北交所信息更新 北 交 所 研 究 德源药业（832735.BJ） DYX116 减重适应症获批创新药管线提速，2025H1 净利润+22% 2025 年 08 月 22 日 投资评级：增持（维持） | 日期 | 2025/8/21 | | --- | --- | | 当前股价(元) | 42.00 | | 一年最高最低(元) | 66.66/20.96 | | 总市值(亿元) | 49.27 | | 流通市值(亿元) | 43.58 | | 总股本(亿股) | 1.17 | | 流通股本(亿股) | 1.04 | | 近 3 个月换手率(%) | 306.48 | 北交所研究团队 诸海滨（分析师） zhuhaibin@kysec.cn 证书编号：S0790522080007 2025H1：营收 5.25 亿元，同比+21%；归母净利润 9779 万元，同比+22% 公司发布 2025 年半年报：2025H1，公司实现营收 5.25 亿元，同比增长 21.29%； 归母净利润 9778.55 万元，同比增长 21.94%。因此我们上调 2025-2027 年盈利预 测，预计 2025-2027 年归母净利润为 ...

关于标的公司业务 - 千金湘江药业主要从事化学合成原料药和固体制剂的研发、生产和销售，主要产品包括缬沙坦胶囊、盐酸地芬尼多片、马来酸依拉普利片等13种产品 [3] - 千金协力药业主要从事化学合成药、中成药的研发、生产和销售，主要产品包括水飞蓟宾葡甲胺片、苯磺酸氨氯地平片、雷公藤多苷片和恩替卡韦分散片 [3] - 标的公司主要产品已连续多年入选国家医保目录和基本药物目录，2023年千金湘江药业9个集采品种销售规模同比增长超20%，千金协力药业集采品种苯磺酸氨氯地平片销售增长超过30% [3] 关于营业收入 - 报告期内标的公司通过集采实现的收入金额及占比逐年大幅提高，千金湘江药业集采收入占比从2019年的7.5%增长至2024年的39.16%，千金协力药业从2022年的0.42%增长至2024年的17.5% [11] - 主要产品纳入集采后销量显著增长，如缬沙坦胶囊集采数量从2020年的166.82万盒增长至2024年的1,589.49万盒 [11] - 集采产品毛利率普遍低于非集采产品，如缬沙坦胶囊集采毛利率为43.79%，非集采毛利率为72.75% [11] 产品市场情况 - 缬沙坦胶囊2023年市场规模约22亿元，预计2030年达35亿元(CAGR7%)，标的公司市场份额约8% [6] - 马来酸依那普利片2023年市场规模约16亿元，预计2030年达18亿元(CAGR-3%)，标的公司市场份额约3% [6] - 阿托伐他汀钙片2023年市场规模约40亿元，预计2030年达65亿元(CAGR5%)，标的公司市场份额约0.4% [6] 集采中标情况 - 缬沙坦胶囊2020年首次中标价格8.63元/盒，较非集采价格降低60.81%，2024年最新中标价格5.91元/盒 [14] - 马来酸依那普利片2022年首次中标价格14.93元/盒，较非集采价格降低43.81% [14] - 阿托伐他汀钙片2022年首次中标价格5.6元/盒，较非集采价格降低88.1% [14]

发行方案 - 本次发行已通过公司2024年第十一届董事会第五次会议、第十一届监事会第五次会议及2025年第一次临时股东大会审议，并获得控股股东华鲁集团批复，尚需上交所审核及中国证监会注册[1] - 发行对象包括华鲁集团在内的不超过35名符合规定的投资者，华鲁集团拟认购23.81%的发行股份（不超过64,201,417股），其他投资者包括基金公司、证券公司等机构[2][3] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日股票交易均价的80%，最终价格将根据市场询价确定，华鲁集团承诺接受市场竞价结果[4][5] - 发行数量不超过发行前总股本的30%（不超过269,600,889股），华鲁集团认购部分不参与市场竞价[6] 募投项目 - 募集资金总额不超过12亿元，用于高端制剂智能制造车间建设、生物农药基地建设等项目[7] - 募投项目涉及3款I类创新药研发，均已进入临床试验阶段，存在研发周期长、投入大及不可预测风险[10] - 部分拟投产品种尚未取得上市许可批件，存在注册延迟或失败风险[11] - 项目建成后将大幅扩充人用制剂和生物农药产能，但面临市场开拓不及预期、竞争加剧导致的产能消化风险[9] 行业与竞争 - 全球化学药品市场规模从2016年9,248亿美元增长至2022年11,047亿美元，中国市场规模2016年达8,012亿元，受疫情影响波动后2023年恢复增长[19][20] - 心血管疾病和糖尿病领域市场空间广阔，中国心血管药物市场规模2022年达1,800亿元，糖尿病药物市场未来将稳步增长[21][22] - 抗生素市场受"限抗令"影响但仍保持稳定，中国市场规模从2016年1,450亿元增长至2023年2,080亿元[22] - 公司是国内四大抗生素生产基地之一，拥有完整产品链，2024年16个品规市场占有率全国第一，位列医药工业企业百强第48位[24][25] 财务与经营 - 2024年主营业务收入61.64亿元，其中人用制剂占比39.51%，兽用药占比40.16%[34] - 采购实行"三分离"原则，通过数字化手段优化流程，对供应商实施动态管理[37][38] - 销售模式包括配送模式（医院终端）和传统经销模式（药店、诊所等），原料药以直销为主[40][41] - 研发投入持续增长，拥有1,013名技术人员（占比15.86%），开展创新药、仿制药等多类型研发[42]

投资者关系活动基本信息 - 活动时间为 2025 年 6 月 12 日至 13 日，地点在北京金融街威斯汀大酒店 [4] - 参会单位包括申万宏源、华诺投资等多家机构，上市公司接待人员为公司副总经理、董事会秘书、财务负责人王齐兵先生 [4] - 活动类别为券商策略会 [5] 研发费用与规划 - 2025 年研发投入预计 1.63 亿元，其中创新药 8500 万元，仿制药 7800 万元 [6] - 研发产品围绕代谢紊乱慢性病治疗药物布局，已布局降血糖等领域，坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”策略 [6] - 仿制药深耕优势领域，拓展慢性病等产品管线；创新药加强合作，围绕“差异创新”布局研发管线 [6] 2025 年获批仿制药情况 - 截至目前，2025 年共取得 4 个药品注册证书，分别是沙库巴曲缬沙坦钠片、达格列净片、米拉贝隆缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片 [7] 创新药情况 - DYX116 是 1 类新药，降糖适应症进行 I 期临床试验，预计 2025 年底完成；减重适应症 2025 年 5 月申报新药临床试验申请 [7] - DYX216 用于难治性高血压治疗，已初步确定潜在的临床前候选化合物 [7] 业绩平稳增速原因 - 坚持营销为先，在售产品销量稳健增长，“复瑞彤”“波开清”销量稳定增长，其他产品销售规模较快增长 [8] - 产品销售结构变化、生产量增长、部分原辅料采购价格降低，使综合毛利率提升 [8] - 强化内部管理，优化人员结构，管控费用支出，降本增效提升盈利能力 [8]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][7][78] 报告的核心观点 - 公司聚焦慢病、肿瘤以及免疫等领域，覆盖四大业务板块，从仿制向创新转变 子公司中美华东核心产品销量稳定增长，医美板块子公司Sinclair释放潜能，创新管线步入收获期 预计2025 - 2027年归母净利润为40.61、47.16、55.37亿元，EPS为2.32/2.69/3.16元，对应PE为16.3/14.0/11.9倍，维持“买入”评级 [7] 根据相关目录分别进行总结 华东医药：传统药企积极求变，创新管线有望迎来收获 - 公司创建于1993年，1999年上市，业务覆盖全产业链，2018年确立向科研创新驱动型药企转型战略 [18] - 股权架构清晰，控股股东为中国远大集团，实控人为胡凯军，第二大股东实控人为杭州国资委 子公司业务分工明确，覆盖四大板块，核心聚焦创新药与医美 董事长兼任总经理吕梁经验丰富，高管团队任职经验丰富 [20] - 公司业绩稳健增长，2024年营业总收入419.1亿元，同比增长3.12%，归母净利润35.12亿元，同比增长23.72% 2025年第一季度营业总收入107.4亿元，同比增长3.12%，归母净利率9.147亿元，同比增长6.06% 近年业务比例稳定，医美收入比例提升，制造业毛利占比大 盈利指标稳健，销售费用率下降，研发支出上升 [22][24][28] 四大业务板块快速发展，创新药和医美业务步入收获期 存量品种集采压力出清，创新产品逐步放量 - 公司核心品种大多纳入集采，存量品种集采压力逐步出清 阿卡波糖系列产品收入逐步恢复，近期集采品种大多中标 核心产品销量稳定增长，百令系列产品续约集采，后续增长有望提速 [33] 创新药：聚焦内分泌、自免及肿瘤三大领域，创新管线持续兑现 - 创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大领域，管线突破80项，形成ADC、GLP - 1、外用制剂三大特色产品矩阵 2024年有多项BD交易进展 [38] - 内分泌及代谢领域围绕GLP - 1全方位布局，三靶产品临床数据优异 现有及后续升级产品涵盖多项主流靶点，拥有近20款创新产品 自主研发的HDM1002、HDM1005、DR10624等产品处于不同临床阶段，DR10624展现出降低肝脏脂肪、血脂和胰岛素抵抗的药效 [39][44][50] - 自身免疫领域多产品剂型全覆盖，创新管线顺利推进 拥有20余款创新产品，注射用利纳西普、乌司奴单抗生物类似药HDM3001等产品获批上市或受理 [52][53] - 肿瘤领域聚焦实体瘤和血液瘤，HDM2005临床I期已启动 建立超30项肿瘤创新药产品管线，索米妥昔单抗注射液获批上市，迈华替尼片处于审评阶段，HDM2006片I期临床进展顺利，HDM2020等计划2025Q2/Q3递交IND申请 HDM2005用于治疗晚期恶性肿瘤，已完成中国Ⅰ期临床首例受试者入组，获多项资格认定和受理 [55][56][58] 医美业务：高端医美产品全覆盖，国内外市场齐头并进 - 公司拥有40款高端国际化医美产品，26款已上市，覆盖主流医美领域 营销网络覆盖全球80多个国家和地区，有超600人的销售团队 [60] - 通过收并购丰富高端医美产业，子公司Sinclair受经济等因素影响2024年收入下降，国内欣可丽美学收入增长 [61] - 海内外注册工作持续推进，海外产品获批上市或预计获认证，国内多款产品获批上市、受理或完成随访 [65][66] 工业微生物：持续推进四大方向战略布局，加快开拓国际市场 - 围绕xRNA、特色原料药＆中间体、大健康＆生物材料、动物保健四大方向布局，研发团队硕博占比27%，开展393项立项研发项目 [70] 医药商业：经营稳健，持续创新强化核心竞争力 - 聚焦药品、医疗器械、药材参茸饮片三大业务板块，通过创新业务强化核心竞争力 业务规模和市场占有率在浙江省内领先，稳居中国医药商业药品批发企业十强 2024年收入270.92亿元，同比增长0.41%，净利润4.56亿元，同比增长5.58% [72][73] 盈利预测与投资建议 关键假设 - 预计医药工业板块2025 - 2027年增速分别为15.0%、15.0%、15.50% [75] - 预计医药商业板块2025 - 2027年收入增速分别为1%、1.5%、1.5% [75] - 预计医美业务2025 - 2027年增速分别为5.0%、3.0%、3.0% [75] - 预计工业微生物板块2025 - 2027年增速分别为40.00%、40.00%、40.00% [75] 盈利预测与估值 - 公司业务涵盖四大板块，各板块有不同发展特点 选取丽珠集团等3家可比公司，公司2025年预计PE低于可比公司平均，具有较高性价比 预计2025 - 2027年归母净利润分别为15.6亿元、16.1亿元、17.4亿元，EPS分别为2.32、2.69、3.16元，当前股价对应PE分别为16.3、14.0、11.9倍，维持“买入”评级 [77][78]