88亿元,百令胶囊于2024年12月才正式上市销售 [13][14];2025年上半年,百令系列合计营收1.13亿元,较上年同期增长38.51% [14] - **集采与展望**:百令胶囊及百令片已拟中选全国中成药采购联盟集采,并在28个省份开始执行,公司未来力争将百令系列打造成10亿规模大品种 [13][15] 公司市值 - 截至12月16日,华东医药最新市值近691亿元,佐力药业市值119亿元 [16]
年销30亿元单品专利战败,690亿医药巨头:要上诉
21世纪经济报道· 2025-12-17 08:46
文章核心观点 - 华东医药与佐力药业围绕发酵冬虫夏草菌粉及其制剂(百令系列产品)的发明专利归属发生诉讼,核心是争夺“百令”这一数十亿级市场规模的产品份额 [8][16][17] - 浙江省高院一审判决驳回华东医药子公司中美华东的全部诉讼请求,认定佐力药业子公司不构成专利侵权,但华东医药表示将向最高人民法院提起上诉 [10][12][13][14] - 随着佐力药业的百令胶囊作为同名同方药于2024年1月获批,华东医药对百令胶囊的独家市场局面被打破,两家公司在百令系列领域形成“二分天下”的竞争格局 [8][17][18] 诉讼案件概述 - 诉讼双方:原告为华东医药全资子公司中美华东,被告为佐力药业控股子公司珠峰药业、珠峰原料及华东药房 [11] - 诉讼核心:被告被指控侵犯了中美华东拥有的名为“冬虫夏草中国被毛孢合成代谢腺苷酸的酶、基因及其应用”的发明专利(专利号ZL201210175221.3) [11] - 诉讼金额:最新涉案金额为1.1139亿元,较首次披露的暂计金额增加10600元 [12] - 一审结果:浙江省高院驳回中美华东全部诉讼请求,并判其负担59余万元的案件受理费 [12][13] - 判决依据:法院认定被诉侵权产品及相关应用未落入涉案专利权的保护范围,不构成侵权 [13] - 最新进展:华东医药表示将向最高人民法院提起上诉 [9][14] 涉诉产品与市场背景 - 核心产品:涉诉产品百令片及百令胶囊的核心原料均为发酵冬虫夏草菌粉 [8] - 华东医药的百令胶囊:曾是华东医药的独家重磅品种,2019年销售额峰值达34.86亿元,突破30亿元大关,2022年销售额仍稳定在18亿元左右 [17] - 佐力药业的百令系列:通过收购珠峰药业(合计持股81%)获得百令片产品,该系列是公司三大核心品种之一 [17] - 市场格局变化:2024年1月,佐力药业的百令胶囊以同名同方药获批,打破了华东医药的独家局面,双方在百令系列领域形成竞争 [8][18] 双方立场与依据 - 华东医药(原告)立场:认为在被告生产的百令片中检测出涉案专利保护的酶、基因及腺嘌呤核苷酸,且其原料药生产工艺必须与中美华东保持一致,构成专利侵权 [11][14] - 佐力药业(被告)立场:强调其子公司取得药品注册批件及生产销售行为符合国家法律法规,收购时已做充分尽职调查,且原料供应商珠峰原料早在2010年已取得菌粉药品注册批件 [11][12] 百令系列产品市场表现与规划 - 佐力药业百令片历史营收:2020年2.13亿元,2021年2.65亿元,2022年2.56亿元(同比下降3.24%),2023年2.02亿元(同比下降21.23%) [18] - 佐力药业百令系列近期营收:2024年全年(百令片+百令胶囊)合计1.88亿元;2025年上半年合计1.13亿元,较上年同期增长38.51% [18] - 集采进展:佐力药业的百令胶囊及珠峰药业的百令片已拟中选全国中成药采购联盟集采,并在2025年上半年于28个省份开始执行 [18] - 未来规划:佐力药业表示百令胶囊于2024年12月才正式上市销售,未来力争把百令系列打造成10亿规模的大品种 [18][19] - 公司市值:截至12月16日,华东医药市值近691亿元,佐力药业市值119亿元 [19]
中成药大单品专利战未停:华东医药一审败诉,涉案金额1.1亿,称将上诉
新浪财经· 2025-12-16 23:08
案件核心进展 - 华东医药全资子公司中美华东作为原告提起的专利侵权诉讼,收到浙江省高级人民法院一审判决,判决结果为驳回中美华东的全部诉讼请求,案件受理费59.8732万元由中美华东负担 [1] - 华东医药表示将依法向中华人民共和国最高人民法院提起上诉 [1] - 佐力药业公告称,一审判决驳回原告全部诉讼请求,其控股子公司未构成侵权,若原告未上诉,本次诉讼将不会对公司利润产生负面影响 [7] 诉讼背景与涉案产品 - 诉讼围绕百令系列中成药的专利权展开,涉案专利为ZL201210175221.3号发明专利,名为“冬虫夏草中国被毛孢合成代谢腺苷酸的酶、基因及其应用”,专利权由中美华东和浙江工业大学共同拥有 [4] - 华东医药拥有百令胶囊产品,其2019年销售额超过30亿元 [3] - 佐力药业原本拥有百令片,其百令胶囊于2024年1月在国内获批上市,直接与华东医药产品竞争 [3] - 2025年半年报显示,佐力药业的百令系列销售收入较上年同期增长38.51% [3] 诉讼双方与具体指控 - 原告中美华东于2023年底将珠峰原料、珠峰药业(佐力药业控股子公司)、武林大药房(华东医药100%控股公司)诉至浙江省高级人民法院,涉案金额为1.1亿元 [1][3] - 中美华东指控珠峰原料生产销售的原料发酵冬虫夏草菌粉,以及珠峰药业使用该原料生产销售的百令片侵犯其专利权,并在百令片中检测出涉案专利保护的腺苷激酶、基因及腺苷酸 [4][5] - 佐力药业回应称,其收购珠峰药业时已做尽职调查,珠峰原料于2010年已取得相关菌粉的药品注册批件,生产经营行为合法合规 [6] 双方历史渊源与案件审理 - 2019年,华东医药曾计划以10.6亿元总价收购佐力药业18.6%股权成为其控股股东,但最终因同业竞争和整合风险放弃 [6] - 浙江省高级人民法院于2023年12月25日立案,并于2024年4月8日、6月11日进行了两次公开开庭审理 [6] - 华东医药上诉理由包括:法院认定事实与证据和实际情况不完全相符,且认为国家药监局对佐力药业百令胶囊原料药生产工艺的特殊备注要求(“必须与中美华东制药有限公司生产工艺保持一致”)意味着侵权,并指控被告提交的证据中存在不真实的关键注册文件 [7][8]
30亿“百令”大品种纷争,华东医药专利战一审败诉
21世纪经济报道· 2025-12-16 18:41
案件核心与最新进展 - 华东医药全资子公司中美华东起诉佐力药业控股子公司珠峰药业等侵犯其发酵冬虫夏草菌粉发明专利权,一审败诉,浙江省高院驳回其全部诉讼请求并判其负担案件受理费59余万元 [2][5][8] - 该专利纠纷涉案金额最新为1.1139亿元,较首次披露的暂计金额增加10600元,增加部分为新增维权合理开支费用 [2][4][7] - 法院一审判决认定,被诉侵权产品及相关应用未落入涉案专利权的保护范围,被诉行为不构成侵权 [8] - 华东医药表示将向最高人民法院提起上诉,理由包括认为对方原料药生产工艺构成侵权及对方证据文件不真实 [4][9] 争议焦点与双方立场 - 诉讼核心是发酵冬虫夏草菌粉及其制剂百令片的发明专利权归属,中美华东声称共同拥有名为“冬虫夏草中国被毛孢合成代谢腺苷酸的酶、基因及其应用”的专利 [5] - 中美华东指控在珠峰药业生产的百令片中检测出涉案专利保护的酶、基因及腺嘌呤核苷酸,且其原料菌粉所用菌株为中国被毛孢 [6] - 佐力药业回应称,收购时已做尽职调查,珠峰原料早在2010年已取得该菌粉的药品注册批件,其生产销售行为符合国家法律法规 [6] 涉事产品与市场格局 - 纠纷核心产品“百令胶囊”曾是华东医药独家重磅品种,年销售额峰值在2019年达到34.86亿元,2022年销售额仍稳定在18亿元左右 [4][11] - 佐力药业通过收购珠峰药业布局百令片,该产品是其三大核心品种之一,2020年至2023年营收分别为2.13亿元、2.65亿元、2.56亿元和2.02亿元 [12] - 2024年1月,佐力药业的百令胶囊以同名同方药获批,打破了华东医药的独占局面,两家公司在百令系列领域形成“二分天下”格局 [4][10][13] 市场动态与未来展望 - 2024年,佐力药业的百令系列(包括百令片、百令胶囊)合计实现营收1.88亿元 [13] - 2024年12月,佐力药业的百令胶囊及珠峰药业的百令片拟中选全国中成药采购联盟集中采购,并在2025年上半年于28个省份开始执行 [13] - 2025年上半年,佐力药业的百令系列合计贡献营收1.13亿元,较上年同期增长38.51% [13] - 佐力药业表示百令胶囊于2024年12月才正式上市销售,未来力争把百令系列打造成10亿规模的大品种 [13][14]