美元基金回流中国创新药市场的趋势与规模 - 2025年9月，恒瑞医药完成年内第四笔BD交易，与美国Braveheart Bio就心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893达成独家许可协议，首付款6500万美元，交易总额最高10.13亿美元，年内BD交易总额已超过150亿美元 [1] - 2025年上半年，国产创新药授权出海交易总额达484.48亿美元，已接近2024年全年总和（519亿美元），其中美元基金参与比例超过80% [4] - 自2025年5月港交所推出“科企专线”以来，共有18家医疗企业成功上市，基石投资者认购金额占全年港股IPO募资总额的42%，其中海外投资者贡献占比高达三分之二，且主要以美元基金为主 [4] 美元基金回流的原因 - 跨国药企面临专利悬崖压力，2024至2030年间，欧美主要制药企业约有3600亿美元年销售额将因专利到期面临仿制药竞争，通过BD或收并购中国创新药可快速填补管线缺口 [8][9] - 中国创新药质量显著提升，2024年中国进入研发阶段的新药数量超过1250种，接近美国的约1440种，并在“双抗+ADC”等创新疗法领域全球领先，已有14款全球首创双抗ADC进入临床阶段 [10][11] - 全球资本竞争加剧，日本武田过去三年通过BD投入中国创新药的总资产达150亿美元，美元基金为抢占优质资产采取更激进策略 [12] - 中国创新药估值回归合理阶段，为美元基金提供了更具性价比与战略确定性的投资机会 [11] 美元基金投资策略的转变 - 投资标的从关注企业本身转向聚焦管线和产品，更多通过BD交易对具体高潜力药物管线进行投资，而非直投公司股权 [13] - 投资策略从“撒网式布局”向“重点捕捞”过渡，要求项目必须具备明确的“出海”定位和全球创新能力，并看重资产成功卖出经验和执行力 [14] - 参与方式从财务型投资转向“深赋能、长陪伴”的生态型布局，NewCo模式成为常态，2025年第一季度完成13起NewCo交易，累计金额超过100亿美元 [15] - 更早介入研发，与中国科研院校合作并投资早期实验室成果转化，同时批量在华设立或扩充本土化投资团队，形成全链条生态闭环 [15] 美元基金回流对行业的影响 - 为行业提供关键资金支持，2024年1月至2025年6月，中国创新药通过海外BD获得的首付款已超过百亿美元，助力企业渡过资本寒冬 [17] - 推动国产创新药“借船出海”，帮助企业解决国际化经验不足、海外资源匮乏等问题，映恩生物通过license-out交易额超60亿美元并成功上市，百利天恒2024年实现扭亏为盈，净利润大幅增长575%至37.08亿元 [17] - 康诺亚在不到半年内完成4笔NewCo交易，获得超1亿美元首付款，成功将5款早期产品管线推向海外，2025年半年报显示净利润亏损同比收窄76.59% [19][22] - 行业需警惕资产“贱卖”和“沉睡”风险，企业应聚焦原始创新、提升管线含金量，并建立清晰权责边界与灵活退出机制以掌握更多话语权 [22][23]

财务表现 - 2025年前三季度实现归母净利润5.81亿元，同比增长13.93% [1] - 2025年第三季度实现归母净利润2.16亿元，同比增长30.19%，利润端超预期 [1] 研发管线 - 公司目前在研新药共计74项，其中化学新药51个，生物药新药23个 [1] - 以CKM慢病为研发重心，布局项目超过50项，涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等多种技术平台 [1] 核心项目进展 - JK07国际多中心II期临床进展顺利，正在进行高剂量组患者入组工作 [1] - 广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床患者入组，进展顺利 [1] - 创新基因编辑药物YOLT-101注射液（SAL061）已提交IND申请并获得临床试验默示许可 [1]

公司临床进展 - 子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc 在2025年欧洲肿瘤内科学会年会展示JK06的I/II期临床试验部分剂量递增数据 [2] - 初步数据显示JK06在不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者中展现出良好的安全性和疗效 [2] - JK06针对的适应症包括非小细胞肺癌和乳腺癌 [2]

核心观点 - 子公司SalubrisBio在ESMO 2025年会上展示了JK06的I/II期临床试验部分剂量递增数据 显示其在非小细胞肺癌和乳腺癌等晚期肿瘤患者中具有良好的安全性和疗效 [1] 临床试验数据 - 数据涵盖欧洲入组的34例晚期复发性或难治性实体瘤患者 所有患者均为接受标准治疗方案失败后入组 [1] - 83%的患者曾接受过三线或以上治疗 59%的患者曾接受过四线或以上治疗 [1] - 患者按每三周一次的频率接受JK06治疗 覆盖五个剂量水平（1.5-8.0mg/kg） [1] - 29例患者经过肿瘤临床疗效评估并获得关键疗效性数据 [1]

临床数据展示 - 子公司SalubrisBio在2025年欧洲肿瘤内科学会年会展示了JK06的I/II期临床试验部分剂量递增数据 [1] - 初步数据显示JK06在不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌和乳腺癌患者中展现出良好的安全性和疗效 [1] 试验患者特征 - 试验数据涵盖在欧洲入组的34例晚期复发性或难治性实体瘤患者 [1] - 所有患者均为接受肿瘤标准治疗方案失败后入组 其中83%曾接受过三线或以上治疗 59%曾接受过四线或以上治疗 [1] 给药方案与疗效评估 - 剂量递增阶段患者按每三周一次的频率接受JK06治疗 覆盖五个剂量水平（1.5-8.0mg/kg） [1] - 29例患者经过肿瘤临床疗效评估并获得关键疗效性数据 [1]

药物JK07研发进展 - JK07用于HFrEF和HFpEF患者的国际多中心II期临床试验正在进行中 其中HFrEF患者入组已全部完成 共入组215名患者 按1:1:1比例随机分配至高剂量 低剂量及安慰剂组 [1] - HFrEF队列主要终点为随访26周后左心室射血分数的变化 预计2026年上半年读出主要终点数据 HFpEF患者入组进展顺利 [1] - JK07针对左心疾病所致肺动脉高压的IIa期临床研究已获FDA批准 该研究为开放标签 剂量递增设计 计划入组不超过30名患者 [2] - JK07是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白 为ErbB4选择性激动剂 具有同时靶向心肌功能障碍和肺血管系统的潜力 [2] - 由左心疾病引起的肺动脉高压是心衰重要并发症 目前无获批治疗方案 流行病学研究显示高达50%的HFrEF或HFpEF患者表现出不同程度肺动脉高压 [2] 药物JK06研发进展 - JK06为靶向5T4的双表位抗体药物偶联物 适应证拟为包括肺癌和乳腺癌在内的实体瘤 目前正在欧洲开展I期临床试验 [3] - JK06的I期临床试验初步数据计划于2025年10月在欧洲肿瘤内科学会年会上展示 预计年内还将开展剂量拓展阶段研究 [3] - JK06的I期研究为开放标签 剂量递增和扩展设计 旨在评估其在表达5T4蛋白的实体瘤患者中的安全性 药代动力学和初步疗效 计划入组不超过155名患者 [3]

创新药物JK07临床进展 - JK07正在进行针对HFrEF和HFpEF患者的国际多中心II期临床试验（RENEU-HF）[1] - HFrEF患者入组已全部完成 共入组215名患者 按1:1:1比例随机分配至高剂量、低剂量及安慰剂组[1] - HFrEF队列主要终点为随访26周后左心室射血分数的变化 预计2026年上半年读出主要终点数据[1] - HFpEF患者入组正顺利进行 整体临床试验进展符合预期[1] JK07新增适应症与药物机制 - JK07针对左心疾病所致肺动脉高压的临床方案（RENEU-PH）已获FDA批准并启动IIa期研究[2] - RENEU-PH为开放标签、剂量递增研究 旨在评估JK07在cpcPH患者中的安全性、有效性和耐受性[2] - 试验为期6个月 计划入组不超过30名患者 将在13周内接受四次给药后进行12周随访[2] - 高达50%的HFrEF或HFpEF患者表现出肺动脉高压 cpcPH会导致住院率和死亡率增加 目前无获批治疗方案[2] - JK07是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白 为具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物及ErbB4选择性激动剂[2] 创新药物JK06临床进展 - JK06为靶向5T4的双表位抗体药物偶联物 适应证拟为包括肺癌和乳腺癌在内的实体瘤[3] - JK06正在欧洲开展I期临床试验 预计年内开展剂量拓展阶段研究[3] - I期临床试验初步数据计划于2025年10月在欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上展示[3] - 该I期研究为开放标签、剂量递增和扩展研究 旨在评估JK06在表达5T4蛋白的实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效[3] - 试验计划入组不超过155名患者[3]