Retatrutide
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礼来发布2025Q3:替尔泊肽大卖248亿美元
新浪财经· 2025-10-31 12:30
财务业绩 - 2025年第三季度营收17601亿美元,同比增长54% [1] - 2025年前九个月总营收45887亿美元,同比增长46% [1] - 前九个月美国市场收入30604亿美元(+43%),欧洲市场收入8461亿美元(+89%),日本市场收入1478亿美元(+18%),中国市场收入1477亿美元(+20%),其他市场收入3867亿美元(+21%)[3] - 第三季度总营收增长主要由销量增长62%驱动,部分被价格下降10%所抵消 [4] - 前九个月总营收增长主要由销量增长52%驱动,部分被价格下降7%所抵消 [4] 产品表现 - 替尔泊肽(Mounjaro和Zepbound)在前三季度创收24837亿美元,同比增长125% [5] - 阿贝西利(Verzenio)在前三季度创收4118亿美元,同比增长10% [5] - 礼来GLP-1产品在美国市场处方量占比为579%,诺和诺德GLP-1产品占比为417% [5] - 心脏代谢健康、肿瘤、免疫、神经四大治疗领域分别收入33729亿美元、6769亿美元、3706亿美元、932亿美元 [4] 研发管线进展 - 小分子GLP-1R激动剂Orforglipron顺利完成6项III期研究,其中3项于第三季度新收尾 [7] - 替尔泊肽针对儿童和青少年2型糖尿病的III期研究达成主要终点 [7] - 第四季度Orforglipron即将提交上市申请,GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂Retatrutide针对膝骨关节炎疼痛的首个III期研究也将完成 [7] - 第三季度终止了两项临床项目:P2X7抑制剂治疗疼痛的II期研究与阿贝西利治疗测序转移性乳腺癌的III期研究 [7] - 2025年关键事件包括Orforglipron针对高血压和超重或肥胖的III期研究启动,以及替尔泊肽心血管结局数据披露等 [8]
又一款减重药要来了,石药GLP-1减重新药申报上市,全球多靶点竞速赛道拥挤
36氪· 2025-10-14 18:53
石药集团GLP-1药物进展 - 公司GLP-1类创新药依达格鲁肽α注射液新药上市申请获受理,用于超重或肥胖成人的长期体重管理,按治疗用生物制品1类新药申报 [1] - 依达格鲁肽α注射液为每周使用一次的重组人源胰高血糖素样肽-1 Fc融合蛋白注射液,通过抑制食欲等机制降低体重,并可葡萄糖浓度依赖性地降低血糖 [1] - 该产品关键Ⅲ期临床试验结果显示,可显著降低体重、腰围、血糖、血压、血脂等指标,为患者带来心血管及代谢综合获益 [2] - 依达格鲁肽α注射液是公司自主研发的创新药,不同于司美格鲁肽仿制药,公司于2018年通过合作获得授权,总花费包含1500万元首付款及最多1.35亿元开发里程碑付款 [3] - 该药减重适应证进展迅速,2024年6月已完成III期临床试验总结报告,而其2型糖尿病适应证尚未申请上市 [3][4] - 公司同时布局每月给药一次的司美格鲁肽长效注射液SYH9017,其减重适应证已于2024年12月在中国获批临床 [5] - 截至10月14日港股收盘,公司股价下跌7.08%,收于8.79港元/股,总市值为1012.82亿港元 [2] GLP-1减重药市场竞争格局 - 全球GLP-1RA药物市场快速增长,2024年合计销售额为518亿美元,同比增长40%,其中司美格鲁肽和替尔泊肽贡献448亿美元,同比增长66% [7] - 减重适应证需求快速释放,2024年全球减重产品销售额为141亿美元,同比增长121%,增速远高于降糖产品的23% [7] - 行业研发重点转向多靶点激动剂,相比单靶点药物能协同增效,例如礼来替尔泊肽减重20.2%优于司美格鲁肽的13.7% [7] - 跨国药企加速下一代布局,礼来推进三靶点激动剂Retatrutide(III期临床,48周平均减重24.2%),诺和诺德引进三重激动剂UBT251 [7][8] - 国内药企积极跟进多靶点研发,信达生物玛仕度肽(GLP-1R/GCGR双靶点)已获批上市,恒瑞医药、翰森制药等均在GLP-1R/GIPR双靶点领域有所布局 [8] - 国内减重药赛道竞争加剧,诺和诺德司美格鲁肽核心专利2026年到期,目前除石药集团外,另有杭州中美华东、联邦制药等多家中企提交其仿制药上市申请 [8] - 行业发展趋势包括从单靶点到多靶点、从注射剂型到口服制剂、从单纯减重到减脂保肌,以提升疗效、安全性和差异化竞争力 [4][7]
速递|礼来:替尔泊肽、Retatrutide同时启动脂肪肝三期临床
GLP1减重宝典· 2025-09-15 17:48
礼来GLP-1药物临床研究进展 - 公司于2025年9月10日登记替尔泊肽与Retatrutide用于MASLD(代谢相关脂肪性肝病)的三期临床研究,计划纳入4500名患者,预计2030年完成初步结果 [4] - 试验同时评估两种药物在MASLD治疗中的有效性与安全性,主要观察指标为MALO复合终点 [4] 多靶点GLP-1药物研发优势 - 替尔泊肽为全球首个GLP-1/GIP双靶点激动剂,Retatrutide为全球首个GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂 [6] - Retatrutide已开展多项三期研究,覆盖肥胖和2型糖尿病治疗领域,新增MASLD适应症进一步扩展其应用范围 [6] - Retatrutide同时评估对慢性肾病(CKD)等疾病的潜在疗效 [6] GLP-1药物作用机制 - GLP-1(胰高糖素样肽-1)是一种由肠道L细胞产生的肠促胰素类激素 [16] - 通过激活GLP-1受体,以葡萄糖浓度依赖方式增强胰岛素分泌并抑制胰高糖素分泌 [16] - 可延缓胃排空并通过中枢性食欲抑制减少进食量,实现降血糖与减重作用 [16]
全球制药业洞察 | 礼来或超越诺和诺德,占千亿美元减肥药市场的半壁江山
彭博Bloomberg· 2025-09-10 14:05
全球减肥药市场前景 - 全球减肥药销售额预计在2030年达到至少1000亿美元 较2024年增长六倍 且较此前情景分析高出7% [3][4] - 到2035年 减肥药销售规模可能达到1670亿美元 并在2036年达到1710亿美元的峰值 [4] 礼来与诺和诺德市场份额变化 - 礼来预计在2025年超越诺和诺德 到2030年两家药企将分别占据53%和33%的市场份额 [3][6] - 诺和诺德在减肥药领域的销售份额将在2024-2030年间下滑24个百分点至33% 而礼来的市场份额将从43%上升至53% [6] 患者渗透率与区域市场分析 - 到2030年美国接受治疗的净患者人数约为2400万 欧洲约为2200万 [4] - 美国以外市场采用的净价较美国低70% 预计将贡献2030年销售额的三分之一 [4] GLP-1注射制剂市场主导地位 - 2024年GLP-1注射制剂销售额约达170亿美元 主要由诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound/Mounjaro贡献 [8] - GLP-1注射制剂的销售在2024-2030年间可能增长五倍至810亿美元 其中四分之一可能来自潜在新药上市 [8] 主要产品销售预测 - Wegovy的销售峰值预计达到200亿美元 而Zepbound/Mounjaro的销售峰值则有望达到400亿美元 [8] - 礼来的Zepbound/Mounjaro在2030年销售额预计达到38551百万美元 [9] 新药上市与竞争格局 - 到2030年末 多达24种减肥药有望在美国获批 而当前只有六种可选方案 [6] - 从2027年开始 其他药企有充足的进入空间 勃林格殷格翰-Zealand联合开发的Survodutide将率先上市 [6] 口服类药物与胰淀素类药物发展 - 到2030年口服类药物或可贡献五分之一的收入 届时胰淀素类药物预计将上市 [3] 新GLP-1注射药物前景 - 诺和诺德的CagriSema预计2030年销售额达到70亿美元 销售峰值预计为150亿美元 [11] - 礼来的三重激动剂Retatrutide可能具备类似的销售潜力 但可能会比CagriSema晚一年实现 [11] - 勃林格殷格翰的Survodutide在2030年销售额预计约40亿美元 Viking的VK2735预计为17亿美元 [11]
大摩礼来总部调研:管理层对“减肥药市场”非常有信心
美股IPO· 2025-08-20 16:41
减肥药市场前景 - 礼来管理层认为减肥药市场将发展成为包含多种药物的"超级类别"市场,市场将出现细分 [1][3][6] - 公司凭借跨治疗线的广泛产品组合在减肥药领域处于有利位置 [6] - 司美格鲁肽无法满足全球患者需求,市场将基于减重效果、给药途径、用药频次等差异化需求进行细分 [6] 口服GLP-1药物Orforglipron - 口服GLP-1药物Orforglipron的战略价值被重点强调,其安全性数据消除了三期试验的最大担忧 [1][3] - 口服药物的市场机会可能比注射剂更大,特别是在维持治疗阶段 [3][7] - Orforglipron无食物/水分限制的简便性将成为重要优势 [7] - 该药物涵盖了注射用GLP-1药物的大部分动态范围,管理层对其减重覆盖范围感到满意 [7] 产品组合与研发 - 礼来拥有有史以来规模最大的研发组合,成功率更高,推进速度超过行业平均水平 [6] - 公司致力于构建涵盖减肥药各个细分市场的完整产品组合 [6] - 不应孤立看待Orforglipron,而应将其视为公司产品组合的一部分 [7] 定价策略 - 礼来采用分层定价模式:司美格鲁肽为中端骨干产品,Orforglipron等口服药物定价稍低,高效注射剂如Retatrutide定位高端 [3][8] - 美国市场按毛价构成为:商业保险50%,医疗保险20%,医疗补助8% [9] - 管理层预计近期竞争对手将保持理性定价,但后期进入者的行为存在不确定性 [3][8] 市场准入策略 - 扩大市场准入的四大驱动因素:更多适应症批准、有利的药物经济学研究、差异化商业福利方案、美国政府决定覆盖这些药物 [4][10] - 近期获批的睡眠呼吸暂停和MASH适应症有助于市场准入 [10] - 公司希望在司美格鲁肽仿制药上市前实现广泛覆盖 [10] 外延发展与AI应用 - 公司每年进行约20-30项早期平台交易,从技术和平台层面进行开发 [10] - 管理层认为AI在药物发现方面目前更多是渐进式而非革命性的 [10] 财务与估值 - 大摩维持礼来"增持"评级,目标价1028美元,基于26倍市盈率应用于3Q26-2Q27每股收益预期39.53美元 [1][4]
大摩礼来总部调研:管理层对“减肥药市场”非常有信心
华尔街见闻· 2025-08-20 14:55
公司战略与市场前景 - 礼来管理层对减肥药市场前景极其乐观 认为这将成为一个由多种药物组成的超级类别市场 [1][5] - 公司凭借跨治疗线的广泛产品组合在减肥药领域处于有利位置 市场将基于减重效果 给药途径和用药频次进行细分 [5][6] - 公司拥有有史以来规模最大的研发组合 成功率更高且推进速度超过行业平均水平 [6] 核心产品定位 - 口服GLP-1药物Orforglipron被赋予重要战略价值 其安全性数据消除了三期试验的最大担忧 [1][7] - 口服药物的市场机会可能比注射剂更大 特别是在维持治疗阶段 Orforglipron无食物/水分限制的简便性成为重要优势 [1][7] - Orforglipron涵盖注射用GLP-1药物的大部分动态范围 公司对覆盖的减重范围感到满意 [7] 定价策略体系 - 采用三层定价架构:司美格鲁肽作为中端骨干产品 Orforglipron等口服药物定价稍低 高效注射剂Retatrutide定位高端 [1][8] - 美国市场按毛价计算构成:商业保险50% 医疗保险20% 医疗补助8% [8] - 管理层预计近期竞争对手保持理性定价 但后期进入者行为存在不确定性 [1][8] 市场准入驱动因素 - 四大关键驱动因素:获得更多适应症批准 有利的药物经济学研究 差异化商业福利方案 美国政府决定覆盖药物 [2][9] - 近期获批睡眠呼吸暂停和MASH适应症 福利顾问已建立相关药物经济学模型 [9] - 希望在司美格鲁肽仿制药上市前实现广泛覆盖 [9] 估值与竞争定位 - 基于26倍市盈率应用于3Q26-2Q27每股收益预期39.53美元 目标价1028美元 [2] - 在英国和德国等市场 司美格鲁肽定价高于竞品但市场份额表现优异 [9] - 公司持续执行早期平台交易策略 每年进行约20-30项交易 [9]
礼来营收增41%!市场激战,替尔泊肽和司美格鲁肽谁能胜出?
21世纪经济报道· 2025-08-08 13:13
礼来财务表现与市场表现 - 公司2025年上半年营收282 862亿美元 同比增长41 其中美国市场收入193 04亿美元 同比增长43 欧洲市场收入49 63亿美元 同比增长74 日本市场收入9 23亿美元 同比增长11 中国市场收入9 17亿美元 同比增长20 其他市场收入21 80亿美元 同比增长7 [2] - 糖尿病业务贡献近一半业绩收入 其中Trulicity Mounjaro Humalog和Jardiance四款产品合计贡献139 728亿美元 GLP-1 GIP双靶点激动剂替尔泊肽降糖版Mounjaro和减肥版Zepbound上半年合计销售额达147 34亿美元 [2] - 降糖版替尔泊肽Mounjaro上半年销售额90 407亿美元 同比增长85 减肥版替尔泊肽Zepbound上半年销售额56 933亿美元 增速高达223 [3] 礼来与诺和诺德竞争格局 - 公司在美国GLP-1RA市场处方量占比达57 0 较第一季度53 3进一步提升 领先诺和诺德的42 5 [3] - 替尔泊肽与诺和诺德司美格鲁肽总收入差距缩小至不足20亿美元 其中Zepbound第二季度收入33 81亿美元 同比增长172 而诺和诺德减肥产品Wegovy同期增长率为75 [4] - 诺和诺德两次下调年度业绩指引 销售额增长预期从13 21降至8 14 利润增长预期从16 24降至10 16 消息公布后股价暴跌超30 市值蒸发超600亿美元 [4] 产品优势与市场策略 - 替尔泊肽药效优于司美格鲁肽 头对头临床试验SURMOUNT -5结果显示使用替尔泊肽72周能够多减8公斤 [7] - 公司渠道优势显著 度拉糖肽十年商业化积累的销售网络助力替尔泊肽快速打开市场 [7] - 公司集中火力主攻占全球GLP-1销售额72的美国市场 诺和诺德在美国新用户增长率不足公司的一半 [6] 研发进展与未来布局 - 口服GLP-1药物Orforglipron三期临床ATTAIN-1研究结果显示36mg剂量组体重降幅12 4 低于分析师预期的15 也逊于诺和诺德口服司美格鲁肽的15 1 [8][9] - 公司积极推进三靶点激动剂Retatrutide研发 其针对肥胖 超重骨关节炎患者的3期临床TRIUMPH-4研究数据预计今年读出 [10] - 公司计划年底前提交Orforglipron上市申请 并拓展替尔泊肽在心血管等新适应症 Zepbound有望解锁射血分数保留型心力衰竭适应症 [10][11] 行业竞争趋势 - GLP-1市场竞争从单一产品性能比拼升级为涵盖产能 渠道 适应症拓展和给药方式创新的系统性竞赛 [12] - 行业研发投入加大 企业致力于开发疗效更优 安全性更高 使用更便捷的产品 如口服GLP-1药物的研发竞争已开启 [11] - 新兴市场开拓成为关键 销售渠道与营销策略更加注重多元化和数字化 线上直销平台和医保谈判等手段运用频繁 [11]
联邦制药(03933.HK):UBT251海外授权彰显研发成果 创新管线打开成长天花板
格隆汇· 2025-08-02 02:55
创新药管线进展 - UBT251为国内首个以较高对价授权MNC的三靶点减重药物,国内已开启四项临床试验,预计2025年下半年取得关键进展,2026年上半年完成国内二期临床,2028年国内获批上市 [2] - 竞争格局方面,UBT251国内三靶临床进展第二,临床数据显示在低剂量用药时较礼来Retatrutide减重效果更强且起效更快 [2] - UBT251的Ib期数据显示,最高剂量组第12周平均体重较基线下降15.1%,对标安慰剂调整后达16.6%,安全性特征与其他肠促胰岛素类产品相似 [2] - UBT37034临床前数据显示具备联用多靶减重药显著提升减重效果的潜力 [2] 市场潜力与销售预测 - 2024年全球GLP-1类药物销售额约达518亿美元,市场持续增长 [2] - UBT251在减重适应症上保守预计国内销售峰值77亿元、海外销售峰值60亿美元,风险调整后分别为38亿元和30亿美元 [2] 抗生素及胰岛素业务 - 公司为全球青霉素上游龙头厂商,供给格局稳定,需求端青霉素制剂为刚性需求,兽用抗生素业务成为增长极 [3] - 胰岛素业务在第二轮集采续约后全线产品以A类中选,采购基础量同比增加52.5%,展现出良好恢复趋势 [4] - 公司在降糖及减重领域实现全品类布局,包括四代胰岛素、双胰岛素类似物、胰岛素+GLP-1复方及GLP-1受体激动剂 [4] 财务与估值 - 预计2025-2027年营业收入增速分别为0.89%、-3.65%、7.25%,净利润分别为28.60、23.21、24.75亿元 [4] - 给予公司13倍PE,对应6个月目标价20.71港元 [4]
速递|预计礼来替尔泊肽的全球销售额将达620亿美金,成为2030年全球药王
GLP1减重宝典· 2025-07-14 08:56
行业格局重塑 - 礼来预计2030年成为全球处方药销售额最高的生物制药公司 销售收入达1130亿美元 远超诺和诺德的840亿美元 [2] - 糖尿病与肥胖药物市场2024-2030年预计年均增长20% GLP-1受体激动剂将占全球处方药市场9%份额 [2][4] - 2024年全球处方药销售额前七公司将被礼来和诺和诺德超越 包括强生 艾伯维 默沙东等传统巨头 [5] 礼来与诺和诺德的核心产品 - 礼来替尔泊肽(Mounjaro)预计2030年销售额360亿美元 成为全球最畅销药物 减重药Zepbound销售额255亿美元 [4] - 诺和诺德三款GLP-1药物进入2030年销售前十:司美格鲁肽(Ozempic)244亿美元 Wegovy 181亿美元 Cagrisema 152亿美元 [4] - 礼来两款临床阶段肥胖药物Orforglipron(127亿美元)和Retatrutide(56亿美元)预计进入销售前十 [4] 其他制药巨头的增长动力 - 艾伯维2030年处方药销售预计753亿美元 主要依赖免疫炎症类药物Skyrizi(266亿美元)和Rinvoq(148亿美元) [5] - 强生抗肿瘤药Darzalex 2030年销售额166亿美元 推动公司整体处方药销售至678亿美元 [6] - 赛诺菲与再生元联合开发的Dupixent预计2030年销售额250亿美元 推动公司销售增至648亿美元 [6] - 阿斯利康与第一三共合作的Enhertu预计152亿美元销售额 助力公司2030年销售达644亿美元 [6] 产品生命周期管理案例 - 默沙东Keytruda因生物类似药冲击预计2030年销售下滑至170亿美元 但皮下注射新剂型将贡献76亿美元销售额 [7] - 罗氏虽无单品进入前十 但整体处方药销售将从525亿美元增长至663亿美元 [7] 市场趋势与挑战 - 诺华与辉瑞2024-2030年销售额可能出现轻微下滑 [8] - GLP-1类药物的变革性作用正推动行业格局重塑 礼来与诺和诺德成为新王者 [8]
Eli Lilly (LLY) Earnings Call Presentation
2025-07-11 16:32
市场潜力与用户数据 - 预计到2030年,美国市场的潜在患者将超过170百万,当前市场渗透率为5%[14] - 在ACHIEVE-1试验中,约75%的患者达到了ADA HbA1c目标<7%,约67%的患者达到了HbA1c≤6.5%[27] - 在ACHIEVE-1试验中,约66%的患者实现了≥5%的体重减少,约33%的患者实现了≥10%的体重减少[30] 产品研发与临床试验 - Orforglipron在ACHIEVE-1试验中,所有剂量均显示出相对于安慰剂的显著优势,HbA1c的变化分别为-1.3%、-1.5%、-1.6%和-0.1%[27] - Orforglipron的体重变化结果显示,12 mg和36 mg剂量的患者分别实现了-6.1%和-7.9%的体重减少[30] - 预计Orforglipron的肥胖适应症提交时间为2025年第四季度,2型糖尿病的提交时间为2026年上半年[23] - 预计到2026年下半年,Retatrutide在肥胖、骨关节炎和阻塞性睡眠呼吸暂停的适应症提交[41] - 预计TRIUMPH-1试验的顶线结果将在2025年第三季度公布[39] - 预计TRIUMPH-4试验的顶线结果将在2025年第四季度公布[48] - 预计2025年下半年完成Eloralintide的第二阶段单药研究[63] - 公司计划在2025年发布多个第三阶段数据,包括tirzepatide、orforglipron和retatrutide[70] - 公司预计到2027年底推出两种新的肠促胰素疗法[70] 安全性与耐受性 - Orforglipron的安全性和耐受性与注射型GLP-1药物一致,3 mg、12 mg和36 mg剂量的因不良事件而停药的比例分别为6%、4%和8%[32] - Dulaglutide相较于安慰剂降低了12%的MACE-3风险,MACE-3包括心血管死亡、心肌梗死或中风[51] - REWIND研究显示Dulaglutide在主要和次要预防人群中均表现出心血管益处[55] - Eloralintide的GI副作用发生率低于10%[60] 新产品与市场扩张 - Tirzepatide的最大耐受剂量(MTD)为每周15毫克[51] - Eloralintide在12周内实现了最高11.3%的体重减轻[60] - 在Eloralintide的不同剂量中,19.2%的参与者报告了食欲减退[62] - 全球超过10亿人可能受益于这些创新药物[71]