洞察临床需求 瞄准全球蓝海市场 眼底血管增生疾病逐渐成为全球成年人"不可逆致盲"的重要病因之一。其中年龄相关性黄斑变性 （nAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）等视网膜新生血管疾病危害尤为突出。根据弗若斯特沙利文资 料，2024年中国眼底血管增生性疾病患者人数超过4000万，并且随着人口老龄化，患者人数还在不断上 升。然而当前临床主流的单靶点抗VEGF治疗方案存在显著未满足需求：部分患者对单靶点药物响应不 佳或出现疗效衰减，无法有效控制病情进展；同时，现有药物玻璃体腔注射半衰期较短，频繁给药不仅 降低患者治疗依从性，更有可能增加如眼内炎、视网膜脱离等并发症的发生风险。 12月8日晚，科兴制药（688136.SH）发布公告，公司自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双 靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂——GB10注射液，已正式获得国家药品监督管理局颁发的《药 物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2500841），同意开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性 （nAMD）的临床试验。 瞄准这一临床痛点，科兴制药GB10项目采用"VEGF-Trap+抗Ang-2纳米抗体（VHH）"的创新融合蛋白 结构， ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简 称"深圳科兴"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的《药物临床试验批准通知 书》，国家药监局批准同意深圳科兴开展"GB10注射液"的临床试验。 现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 1、产品名称：GB10注射液 2、受理号：CXSL2500841 3、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，GB10注射液临床试验申请符 合药品注册的有关要求，同意本品开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。 二、药品相关介绍 临床前数据显示，其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平，在激光诱导的猴CNV（脉络膜新生血 管, choroidal neovascularization）药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗V ...

公司研发进展 - 科兴制药全资子公司深圳科兴药业有限公司于12月8日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床试验的药物为GB10注射液，适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）[1] - GB10注射液是抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂[1] 产品技术特点 - GB10注射液浓度达到140mg/mL，属于高浓度制剂[1] - 高浓度特性可减少注射体积或提高给药量，并延长给药周期[1] - 该产品预期可实现每4个月给药一次的给药频率[1]

临床前数据显示，其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平，在激光诱导的猴CNV(脉络膜新生血 管,choroidal neovascularization)药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 智通财经APP讯，科兴制药(688136.SH)发布公告，近日，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下 简称"深圳科兴")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的《药物临床试验批准通知 书》，国家药监局批准同意深圳科兴开展"GB10注射液"的临床试验。 GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白 药物制剂。GB10注射液浓度达到140mg/mL，可减少注射体积或提高给药量，延长给药周期，预期实现 每4个月给药一次，极大提高患者依从性。 ...

科兴制药12月8日公告，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物 临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意深圳科兴开展"GB10注射液"的临床试验。 GB10注射液临 床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的 临床试验。 ...

药物研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准同意开展“GB10注射液”的临床试验 [1] - GB10注射液是公司自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂 [1] - 该药品浓度达到140mg/mL，可减少注射体积或提高给药量，预期实现每4个月给药一次 [1] 产品特性与临床前数据 - GB10注射液可延长给药周期，预期极大提高患者依从性 [1] - 临床前数据显示，其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平 [1] - 在激光诱导的猴CNV药效模型中，GB10注射液能够有效抑制眼底血管新生 [1] 战略意义与市场影响 - 此次临床试验获批是公司创新药研发过程中的重要一步 [1] - 标志着公司基于自主技术平台的双抗研发战略取得关键进展 [1] - 若该药品研发未来成功上市，能够为满足市场需求提供更加多元的产品，有利于丰富公司产品布局，进一步提高公司市场竞争力 [1]

临床前数据显示，其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平，在激光诱导的猴CNV（脉络膜新生血 管, choroidal neovascularization）药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 公司GB10注射液的临床试验获得国家药监局的批准，是公司创新药研发过程中的重要一步，标志着科 兴基于自主技术平台的双抗研发战略取得关键进展，若该药品研发未来实现成功上市，能够为满足市场 需求提供更加多元的产品，有利于丰富公司产品布局，进一步提高公司市场竞争力。 GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白 药物制剂。GB10注射液浓度达到140mg/mL，可减少注射体积或提高给药量，延长给药周期，预期实现 每4个月给药一次，极大提高患者依从性。 格隆汇12月8日丨科兴制药(688136.SH)公布，近日，公司全资子公司深圳科兴收到国家药监局签发的 《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意深圳科兴开展"GB10注射液"的临床试验。产品名 称：GB10注射液，受理号：CXSL2500841。 ...

科兴制药公告，全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准 通知书》，国家药监局批准同意开展"GB10注射液"的临床试验，产品名称为GB10注射液，受理号为 CXSL2500841，审批结论为同意本品开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的临床试验。 ...

药物研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴药业有限公司申报的GB10注射液临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品申请事项为境内生产药品注册临床试验 受理号为CXSL2500841 [2] 药品核心信息 - GB10注射液适应症为治疗年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）等严重的眼底新生血管性疾病 [2] - 该药品为注射剂 是公司自主研发并拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用注射剂 [2] - 临床前数据显示其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平 在激光诱导的猴CNV药效模型中能够有效抑制眼底血管新生 [2] 战略与市场影响 - 此次临床试验申请受理标志着公司基于自主技术平台的双抗研发战略取得关键进展 [3] - 若该药品未来成功上市 将能够为满足市场需求提供更加多元的产品 有利于丰富公司产品布局并提高市场竞争力 [3]

科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于GB10注射液临床试验注册申请获得受理的公告 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2025-079 GB 10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用注 射剂。临床前数据显示，其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平，在激光诱导的猴CNV（脉络膜 新生血管, choroidal neovascularization）药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 二、对公司的影响 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简 称"深圳科兴"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）行政许可文书《受理通知书》，公 司申报的"GB10注射液"临床试验申请已获得受理。 现将相关情况公告如下： 一、 申请注册药品的基本情况 1、产品名称：GB10注射液 2、申请事项：境内生产药品注册临床试验 ...