Fabhalta and Vanrafia Phase III analyses, Fabhalta real-world treatment pattern data, and zigakibart Phase I/II trial showcase strength of IgA nephropathy (IgAN) portfolioC3 glomerulopathy (C3G) studies add to body of evidence of Fabhalta long-term safety and efficacy profile in native and post-transplant disease recurrence patients V-INCEPTION analyses highlight Leqvio adherence and goal attainment data when initiated early in post-acute coronary syndrome patientsLp(a) data underscore importance of early ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净销售额增长7%，核心营业收入增长7%，核心利润率为39.3% [5] - 调整一次性项目后，第三季度基础销售额增长为9%，基础核心营业收入增长为11% [27] - 前九个月净销售额增长11%，核心营业收入增长18%，核心利润率扩大250个基点至41.2% [28] - 第三季度核心每股收益为2.25美元，增长10%；前九个月核心每股收益为6.94美元，增长21% [28] - 第三季度自由现金流为62亿美元；前九个月自由现金流为160亿美元，以美元计算增长26% [28] - 公司重申2025年全年指引，预计净销售额实现高个位数增长，核心营业收入实现低双位数增长 [31] - 第四季度基础增长预计为低个位数（销售额）和中个位数（营业收入），反映了Entresto美国仿制药的全年影响 [33] - 预计2026年将是"上下半年分明"的一年，上半年因仿制药影响和高基数而表现较弱，下半年将显著走强 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 优先品牌整体增长35% [6] - Kisqali（乳腺癌）第三季度增长68%，美国增长91%，美国以外市场以恒定汇率计算增长37% [6][7] - Cosentyx（银屑病等）第三季度以恒定汇率计算下降1%，调整一次性研发费用后基础增长约为4%；美国市场调整后增长为9% [17] - Pluvicto（前列腺癌）第三季度以恒定汇率计算增长45%，美国增长53% [10] - Leqvio（降血脂）第三季度增长54%，预计全年销售额将超过10亿美元 [14] - Scemblix（白血病）第三季度以恒定汇率计算增长95% [15] - Fabhalta（IgA肾病）所在的产品组合增长98%，而市场增长为23% [20] - 公司预计Cosentyx的峰值销售额潜力为80亿美元 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国市场，Kisqali在转移性乳腺癌的NBRx和TRx份额领先，在早期乳腺癌中份额为63% [7] - 在美国以外市场，Kisqali在10个主要市场中的8个市场NBRx份额领先，德国NBRx份额已达77% [7] - Pluvicto在美国拥有超过730个治疗点，60%的TRx来自社区，90%的患者在治疗点30英里范围内 [11] - Leqvio在美国以外市场增长63%，受中国、日本、中东和海湾国家市场推动 [14] - Scemblix在美国所有治疗线的NBRx份额达到39%，一线份额为22%，二线和三线及以上份额分别为52%和53% [16] - Cosentyx在欧洲和中国是领先的原研生物制剂 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于优先品牌的强劲基础增长，以抵消Entresto、Tasigna和Promacta失去独占性带来的影响 [6][27] - 通过内部研发和业务发展（如拟议收购Avidity Biosciences）加强产品管线 [25][30] - 资本配置优先投资于业务，并进行价值创造型并购，同时通过增加股息和股票回购向股东返还资本 [30] - 收购Avidity预计将公司2024-2029年的平均销售增长率从5%-6%提升，并支持长期中个位数增长 [35] - 公司计划通过扩大治疗点网络（目标约900个）和推出预充式注射器等关键推动因素，支持Pluvicto等产品的持续增长 [11] - 对于新药remibrutinib（CSU），目标是改善准入环境，并定位于生物制剂之前使用 [22][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对其中长期增长保持高度信心，拟议收购Avidity进一步增强了这一前景 [38] - 行业面临美国药品福利管理（PBM）、340B计划以及G7国家等外部定价环境的挑战 [41] - 公司正与美国政府每周会面，讨论潜在的解决方案，但认为拟议的行动无法解决根本问题 [41] - 预计2026年将受到Entresto、Promacta和Tasigna美国仿制药上市的持续影响，但下半年将显著走强 [33] - 收购Avidity预计将在未来三年内导致核心利润率稀释1-2个百分点，但公司有信心在2029年恢复到40%的利润率水平 [35] 其他重要信息 - Kisqali在ESMO大会上公布的五年数据显示，在早期乳腺癌最广泛人群中复发风险降低28.4% [8] - Pluvicto的PSMAdition III期研究显示，与单独标准护理相比，联合治疗可将进展或死亡风险降低28% [12] - Cosentyx在风湿性多肌痛（PMR）中获得阳性III期结果，预计将于2026年上半年提交全球监管申请 [19] - Fabhalta在IgA肾病的III期研究中显示出具有统计学意义和临床意义的eGFR斜率改善 [21] - remibrutinib获得FDA批准用于慢性自发性荨麻疹（CSU），是唯一口服靶向BTK抑制剂 [22] - ianalumab在干燥综合征的两项III期研究中达到主要终点 [24] - 公司将于10月30日举行免疫学管线更新，并于11月19-20日在伦敦举行"Meet Novartis Management"会议 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于公司与美国政府就药品定价进行谈判的可能性以及资本支出展望 [40] - 公司认为行业面临的根本问题是PBM、340B以及G7国家等未能合理回报创新，但已有三家公司与政府达成协议，公司正每周与政府会面探讨解决方案 [41] - 资本支出方面，公司承诺的230亿美元投资大部分是研发运营支出而非资本支出，资本支出预计将保持在销售额的2.5%-3%范围内，不会显著增加，自由现金流预计将与核心营业收入增长大致同步 [42][43] 问题: 关于市场对ianalumab（干燥综合征）数据的反应以及SDI指数的关键领域 [46] - 公司相信通过向患者和医生提供有说服力的方案并成功推出产品，市场会跟进，详细数据将在后续会议展示，重点是患者的症状改善（如疲劳、唾液流量） [47][48] - 对于干燥综合征，患者和医生更关注症状改善和生活质量指标，而非综合的SDI评分 [48][71] 问题: 关于Cosentyx在化脓性汗腺炎（HS）市场的细微信息变化和2026年盈利前景 [51] - Cosentyx在竞争对手进入后市场份额已稳定，但HS市场的增长速度未达最初预期，公司仍需与竞争对手共同推动市场增长 [52] - 公司未对2026年盈利发表评论，但指出Kisqali、Pluvicto、Scemblix和Cosentyx本季度的增长动力强劲且超出共识预期 [53] 问题: 关于Pluvicto在新标签下的发布曲线、峰值销售预期以及商业化挑战 [55] - Pluvicto目前处于增长曲线的陡峭部分，预计第四季度增长强劲，但受节假日影响会有所放缓，HSPC适应症的获批将推动其达到50亿美元的峰值销售目标 [56][57] - 公司在解决美国放射性配体治疗商业化挑战（如报销、教育、转诊网络）方面已取得进展，目前拥有超过700家处方诊所，覆盖90%患者 [57][58] 问题: 关于remibrutinib的上市计划以及欧洲市场的采用前景 [62] - remibrutinib上市初期重点是通过患者起始表进行样品发放并与支付方谈判，预计明年第二季度起加速放量，长期目标定位于生物制剂之前使用 [63] - 在欧洲，上市成功将取决于支付方谈判，公司目标是确保其创新获得合理报销，而非与廉价仿制药比较 [64] 问题: 关于ianalumab的III期研究数据细节和次要终点 [68] - 研究的主要终点在52周（及48周）达到，次要终点存在分层检验，即使名义上显著也可能不符合监管的统计层级要求，但公司更关注对患者有意义的症状改善 [69][70] - 对于从未有获批药物的疾病，监管批准后，教育和沟通的重点将是患者真正关心的生活质量指标 [71] 问题: 关于Ocrevus皮下制剂对Cosentyx的影响以及其新制剂的生命周期管理 [74] - 目前未观察到Ocrevus皮下制剂对Cosentyx产生影响，Cosentyx在增长的市场中保持份额，公司正专注于对倾向于患者自行给药的医生进行精准营销 [75] - 公司正在推进每两个月给药一次的制剂研发，并探索其他可能延长给药间隔的新技术选项，以在生物类似药上市前推出 [76] 问题: 关于abelacimab（因子XI抑制剂）的机遇规模和发展计划 [78] - abelacimab针对不适合口服抗凝药的高出血风险患者，机会规模预计达数十亿美元，具体取决于竞争对手口服药物的III期结果 [78][79] - 该药物为每月给药一次，公司将更专注于难治患者群体 [80] 问题: 关于Cosentyx在美国第四季度的净定价假设以及HS中增加剂量使用的背景 [82] - Cosentyx的定价和增长净额预计保持稳定，受Part D重新设计的影响主要已体现在Entresto上并将逐渐消退 [83] - 在HS中，约25%的患者从每月给药升级至每两周给药，公司希望进一步提高这一比例以维持市场份额，并需要共同努力扩大整个患者市场 [84][85] 问题: 关于第三季度除Cosentyx外其他产品的回扣调整情况 [87] - 第三季度约1.8亿美元的先前期间调整主要涉及Cosentyx和Entresto，后者与Medicare Part D重新设计导致患者更快进入"灾难性"阶段有关，这部分影响后续会消失 [89][90] 问题: 关于2026年利润率走势、成本行动的影响以及Medicare Part D的季节性 [93] - 2026年各季度增长净额动态通常稳定，异常调整（如今年Q1正2%、Q3负2%）会影响同比基数，明年业绩主要受产品上市放量和三种主要产品仿制药侵蚀驱动 [95][96] - 公司将在发布全年业绩时提供2026年更详细的指引 [97] 问题: 关于Cosentyx在第三季度的强劲表现是否具有持续性 [100] - Cosentyx第三季度的强劲增长主要是基础运营增长驱动，库存影响很小 [101][102] 问题: 关于ianalumab研究中安慰剂反应的问题 [107] - 干燥综合征是一种高度可变性疾病，安慰剂反应存在波动是正常的，研究设计充分，基线特征和背景治疗具有可比性 [108] 问题: 关于公司长期收入指引中现有业务的贡献分解 [110] - 长期收入指引上调部分约一半来自现有业务，其中大部分是已上市产品（如Kisqali、Cosentyx、Pluvicto、Scemblix、Leqvio）的强劲表现，以及remibrutinib的上市和Pluvicto的标签扩展 [112] 问题: 关于Cosentyx回扣调整涉及的期间以及对2026年建模的影响 [116] - 回扣调整主要涉及今年第二季度，第三季度基础数据已排除此影响，为未来建模提供了良好基础，从公司整体看，今年迄今的数据相对清晰 [117][118][121] 问题: 关于2026年在仿制药全面影响下利润率能否保持稳定，以及抗APRIL抗体（IgA肾病）的差异化 [125] - 受高毛利产品仿制药影响，毛利率面临压力，但预计会被SG&A效率提升所抵消，考虑到Avidity收购带来的稀释，未来两三年利润率将比40%低1-2个百分点，并在2029年恢复 [127][128] - 公司抗APRIL抗体与竞争对手（抗APRIL/BAFF）机制不同，预计蛋白尿减少效果相似，作为第三款上市产品，公司将通过提供肾病产品组合（包括Fabhalta、iptacopan等）和探索联合治疗方案来创造价值 [130][131] 问题: 关于公司收购Tourmaline（抗IL-6）进军心血管炎症领域的原因 [134] - 基于既往IL-1β抑制剂（Canakinumab）的Cantos试验经验，公司认为在心肌梗死等事件后早期针对IL-6（更下游）并选择高CRP患者，可能获得比Cantos研究（风险降低14-15%）更显著的心血管风险降低效果 [135]

Novartis (NYSE:NVS) Q3 2025 Earnings Call October 28, 2025 09:00 AM ET Speaker3Good morning and good afternoon, and welcome to the Novartis Q3 2025 Results Release Conference Call and Live Webcast. Please note that during the presentation, all participants will be in a listen-only mode, and the conference is being recorded. After the presentation, there'll be an opportunity to ask questions by pressing star one and one at any time during the conference. Please limit yourself to one question and return to th ...

药物临床试验结果 - 诺华公司Fabhalta药物在晚期试验的最终结果中显示能显著减缓一种罕见肾病的疾病进展 [1]

贸易政策对医疗行业的影响 - 特朗普的贸易政策导致进口商品关税上升 可能增加公司成本并挤压利润率 对股票表现产生负面影响 [1][2] - 尽管存在关税威胁 部分医疗公司仍具投资价值 包括礼来和诺华 [2] 礼来(LLY)投资亮点 - 公司加速扩大美国本土制造能力 自2020年以来已投资或承诺投资500亿美元用于建设或更新制造基地 其中一半投资在2024年第一季度宣布 [4] - 项目完成后 公司将实现100%在美国生产针对美国患者的药物 同时增加出口 基本免受关税影响 [5] - 糖尿病和肥胖领域创新显著 新药Mounjaro和Zepbound已带来数十亿美元收入 推动业绩增长 [5] - 2024年第一季度营收同比增长45%至127亿美元 净利润28亿美元 同比增长23% 预计未来五年将保持类似增长 [6] - 研发管线丰富 口服GLP-1药物orforglipron三期临床结果积极 可能吸引偏好便捷用药的患者 [7] - 股息表现优异 过去五年股息增长1027% 尽管当前远期股息率仅08% [8] 诺华(NVS)投资亮点 - 计划未来五年投资230亿美元提升美国本土制造能力 以应对关税影响 [9] - 2024年第一季度净销售额同比增长12%至132亿美元 净利润45亿美元 同比增长22% [10] - 尽管心脏衰竭药物Entresto将在2024年失去美国专利独占权 但新药Fabhalta Scemblix和Pluvicto将填补收入缺口 [11] - Pluvicto在2024年第一季度收入371亿美元 同比增长20% 公司目前有超过100个在研项目 [12] - 股息连续28年增长 当前远期股息率33% 显著高于标普500平均13%的股息率 [13]

文章核心观点 - 诺华将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液学协会（EHA）2025年大会上展示60项公司或研究者赞助摘要的数据，有望改变临床实践，同时强调其在肿瘤学和血液学领域的领导地位及合作举措 [1][2] 公司策略 - 诺华肿瘤学战略聚焦癌症患者及其护理人员，过去30多年来致力于为患者发现差异化、创新且能改变临床实践的药物，以延长和改善患者生命 [9] - 公司与众多患者倡导组织合作，支持教育、早期癌症筛查和诊断，在实体瘤、血液学和放射性配体疗法（RLT）领域约有35个研发项目，致力于提供开创性癌症护理 [10] 会议数据亮点 ASCO会议 - 关键药物数据包括Kisqali在不同研究中的疗效和安全性分析，如NATALEE研究中不同绝经状态和年龄分析、真实世界黑人患者复发风险分析等；Scemblix在慢性髓性白血病中的疗效和安全性分析；Pluvicto在转移性去势抵抗性前列腺癌中的临床结果分析等 [4][6] - NATALEE亚组分析评估Kisqali在绝经前早期乳腺癌患者中的应用；Pluvicto分析和Scemblix ASC4START主要终点结果为早期应用提供见解；Fabhalta APPULSE - PNH完整结果基于III期项目，报告成人从抗C5转换的扩大PNH人群新数据；Ianalumab II期数据和pelabresib III期长期数据显示血液学疾病管线广度 [5] EHA会议 - 关键药物数据包括Fabhalta在阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）患者中的血红蛋白增加和2年安全性及疗效分析；Scemblix在慢性髓性白血病中的耐受性和患者报告结局分析；Pelabresib与ruxolitinib联合治疗骨髓纤维化的长期疗效结果；Ianalumab在原发性免疫性血小板减少症中的II期研究；Rapcabtagene Autoleucel在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤中的II期试验临床更新 [7][8] 公司合作 - 公司强调其在美国与美国国家橄榄球联盟（NFL）、乳腺癌政策联盟和零前列腺癌组织的合作，鼓励人们积极关注健康并推动以患者为中心的政策解决方案 [2]

文章核心观点 - 特朗普宏观经济政策使关税问题受关注，制药行业虽暂未受影响但可能改变，分析强生和诺华应对策略及投资价值 [1][2] 强生公司 - 为避关税计划增加美国本土制造投资，未来四年将投入超550亿美元，比前四年多25%，将建新厂并扩建部分现有设施 [2] - 回迁制造需时间，期间或受关税影响，中期还面临滑石粉诉讼及《降低通胀法案》致部分产品收入降低问题 [3] - 有诸多优势，投资美国显示适应经济变化能力，是营收最高制药公司，有AAA评级，财务表现稳定，有丰富药物管线和多元化医疗器械业务 [4][5] - 连续63年增加派息成股息之王，适合寻求可靠收益投资者购买 [6] 诺华公司 - 加强美国制造布局，五年投资230亿美元建七个新厂并扩建三个，预计实现美国销售药品100%本土制造，可减轻关税影响 [7] - 预计到2029年复合年增长率达5%，今年部分主要产品将在美国失去专利独占权，如Entresto去年销售额78亿美元，同比增长30% [8] - 新产品可填补专利到期损失，如Fabhalta预计峰值销售额36亿美元，长期来看公司盈利、产品阵容和管线可支撑股价表现 [9][10] - 连续28年增加派息，对收益型投资者有吸引力，是值得购买的股息股 [10]