科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于GB10注射液临床试验注册申请获得受理的公告 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2025-079 GB 10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用注 射剂。临床前数据显示，其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平，在激光诱导的猴CNV（脉络膜 新生血管, choroidal neovascularization）药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 二、对公司的影响 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简 称"深圳科兴"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）行政许可文书《受理通知书》，公 司申报的"GB10注射液"临床试验申请已获得受理。 现将相关情况公告如下： 一、 申请注册药品的基本情况 1、产品名称：GB10注射液 2、申请事项：境内生产药品注册临床试验 ...

（编辑 任世碧） 证券日报网讯 9月29日晚间，科兴制药发布公告称，近日，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到 国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司申报的"GB10注射液"临床试验申请已获得受 理。 ...

药品研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药监局对GB10注射液临床试验申请的受理通知书 [1] - GB10注射液为公司基于自主技术平台开发的双特异性抗体创新药 [1] - 该药品若研发成功并上市将丰富公司产品布局并提升市场竞争力 [1] 战略意义 - 此次受理标志着公司双抗研发战略取得关键进展 [1] - 创新药研发成果可为市场需求提供更多元化产品选择 [1]

公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》 公司申报的GB10注射液临床试验申请已获得受理 [1] 产品与技术 - GB10注射液是公司自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用注射剂 [1] - 临床前数据显示其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平 [1] - 在激光诱导的猴CNV药效模型中能够有效抑制眼底血管新生 [1] 研发进展与战略 - 此次临床试验申请的受理是公司创新药研发过程中的重要一步 [1] - 标志着公司基于自主技术平台的双抗研发战略取得关键进展 [1] - 若该药品研发未来实现成功上市 能够为满足市场需求提供更加多元的产品 [1] 市场与竞争力 - 产品成功上市有利于丰富公司产品布局 [1] - 将进一步提高公司市场竞争力 [1]