财务数据和关键指标变化 - 公司前九个月收入增长10%，其中产品销售额增长11%，由14%的销量增长驱动 [9] - 第三季度收入增长12%，同样由14%的销量增长驱动 [10] - 公司采用以销量驱动的增长策略，自2019年行业净价格开始下降以来，该策略执行良好 [10] - 第三季度非GAAP研发费用同比增长31%，其中包含约2亿美元的业务发展支出；若不包含此项，研发费用增长约19% [12] - 全年非GAAP研发费用指引为同比增长中位数20%左右 [12] - 公司预计2025年资本支出在22亿至23亿美元之间 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - **六大增长引擎表现**： - **Repatha (降脂药)**：前九个月同比增长30% [13] - **Evenity (骨质疏松药)**：同比增长30%，在美国和日本表现尤为强劲 [13] - **Tezspire (哮喘药)**：截至第三季度同比增长50%，2025年在美国严重哮喘领域销售额达到10亿美元 [14][17] - **罕见病业务**：同比增长12%，年化销售额接近50亿美元，产品组合包括Uplizna, Tepezza, Krystexxa, Tavneos [14] - **创新肿瘤业务**：同比增长11%，主要由双特异性T细胞衔接器Blincyto和Imdeltra驱动 [15] - **生物类似药业务**：同比增长40%，年化销售额约30亿美元，自2018年推出以来累计收入达130亿美元 [15] - **具体产品亮点**： - **Uplizna**：在IgG4相关疾病强劲上市和NMOSD持续增长的推动下，同比增长50% [15] - **Imdeltra**：已成为美国二线小细胞肺癌的标准治疗，覆盖超过1400个护理站点 [15] - **Pavblu (Eylea生物类似药)**：作为唯一获批的Eylea生物类似药，持续获得市场认可 [16] - **面临生物类似药竞争的产品**： - **Denosumab (Prolia/Xgeva)**：在美国面临四个生物类似药的竞争，侵蚀情况符合预期，但Prolia和Xgeva的侵蚀曲线预计会因市场结构不同而有所差异 [44][45][46] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**： - Evenity在美国骨形成剂市场占有60%份额 [14] - Tezspire在美国严重哮喘市场销售额达到10亿美元 [14] - Imdeltra在美国二线小细胞肺癌市场成为标准治疗，覆盖1400多个站点 [15] - 公司通过Amgen Now项目提供Repatha直接面向消费者选项，月费2.39美元 [32] - **日本市场**：Evenity增长表现强劲 [13] - **全球市场**：Repatha针对全球超过1亿名LDL-C未受控患者，PCSK9疗法渗透率仍然很低 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **核心战略**：坚持自2019年以来以销量驱动的增长战略 [10] 持续将创新作为首要资本配置重点 [27] - **研发投入**：大幅增加研发投资以推进后期管线，特别是Maritide的六个全球三期研究 [28] 预计2026年研发投入将继续保持重要水平 [29] - **业务发展**：保持广泛业务发展视野，对交易结构、规模持不可知论态度，在第三季度完成了约2亿美元的业务发展活动 [29][30] - **制造与产能**：投资优化制造网络产能，以支持14%的销量增长，并为未来产品如Maritide做准备 [31] - **市场准入与定价**： - 在竞争激烈的领域（如炎症）拥有丰富的定价和准入经验 [36] - 推出Amgen Now直接面向消费者项目，为Repatha提供新的获取渠道，并可能为未来产品积累经验 [40][42] - 认为肥胖症市场目前渗透不足，新选择（如每月或更低频率给药）有望扩大市场 [37] - **政策参与**：与政府积极接触，支持提高患者可负担性和确保外国为创新支付公平份额的目标 [32][33] - **罕见病领域**：通过收购Horizon成功进入罕见病领域，认为公司非常适合该领域，并计划保持在该领域的业务发展机会 [11][48][54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **整体势头**：对业务和管线的增长势头感到鼓舞，认为公司拥有强大的基础和良好的发展势头 [11] - **行业环境**：在人口结构等顺风因素下，创新比以往任何时候都更重要 [27] - **竞争与市场机会**： - 认为Repatha在初级预防领域的VESALIUS-CV研究数据将推动其未来增长 [13] - 即使在美国骨形成剂市场占据主导，仍有超过200万骨折高风险女性未接受治疗，Evenity增长空间充足 [14] - 生物类似药对denosumab的竞争加剧符合预期，公司将依靠六大增长引擎来抵消其影响 [44][47] - **未来展望**：对Maritide的机会充满信心和期待 [37] 对Olpaceran的差异化优势（高效力、季度给药）及其竞争力抱有信心 [68][75] 其他重要信息 - **研发管线进展**： - **Repatha**：VESALIUS三期研究显示，在高风险但未发生心血管事件的人群中，将心血管事件风险降低25%，心脏病发作风险降低36% [20] - **Maritide**：六个全球三期研究正在进行中，包括慢性体重管理、心血管疾病、心衰和阻塞性睡眠呼吸暂停 [20] 二期研究第二部分（维持治疗）和2型糖尿病二期研究的数据正在分析中，预计新年提供更新 [21][59] - **Olpaceran**：针对Lp(a)的siRNA分子，处于三期开发，旨在通过降低Lp(a)来减少心血管风险 [21] - **Imdeltra**：正在开展三期研究，旨在将治疗扩展到小细胞肺癌的更早期阶段 [21][81] - **Xyritamig**：在前列腺癌中处于三期研究阶段 [22] - **Rocatinlimab**：已完成全部八个三期试验，正在评估数据，将在适当时候讨论申报计划 [76][77] - **监管动态**：Uplizna用于全身性重症肌无力的PDUFA日期为12月14日 [15] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2026年增长势头以及denosumab和Repatha的趋势是否可外推 [5] - 回答: 公司业务势头良好，前九个月收入增长10%，销量增长14%，第三季度收入增长12%，销量增长14% 公司自2019年采用以销量驱动的增长策略，目前执行顺利 对业务和管线势头感到鼓舞，债务偿还强劲，对罕见病业务感到满意，资本配置层次结构保持稳健 [9][10][11] 问题: 关于政策视角，公司与政府就制造和MFN等协议的进展，以及在此背景下的资本配置优先事项（内部 vs 外部） [24] - 回答: 资本配置的首要任务是创新（无论内部或外部） 在目前环境下，创新比以往更重要 2025年研发投入同比增长中位数20%左右 2024到2025年因Maritide等研究导致研发费用有阶跃式增长，但预计未来不会出现同类阶跃式增长 外部业务发展方面保持广泛视野和结构不可知论，第三季度有约2亿美元业务发展活动 资本支出指引为22-23亿美元，用于优化制造网络产能 [27][28][29][30][31] - 补充回答 (Kave): 与本届政府积极接触，已收到总统信函，看到其他公司的协议宣布 与政府关系总体积极，曾宣布降低Repatha定价，在美国投资超过400亿美元于制造和研发，并推出Amgen Now项目 正在就提高患者可负担性和确保外国公平支付进行富有成效的讨论，目前暂无新消息宣布 [32][33] 问题: 关于GLP-1药物近期定价公告对Maritide长期投资假设的影响 [34] - 回答: 公司在高度竞争品类中拥有丰富的定价和准入经验 预期市场价格会随着需求增长而演变，目前政府的安排符合预期 对Maritide机会保持非常自信和兴奋，旨在通过新的月度或更低频率给药选择来扩大目前渗透不足的市场 [36][37] 问题: 关于Amgen Now直接面向消费者模式的重要性，以及它是否会因Maritide而变得更加重要 [38] - 回答: 目前讨论Maritide的准入模式为时过早 Repatha为如何从准入驱动增长的角度覆盖大量人群提供了良好蓝图 目前Repatha在几乎所有处方集上都有覆盖，95%的Medicare患者支付固定共付额（通常50美元或以下），商业市场50%患者无需事先授权，共付卡月费15美元 直接面向患者选项为未参保或保险结构无法覆盖其用途的患者开辟了渠道 这为未来扩展到其他产品积累了经验，相信这将是未来的重要属性，但公司仍认为患有严重疾病的患者应获得保险覆盖 [39][40] 问题: Amgen Now的推出是响应行业趋势还是为Maritide等产品预载市场 [41] - 回答: 是多种因素的综合 公司长期以来一直在考虑为Repatha提供直接面向患者选项，因为部分患者仍无法通过保险获得 主要通过GoodRx等合作伙伴在当地药房提供，而非直接从门户网站获取 这方面的经验将对未来多个产品有益 [42] 问题: 关于生物类似药对denosumab侵蚀的预期，以及Horizon资产和Uplizna即将到来的PDUFA如何帮助抵消侵蚀 [43] - 回答: Denosumab生物类似药竞争动态进展完全符合预期 预计随着更多竞争者进入，竞争强度会增加，Prolia和Xgeva收入将下降 但Prolia和Xgeva的侵蚀曲线会因市场不同（肿瘤vs广泛医疗从业者）而不同 Evenity与Prolia互补（建骨vs维持骨量），公司继续推广Evenity并支持Prolia 为抵消侵蚀，公司将依靠之前讨论的六大增长引擎的持续增长 [44][45][46][47] 问题: 关于罕见病领域的成功以及未来业务发展中该领域的优先级和商业能力 [48] - 回答: 业务发展保持开放视野 很高兴进入罕见病领域，认为安进非常适合该领域，因为许多罕见病是自身免疫相关，而安进在该领域研究出色 Blincyto过去也曾是罕见病药物 未来在该领域有整合机会，非常感兴趣，并且效果非常好 将继续在罕见病领域保持开放视野，对早期公司机会也持开放态度，结构上不可知（许可、合作、收购等） [49][53][54][55] 问题: 罕见病产品从市场准入/报销角度看是否更容易管理 [56] - 回答: 总体而言，在美国，罕见病的管理水平低于更广泛的疾病 在美国以外，有一些市场准入激励措施 公司已建立了出色的罕见病市场推广能力，并且有信心这些能力可以应用于未来的其他疾病 [57] 问题: 关于Maritide二期研究第二部分数据延迟至2026年的原因，以及对数据的预期 [58] - 回答: 正在处理2型糖尿病研究和二期研究第二部分的数据，预计在新年提供更新，没有更多信息 二期研究第二部分主要是一项维持研究，因为在第一部分体重减轻15%以上的受试者中，超过90%选择继续进入第二部分 这些受试者被重新随机分配到第二部分的新组别，因此该研究更具描述性，并非旨在比较不同组间的减重差异 将帮助了解Maritide治疗52周后，转为更低月剂量、季度剂量或停药后的情况，为规划提供信息 [59][60][61] 问题: 二期第二部分的给药策略是否已在进行中的三期研究中完全体现 [62] - 回答: 进行中的三期研究探索的是Maritide的初始治疗（剂量递增至目标剂量，持续72周） 二期第二部分将帮助思考Maritide在维持治疗环境中的应用（即减重后如何维持），并将为思考Maritide的其他特性提供信息 [62] 问题: 获得二期第二部分完整数据后，是否会成为扩大适应症（如肥胖、糖尿病以外）研究的转折点 [64] - 回答: 公司持续关注该领域 肥胖相关共病数量众多，公司已在心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病结局研究方面进行探索 将根据领域发展和自身生成的数据来决定，如果看到有意义地造福患者的机会，会考虑投资 [64] 问题: Maritide是否有机会在阿尔茨海默病中进行研究 [65] - 回答: 将观察领域如何发展 如果看到在目前关注领域之外用Maritide造福患者的机会，会考虑是否追求该机会 肥胖相关临床研究尚处早期，未来几年将学到更多，如果机会出现，会做出正确决策 [65] 问题: 是否需要专门的三期体重维持研究来充分阐明使用三期剂量水平的数据 [66] - 回答: 这是一个很好的问题，公司内部正在讨论，将根据正在进行的Maritide工作获得信息，更多信息后续公布 [66] 问题: Novartis的Lp(a)数据（预计第一季度）是否会影响Olpaceran的投资节奏或新增试验 [67] - 回答: 公司和领域都将对首个降低Lp(a)的三期研究数据感兴趣 Amgen的分子存在差异：降低Lp(a)水平约95%-100%，每12周（季度）给药一次，三期研究入组了风险更高的人群（Lp(a) cutoff更高） 将密切关注，但也会考虑Olpaceran的特性 [68] 问题: 提醒Olpaceran三期研究（7300名患者）的规模 [69][71] - 回答: 确认研究规模为7300名患者 [70][72] 问题: 关于Olpaceran三期研究主要终点（MACE 3 vs MACE 4）差异的意义，以及对市场准入和采用的影响 [73] - 回答 (Casey): 公司三期二级预防研究的主要终点是MACE 3（不包括卒中），因为流行病学数据显示Lp(a)驱动风险最大的地方卒中占比较低，因此研究聚焦于公司认为Lp(a)驱动风险最大的终点 需要等待三期数据，让数据帮助理解应聚焦何处 [74] - 回答 (Kave): 相信公司拥有高度差异化的分子，Lp(a)降低95%-100%，季度自我给药更方便 结合预期的更高疗效和更高便利性，相信这为上市提供了非常有竞争力的前景 [75] 问题: 关于炎症领域资产（如Tezspire和Rocatinlimab）的定位策略，以及如何优化试验设计 [76] - 回答: Tezspire靶向TSLP，在免疫级联中位置很高，使其能够治疗所有不同表型的哮喘患者，是首个也是唯一能覆盖全部六个患者细分领域的药物 正在进行COPD和EoE研究，近期获批鼻息肉适应症，预计有长增长跑道 Rocatinlimab已完成全部八个三期试验，正在竞争激烈的特应性皮炎市场评估数据，将在适当时候讨论和宣布申报计划 [76][77] 问题: 关于Imdeltra在真实世界的使用情况、驱动因素、持久性以及资产的经济性 [79] - 回答: Imdeltra在美国和日本上市表现强劲，美国有1400个护理站点使用 随着NCCN指南将其列为最受推荐的二线疗法，未来关键在于激活更多站点以覆盖更多二线患者 正在通过临床试验扩展到更早期治疗线（患者群体更大，治疗持续时间更长） 迄今为止上市非常积极，每次新数据读出都看到增长拐点 [80] 问题: 提醒一线治疗数据的时间安排以及下一个数据节点 [81] - 回答: 这些是事件驱动试验 其中一项研究（Delphi 305）已完全入组，正在观察事件发生率，其他研究仍在继续入组 两项三期研究针对广泛期小细胞肺癌一线治疗，一项是一线维持治疗联合PD-1，另一项是真正一线治疗联合PD-1和化疗 基于今年秋季在WCLC和ESMO上公布的非常积极的1b期数据（总生存期约翻倍），对这两项三期研究感到兴奋，但正在监测事件发生率，将在适当时候公布数据预期 [81][82] 问题: 这些研究是否有预设的中期分析，还是直接进行最终分析 [83] - 回答: 目前只是在观察事件发生率，更多信息后续公布 [83] 问题: 考虑到收入分成，这是否会改变公司在这两项一线研究之外对该产品的投资？是将其视为小细胞肺癌特许经营，还是其机制证明可以扩展到其他领域 [84] - 回答: 从投资角度，正在小细胞肺癌中全面探索Imdeltra 除了提到的两项广泛期研究，还有一项针对局限期小细胞肺癌的三期研究正在进行中 同时也在思考，该药物是否对其他表达DLL3的肿瘤也有用处 对该资产充满信心，期待生成更多数据 [84] - 补充回答 (Peter): Imdeltra对小细胞肺癌患者是改变生命的药物，这正是安进为之而生的时刻 公司希望投入资本来探索如何帮助患者应对该疾病的所有方面，这对患者是重要的药物，对安进也是重要的药物 [85][86]

财务数据和关键指标变化 - 公司前九个月收入增长10%，其中产品销售额增长11%，由14%的销量增长驱动 [10] - 第三季度收入增长12%，同样由14%的销量增长驱动 [10] - 公司采用以销量驱动的增长策略，并持续投资创新，非GAAP研发费用在第三季度同比增长31% [10][12] - 第三季度约有2亿美元用于业务拓展活动，若不计此项，非GAAP研发费用同比增长约19% [12] - 全年非GAAP研发费用指引为同比增长中个位数百分比（mid-20%） [12] - 公司资本支出指引为22亿至23亿美元 [28] - 公司正在积极偿还为收购Horizon所承担的债务 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - **Repatha（降脂药）**：前九个月销售额同比增长30%，VESALIUS-CV一级预防数据将支持未来增长，全球有超过1亿患者LDL-C未受控，PCSK9疗法渗透率仍低 [13] - **Evenity（骨质疏松药）**：前九个月销售额同比增长30%，在美国和日本表现强劲，在美国骨形成剂市场占有60%份额，但仍有超过200万骨折高风险女性未接受治疗 [13][14] - **Tezspire（哮喘药）**：2025年前九个月销售额同比增长50%，在美国严重哮喘领域销售额已达10亿美元，近期获批用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉，并有针对COPD和嗜酸性食管炎的III期试验进行中 [14][17] - **罕见病业务**：年化销售额接近50亿美元，同比增长12%，产品组合包括Uplizna、Tepezza、Krystexxa和Tavneos [14] - **Uplizna**：同比增长50%，得益于在IgG4相关疾病中的强劲上市和NMOSD的持续表现，预计12月14日PDUFA日期针对全身性重症肌无力将推动未来增长 [15] - **创新肿瘤学业务**：同比增长11%，主要驱动来自双特异性T细胞衔接器Blincyto和Imdeltra [15] - **Imdeltra**：已成为二线小细胞肺癌的标准治疗，在美国有超过1400个护理站点使用，正在进行III期试验以扩展至更早线治疗 [15] - **生物类似药业务**：同比增长40%，年化销售额约30亿美元，自2018年启动以来累计产生130亿美元收入 [15] - **Pavblu**：作为Eylea唯一获批的生物类似药，持续获得市场认可 [16] - **地舒单抗（Denosumab）**：面临生物类似药竞争，目前已有4个生物类似药进入美国市场，竞争动态符合预期，预计随着竞争加剧，Prolia和Xgeva收入将下降，但两者侵蚀曲线会因市场差异而不同 [42][43][44] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：Evenity在骨形成剂市场占有60%份额 [14]，Tezspire在美销售额达10亿美元 [14]，Imdeltra在超过1400个站点使用 [15]，Repatha在近100%的处方集上获得覆盖，95%的Medicare患者自付额较低（通常50美元或以下），50%的商业保险患者不再需要事先授权 [37] - **日本市场**：Evenity表现强劲 [13] - **全球市场**：公司拥有全球化的III期研究布局，例如Maritide有六项全球III期研究 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是**以销量驱动增长**，并持续将资本优先配置于**创新**（无论是内部还是外部） [10][26] - 拥有**六大增长驱动力**：Repatha、Evenity、Tezspire、罕见病、创新肿瘤学、生物类似药 [13][45] - 业务发展（BD）策略保持**结构不可知论**，对许可、合作、收购等方式持开放态度，特别关注罕见病领域的机会 [27][47][52] - 通过**Amgen Now**项目探索直接面向患者（DTP）的渠道，为未投保或无法通过保险获得药物的患者提供Repatha，每月费用2.39美元，为发达国家最低价 [30][36][38][40] - 在竞争激烈的**肥胖症领域**，公司对Maritide的机会保持信心，预计市场定价将随着需求增长而演变，当前市场渗透仍不足 [34][35] - 面对**生物类似药竞争**，公司利用自身在生物类似药市场超过10年的经验来管理地舒单抗的侵蚀预期，并通过其他增长驱动产品进行抵消 [42][43][45] - 在**Lp(a)靶向治疗**领域，公司的Olpaceran具有差异化优势（降低Lp(a) 95%-100%，每12周给药一次） [64][72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对业务和研发管线的势头感到鼓舞 [11] - 认为在人口结构等顺风因素下，**创新比以往任何时候都更重要** [26] - 预计2026年研发投入将继续以重要方式持续分配，但不会出现像2024到2025年那样因Maritide多个III期研究全面开展而导致的阶跃式变化 [27] - 在**政策环境**方面，公司正与政府积极接触，支持提高患者可负担性和确保外国为创新支付公平份额的目标，已在美国制造业和研发领域投资超过400亿美元 [30][31] - 对**Maritide**的未来持乐观态度，认为其每月或更低频率的给药方案将有助于扩大目前渗透不足的市场 [35] - 认为**罕见病**业务与公司自身优势（如自身免疫研究）高度契合，并已建立相应的市场推广能力 [47][54] - 对**Imdeltra**在改变小细胞肺癌患者生命方面的潜力给予高度评价，并承诺投入资本充分探索其价值 [82] 其他重要信息 - 公司研发管线进展： - **Repatha**：VESALIUS III期研究显示，在高风险但未发生心血管事件的患者中，将心血管事件风险降低25%，心脏病发作风险降低36% [19] - **Maritide**：6项全球III期研究进行中（2项慢性体重管理已完全入组），另有针对心血管疾病、心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停的研究，II期第二部分及II型糖尿病研究数据预计在新一年更新 [19][20][56] - **Olpaceran**：针对Lp(a)的siRNA分子，处于III期开发阶段 [20] - **Xyritamig**：在前列腺癌的III期研究中，有两项研究正在进行且入组顺利 [21] - **Rocatinlimab**：治疗特应性皮炎的8项III期试验已完成，正在评估数据以确定申报计划 [73][74] - 公司近期完成了对Horizon的收购，从而进入罕见病领域 [11] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于政策（如MFN）和资本分配优先事项的现状 [23] - **回答 (资本分配)**：公司首要资本配置优先级是创新（内部或外部），2025年研发投入同比增长中个位数百分比，2026年预计将继续重要投入但不会出现阶跃式增长，业务发展方面保持开放态度，对规模、结构不设限，但标准很高 [26][27][28] - **回答 (政策)**：公司正与政府积极接触，收到了总统信函，看到了其他公司的协议公告，双方进行了富有成效的对话，目标是提高患者自付费用的可负担性并确保外国公平支付创新费用，暂无具体公告 [30][31] 问题: GLP-1类药物近期定价公告对Maritide长期投资假设的影响 [32] - **回答**：公司在竞争激烈的品类中拥有长期的定价和市场准入经验，预期市场价格会随着需求产生而演变，目前的政府和企业公告符合预期，对Maritide的机会仍充满信心和兴奋 [34][35] 问题: Amgen Now直接面向消费者模式的重要性及未来演变，特别是与Maritide的关系 [36] - **回答**：目前讨论Maritide的准入模式为时过早，但Repatha提供了一个蓝图：近乎100%的处方集覆盖、Medicare患者低自付额、商业市场半数患者免事先授权、每月15美元共付卡，DTP选项为未投保或保险无法覆盖的患者开辟了新渠道，这为未来其他产品的DTP选项积累了经验 [37][38][40] 问题: 生物类似药对地舒单抗的侵蚀预期及抵消因素，以及Uplizna的PDUFA如何助力 [41] - **回答**：地舒单抗的竞争动态符合基于10年经验的预期，预计竞争加剧将导致收入下降，但Prolia和Xgeva的侵蚀曲线会因市场结构不同而异，Evenity（增长30%）是差异化产品（构建骨骼），与Prolia（维持骨骼）互补，增长抵消将依赖六大增长驱动产品，包括Uplizna在IgG4和新适应症重症肌无力上的增长 [42][43][44][45] 问题: 罕见病在外部增长战略中的优先级及商业能力 [46] - **回答**：公司对罕见病领域保持开放态度，认为公司非常适合罕见病（尤其在自身免疫方面），很高兴拥有Horizon团队，并建立了相应的市场推广能力，可以应用于未来的新疾病领域 [47][51][52][54] 问题: Maritide II期第二部分数据延迟的原因及数据预期 [55] - **回答**：公司正在处理II型糖尿病研究和II期第二部分的数据，预计在新一年提供更新，II期第二部分主要是一项维持研究，旨在了解52周治疗后，转为更低月剂量、季度剂量或停药后的情况，该研究更具描述性，并非用于精确比较不同组间的减重差异 [56][57][58] 问题: II期第二部分的给药策略是否已在III期研究中涵盖 [59] - **回答**：III期研究探索的是Maritide的初始治疗（剂量递增至目标剂量，持续72周），而II期第二部分将帮助思考减重后的维持治疗机会 [59] 问题: 获得II期第二部分完整数据后，是否会扩大适应症试验 [60] - **回答**：公司持续关注该领域，目前已在心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管结局研究中布局，将根据生成的数据和领域进展决定是否进行更多投资以造福患者 [60][61] 问题: Maritide是否会研究阿尔茨海默病 [61] - **回答**：公司将观察领域如何发展，如果看到在现有重点领域之外有造福患者的机会，会考虑是否 pursue [61] 问题: 是否需要专门的体重维持III期研究 [62] - **回答**：这是公司内部正在讨论的问题，将根据正在进行的Maritide研究工作来决策 [62] 问题: Novartis的Lp(a)数据是否会影响Olpaceran的投资节奏或新增试验 [63] - **回答**：公司和领域都会关注首项Lp(a) III期研究数据，但公司的分子具有差异化（降低95%-100%、每12周给药、研究人群风险更高），会结合这些特性来考量他人生成的数据 [64] 问题: Olpaceran的III期研究主要终点MACE 3与Novartis的MACE 4有何不同，以及对市场准入的影响 [70] - **回答 (研发)**：基于流行病学数据，Lp(a)对卒中风险驱动较低，因此研究聚焦于风险最高的终点（MACE 3） [71] - **回答 (商业)**：Olpaceran具有高度差异化特征（95%-100% knockdown，季度自我给药），更强的疗效和便利性将构成非常有竞争力的上市 profile [72] 问题: 炎症资产（如Tezspire、Rocatinlimab）的定位策略及数据对试验设计的优化 [73] - **回答**：Tezspire靶向TSLP，可治疗所有类型哮喘患者，在COPD、EoE和鼻息肉中有长期增长空间，Rocatinlimab的8项III期试验已完成，正在评估数据以确定申报计划 [73][74] 问题: Imdeltra在真实世界的使用情况、驱动因素及未来经济性 [75] - **回答**：Imdeltra在美国和日本上市顺利，美国有1400个站点使用，随着NCCN指南将其列为最受青睐的二线疗法，未来将通过覆盖更多站点来触达患者，正在通过临床试验向患者更多、治疗持续时间更长的更早线治疗扩展 [76] 问题: Imdeltra一线治疗数据的预期时间 [77] - **回答**：其中一项III期研究（Delphi 305）已完全入组，正在观察事件发生率，其他研究仍在入组，数据时间将取决于事件率 [77] 问题: 这些一线研究是否有预设的中期分析 [79] - **回答**：目前主要是观察事件发生率，更多信息后续公布 [79] 问题: 收入分成协议是否影响Imdeltra在一线研究之外的投资，是否视为小细胞肺癌专营权或可拓展至其他肿瘤 [80] - **回答**：公司正在小细胞肺癌中充分探索Imdeltra（包括广泛期和局限期），并思考其在其他表达DLL3的肿瘤中的潜力 [80]

涉及的行业与公司 * 公司：安进 (Amgen, NasdaqGS:AMGN) [1] * 行业：生物制药行业，专注于创新药物、生物类似药，涉及的治疗领域包括心血管代谢、骨骼健康、呼吸/炎症、肿瘤学、罕见病等 [2][3][6][7][9][10] 核心财务与运营表现 * 截至9月的前九个月，公司总收入增长10%，其中产品销售额增长11%，由14%的销量增长驱动 [2] * 前九个月，有12款产品实现两位数增长，14款产品年化销售额超过10亿美元 [3] * 第三季度，有16款产品较去年同期实现两位数增长 [3] * 公司已提前约一个季度（在第三季度）将因收购Horizon产生的债务降至目标水平 [4] * 2025年研发支出指引为同比增长中段20%左右 [4] * 2025年资本支出指引上调至22亿至23亿美元，以应对产能需求（包括为MariTide做准备） [19] 关键增长驱动产品表现 * **Repatha (心血管代谢)**：前九个月同比增长超过30%，年化销售额已接近30亿美元，在美国拥有广泛的医保覆盖 [6] * **Evenity (骨骼健康)**：前九个月同比增长30%，在美国骨形成剂细分市场占据超过60%份额，但约200万骨折高风险女性中仍有90%未接受治疗，市场潜力巨大 [6][7] * **Tezspire (呼吸)**：前九个月同比增长近50%，年内迄今销售额已超过10亿美元，新获批慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症，并在COPD和嗜酸性食管炎有III期项目 [6][7] * **罕见病产品组合**：年化销售额接近50亿美元，前九个月同比增长12%，主要由Uplizna、Tepezza、Krystexxa和Tavneos四款处于生命周期早期的产品驱动 [7] * Uplizna前九个月增长超过50%，得益于在IgG4相关疾病领域的强劲上市表现 [8] * **创新肿瘤业务**：前九个月同比增长11%，主要由双特异性T细胞衔接器Imdeltra和Blincito引领 [9] * Imdeltra已成为二线小细胞肺癌的标准疗法，在超过1400个社区和学术医疗点被采用 [9] * **生物类似药组合**：前九个月同比增长超过40%，年化销售额约30亿美元，自2018年启动以来累计销售额近130亿美元 [10] * Pavblu（Eylea生物类似药）作为唯一获批的同类产品，持续获得市场认可 [10] 研发管线关键进展 * **Repatha**：Vesalius-CV III期结果研究显示，在优化降脂治疗基础上，Repatha将心血管事件风险降低25%，心脏病发作风险降低36% [11] * **MariTide (肥胖/代谢)**：六项全球III期研究正在进行中，两项慢性体重管理研究已完成入组，心血管疾病、心力衰竭和阻塞性睡眠呼吸暂停的III期研究进展顺利 [11] * 肥胖II期研究第二部分和II型糖尿病II期研究的数据正在分析中，预计在新年提供更新 [12][62][63] * II期研究第二部分旨在评估第二年治疗的体重维持情况，并非旨在比较各组的减重效果或评估52周后的持续减重 [66][67] * **Olpasiran (心血管代谢)**：降低Lp(a)的疗法，处于III期开发阶段，进展顺利 [12] * Lp(a)试验的事件发生率低于预期，数据更新时间待定，并非2026年事件 [48][49] * **Imdeltra (肿瘤)**：在一线和小细胞肺癌一线维持治疗中，近期报告的Ib期结果显示出令人印象深刻的生存获益 [12] * **Xaluritamig (肿瘤)**：靶向STEAP1的双特异性T细胞衔接器，处于III期阶段，有两项研究进展顺利，并在前列腺癌早期阶段进行多项I期研究探索 [12][13] 竞争与市场动态 * **Prolia/Xgeva生物类似药竞争**：美国市场已有四款生物类似药上市，影响符合预期 [19] * 预计Xgeva的销售下滑曲线会比Prolia更陡峭、更快，主要因为大型肿瘤诊所的集中采购权和对生物类似药更熟悉 [20] * **PCSK9抑制剂市场竞争 (Repatha)**：全球仍有近1亿患者LDL-C未达标，而PCSK9抑制剂的渗透率仅为中个位数百分比 [33] * 公司认为新进入者（包括口服PCSK9抑制剂和CETP抑制剂）将共同做大市场，而非仅争夺现有份额 [33][38][45] * Repatha拥有强大的数据基础（近100项研究，两项 landmark 结果研究）、广泛的医保覆盖（95%的Medicare患者支付固定且低廉的共付额）和患者援助计划（Amgen Now项目使月费用降至239美元） [33][34][35] * **Uplizna在重症肌无力 (GMG) 市场的竞争**：GMG患者人群显著大于IgG4相关疾病，但市场竞争也更激烈 [51] * Uplizna定价已确定，进入GMG市场暂无价格变动计划，相较于完全剂量的FcRn抑制剂具有价格优势 [52][53] * 目前罕见病领域支付方介入管理较少，竞争将主要围绕给药便利性（每年仅给药两次）和数据集 [54][55] 未来展望与战略 * 公司对2026年及未来的增长势头感到乐观，六大增长驱动因素（Repatha, Evenity, Tezspire, 创新肿瘤产品组合, 罕见病产品组合, 生物类似药）持续提供动力 [16][17][18][23][25] * 公司专注于将资本配置于内部和外部的顶级创新领域 [4][42] * **肥胖症市场机会 (MariTide)**：公司视其为巨大的流行病学机会，致力于尽快将药物带给患者 [78][79] * 目标成为市场上首个每月或更低频率的给药选择，与现有的每周注射药物竞争 [80] * 正在构建上市能力，并参考Repatha在广大人群市场中的成功上市经验 [82] * 具体的监管策略（如是否寻求优先审评券）将在获得III期数据后决定 [78] 其他重要内容 * 公司提及一份发布于2022年2月的长期展望（被称为“mountain chart”），但尚未更新该指引 [26][28] * 在Repatha项目上，公司长期坚持资本投入，认为这对股东和患者是双赢 [42] * 公司管理层强调团队紧密合作，并对商业团队随时准备推出新药充满信心 [42][83]

财务数据和关键指标变化 - 公司于年初完成了一项重大的战略性交易，将外部管理团队内部化，整合为单一公司，并从战略和财务角度强调了其重要性 [4] - 公司在年初宣布了一项30亿美元的股票回购授权，并在上半年，特别是第一季度，积极利用其认为极具吸引力的估值，回购了约10亿美元的股票，但在第三季度因交易流增加而放缓了回购速度 [4] - 公司引入两个新的财务指标：投入资本回报率和股本回报率，过去五年其投入资本回报率持续保持在15%左右，股本回报率持续保持在20%出头，并相信未来可以维持类似水平 [11][12][13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司投资组合广泛覆盖多个治疗领域，包括免疫炎症和肿瘤学，这种多样性有助于公司持续更新和补充投资组合 [16][17] - 公司对多发性硬化症领域有深入了解，已在该领域投资近40亿美元，并认为该领域存在被市场忽视的机会，例如Frexalimab可能成为该领域的新增长点 [56] - 公司在神经精神疾病领域也有所关注，但持谨慎态度，认为需要等待能真正建立信心的机会 [57][58][59] - 公司在阿尔茨海默病领域持乐观态度，拥有对罗氏Brain Shuttle产品Trontinamab的权益，该产品有望成为最强效的降低淀粉样蛋白药物，数据预计在本十年后期公布 [60] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为整个生物制药行业对资本的需求持续增长，这为公司带来了持续的机会 [20][22] - 公司观察到交易流显著增加，并在今年下半年完成了多笔重大交易，例如与Revolution Medicines和Imdeltra的交易 [5] - 公司认为特许权市场正在扩大，更多参与者进入市场有助于增加市场深度和合法性，最终对公司形成顺风 [34][35][36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的资本配置框架基于股价相对于内在价值的相对价值以及特许权机会的吸引力，在不同时期侧重点会有所不同 [5][6] - 公司强调其资本成本最低，并拥有作为优秀合作伙伴的良好记录，因此在面对如黑石等竞争对手时保持信心 [34] - 公司对定制化交易结构持开放态度，并以此为傲，例如与Revolution Medicines的交易结构可根据临床数据、商业表现和标签扩展等情况进行演变 [8][9][10] - 公司计划未来每年部署20-25亿美元资本作为基线，并认为在行业势头推动下，实际数字可能更大，但强调不会为了达成目标而强行投资，会保持纪律性 [24][25][26] - 公司认为与大型药企的研发合作交易将会继续发展并增多，这类交易对药企具有吸引力，因为药企可以保留大部分经济利益且不丧失控制权 [30][31][32][33] - 公司业务模式高效且具有可扩展性，由于是被动投资，业务规模扩大不需要人员同比例增长，例如资本部署翻倍可能只需要增加约三分之一投资团队人员 [75][76] - 公司上市后品牌效应增强，主动接洽的交易量大幅增长，同时公司也加强了主动寻找交易机会的团队建设 [68][69] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为当前交易流势头依然强劲 [5] - 管理层对维持中双位数的投入资本回报率和低20%的股本回报率水平有信心，且这不需要承担更多风险 [12][13] - 管理层认为政治环境（如关税风险）并未显著改变与潜在合作伙伴的对话，反而人们对前景更有信心有助于持续投资 [21][22] - 管理层认为特许权已从过去的小众方案，发展成为生物制药公司资本解决方案中根深蒂固的一部分，这对公司业务非常有利 [37] 其他重要信息 - 公司的股权投资收益（如Biohaven）未被计入投入资本回报率和股本回报率的计算中，未来股权投资不会是核心业务，仅作为补充，通常用于在特许权费率无法满足对方资本需求时填补缺口 [14] - 公司在产品专利到期后销售衰减的建模方面并非核心优势，但擅长评估竞争影响，例如当年对Tysabri的投资就基于其用户粘性将高于市场普遍预期的差异化观点 [45][46][47] - 公司在评估资产时，会尽量不参考市场共识预期，而是建立自己的预测模型，并以公平合理的价格进行交易，力求达成买卖双方都满意的双赢局面 [62][64][66] - 公司正在探索将人工智能工具应用于尽职调查和大型数据分析流程，以提高效率，但认为人工智能无法解决资本、规模和多元化等进入壁垒，也无法替代公司近30年积累的机构知识和关系网络 [39][40][41][43][70][71][72] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于资本配置、股票回购与资产收购的平衡 [3] - **回答**: 公司有一个基于股价内在价值和特许权机会吸引力的资本配置框架，上半年股价估值吸引，因此专注于回购，下半年交易流显著增加，公司则专注于完成如Revolution Medicines和Imdeltra等独特交易，未来将继续根据情况动态调整侧重点 [4][5][6] 问题: 关于交易结构是否变得更加新颖复杂，以及卖家的需求变化 [7] - **回答**: 随着合作公司类型更广，定制化交易结构的需求持续增加，公司乐于保持创造性，例如与Revolution Medicines的交易结构可根据多个维度演变，这反映了公司满足合作伙伴新需求的灵活性 [9][10] 问题: 关于未来是否需要承担更多风险以维持高回报率 [11] - **回答**: 公司有信心维持现有的投入资本回报率和股本回报率水平，且无需承担更多风险，公司将继续采取平衡的投资方法，既有已获批高增长产品，也有风险较低但具上升潜力的在研产品 [12][13] 问题: 关于股权投资的角色和未来计划 [14] - **回答**: 股权投资收益未计入回报率计算，未来股权投资不会是核心业务，仅作为补充，通常在合作伙伴对资本量和特许权费率有双重目标时，用以填补缺口 [14] 问题: 关于未来几年是否有必须参与的特定治疗领域或技术类别 [15] - **回答**: 公司投资范围广泛，没有哪个特定治疗领域是成败关键或必须参与的，公司关注的是最好、最令人兴奋的产品，投资组合的多样性有助于抵御风险并持续更新 [16][17] 问题: 关于在糖尿病/肥胖等代谢疾病领域，是否必须承担更高风险才能参与 [18] - **回答**: 公司会评估项目本身的重要性以及执行团队的能力，鉴于该领域资本需求大，预计将继续有大量机会涌现，但小公司在肥胖领域竞争难度大，需要合适的合作伙伴和项目 [19][20] 问题: 关于政治环境（如关税、在岸化）是否改变了特许权卖家的预期 [21] - **回答**: 政治环境并未 dramatically 改变对话，人们对前景更有信心反而有助于持续投资，行业巨大的资本需求将继续为公司带来机会 [22] 问题: 关于未来资本部署目标和紧迫性 [23] - **回答**: 公司认为每年20-25亿美元是基线，在行业势头下很可能超过此数，但不会为了达成目标而强行投资，将保持纪律性，等待合适机会 [24][25][26][27][28][29] 问题: 关于对默克等药企的研发合作交易的看法，以及这类交易是否会增多 [30] - **回答**: 公司认为药企研发合作交易将继续发展并增多，因为这对面临研发管线压力的药企很有吸引力，药企可以保留大部分经济利益且不丧失控制权，默克的交易显示了该领域的势头 [30][31][32][33] 问题: 关于黑石等竞争对手是否构成威胁 [34] - **回答**: 公司不感到紧张，认为自己拥有最低资本成本和良好合作伙伴记录，应该能够赢得看好的资产，更多参与者有助于扩大市场和增加合法性，对公司也是顺风 [34][35][36] 问题: 关于人工智能的应用及其是否会降低行业壁垒 [38][39] - **回答**: 人工智能可能提升尽职调查效率，公司也在探索将其嵌入投资流程，但无法解决资本、规模和多元化等核心壁垒，也无法替代公司长期积累的机构知识、经验和关系网络 [39][40][41][70][71][72] 问题: 关于人工智能是否可用于优化投资组合管理 [43] - **回答**: 公司团队正创造性地将AI应用于尽职调查，任何有助于大规模数据分析的工具都能提高效率和组织速度，这反而可能增强公司的竞争优势，因为公司拥有深厚的经验和信息库 [43] 问题: 关于对专利到期后销售衰减的建模能力 [44] - **回答**: 公司承认在建模销售增长方面更擅长，对于仿制药冲击后的衰减建模并非核心优势，但会利用市场类比并通常采取保守假设，公司的差异化优势在于评估竞争影响，例如当年成功投资Tysabri [45][46][47][48][49][52] 问题: 关于在神经精神疾病和阿尔茨海默病领域的看法和机会 [57][60] - **回答**: 神经精神疾病领域机会很多，但公司持谨慎态度，需要等待能建立真正信心的机会，阿尔茨海默病领域，公司对持有的Trontinamab权益感到乐观，认为其可能成为最强效的降低淀粉样蛋白药物 [57][58][59][60] 问题: 关于交易定价过程，如何平衡卖方预期与市场共识 [61] - **回答**: 公司团队在建立预测时被鼓励不先看市场共识，以保持独立性，公司力求以公平合理的价格交易，使买卖双方都满意，这有助于长期扩大市场，有时会通过里程碑付款等方式来分享上行价值 [62][64][66] 问题: 关于交易来源是否发生变化，以及上市后的影响 [67] - **回答**: 上市显著提升了公司品牌，主动上门的交易量大幅增加，同时公司也加强了主动寻找交易的团队建设，与公司早期建立关系，以便在其进入投资阶段时能占据有利位置 [68][69] 问题: 关于未来五年的业务规模与人员规划 [73] - **回答**: 公司业务高效且可扩展，由于是被动投资，规模扩大不需要人员同比例增长，例如资本部署翻倍可能只需增加约三分之一投资团队人员，公司已能同时处理多笔交易，未来处理能力还可提升，上市也有助于吸引优秀人才 [75][76][77]

第二季度业绩 - 公司第二季度营收同比增长9%至91 79亿美元 高于市场预期的89 4亿美元 [1] - 第二季度净利润同比增长92%至14 32亿美元 合每股盈利2 65美元 [1] - 调整后每股盈利为6 02美元 高于市场预期的5 29美元 [1] - 产品销售额增长9% 主要由成交量增长推动 部分被净售价降低3%所抵消 [1] - 有15种产品实现至少两位数销售增长 包括Repatha Evenity和Imdeltra [1] 全年业绩指引 - 公司上调全年营收指引至350亿至360亿美元 此前预期为343亿至357亿美元 市场预期为354亿美元 [1] - 调整后每股收益指引上调至20 2至21 3美元 此前预期为20至21 2美元 市场预期为20 91美元 [1]