Enflonsia
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Merck's Non-Oncology Drugs Q4 Performance: What to Expect
ZACKS· 2026-01-29 00:15
核心观点 - 默克公司即将于2月3日发布2025年第四季度及全年业绩 投资者关注焦点在于其核心抗癌药Keytruda的销售表现 以及新上市的非肿瘤药物Capvaxive和Winrevair的增长势头 这些新产品被寄予厚望 以应对Keytruda在2028年专利到期带来的挑战 [2][3][5] - 尽管面临目标市场的激烈竞争 但公司动物健康业务的强劲增长以及新获批的RSV抗体药物Enflonsia的早期销售 有望在肿瘤业务之外为公司提供营收支持 [6][7][11] - 过去六个月公司股价表现强劲 跑赢行业及大盘 当前估值相对于行业具有一定吸引力 但近期盈利预测有所下调 [13][14][15] 业绩焦点与核心产品 - **Keytruda**:作为公司的核心产品 在2025年前九个月贡献了超过50%的药品销售额 第三季度销售额同比增长8% 但弱于预期 其专利将于2028年到期 [2][3] - **其他肿瘤药物**:包括Lynparza、Koselugo、Lenvima和Welireg在内的其他肿瘤药物 预计为第四季度的营收增长做出贡献 [2] - **非肿瘤新药**:为应对Keytruda专利到期 公司将长期增长希望寄托于新获批的疫苗Capvaxive和肺动脉高压(PAH)药物Winrevair [3][5] - **Capvaxive**:于2024年6月在美国获批 2025年3月在欧盟获批 2025年前九个月销售额为4.8亿美元 [4][5] - **Winrevair**:于2024年在美国和欧盟获批用于治疗成人PAH 2025年前九个月销售额为9.76亿美元 管理层表示其在美国的上市表现持续超预期 新处方趋势稳定增长 [4][5][6] - **Enflonsia**:新的呼吸道合胞病毒(RSV)抗体 于2025年6月在美国获批 欧盟正在审评中 2025年第三季度销售额为7900万美元 主要源于库存备货 第四季度进入更广泛临床使用后的表现有待观察 [7] 业务增长点 - **动物健康业务**:该业务是公司营收增长的关键贡献者 其增速持续超越市场水平 预计第四季度收入实现增长 [6][11] 市场竞争环境 - **PAH市场**:Winrevair面临激烈竞争 主要竞争对手包括United Therapeutics和强生 [8] - **United Therapeutics**:旗下拥有四款PAH药物 2025年前九个月 Tyvaso销售额为14.1亿美元 Remodulin为3.988亿美元 Orenitram为3.757亿美元 [9] - **强生**:其PAH产品组合(包括Opsumit和Uptravi)在2025年创造了44.3亿美元的收入 [9] - **RSV市场**:Enflonsia面临来自阿斯利康/赛诺菲的RSV抗体Beyfortus的竞争 后者于2023年获批用于类似适应症 [10] - **RSV疫苗**:除抗体外 美国市场已有数款RSV疫苗获批 包括辉瑞的Abrysvo、葛兰素史克的Arexvy和Moderna的mRESVIA [12] 股价表现与估值 - **股价表现**:过去六个月 默克股价上涨30.6% 表现优于行业26.5%的涨幅 同时也跑赢了同期板块和标普500指数 [13] - **估值水平**:从市盈率看 公司股票当前远期市盈率为15.61倍 低于行业的18.36倍 但高于其自身5年均值12.48倍 [14] - **盈利预测调整**:在过去60天内 市场对默克2025年每股收益的共识预期从8.98美元微降至8.95美元 对2026年的预期则从8.81美元大幅下调至6.94美元 [15]
Merck (MRK) Builds Post-Keytruda Growth Plan, BMO Upgrades to Outperform
Yahoo Finance· 2026-01-21 03:46
评级与目标价调整 - BMO资本市场于12月18日将默克公司评级上调至“跑赢大盘” 并将目标价上调至每股130美元 [1] 核心增长动力与管线前景 - 公司正在构建的产品组合有望在核心抗癌药Keytruda于本十年后期失去市场独占权后继续推动增长 [1] - BMO预测新兴产品如Enflonsia、Reblozyl和Welireg将带来更高的商业表现 [3] - BMO指出其对Enflonsia在2026年的销售预期与当前市场共识预测存在显著差异 基于类似药物既往的成功经验 其收入前景有望改善 [3] 近期业绩与预期重置 - 公司在2025财年第三季度的Gardasil销售额超出预期 这是一年多来的首次 缓解了该股票的一个主要压力 [2] - 据BMO称 Gardasil在2026财年的销售预期在过去两年已被大幅下调 这重置了市场预期并可能带来上行空间 [2] 公司业务概览 - 默克公司是一家医疗保健公司 业务涵盖人类健康药品、动物保健药品、疫苗及健康管理解决方案与服务 [3]
Will Weak Gardasil Sales Continue to Ail MRK Revenues in Q4 Earnings?
ZACKS· 2026-01-20 22:51
核心观点 - 默克公司面临其第二大产品Gardasil销售额持续下滑的挑战 主要原因是其在中国市场需求疲软和渠道库存过高 导致公司已暂停向中国发货并预计2025年销售额将较2024年显著下降 [1][2][3][9] - 公司其他多款成熟疫苗产品在2025年前九个月销售额也出现下滑 但新型肺炎球菌疫苗Capvaxive的销售额预计将环比改善 同时新上市的呼吸道合胞病毒抗体Enflonsia的销售表现备受关注 [4][5][6] - 尽管面临产品挑战 公司股价在过去六个月表现强劲 跑赢行业及大盘 且从估值角度看 其市盈率低于行业水平 但近期盈利预测已被下调 [8][10][11] 关键产品Gardasil的销售表现与挑战 - Gardasil是用于预防人乳头瘤病毒引起癌症的疫苗 其销售额在2022年前持续增长 但从2024年开始下降 [1] - 2025年前九个月 Gardasil销售额同比下降40%至42亿美元 [2] - 销售额下降主要归因于中国经济放缓导致的需求疲软 这使其在中国的商业化合作伙伴智飞生物的渠道库存水平高于正常 [2] - 由于库存问题 公司已决定暂时停止向中国发货Gardasil 以帮助智飞生物消化现有库存 [3] - 该疫苗在日本的需求也较低 [3] - 公司预计Gardasil在2025年的销售额将较2024年水平大幅下降 [3] - 预计在2025年第四季度及全年财报中 Gardasil在中国和日本的销售仍将疲软 [3] 其他疫苗产品表现与竞争格局 - 默克公司还销售其他疫苗 包括ProQuad M-M-R II Varivax Vaxneuvance RotaTeq Pneumovax 23以及最新的Capvaxive [4] - 在2025年前九个月 ProQuad M-M-R II Varivax RotaTeq和Pneumovax 23等疫苗的销售额出现下降 [5] - 然而 受需求增长推动 新型肺炎球菌疫苗Capvaxive的销售额预计将环比改善 [5] - 公司最新的呼吸道合胞病毒抗体Enflonsia于2025年6月在美国获批 在欧盟正在审评中 该产品在2025年第三季度录得7900万美元销售额 主要为库存备货 [6] - Enflonsia面临来自阿斯利康/赛诺菲的RSV抗体Beyfortus的竞争 后者于2023年获批用于类似适应症 其2025年前九个月销售额达10.9亿欧元 同比增长33.8% [7] - 除抗体外 辉瑞的Abrysvo 葛兰素史克的Arexvy和Moderna的mRESVIA等疫苗也已在美国获批用于预防特定患者的RSV感染 [7] 公司股价表现与估值 - 在过去六个月 默克公司股价上涨37.2% 表现优于行业23.6%的涨幅 同时也跑赢了板块和标普500指数 [8] - 从估值角度看 公司股票当前的远期市盈率为13.54倍 低于行业平均的17.72倍 但高于其自身5年平均水平的12.48倍 [10] - 在过去60天内 市场对默克2025年每股收益的共识预期从8.97美元微降至8.96美元 而对2026年的预期则从9.28美元大幅下调至7.92美元 [11]
Can MRK's New Drugs & Pipeline Help Navigate the Looming Keytruda LOE?
ZACKS· 2025-12-13 00:05
默克公司长期增长战略 - 公司正聚焦于通过新产品和有前景的研发管线来驱动长期增长 以应对其重磅PD-L1抑制剂Keytruda在2028年面临的专利到期问题 [1] 核心产品Keytruda现状 - Keytruda是公司核心产品 获批用于多种癌症 其销售额占公司药品销售额的50%以上 是过去几年推动公司收入稳定增长的关键 [2] - 2025年前九个月 Keytruda销售额为233亿美元 同比增长8% [2] 研发管线扩张与新产品 - 自2021年以来 公司III期研发管线规模几乎增长了两倍 这得益于内部管线进展以及通过并购新增的候选药物 [3] - 公司预计在未来几年推出约20种新疫苗和药物 其中许多具有成为重磅药物的潜力 [3] - 新上市产品包括21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive和肺动脉高压药物Winrevair 公司寄希望于这两款药物在Keytruda专利到期后提振收入 目前两款产品上市势头强劲 [4] - 新型呼吸道合胞病毒抗体Enflonsia于2025年6月在美国获批 目前正在欧盟接受审查 [4] 后期重点在研候选药物 - 后期在研管线中具有潜力的候选药物包括:用于高胆固醇血症的口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate/MK-0616 用于溃疡性结肠炎的TL1A抑制剂tulisokibart 用于原发性血小板增多症、骨髓纤维化和真性红细胞增多症的bomedemstat/MK-3543 用于血液系统恶性肿瘤的nemtabrutinib/MK-1026 以及与第一三共合作的抗体药物偶联物 [5] - 公司与第一三共共同开发三款DXd ADC药物 分别是patritumab deruxtecan、ifinatamab deruxtecan和raludotatug deruxtecan 用于多种癌症适应症 [6] - 用于治疗HIV的多拉韦林和islatravir固定剂量复方制剂正在美国接受审查 FDA预计将于明年4月做出决定 [6] 并购活动以构建产品组合 - 公司近期进行了大量战略性并购交易 以构建更具持久力的长期产品组合 [7] - 公司与翰森制药、LaNova Medicines、恒瑞医药等中国生物科技公司达成了数十亿美元的交易 以扩大其在各领域的研发管线 [7] - 公司近期签署协议 以92亿美元收购Cidara Therapeutics 此次收购将为其带来Cidara的主要资产CD388 该药物目前处于预防季节性流感的后期研发阶段 [8] - 今年早些时候 公司以100亿美元收购了Verona Pharma 为其商业产品组合增加了用于慢性阻塞性肺疾病的新型首创维持治疗药物Ohtuvayre [8] PD-L1抑制剂市场竞争格局 - Keytruda面临其他PD-L1抑制剂的竞争 包括百时美施贵宝的Opdivo、罗氏的Tecentriq和阿斯利康的Imfinzi [10] - 百时美施贵宝的Opdivo在2025年前九个月的销售额为73.5亿美元 同比增长8% [12] - 罗氏的Tecentriq在2025年前九个月的销售额为26.1亿瑞士法郎 [12] - 阿斯利康的Imfinzi在2025年前九个月的销售额为43.2亿美元 同比增长25% 增长主要由肺癌和肝癌适应症的需求增长驱动 [13] 公司股价表现与估值 - 年初至今 默克股价下跌0.4% 而同期行业指数上涨了13.6% 其表现也逊于板块和标普500指数 [14] - 从估值角度看 公司股价相对于行业具有吸引力 根据市盈率 公司股票目前远期市盈率为11.22倍 低于行业的16.59倍及其5年平均值的12.51倍 [15] 盈利预测调整 - 在过去60天内 市场对默克2025年每股收益的共识预期从8.94美元上调至8.98美元 而对2026年的共识预期则从9.46美元下调至8.81美元 [18]
Can Merck's New Products Aid Growth as Keytruda LOE Test Looms?
ZACKS· 2025-12-05 01:21
核心观点 - 默克公司面临其核心产品Keytruda静脉注射剂型在2028年专利到期带来的重大挑战 该药物是公司过去几年收入增长的关键驱动力 占其药品销售额的50%以上[1] - 为应对专利悬崖 公司正通过推出新产品和新的药物剂型来丰富产品组合 以驱动长期增长并减轻专利到期的影响[2][3] - 尽管新产品显示出强劲的早期增长潜力 但公司在目标市场面临激烈的竞争 且市场对其能否在Keytruda专利到期后实现可持续增长持观望态度[7][8] 关键产品Keytruda现状与应对策略 - Keytruda是公司的重磅PD-L1疗法 在2025年前九个月销售额达233亿美元 同比增长8% 占公司药品销售额超50%[1] - Keytruda静脉注射剂型将于2028年失去市场独占性 但2025年9月FDA批准了其皮下注射剂型Keytruda Qlex 该新剂型拥有可延长至2028年之后的独立专利 有助于降低专利到期带来的负面影响[2] - 公司正积极寻求产品组合多元化 以应对2028年Keytruda专利到期带来的潜在挑战[3] 新产品管线进展与早期表现 - 公司对21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive和肺动脉高压药物Winrevair寄予厚望 以驱动长期增长 Capvaxive于2024年6月在美国获批 2025年3月在欧盟获批 Winrevair于2024年在美欧获批用于治疗成人肺动脉高压[3][4] - 新产品早期市场接受度强劲 2025年前九个月 Capvaxive销售额为4.8亿美元 Winrevair销售额为9.76亿美元 管理层指出Winrevair在美国的上市表现持续超预期 新处方趋势稳步增长[4] - 另一款新产品 用于治疗多种癌症的新型HIF-2α抑制剂Welireg 在2025年前九个月销售额同比增长约42.1% 达到4.96亿美元[5] - 公司最新的呼吸道合胞病毒抗体Enflonsia于2025年6月在美国获批 第三季度销售额为7900万美元 主要用于库存备货 同时 用于治疗HIV的多拉韦林/伊斯拉曲韦固定剂量复方制剂正在美国审评中 FDA预计将于明年4月做出决定[6] 市场竞争格局 - Winrevair在肺动脉高压市场面临激烈竞争 主要竞争对手包括联合治疗公司和强生 2025年前九个月 联合治疗公司的Tyvaso销售额为14.1亿美元 Remodulin和Orenitram销售额分别为3.988亿美元和3.757亿美元 强生的肺动脉高压产品系列同期收入为32.5亿美元[8][10] - Enflonsia可能面临来自阿斯利康/赛诺菲的RSV抗体Beyfortus的竞争 后者于2023年获批用于类似适应症 此外 美国市场还有多款已获批的RSV疫苗 包括辉瑞的Abrysvo 葛兰素史克的Arexvy和Moderna的mRESVIA[11] 股价表现与估值 - 年初至今 默克股价上涨2.9% 同期行业涨幅为15.6% 其表现也逊于板块和标普500指数[12] - 从估值角度看 公司股价相对于行业具有吸引力 根据市盈率 公司股票目前远期市盈率为11.59倍 低于行业的16.91倍及其5年平均值的12.54倍[13] - 过去60天内 市场对默克2025年每股收益的共识预期从8.94美元上调至8.98美元 而对2026年的共识预期则从9.55美元下调至8.81美元[15]
Will Soft Gardasil Demand Continue to Dampen Merck's Top Line?
ZACKS· 2025-11-26 23:51
嘉德筛销售表现 - 嘉德筛是公司第二大产品 其销售额在2022年前持续增长后 于2024年开始出现疲软 [1] - 2024年嘉德筛销售额下降3% 2025年前九个月销售额同比下降40% [1] - 销售疲软主要归因于中国经济放缓导致的需求疲软 以及在日本市场需求的降低 [2][4][9] 中国市场库存与供应调整 - 中国市场需求疲软导致公司商业化合作伙伴智飞的渠道库存水平高于正常水平 [2] - 公司决定暂时停止向中国发货 以帮助智飞消耗现有库存 且预计至少在2025年底前不会恢复发货 [3] - 因此 预计2025年嘉德筛销售额将较2024年水平显著下降 [3] 其他疫苗产品表现 - 公司其他疫苗产品包括ProQuad M-M-R II Varivax Vaxneuvance RotaTeq Pneumovax 23以及最新疫苗Capvaxive [5] - 2025年前九个月 ProQuad M-M-R II Varivax RotaTeq和Pneumovax 23等疫苗的销售额也出现下降 [6] - 公司最新呼吸道合胞病毒抗体药物Enflonsia于2025年6月在美国获批 第三季度销售额为7900万美元 [6] 竞争格局 - Enflonsia预计将面临来自阿斯利康/赛诺菲的RSV抗体药物Beyfortus的激烈竞争 后者于2023年获批用于类似适应症 [7] - 2025年前九个月 阿斯利康/赛诺菲的抗体药物销售额为10.9亿欧元 同比增长33.8% [7] - 除抗体药物外 辉瑞的Abrysvo 葛兰素史克的Arexvy和Moderna的mRESVIA等疫苗也已在美国获批用于预防RSV [7] 股价表现与估值 - 年初至今公司股价上涨6.3% 而同期行业涨幅为15.9% 表现不及行业和标普500指数 [8] - 从估值角度看 公司远期市盈率为11.97倍 低于行业的16.98倍及其5年平均值12.56倍 显得具有吸引力 [10] 盈利预测调整 - 过去60天内 对2025年每股收益的共识预期从8.94美元上调至8.98美元 [11] - 同期 对2026年每股收益的共识预期从9.56美元下调至8.81美元 [11]
Merck's Non-Oncology Drugs Q3 Performance: What to Expect
ZACKS· 2025-10-24 23:06
即将发布的第三季度业绩 - 公司计划于10月30日公布2025年第三季度财报 [1] - 投资者将重点关注其重磅癌症药物Keytruda的销售表现,该药物在2025年上半年占公司药品销售额的50%以上 [1] - 其他肿瘤药物如Lynparza、Koselugo、Lenvima和Welireg预计也对营收增长做出了贡献 [1] 核心产品与新药管线 - Keytruda面临2028年专利独占权到期风险,投资者正密切关注公司的非肿瘤药物管线 [2] - 新获批的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive和肺动脉高压药物Winrevair在2025年上半年表现出强劲的市场接纳度,销售额分别为2.36亿美元和6.15亿美元 [2] - 鉴于强劲的市场推出表现,预计这两种新药在第三季度业绩良好 [3] - 新呼吸道合胞病毒抗体Enflonsia于2025年6月在美国获批,目前正在欧盟接受审查,公司正筹备上市以保护婴儿 [4] - 用于治疗HIV的多拉韦林和伊斯拉曲韦固定剂量复方制剂正在美国接受审查,FDA预计于明年4月做出决定 [4] 动物健康业务 - 动物健康业务是公司营收增长的关键贡献者,其增长持续超越市场水平 [3] - 预计第三季度动物健康业务收入有所增长 [3] - 对该业务的预估显示,未来三年的复合年增长率为5.9% [3] 市场竞争格局 - 尽管新产品潜力强劲,但目标市场竞争激烈 [5] - Winrevair在肺动脉高压市场将面临激烈竞争,主要竞争对手包括United Therapeutics和强生 [5] - 强生的关键肺动脉高压药物Opsumit和Uptravi在2025年上半年为其带来21.4亿美元收入 [5] - United Therapeutics在美国销售四种肺动脉高压药物,其中Remodulin、Orenitram和Tyvaso在2025年上半年销售额分别为2.729亿美元、2.446亿美元和9.359亿美元 [6] - Enflonsia将面临阿斯利康/赛诺菲的RSV抗体Beyfortus的竞争,后者于2023年获批用于类似适应症 [6] - 除抗体外,美国还批准了其他RSV预防疫苗,包括辉瑞的Abrysvo、葛兰素史克的Arexvy和Moderna的mRESVIA [7] 股价表现与估值 - 年初至今,公司股价下跌12.3%,而同期行业指数上涨5.5%,表现逊于行业和标普500指数 [8] - 从估值角度看,公司相对于行业具有吸引力,其股票远期市盈率为9.33倍,低于行业的15.56倍及其5年平均值12.63倍 [10] - 在过去60天内,市场对2025年每股收益的共识预期从8.94美元下调至8.92美元,对2026年的预期从9.55美元下调至9.44美元 [11] 业绩展望 - 动物健康业务的增长和新药的推出预计将支持下半年营收 [9]
Will Declining Gardasil Sales Ail MRK's Top Line in Q3 Earnings?
ZACKS· 2025-10-18 01:21
默克Gardasil疫苗销售表现 - 公司第二大产品Gardasil疫苗在2025年上半年销售额同比下降48%至24.5亿美元[1][2] - 销售额下滑主要由于中国经济放缓导致需求疲软 以及中国商业化合作伙伴智飞生物渠道库存水平高于正常[2] - 公司决定暂停向中国发货至少到2025年底 以帮助合作伙伴消化现有库存[3] 主要市场销售前景 - 除中国外 Gardasil在日本的需求也出现下降[4] - 管理层预计Gardasil在2025年第三和第四季度于中国和日本市场的销售将持续疲软[4] - 对Gardasil未来三年销售额的预测显示其复合年增长率为负15.1%[4] 公司其他疫苗产品线 - 公司其他疫苗产品如ProQuad、M-M-R II、Varivax、RotaTeq和Pneumovax 23在2025年上半年销售额也出现下降[6] - 新型呼吸道合胞病毒抗体Enflonsia于2025年6月在美国获批 目前正在欧盟审查中[6] - Enflonsia是首个且唯一一个无论婴儿体重如何均采用相同剂量的预防性治疗选项[7] 市场竞争格局 - Enflonsia将面临来自阿斯利康/赛诺菲的RSV抗体Beyfortus的激烈竞争 该产品于2023年获批用于类似适应症并在2024年首个完整销售年度即成为重磅药物[7][8] - 除抗体外 美国已批准用于预防RSV的疫苗包括辉瑞的Abrysvo、葛兰素史克的Arexvy和Moderna的mRESVIA[8] 公司股价与估值 - 公司股价年内下跌15.8% 而同期行业指数上涨5.6%[9] - 公司股票远期市盈率为8.97倍 低于行业的15.62倍及其5年平均值12.64倍[11] - 过去60天内 2025年每股收益共识预期从8.94美元下调至8.92美元 2026年预期从9.55美元下调至9.44美元[12]
Merck Falls 14% YTD: Time to Buy, Sell or Hold the Stock?
ZACKS· 2025-09-11 23:05
核心观点 - 默克公司是一家在肿瘤学领域占据强势地位的知名制药公司 其重磅药物Keytruda和新产品推动销售增长 同时动物健康业务也贡献增长 公司积极推进研发管线并通过并购交易增强管线多样性和减少对Keytruda的依赖 但面临部分药物日益增长的竞争和仿制药压力 以及Gardasil在中国持续挑战等不利因素 市场担忧公司能否成功应对Keytruda将于2028年失去专利独占权(LOE)的时期及该药物面临的潜在竞争[1] 股价表现 - 默克股价今年以来下跌近14% 而行业同期上涨1.6% 该股表现逊于行业、板块和标普500指数[2][3] - 从估值角度看 默克相对于行业具有吸引力 其远期市盈率为8.95倍 低于行业的14.78倍及其5年平均值的12.71倍[21] Keytruda表现与策略 - Keytruda是默克最重要的收入驱动力 占公司药品销售额的50%以上 该药物在过去几年推动公司收入稳步增长[6] - 2025年上半年Keytruda销售额增长约7% 增长得益于早期适应症的快速应用(主要是早期非小细胞肺癌)以及转移性适应症的持续强劲势头[7] - 公司正通过创新免疫肿瘤组合策略推动Keytruda长期增长 包括与LAG3和CTLA-4抑制剂的组合 以及与Moderna合作开发个性化mRNA治疗性癌症疫苗(V940/mRNA-4157)与Keytruda联用[8] - 公司正在开发Keytruda皮下制剂 可延长其专利寿命 该制剂正在美国审查中 FDA决定预计本月晚些时候公布[10] 研发管线与并购活动 - 默克在肿瘤学、疫苗和传染病等领域取得显著监管和临床进展[11] - 自2021年以来 默克三期管线几乎增长两倍 预计未来几年推出约20种新疫苗和药物 许多具有重磅潜力 包括21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive和肺动脉高压药物Winrevair[12] - 公司呼吸道合胞病毒(RSV)抗体Enflonsia(clesrovimab)于2025年6月在美国获批 正在欧盟审查中[13] - 晚期管线中有前景的候选药物包括口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate/MK-0616(用于高胆固醇血症)、TL1A抑制剂tulisokibart(用于溃疡性结肠炎)以及与第一三共合作的抗体药物偶联物[14] - 2025年7月初 默克宣布以约100亿美元收购Verona Pharma 获得其慢性阻塞性肺病维持治疗药物Ohtuvayre 加强公司心肺管线和产品组合[15][29] 疫苗销售挑战 - 默克第二大产品Gardasil在2025年上半年销售额下降48% 主要由于中国经济放缓导致需求疲软[16] - 因中国合作伙伴智飞生物渠道库存水平高于正常 默克决定暂时停止Gardasil在中国发货 至少到2025年底不会恢复发货 预计2025年销售额将较2024年显著下降[17] - 日本市场对该疫苗需求也较低 预计2025年下半年销售额保持疲软[17] - 其他疫苗如Proquad、M-M-R II、Varivax、Rotateq和Pneumovax 23在第二季度销售额也出现下降[18] 其他业务表现 - 动物健康业务是默克收入增长的关键贡献者 实现高于市场的增长[28] - 公司糖尿病产品需求下降 部分药物面临仿制药侵蚀[18] 财务预期与成本措施 - 默克2025年每股收益预期从8.85美元上调至8.93美元 而2026年预期从9.65美元降至9.59美元[23] - 2025年7月 默克宣布新的多年优化计划 预计到2027年底每年节省30亿美元成本[29] - 经历上半年疲软销售后 默克预计下半年恢复增长 增长将由肿瘤药物、动物健康和新产品驱动 但部分被Gardasil在中国和日本较低销售额所抵消[28] 竞争环境 - Keytruda面临即将到来的专利独占权丧失(2028年)以及竞争压力增加的风险[19] - 竞争可能来自双PD-1/VEGF抑制剂 如Summit Therapeutics的ivonescimab 在三期研究中优于Keytruda[20] - 默克也在开发自己的PD-1/VEGF抑制剂 辉瑞最近从中国3SBio获得双PD-1和VEGF抑制剂SSGJ-707的中国以外全球权利[21]
MRK Posts Cholesterol Drug Data, Focus Shifts Back to Its Pipeline
ZACKS· 2025-09-03 23:11
公司研发管线进展 - 公司III期临床管线自2021年以来几乎增长三倍 得益于内部研发进展和并购交易新增候选药物[2] - 公司计划在未来几年推出约20种新疫苗和药物 许多具备重磅炸弹潜力[2] - 晚期研发阶段重点候选药物包括:口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate/MK-0616(高胆固醇血症)、TL1A抑制剂tulisokibart(溃疡性结肠炎)、bomedemstat/MK-3543(原发性血小板增多症/骨髓纤维化/真性红细胞增多症)以及与第一三共合作的抗体药物偶联物[3] 核心产品临床数据 - enlicitide decanoate在关键III期CORALreef Lipids研究中达到所有主要和关键次要终点[4] - 治疗24周后显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 与安慰剂相比具有统计学和临床意义[5] - 在所有关键次要终点均显示显著改善 包括非高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和脂蛋白(a)[5] - 正在开展两项额外III期研究(CORALreef HeFH和CORALreef AddOn)针对接受降脂治疗的高脂血症患者[6] 市场竞争格局 - 高胆固醇治疗市场竞争加剧 现有PCSK9抑制剂包括安进的Repatha和再生元/赛诺菲的Praluent[7] - 阿斯利康正在开发口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780 用于他汀类药物控制不佳的LDL-C升高患者[7] - Praluent在2025年上半年实现4.153亿美元销售额 美国市场由再生元负责 海外市场由赛诺菲负责[8] 新产品上市与审批 - 21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive和肺动脉高压药物Winrevair已上市 初期表现强劲[11] - 呼吸道合胞病毒抗体Enflonsia于2025年6月获美国批准 欧盟正在审评中 准备用于婴幼儿RSV季节防护[12] - 多拉韦林/伊斯拉曲韦固定剂量复方HIV治疗药物正在美国审评中 FDA预计明年4月做出决定[12] 财务表现与估值 - 公司年内股价下跌14.1% 同期行业跌幅0.5%[13] - 当前远期市盈率9.12倍 低于行业平均14.78倍和自身5年平均12.73倍[14] - 2025年每股收益共识预期从8.91美元上调至8.93美元 2026年预期从9.73美元下调至9.59美元[15] 战略定位与发展前景 - 通过新产品和研发管线驱动长期增长 特别是在Keytruda于2028年失去独占性后[11] - enlicitide decanoate若获批将成为首个口服PCSK9抑制剂 有望改变LDL管理治疗范式[6][10] - 在肿瘤学、疫苗和传染病领域取得重大监管和临床进展 并执行战略性业务举措[1]