药物临床试验结果 - HB0017注射液用于治疗银屑病的关键性III期临床试验达到所有主要疗效终点和关键次要疗效终点 [1] - 试验共纳入408例中国中重度斑块状银屑病患者，结果显示第12周达到PASI 75和sPGA 0/1的受试者比例符合主要终点，第12周达到PASI 90的受试者比例符合关键次要终点 [1] - 维持治疗期给药方案有望实现同类产品最长给药间隔，疗效指标在维持治疗期持续升高并保持稳定，核心治疗期和维持治疗期疗效数据均展现有力竞争优势 [1] 药物安全性与产品特点 - HB0017注射液整体安全性和耐受性良好，常见不良事件类型和严重程度在预期范围内，未发现新的安全性风险信号 [1] - HB0017是靶向白介素-17A（IL-17A）的单克隆抗体，拟用于治疗中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎及其他自身免疫疾病 [2] - 除银屑病适应症完成III期临床外，强直性脊柱炎适应症正在同步开展III期临床，其II期临床研究已显示积极疗效和良好安全性 [2] 疾病市场背景 - 银屑病是一种慢性免疫介导的炎症性皮肤病，我国患病率约为0.5%，其中80%至90%为斑块状银屑病 [2] - 银屑病常合并心血管疾病、代谢性疾病等系统性疾病，并导致抑郁、焦虑等精神疾病，是一个世界性急需解决的疾患 [2] 研发投入 - 公司在HB0017注射液项目上已合计投入研发费用约人民币37,205万元 [3]

证券日报网讯 11月19日晚间，华海药业发布公告称，近日，公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份 有限公司（简称"华奥泰"）、华博生物医药技术（上海）有限公司（系华奥泰全资子公司）自主研发的 HB0017注射液用于治疗银屑病的多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照的关键性临床试验达到主要疗 效终点和所有关键次要疗效终点。 （文章来源：证券日报） ...

核心观点 - 公司下属子公司自主研发的HB0017注射液用于治疗银屑病的关键性III期临床试验达到所有预设的主要和关键次要疗效终点 [1] - HB0017在核心治疗期和维持治疗期的疗效数据展现出有力的竞争优势 维持期有望实现同类产品最长给药间隔 [2] - HB0017针对强直性脊柱炎的适应症已完成II期临床并显示出积极疗效 正在推进III期临床 公司在HB0017项目上已投入研发费用约3.72亿元人民币 [3] 临床试验结果 - 一项纳入408例中国中重度斑块状银屑病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究顺利完成揭盲 [2] - 研究达到主要疗效终点：第12周时达到PASI75的受试者比例和第12周时达到sPGA0/1的受试者比例 [2] - 研究达到关键次要疗效终点：第12周达到PASI90的受试者比例 [2] - 维持治疗期各种疗效指标持续升高并保持稳定 [2] - HB0017整体安全性和耐受性良好 不良事件类型和严重程度在预期范围内 未发现新的安全性风险信号 [2] 产品管线与研发投入 - HB0017是靶向白介素-17A（IL-17A）的单克隆抗体 拟用于治疗中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎及其他自身免疫疾病 [3] - 除银屑病适应症外 强直性脊柱炎适应症正在同步开展III期临床 [3] - 强直性脊柱炎II期临床研究已显示出积极的疗效和良好的安全性 [3] - 公司在HB0017注射液项目上已合计投入研发费用约人民币3.72亿元 [3]

核心观点 - 公司自主研发的HB0017注射液用于治疗银屑病的关键性III期临床试验达到所有主要及关键次要疗效终点，展现出有力的竞争优势和良好的安全性 [1][2] 临床试验结果 - 一项纳入408例中国中重度斑块状银屑病患者的III期研究达到预设的所有主要疗效终点和关键次要疗效终点 [2] - 主要疗效终点包括第12周时达到PASI75的受试者比例和第12周时达到sPGA0/1的受试者比例 [2] - 关键次要疗效终点为第12周达到PASI90的受试者比例 [2] - 维持治疗期给药方案有望实现同类产品最长给药间隔，且各种疗效指标在维持治疗期持续升高并保持稳定 [2] - 药物在核心治疗期和维持治疗期的疗效数据均展现有力的竞争优势 [2] - 药物整体安全性和耐受性良好，未发现新的安全性风险信号 [2] 产品管线与研发进展 - HB0017是靶向白介素-17A的单克隆抗体，拟用于治疗中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎及其他自身免疫疾病 [3] - 除银屑病适应症已完成III期临床外，强直性脊柱炎适应症正在同步开展III期临床 [3] - 强直性脊柱炎II期临床研究已显示出积极的疗效和良好的安全性，公司将快速推进其III期试验 [3] - 截至目前，公司在HB0017注射液项目上已合计投入研发费用约人民币3.72亿元 [3]