药物JK07研发进展 - JK07用于HFrEF和HFpEF患者的国际多中心II期临床试验正在进行中 其中HFrEF患者入组已全部完成 共入组215名患者 按1:1:1比例随机分配至高剂量 低剂量及安慰剂组 [1] - HFrEF队列主要终点为随访26周后左心室射血分数的变化 预计2026年上半年读出主要终点数据 HFpEF患者入组进展顺利 [1] - JK07针对左心疾病所致肺动脉高压的IIa期临床研究已获FDA批准 该研究为开放标签 剂量递增设计 计划入组不超过30名患者 [2] - JK07是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白 为ErbB4选择性激动剂 具有同时靶向心肌功能障碍和肺血管系统的潜力 [2] - 由左心疾病引起的肺动脉高压是心衰重要并发症 目前无获批治疗方案 流行病学研究显示高达50%的HFrEF或HFpEF患者表现出不同程度肺动脉高压 [2] 药物JK06研发进展 - JK06为靶向5T4的双表位抗体药物偶联物 适应证拟为包括肺癌和乳腺癌在内的实体瘤 目前正在欧洲开展I期临床试验 [3] - JK06的I期临床试验初步数据计划于2025年10月在欧洲肿瘤内科学会年会上展示 预计年内还将开展剂量拓展阶段研究 [3] - JK06的I期研究为开放标签 剂量递增和扩展设计 旨在评估其在表达5T4蛋白的实体瘤患者中的安全性 药代动力学和初步疗效 计划入组不超过155名患者 [3]

创新药物JK07临床进展 - JK07正在进行针对HFrEF和HFpEF患者的国际多中心II期临床试验（RENEU-HF）[1] - HFrEF患者入组已全部完成 共入组215名患者 按1:1:1比例随机分配至高剂量、低剂量及安慰剂组[1] - HFrEF队列主要终点为随访26周后左心室射血分数的变化 预计2026年上半年读出主要终点数据[1] - HFpEF患者入组正顺利进行 整体临床试验进展符合预期[1] JK07新增适应症与药物机制 - JK07针对左心疾病所致肺动脉高压的临床方案（RENEU-PH）已获FDA批准并启动IIa期研究[2] - RENEU-PH为开放标签、剂量递增研究 旨在评估JK07在cpcPH患者中的安全性、有效性和耐受性[2] - 试验为期6个月 计划入组不超过30名患者 将在13周内接受四次给药后进行12周随访[2] - 高达50%的HFrEF或HFpEF患者表现出肺动脉高压 cpcPH会导致住院率和死亡率增加 目前无获批治疗方案[2] - JK07是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白 为具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物及ErbB4选择性激动剂[2] 创新药物JK06临床进展 - JK06为靶向5T4的双表位抗体药物偶联物 适应证拟为包括肺癌和乳腺癌在内的实体瘤[3] - JK06正在欧洲开展I期临床试验 预计年内开展剂量拓展阶段研究[3] - I期临床试验初步数据计划于2025年10月在欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上展示[3] - 该I期研究为开放标签、剂量递增和扩展研究 旨在评估JK06在表达5T4蛋白的实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效[3] - 试验计划入组不超过155名患者[3]